سحب تشغيلة دواء شهير لعلاج ارتجاع المريء وقرحة المعدة
تاريخ النشر: 15th, December 2024 GMT
نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم 54 لعام 2024 ، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض تشغيلات المستحضرات الدوائية .
. مساعد رئيس هيئة الدواء يكشف التفاصيل
ووجهت هيئة الدواء المصرية ، بسحب التشغيلة رقم 23061 للمستحضر الدوائي « Azgovanc 20/1100 immediate release HGC» ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء .
وقالت هيئة الدواء انه في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء باإلتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع اإللكترونى الخاص بالهيئة .
هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقطوشددت هيئة الدوا ء المصرية علي ان هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط وال ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام
الجدير بالذكر أن الدواء المذكور عبارة كبسولات يحتوي على أوميبرازول 20 مجم وبيكربونات الصوديوم 1100 مجم تستخدم لعلاج قرحة المعدة علاج اعراض ارتجاع المرىء و حموضة المعدة اذا تكررت اكثر من مرتين فى الاسبوع -يؤخذ قبل الأكل بنصف ساعة او ساعة. فى حالة ان الجرعة مرتين فى اليوم تكون قبل الفطار و العشاء.
شاركت هيئة الدواء المصرية في الجولة الثالثة من برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيا، الذي يُنظم تحت رعاية وكالة التنمية الإفريقية (AUDA-NEPAD) وبرنامج التنسيق الأفريقي لتنظيم الأدوية (AMRH) ، والتي تم انعقادها بمقر هيئة الدواء (BOMRA) بمدينة غابورون – دولة بتسوانا حيث شارك الوفد المصري في البرنامج الي جانب ممثلين من هيئة الدواء السنغالية وهيئة الدواء البتسوانية.
وتضمنت أهداف هذه الجولة تعزيز التعاون بين المختبرات التنظيمية في إفريقيا، من خلال العمل علي تطوير البنية التحتية للمختبرات وأنظمة الجودة، وتحسين نموذج الاعتماد المتبادل لعمليات الإفراج عن التشغيلات، وكذلك بناء الخبرات التقنية في مجال مراقبة جودة اللقاحات سعيا وراء انشاء نظام إفراج عن التشغيلات قوي وفعال.
وقام ممثلو هيئة الدواء المصرية بعقد جلسات تفاعلية تشمل عروضًا عملية ودراسات حالة ومناقشات جماعية، وقد اسفرت هذه الجولة عن تطوير خطة عمل تعاونية لتعزيز نموذج الاعتماد للإفراج عن التشغيلات وضمان اتساق مراقبة جودة اللقاحات بين الدول المشاركة بالجولة.
وضم الوفد المصري كلا من د/ دعاء راضي، مدير إدارة الإفراج عن التشغيلات وممثل هيئة الدواء باللجنة الفرعية الخاصة باللقاحات والتابعة لمنتدي جودة الأدوية الإفريقي ، د/ شيماء فتحي، مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات والامصال، د/ أبو بكر أسامة، مدير معمل الكيمياء، د/ مشيرة ممدوح، مدير معمل الفيروسات، د/ حسام عبدالحي، مدير وحدة الصيانة والمعيارة ، د/ مصطفي حجازي، نائب مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات، و د/ إبراهيم إسماعيل، معمل الرقابة البكتيرية.
يأتي ذلك ضمن التزام هيئة الدواء المصرية وسعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي وبناء القدرات التنظيمية لضمان جودة اللقاحات، من خلال مشاركة أفضل الممارسات، والمساهمة بشكل كبير في توحيد الأطر التنظيمية وممارسات المختبرات في القارة الإفريقية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء معامل هيئة الدواء سحب دواء منشورات هيئة الدواء المزيد هیئة الدواء المصریة الإفراج عن
إقرأ أيضاً:
باستثمارات 3 مليار جنيه.. افتتاح أعمال التوسعات بشركة إنتاج اللقاحات البيطرية بالصالحية الجديدة
إفتتح محافظ الشرقية أعمال التوسعات الجديدة بإحدى الشركات الرائدة في مجال إنتاج وتصنيع اللقاحات البيطرية بمنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا ولها حضور في أكثر من 42 دولة حول العالم وذلك بمدينة الصالحية الجديدة.
وذلك في حضور الدكتور عمرو قنديل نائب وزير الصحة والسكان والدكتور طارق سليمان رئيس قطاع تنمية الثروة الحيوانية والداجنة نائبا عن وزير الزراعة واستصلاح الأراضي، واللواء ياسر عباس نائب الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للإستثمار نائبا عن وزير الإستثمار ، والدكتور حامد موسى الأقنص رئيس الهيئة العامة للخدمات البيطرية، والدكتور تامر الحسيني نائب رئيس هيئة الدواء المصرية والدكتور هشام بدر نائب رئيس هيئة الشراء الموحد والدكتور مجدي السيد رئيس مجلس إدارة الشركة ، والدكتور كريس نيلسون رئيس شركة كيمن العالمية وسفير دولة روندا ، وعدد من الأساتذة والعلماء والخبراء ورؤساء الشركات العاملة في مجال الأدوية واللقاحات وتنمية الثروة الحيوانية والداجنة.
