«الدراسات السریریة»:

“الغذاء”: 33 دراسة لتقييم الأجهزة الطبية قبل تسويقها

البلاد (الرياض) تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء تنظيم الدراسات السريرية للأجهزة والمستلزمات الطبية؛ بوصفها من المتطلبات الأساسية لتقييم السلامة والأداء الفعلي لتلك الأجهزة عند الاستخدام، وذلك في إطار دورها الرقابي والتنظيمي، وسعيًا إلى تعزيز مكانتها ضمن الجهات الرقابية الرائدة عالميًّا. وأوضحت الهيئة أن عدد الدراسات السريرية، التي قُيّمت في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية بلغ (295) دراسة، وُوفق على (157) منها بعد استيفاء المتطلبات التنظيمية، فيما تنفَّذ حاليًّا (84) دراسة سريرية تغطي مختلف مناطق المملكة. وبيّنت أن هناك 33 دراسة تستهدف تقييم سلامة وكفاءة الأجهزة قبل طرحها في السوق، إلى جانب 9 دراسات لأجهزة ومستلزمات طبية مبتكرة، تعتمد على تقنيات حديثة؛ ما يسهم في دعم الابتكار وتحفيز البحث والتطوير في هذا القطاع الحيوي. وأكدت الهيئة أن الحصول على موافقتها يُعد شرطًا...


"الغذاء والدواء" تنفذ 84 دراسة سريرية طبية تغطي مناطق السعودية

تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء تنظيم الدراسات السريرية للأجهزة والمستلزمات الطبية، بوصفها من المتطلبات الأساسية لتقييم السلامة والأداء الفعلي لتلك الأجهزة عند الاستخدام. ويأتي ذلك في إطار دورها الرقابي والتنظيمي، وسعيًا إلى تعزيز مكانتها ضمن الجهات الرقابية الرائدة عالميًّا.المستلزمات الطبية في السعوديةوأوضحت الهيئة أن عدد الدراسات السريرية التي قُيّمت في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية بلغ (295) دراسة، وُوفق على (157) منها بعد استيفاء المتطلبات التنظيمية، فيما يُنفَّذ حاليًّا (84) دراسة سريرية تغطي مختلف مناطق السعودية.أخبار متعلقة جامعة نجران تتيح التسجيل في برامج الدبلومات عن بعد "المدفوعة"يربط بين 3 دول.. ميناء نيوم ينجح في تنفيذ تجربة تشغيلية لممر تجاري جديدوبيّنت أن هناك 33 دراسة تستهدف تقييم سلامة وكفاءة الأجهزة قبل طرحها في السوق، إلى جانب 9 دراسات لأجهزة ومستلزمات طبية مبتكرة تعتمد...


دراسات تجريبية مبتكرة بمركز السلطان قابوس لعلاج السرطان

يواصل مركز السلطان قابوس المتكامل لعلاج وبحوث أمراض السرطان إنجازاته في دعم الابتكار وتطوير القطاع الصحي حيث نجح في تنفيذ 16 تجربة سريرية معتمدة بالتعاون مع مؤسسات بحثية وطنية وعالمية، ما يعكس الثقة المتزايدة في جودة وأخلاقيات البحث العلمي التجريبي في المدينة الطبية الجامعية. ويطمح المركز إلى التوسع في نشاطه البحثي من خلال زيادة عدد الدراسات السريرية سنوياً، مع التركيز على الأولويات الصحية الوطنية في مجال الأورام، وتقديم خيارات علاجية مبتكرة مبنية على الأدلة العلمية.ويسعى قسم الأبحاث السريرية والتجريبية في المركز إلى دعم الابتكار في الرعاية الصحية، وتعزيز مكانة المدينة الطبية الجامعية كمؤسسة رائدة في البحث العلمي والأخلاقيات الطبية. وذلك بالتركيز على تطوير البنية التنظيمية، وبناء القدرات الوطنية المؤهلة، وتوفير فرص للمرضى للوصول إلى أحدث العلاجات، مع الالتزام بأعلى معايير...


