2025-11-12@13:18:17 GMT
إجمالي نتائج البحث: 3
«البدائل الحيوية»:
طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء الدليل العام لتسجيل الأدوية الحيوية المشابهة عبر منصة ”استطلاع" بهدف توحيد معايير تطوير هذه الفئة من الأدوية المعقدة، وضمان جودتها وسلامتها وفاعليتها قبل طرحها في الأسواق المحلية. ويقدم الدليل الجديد، الذي يمثل إطارًا مرجعيًا للجهات الدوائية والمطورين، شرحًا تفصيليًا لبروتوكول التشابه الحيوي، وآليات اختيار المنتج المرجعي، ومتطلبات المقارنة بين البدائل...
طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء الدليل الخاص باعتبارات الجودة لأدوية البدائل الحيوية، عبر ”استطلاع“ بهدف توفير تحديثات وتوضيحات المتطلبات التنظيمية لتطوير البدائل الحيوية وتعزيز وصول المرضى إلى البدائل الحيوية وتوطين صناعتها. وحدد الدليل المبادئ التوجيهية واعتبارات الجودة والكيمياء والتصنيع والتحكم للمتطلبات التنظيمية لتطبيقات ترخيص التسويق الجديدة، للبدائل الحيوية.أخبار متعلقة بيئة آمنة.. "الصحة" تطلق مشروع تعزيز مكافحة...
شاهد المقال التالي من صحافة السعودية عن الصناعات الصيدلانية يؤكد أهمية توطين صناعة البدائل الحيوية عربيًا، أكد المشاركون في ملتقى الصناعات الصيدلانية العربية السادس والعشرين الذي اختتم أعماله أمس الأربعاء في في العاصمة الأردنية عمًان، أهمية الملتقى .،بحسب ما نشر صحيفة اليوم، تستمر تغطيتنا حيث نتابع معكم تفاصيل ومعلومات "الصناعات الصيدلانية" يؤكد أهمية توطين صناعة...
