هيئة الدواء تسحب تشغيلة لمحلول خاص بالغسيل الكلوي .. تفاصيل
تاريخ النشر: 13th, December 2024 GMT
في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية ، نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 52 لعام 2024 ، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات .
ووجهت هيئة الدواء في منشورها بسرعة سحب سحب التشغيلة رقم "206472023"، من محلول مركز للغسيل الكلوي1047 ، من إنتاج شركة النصر.
وقالت هيئة الدواء المصرية هذا التحذير لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.
التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقطوقالت هيئة الدواء المصرية ، إن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولاينطبق على تداول المستحضر بشكل عام .
ويستخدم والمحلول المركز للغسيل الكلوي (عادة ما يُشار إليه بمحلول غسيل الكلى) هو محلول يستخدم في علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وهو جزء من علاج الغسيل الكلوي.
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في فعاليات في الاجتماع السنوي الثامن والعشرين لفريق عمل المواءمة العالمية "The Global Harmonization Working Party"، الذي عقد في العاصمة الماليزية – كوالالمبور.
وخلال فعاليات الاجتماع، تم مناقشة مفهوم التميز التنظيمي وأفضل الممارسات، وتعريف وتحقيق التميز التنظيمي، وأدوات التقييم العالمية، تجارب الدول في تنفيذ الأطر التنظيمية، حيث قدمت الدكتورة رانيا سليمان، ممثل الهيئة، باستعراض أفضل الممارسات في تنفيذ الإطار التنظيمي لجمهورية المصر العربية، كما شاركت في جلسة حوارية عن أفضل الممارسات في هذا الشأن.
وتناولت الفعاليات أيضا مناقشات جادة حول الأدلة السريرية والدليل الواقعي، الأطر والتنظيم العالمي، تطوير المهارات التنظيمية، تعزيز كفاءات المهنيين التنظيميين، بناء بيئة تنظيمية مستدامة.
-جدير بالذكر أن مجموعة عمل المواءمة العالمية منظمة غير ربحية تضم مشاركة السلطات التنظيمية للمستلزمات الطبية وممثلي الصناعة من جميع أنحاء العالم، وتشمل 34 دولة ومنطقة، من آسيا والأميركتين وإفريقيا، وتعمل المنظمة على التعاون مع المنظمات الدولية ذات الصلة مثل IMDRF وWHO وISO وIEC.، وتسعى إلى تعزيز التطوير عالي الجودة في تنظيم وصناعة المستلزمات الطبية على المستوى العالمي من خلال الحوار والتواصل بين السلطات التنظيمية للمستلزمات الطبية والصناعة.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على التعاون مع جميع الجهات العالمية الرائدة في مجال مواءمة اللوائح والقواعد التشريعية الخاصة بالمستلزمات الطبية والكواشف التشخيصية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء غسيل الكلى التشغيلات المزيد هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
من الحقول المصرية إلى الأسواق العالمية.. نكشف سر قفزة الصادرات الزراعية
يعد قطاع الزراعة من أهم القطاعات التى تحرص الدولة دائما على تنميته لتحقيق التنمية المستدامة وتعزيز الاقتصاد المصري من خلال زيادة حجم الصادرات الزراعية المصرية وهو مايؤكد سمعة الصادرات الزراعية المصرية الجيدة .
رقم قياسي جديد
وقال المهندس السيد عباس، المدير الفني للحجر الزراعي: “إننا نجحنا فى تحقيق رقم قياسي جديد فى زيادة حجم الصادرات الزراعية، حيث صدرنا نحو 4.8 مليون طن حتى الآن وذلك بزيادة تقارب النصف مليون طن مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي، والتي سجلت 4.3 مليون طن.
عوامل زيادة حجم الصادرات الزراعيةوأضاف "عباس"، في تصريحات لـ"صدى البلد"، أن هناك عوامل رئيسية أدت إلى زيادة حجم الصادرات الزراعية، أولها تحسين سمعة الصادرات المصرية فى الأسواق العالمية، معلقاً: "لا يوجد أى حظر على أى منتج مصري فى أى سوق".