سلامة المشاركين وأخلاقيات البحث أبرزها.. ضوابط جديدة لإجراء الدراسات السريرية على الأدوية

تستطلع الهيئة العامة للغذاء والدواء، آراء المختصين حول شروط وضوابط إجراء الدراسات السريرية على الأدوية، بهدف توضيح طريقة التقديم والمتطلبات الفنية اللازمة. googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-1600588014572-0'); }); وأكدت الهيئة على الالتزام بدليل أسس الممارسة السريرية الجيدة، ونظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية، فيما أوجبت على مقدم الطلب التواجد الرسمي أو ممثل قانوني داخل المملكة.أخبار متعلقة العضوية والمذيبات.. 3 فئات لشوائب المواد الدوائية الفعالة البيطرية"الغذاء والدواء"  في منتدى شنجن: لوائح سعودية لسلامة الأغذية المستحدثةتفاصيل مشاركة رئيس "الغذاء والدواء" بقمة "icmra" في البرازيلوأوضحت أنه ‌يجب الحصول على موافقة الهيئة قبل البدء في الدراسات السريرية على الأدوية المسجلة والتي لا تصنف ضمن دراسات المرحلة الرابعة ويتم اعتبارها دراسات مراحل أولية في حالات منها استخدام الدواء لغير الدواعي التي سُجل بها، أو تغيير نظام الجرعة أو...


الدراسات الطبية.. أنواعها ودرجة موثوقيتها وكيف يتم فحص الأدوية الجديدة

الدراسات الطبية هي وسيلة للحصول على معلومات حول الأمراض، كما تختبر الأدوية الجديدة أو أنواع الجراحة أو الأجهزة الطبية في مجموعات من الأشخاص. تساعد هذه الدراسات الباحثين على معرفة ما إذا كانت العلاجات الجديدة آمنة وما إذا كانت تعمل. إذا كنت قد تناولت دواء أو أجريت جراحة من قبل، فيمكنك التأكد من اختبار علاجك في دراسة طبية قبل وصوله إليك. تنقسم الدراسات الطبية إلى نوعين رئيسيين: التجارب السريرية Clinical trials التجارب السريرية (أي التي تجرى على البشر) تقارن بين دواء أو جهاز أو علاج جديد آخر وبين شيء آخر، مثل: الدواء الحالي المستخدم لعلاج المرض نفسه. علاج "وهمي" لا يحتوي على أي مكونات فعالة، يسمى الدواء الوهمي. عدم استعمال علاج. يقسم الباحثون المشاركين في الدراسة إلى مجموعتين. تحصل إحدى المجموعتين...


أمل جديد لمرضى السرطان: بدء الدراسات السريرية للقاح الثوري بحلول 2025

يونيو 23, 2024آخر تحديث: يونيو 23, 2024 المستقلة/ موسكو/- أكد ألكسندر غينتسبيرغ، مدير مركز أبحاث “غاماليا” لعلم الأوبئة والأحياء الدقيقة الروسي، أن الدراسات السريرية للقاح السرطان من المقرر أن تبدأ بحلول منتصف عام 2025. وقال غينتسبيرغ في تصريح لوكالة “سبوتنيك”: “أعتقد أننا سنبدأ بحلول منتصف العام المقبل في إجراء التجارب السريرية للقاح على المرضى المصابين بالسرطان”. وأشار غينتسبيرغ إلى أن اللقاح يجري اختباره حاليًا في الدراسات ما قبل السريرية على الفئران. وتهدف هذه الأبحاث ليس فقط إلى إطالة عمر الحيوانات المصابة بالورم الميلانيني بمقدار مرتين أو ثلاث مرات، بل إلى تطوير أدوية تتيح تدمير الورم والنقائل بشكل مضمون. وأوضح غينتسبيرغ أنه إذا نجحت هذه التقنية، فإن اللقاح سيساعد المرضى الذين يعانون من أنواع متعددة من السرطان، بما في ذلك سرطان...


