البلاد (الرياض)
تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء تنظيم الدراسات السريرية للأجهزة والمستلزمات الطبية؛ بوصفها من المتطلبات الأساسية لتقييم السلامة والأداء الفعلي لتلك الأجهزة عند الاستخدام، وذلك في إطار دورها الرقابي والتنظيمي، وسعيًا إلى تعزيز مكانتها ضمن الجهات الرقابية الرائدة عالميًّا. وأوضحت الهيئة أن عدد الدراسات السريرية، التي قُيّمت في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية بلغ (295) دراسة، وُوفق على (157) منها بعد استيفاء المتطلبات التنظيمية، فيما تنفَّذ حاليًّا (84) دراسة سريرية تغطي مختلف مناطق المملكة.

وبيّنت أن هناك 33 دراسة تستهدف تقييم سلامة وكفاءة الأجهزة قبل طرحها في السوق، إلى جانب 9 دراسات لأجهزة ومستلزمات طبية مبتكرة، تعتمد على تقنيات حديثة؛ ما يسهم في دعم الابتكار وتحفيز البحث والتطوير في هذا القطاع الحيوي. وأكدت الهيئة أن الحصول على موافقتها يُعد شرطًا أساسيًّا قبل الشروع في تنفيذ الدراسات السريرية على الأجهزة والمستلزمات الطبية، استنادًا إلى المادتين (7) و(8) من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، وذلك لضمان سلامة وفعالية الأجهزة عند استخدامها على المشاركين.

المصدر: صحيفة البلاد

كلمات دلالية: والمستلزمات الطبیة

إقرأ أيضاً:

عاجل | “الغذاء والدواء” تغلق ثلاثة مصانع غير مرخص لتصنيع الأجبان في منطقة صحراوية

صراحة نيوز- خاص

تابعت المؤسسة العامة للغذاء والدواء مقطعًا مصورًا نشره موقع صراحة نيوز الإخباري، يظهر موقع غير مرخص يستخدم لغايات تصنيع الأجبان المخالفة في منطقة صحراوية، وعلى الفور، باشرت كوادر الرقابة والتفتيش المختصة في المؤسسة العمل على اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة.

وأظهرت نتائج المتابعة أن المؤسسة أغلقت مؤخرًا ثلاثة أماكن ومواقع مشابهة في نفس المنطقة التي ظهر فيها الموقع المصوّر، وحجزت كامل الكمية المضبوطة قبل توزيعها وتداولها وإحالة القائمين على الموقع إلى الجهات المختصة لاتخاذ الإجراءات القانونية بحقهم، وذلك ضمن حملة رقابية مشددة لا زالت مستمرة حتى الان وتواصل المؤسسة تنفيذها بالتعاون مع الأجهزة الأمنية المختصة تستهدف التصدي لهذه لممارسات في الأماكن والمواقع المخالفة.

وتُهيب المؤسسة بالمواطنين ضرورة شراء المواد الغذائية، وخاصة منتجات الألبان والأجبان، من مصادر موثوقة ومعتمدة، والتأكد من أن هذه المنتجات معبأة في عبوات تحمل بطاقة بيان توضح المعلومات الغذائية وأماكن تصنيعها وفقًا للاشتراطات والتعليمات الصحية الصادرة عن المؤسسة.

وتدعو المؤسسة إلى التواصل معها في حال وجود أي شكوى أو ملاحظة أو استفسار عبر خط الشكاوى المجاني 117114 والبريد الإلكتروني [email protected] وعبر تطبيق الواتس اب على الرقم 0795632000

مقالات مشابهة

  • بعد تقييم سلامته واستيفائه المعايير المطلوبة.. “الغذاء والدواء” تعتمد مستحضر “لكمبي” أول علاج لـ”الزهايمر” في المملكة
  • عاجل | “الغذاء والدواء” تغلق ثلاثة مصانع غير مرخص لتصنيع الأجبان في منطقة صحراوية
  • “أخطاء الممارسة الطبية في علاج الأطفال”… محاضرة في نقابة أطباء حلب
  • قوات “القاسم” تنعي الشهيد “أبو علي” عضو الهيئة العسكرية في غرب غزة
  • "الغذاء والدواء" تنفذ 84 دراسة سريرية طبية تغطي مناطق السعودية
  • “الخدمات الطبية”: إدخال أجهزة مراقبة متقدمة بدائرة النسائية والتوليد
  • ظهور نتائج المسجلين في “عدل3”
  • “عدل 3”.. الإطلاع على النتائج اليوم وهذه هي الطريقة
  • “عدل 3”.. الإطلاع على نتائج التسجيل اليوم