الغذاء والدواء: 5 تعليمات بشأن استخدام قلم الإنسولين
تاريخ النشر: 2nd, July 2024 GMT
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، اليوم الثلاثاء، خمس تعليمات بشأن استخدام قلم الإنسولين.
وأضافت الهيئة، عبر منصة (إكس)، أنه عند استخدام قلم الإنسولين يجب التخلص من الإبرة في المكان المناسب ووضعها في حاوية صلبة يمكن قفلها، والحذر من تعريض الإنسولين لأشعة الشمس لأنها تؤثر على سلامته، وحفظ الإنسولين بعد الفتح في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30 درجة مئوية).
وأردفت، أن التخزين قبل الفتح يتم في الثلاجة في درجة بين درجتين إلى ثمانية درجات مئوية، مع تسجيل تاريخ الفتح وذلك لأن صلاحية قلم الإنسولين بعد الفتح تكون من 7 أيام إلى 28 يوما ويعتمد ذلك على نوع قلم الإنسولين مع مراجعة النشرة الداخلية.
كذلك نصحت الهيئة، بالتأكد قبل شراء قلم الإنسولين بأنه مرخص منها، وتوفر ضمان للجهاز، ووجود كتيب الإرشادات باللغة العربية، مع التأكد من تاريخ انتهاء الصلاحية.
إرشادات وتعليمات تساعد على الاستخدام الآمن لقلم الإنسولين.#الغذاء_والدواء pic.twitter.com/QDpxXkN2UD
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) July 2, 2024المصدر: صحيفة عاجل
كلمات دلالية: الغذاء والدواء الإنسولين قلم الإنسولین
إقرأ أيضاً:
"الغذاء والدواء" تعتمد مستحضر "فانرافيا" لعلاج اعتلال الكلية
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "نوفارتس" لتعيين مستحضر "فانرافيا" (الذي يحتوي على المادة الفعالة أتراسينتان) ضمن مسار الأدوية الواعدة، لعلاج مرضى اعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي (أ) IgA Nephropathy، وهو مرض مزمن نادر يُضعف وظائف الكلى تدريجيًا.
ويُعد مستحضر "فانرافيا" من العلاجات الحديثة التي تعمل كمضاد انتقائي لمستقبلات الإندوثيلين من النوع (أ)، حيث يسهم في تقليل الالتهاب وتحسين تدفق الدم داخل الكلى، ويُظهر فعالية في تقليل نسبة الزلال في البول، أحد أبرز المؤشرات لتدهور الحالة الكلوية.
أخبار متعلقة عاجل | الرئيس الأميركي يغادر الرياض وولي العهد في مقدمة مودعيه19 ذي الحجة.. إدارات التعليم تفعل اليوم الدراسي الكامل خلال الاختبارات .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الهيئة العامة للغذاء والدواء - اليومالأدوية الواعدة
وجاءت موافقة الهيئة على إدراج المستحضر في مسار الأدوية الواعدة استنادًا إلى نتائج دراسات سريرية أظهرت انخفاضًا ملموسًا في معدل البروتين في البول، وتحسنًا ملحوظًا في مؤشرات وظائف الكلى، مقارنةً بالعلاج الوهمي، مما يفتح باب الأمل لفئة من المرضى الذين يفتقرون لخيارات علاجية فعّالة.
وأكدت الهيئة أن هذا التعيين لا يُعد تسجيلًا رسميًا للدواء، بل يتيح للشركة التقدّم بملف التسجيل ضمن مسار خاص موجّه للأدوية التي تُظهر نتائج أولية مشجعة لعلاج أمراض نادرة أو خطيرة، وستُعلن الهيئة لاحقًا عن قرار التسجيل بعد استكمال إجراءات التقييم الفني وفق اللوائح المنظمة.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الحفاظ على وظائف الكلى (اليوم)
مبادرات استراتيجية
يُعد برنامج "تعيين الأدوية الواعدة" من المبادرات الاستراتيجية للهيئة لدعم وصول العلاجات المبتكرة للمرضى في أقصر وقت ممكن، حيث يُشترط أن يستهدف الدواء أمراضًا خطيرة أو مهددة للحياة، ويُظهر فاعلية تفوق المتاح من العلاجات التقليدية، ولم يكن مسجّلًا مسبقًا لدى أي جهة رقابية عند تقديم الطلب.
وتواصل الهيئة جهودها في تسريع إتاحة العلاجات النوعية، ورفع مستوى الابتكار العلاجي في المملكة، بما يسهم في تحسين جودة الحياة للمرضى، وتعزيز كفاءة النظام الصحي الوطني.
شاهد | الرئيس الإماراتي يستقبل ترامب في قصر الوطن بأبوظبي