اختبار لقاح جديد للسرطان على الفئران.. روسيا تزف بشرى سارة

قال مدير مركز أبحاث (جاماليا) لعلم الأوبئة والأحياء الدقيقة الروسي ألكسندر جينتسبيرج، إنه من المقرر بدء الدراسات السريرية للقاح السرطان بحلول منتصف عام 2025.وأوضح مدير مركز أبحاث (جاماليا) - في تصريح لوكالة أنباء (سبوتنيك) الروسية، اليوم السبت، أنه "يجري الآن اختبار اللقاح في الدراسات ما قبل السريرية على الفئران، ويتم تطوير هذه التقنية ليس فقط لإطالة عمر الحيوانات المصابة بالورم الميلانيني بمقدار مرتين أو ثلاث مرات، بل لابتكار مثل هذه الأدوية التي تسمح بتدمير مضمون للورم والنقائل على حد سواء".وأضاف أنه "إذا أمكن تطوير هذه التقنية، فإن اللقاح سيساعد المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة وسرطان البنكرياس وأنواع معينة من سرطان الكلى والأورام الميلانينية"، موضحا أنه "في هذه الأمراض، تظهر النقائل في مراحل مبكرة، لذلك سيكون...


روسيا تبدأ التجارب السريرية للقاح السرطان بحلول منتصف العام المقبل

تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق قال مدير مركز أبحاث (جاماليا) لعلم الأوبئة والأحياء الدقيقة الروسي ألكسندر جينتسبيرج، إنه من المقرر بدء الدراسات السريرية للقاح السرطان بحلول منتصف عام 2025.وأوضح مدير مركز أبحاث (جاماليا) - في تصريح لوكالة أنباء (سبوتنيك) الروسية، اليوم /السبت/ - أنه "يجري الآن اختبار اللقاح في الدراسات ما قبل السريرية على الفئران، ويتم تطوير هذه التقنية ليس فقط لإطالة عمر الحيوانات المصابة بالورم الميلانيني بمقدار مرتين أو ثلاث مرات، بل لابتكار مثل هذه الأدوية التي تسمح بتدمير مضمون للورم والنقائل على حد سواء".وأضاف أنه "إذا أمكن تطوير هذه التقنية، فإن اللقاح سيساعد المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة وسرطان البنكرياس وأنواع معينة من سرطان الكلى والأورام الميلانينية"،موضحا أنه "في هذه الأمراض، تظهر النقائل...


وزير الصحة الروسي يعلن موعد الكشف عن نتائج الدراسات قبل السريرية للقاح السرطان

أعلن وزير الصحة الروسي ميخائيل موراشكو أن النتائج الأولية للدراسات قبل السريرية للقاح السرطان قد يتم تقديمها في نهاية هذا العام. وقال موراشكو في تصريح صحافي على هامش منتدى سان بطرسبرغ الاقتصادي الدولي، إن اللقاح يخضع حاليا للدراسات ما قبل السريرية، ومن المتوقع الحصول على نتائجها الأولى بحلول نهاية العام ومن ثم البدء في التجارب السريرية. وأوضح أن اللقاح تم تطويره بشكل مشترك من قبل عدة فرق علمية من مركز أبحاث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة "غاماليا"، ومعهد موسكو لأبحاث الأورام "غرتسين"، والمركز الوطني للأبحاث الطبية للأورام "بلوخين".وكان الأكاديمي ألكسندر غينسبورغ أعلن قبل أيام أن اللقاح الروسي المضاد لجميع أنواع السرطان اجتاز بنجاح الاختبارات التي أجريت على الفئران المخبرية.وأشار غينسبورغ، إلى أن اللقاح أختبر على فئران مصابة بالورم الميلانيني، وقد لاحظ الباحثون بعد...