إطلاق منظومة التكويدوأشار المدير الفني للحجر الزراعي إلى أن إطلاق منظومة تكويد الحاصلات الزراعية والتى تهدف إلى تتبع الحاصلات الزراعية المصرية بداية من زراعتها وحتى وصولها إلى الدولة المستوردة، أدى إلى زيادة الطلب على المنتج المصري.
وذكر أن فتح أسواق جديدة سبب أساسي فى زيادة حجم الصادرات الزراعية، لافتا إلى أن الحجر الزراعى المصري نجح مؤخرا فى فتح 93 سوقا جديدة، بينها أسواق كانت صعبة الفتح مثل اليابان.
ونوه المهندس السيد عباس إلى أن من أهم عوامل زيادة الصادرات الزراعية المصرية زيادة الإنتاجية للمحاصيل نتيجة تطبيق الإرشادات والتوصيات التى يطلقها الحجر الزراعى للمزارع التى يتم تصدير محصولها ليطابق المحصول اشتراطات الدولة المستوردة.
وقال إن مصر الدولة الأولى عالميا فى تصدير الموالح، والفراولة المجمدة، كما تحتل المركز الرابع فى تصدير الفراولة الطازجة، لافتًا إلى أن إضافة عمليات تصنيعية على المحاصيل سيؤدى إلى إضافة قيمة مضافة وبالتالى زيادة الدخل القومى من الصادرات، مع توفير فرص عمل.
ووفقًا لتقرير تلقاه وزير الزراعة من الدكتور أحمد عضام رئيس قطاع الخدمات الزراعية والمتابعة، استنادًا لإحصائيات الإدارة المركزية للحجر الزراعي، فتصدرت محاصيل الموالح قائمة الصادرات الزراعية المصرية، مسجلة نحو 1.8 مليون طن، لتحافظ بذلك على مركزها كأحد أهم المحاصيل المصرية التصديرية. كما جاءت البطاطس في المركز الثاني بكمية بلغت نحو 1.1 مليون طن، مما يعكس الأهمية المتزايدة لهذا المحصول في الأسواق العالمية، نظرًا لجودته المشهود بها.
وأشار التقرير إلى احتلال محصول الفاصوليا (الطازجة والجافة) المركز الثالث بنحو 130 ألف طن، تلاها محصول البصل الطازج في المركز الرابع بنحو 106 آلاف طن، ثم البطاطا في المركز الخامس بكمية تقدر بنحو 101 ألف طن.
فيما شملت قائمة أهم الصادرات الزراعية المصرية هذا الموسم، على الترتيب: الفراولة الطازجة، الطماطم الطازجة، الثوم الطازج، الجوافة، العنب، والرمان.
وأكد وزير الزراعة أن منظومة الصادرات الزراعية المصرية، والطفرات التي تحققها، تأتي نتيجة للعديد من جهود التعاون المشترك، على رأسها المزارع والمنتج والمصدر، وحرصهم على إنتاج محصول ذي جودة عالية، واتباع الممارسات الزراعية الجيدة، فضلاً عن المتابعة المستمرة من المهندسين والباحثين الزراعيين، ذلك بالإضافة إلى جهود رجال الحجر الزراعي المصري، والمعامل المركزية المرجعية بالوزارة، والعلاقات الزراعية الخارجية، لفتح أسواق جديدة للحاصلات الزراعية المصرية في الخارج، فضلاً عن المتابعة المستمرة والدائمة للشحنات والمحاصيل بداية من المزرعة وحتى وصولها إلى السوق الخارجي.
وأشار "فاروق" إلى أن تلك القفزة التي تشير إليها أرقام النمو المستمر والتنوع في الصادرات الزراعية المصرية تعكس جودة المنتج الزراعي المصري وجهود الدولة، فضلاً عن السمعة العالمية الطيبة التي تتمتع بها الصادرات الزراعية المصرية، والإقبال الشديد من الأسواق العالمية عليها، مما يعزز من دور القطاع الزراعي في دعم الاقتصاد الوطني وزيادة العملة الصعبة للبلاد.
لمحبي الألعاب.. تعرف على أفضل جهاز لوحي للألعاب في الأسواق