الصحة الروسية تعلن عن موعد كشف نتائج الدراسات السريرية للقاح السرطان

تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق أعلن وزير الصحة الروسي ميخائيل موراشكو أن النتائج الأولية للدراسات قبل السريرية للقاح السرطان قد يتم تقديمها في نهاية هذا العام وفقا لما نشرته وكالة أنباء "تاس" الروسية .وقال في تصريحات صحفية له على هامش منتدى سان بطرسبرغ الاقتصادي الدولي، إن اللقاح يخضع حاليا للدراسات ما قبل السريرية، ومن المتوقع الحصول على نتائجها الأولى بحلول نهاية العام ومن ثم البدء في التجارب السريرية.وأوضح أن اللقاح تم تطويره بشكل مشترك من قبل عدة فرق علمية من مركز أبحاث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة "غاماليا" ومعهد موسكو لأبحاث الأورام "غرتسين" والمركز الوطني للأبحاث الطبية للأورام "بلوخين".وكان الأكاديمي ألكسندر غينسبورغ أعلن قبل أيام أن اللقاح الروسي المضاد لجميع أنواع السرطان اجتاز بنجاح الاختبارات التي أجريت على الفئران المخبرية.وأشار إلى...


وزير الصحة الروسي يعلن عن موعد الكشف عن نتائج الدراسات قبل السريرية للقاح السرطان

أعلن وزير الصحة الروسي ميخائيل موراشكو أن النتائج الأولية للدراسات قبل السريرية للقاح السرطان قد يتم تقديمها في نهاية هذا العام. العلماء الروس يطورون دواء لعلاج الأورام الخبيثة على مستوى الجزيئات "لا تنتظروا الإكسير السحري".. طبيب أورام روسي يقيّم إمكانية ابتكار دواء ضد كل أنواع السرطان وقال موراشكو في تصريح صحافي على هامش منتدى سان بطرسبرغ الاقتصادي الدولي، إن اللقاح يخضع حاليا للدراسات ما قبل السريرية، ومن المتوقع الحصول على نتائجها الأولى بحلول نهاية العام ومن ثم البدء في التجارب السريرية.وأوضح أن اللقاح تم تطويره بشكل مشترك من قبل عدة فرق علمية من مركز أبحاث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة "غاماليا"، ومعهد موسكو لأبحاث الأورام "غرتسين"، والمركز الوطني للأبحاث الطبية للأورام "بلوخين".المصدر: تاس


هيئة الدواء تشارك بجلسة حوارية عن «تطور الدراسات الاكلينيكية في إفريقيا» في مؤتمر Africa Health

شاركت د. هبة خليل، مدير الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية بهيئة الدواء، في جلسة «تطور الدراسات الاكلينيكية في إفريقيا»، والتي انعقدت خلال فعاليات المؤتمر الدولي Africa Health ExCon  المنعقد في الفترة من 3 إلى 6 يونيو 2024 في مركز القاهرة الدولي للمؤتمرات بمشاركة وحضور عدة وزارات وهيئات ومؤسسات مصرية بالإضافة إلى نخبة من الدول الأفريقية والمنظمات الدولية. هيئة الدواء تشارك في ندوة خاصة بالتعاون الإفريقي وتعزيز التصنيع المحلي والصادرات البينية هيئة الدواء تشارك بجلسة حوارية عن «الأدوية العشبية» في مؤتمر Africa Health ExCon وتم خلال الجلسة تسليط الضوء على هيكلة الإدارات المعنية بتنظيم التجارب السريرية ووظائف كل إدارة، وتم استعراض الجهود المحلية والتعاون الدولي لتوسيع نطاق التجارب السريرية وتوضيح الأهداف المستقبلية لإدارة التجارب السريرية في مصر والخطوات المقترحة لتحقيقها. كما تم مناقشة كيفية...


مستشفى الملك فيصل التخصصي ينظم حملة توعوية للتعريف بالدراسات السريرية

المناطق_واسيُنظم مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض حملة توعوية للتعريف بالدراسات السريرية، في الرياض بارك، خلال الفترة من 19 إلى 20 مايو، تحت شعار “معًا نحيي الأمل”، بهدف رفع مستوى الوعي العام حول الدراسات السريرية وأثرها في تطوير علاجات مبتكرة تعزز الرعاية الصحية للمرضى، وسد الفجوة بين الدراسات الطبية والمجتمع، وذلك بالتعاون مع المعهد الوطني لأبحاث الصحة. أخبار قد تهمك الوسط الثقافي ينعي د.الصمعان 2 مايو 2024 - 10:15 صباحًا بيان من الديوان الملكي : خادم الحرمين الشريفين دخل مستشفى الملك فيصل التخصصي بجدة لإجراء فحوصات روتينية لبضع ساعات 24 أبريل 2024 - 12:57 مساءً  وتقام الحملة بالتزامن مع اليوم العالمي للدراسات السريرية الذي يوافق 20 مايو من كل عام، لتنمية الوعي المجتمعي والثقافة التي تحتضن الدراسات العلمية، باعتبارهما عنصرين أساسيين...


توقيع مذكرة تفاهم لاستضافة الدراسات السريرية في المملكة

وقعت وزارة الاستثمار ومركز الملك عبدالله العالمي للأبحاث الطبية (كيمارك) وشركة بيتا لاب وشركة فلاش بوينت “FlashPoint” الأمريكية وليدة مختبرات تشاد ميركن , اليوم، مذكرة تفاهم مشتركة لاستضافة الدراسات السريرية في المملكة. وشهد توقيع المذكرة معالي وزير الاستثمار المهندس خالد بن عبدالعزيز الفالح ومعالي المدير العام التنفيذي للشؤون الصحية بوزارة الحرس الوطني الدكتور بندر بن عبدالمحسن القناوي والرئيس التنفيذي للمركز الوطني للأبحاث الطبية البروفيسور فارس العنزي والمستشار العلمي لجائزة الملك فيصل المهندس سليمان المزيد والرئيس التنفيذي لشركة بيتا لاب الدكتور عبدالرحمن العليان والبروفيسور تشاد ميركن الحائز على جائزة الملك فيصل للعلوم لعام 2023م. وتهدف المذكرة إلى بحث فرص وأطر التعاون بين الأطراف والمشاريع التعاونية في ركيزة البحث والتطوير والابتكار من سلسلة القيمة لقطاع التقنية الحيوية في مجال الدراسات السريرية في...


"كيمارك" يحصل على اعتماد أمريكي لبرامج حماية الأبحاث البشرية الحياة

الحياة، كيمارك يحصل على اعتماد أمريكي لبرامج حماية الأبحاث البشرية،وصف المدير العام التنفيذي للشؤون الصحية بوزارة الحرس الوطني رئيس جامعة الملك سعود بن .،عبر صحافة السعودية، حيث يهتم الكثير من الناس بمشاهدة ومتابعه الاخبار، وتصدر خبر "كيمارك" يحصل على اعتماد أمريكي لبرامج حماية الأبحاث البشرية، محركات البحث العالمية و نتابع معكم تفاصيل ومعلوماته كما وردت الينا والان إلى التفاصيل. "كيمارك" يحصل على اعتماد أمريكي لبرامج حماية الأبحاث... وصف المدير العام التنفيذي للشؤون الصحية بوزارة الحرس الوطني رئيس جامعة الملك سعود بن عبد العزيز للعلوم الصحية (كاساو) د. بندر بن عبد المحسن القناوي، حصول مركز الملك عبد الله العالمي للأبحاث الطبية (كيمارك)، على الاعتماد من المنظمة الأمريكية لاعتماد برامج حماية الأبحاث البشرية، بأنه إنجاز وطني مشرف. ‏وأكد أن هذه...