اعرب محافظ الشرقية عن سعادته بالمشاركة في إفتتاح المنشأة الصناعية الثالثة للشركة والتي تُعد الصرح الصناعي والعلمي ، وتمثل إضافة قوية لمنظومة الصناعات الدوائية البيطرية في مصر، ونقلة نوعية على مستوى الإنتاج المحلي المتميز الذي يواكب المعايير الدولية.
أكد محافظ الشرقية أن محافظة الشرقية، بتاريخها الزراعي والإقتصادي العريق، تفخر دائمًا باحتضان مشروعات قومية وتنموية تُسهم في دعم الإقتصاد الوطني، وتوفر فرص عمل حقيقية لشبابنا ، وتدعم التوجه نحو تحقيق الإكتفاء الذاتي من اللقاحات البيطرية، بما يعزز من قدرات الدولة المصرية في الحفاظ على الثروة الحيوانية وتحقيق الأمن الغذائي.
كما قدم محافظ الشرقية الشكر لمجلس إدارة الشركة وإلى كل الأيادي الوطنية التي ساهمت في إنشاء هذا المشروع الحيوي، الذي يمثل نموذجًا يُحتذى به في الشراكة بين البحث العلمي والصناعة مؤكداً أن المحافظة ستظل دائمًا بيئة جاذبة للإستثمار والإنتاج، وملتزمة بتوفير كل سُبل الدعم للمستثمرين الجادين في إطار توجيهات القيادة السياسية الرشيدة، التي تضع تنمية الصناعة الوطنية في مقدمة أولوياتها.
شهدت فعاليات الإفتتاح قيام محافظ الشرقية ومرافقوه بإجراء جولة تفقدية داخل الشركة للتعرف على حجم التوسعات الجديدة ، حيث قدم الدكتور مجدي السيد رئيس مجلس الإدارة عرضاً توضيحياً عن نشأة الشركة واستثماراتها في السوق المصري والتي بلغت بعد التوسعات نحو 5 مليار جنيه، مشيراً إلى أنه تم إنشاء المصنع عام 2006 م بشراكة مصرية عربية أمريكية عندما واجهت مصر تحديات وبائية في قطاعي الدواجن والماشية بانتشار فيروس انفلونزا الطيور والحمى القلاعية , ويضم المصنع 820 موظف وباحث من أمهر الكفاءات لإنتاج وتصنيع لقاحات بجوده عالمية لصحة أفضل للحيوان.
وأضاف رئيس مجلس الإدارة أن المبنى الجديد مجهز بخطي إنتاج آليين ومتطورين ومصممين لتعزيز القدرات التصنيعية بأكثر من 4 مليار جرعة إضافية طبقاً لأعلى معايير الجودة والكفاءة والذي سيسمح بتلبية الطلب المتزايد على اللقاحات للتصدير عالمياً بأكثر من مليار جنية عام 2025 ، وأكثر من 5 مليار جنيه بحلول عام 2029 ، وبنسبة إستحواذ تصل إلى 25% بالسوق المحلي بحلول عام 2026 ، بالإضافة لتوسعات خط إنتاج لقاحات الحمى القلاعية ولقاحات الجلد العقدي بطاقة تصل إلى 50 مليون جرعة سنوياً، مشيراً إلى أن التوسعات ستمكن الشركة من الوصول إلى قدرة إنتاجية تزيد عن 12 مليار جرعة من لقاحات الدواجن ، وأكثر من 120 مليون جرعة من لقاحات المجترات خلال الفترة القادمة.
وكشف رئيس مجلس إدارة الشركة عن إفتتاح أحدث أكبر مركز للبحوث والتطوير والتدريب في مجال اللقاحات والجودة في مصر والشرق الأوسط وأفريقيا ليعمل على البحث والتطوير بمختبرات متقدمه تشمل 5 معامل BSL3 و 18 معمل BSL2 لدعم الجهود المستمرة في تطوير لقاحات جديدة ومحسنة تواكب التطورات والإحتياجات العالمية للقاحات.
أكد محافظ الشرقية حرصه الدائم على تقديم كافة أوجه الدعم للشركات والمصانع المُقامة على أرض المحافظة، دعماً للصناعة وتشجيعاً للمستثمرين، لافتاً إلى أن الإستثمار يمثل حجر الزاوية في التنمية الإقتصادية والإجتماعية ، باعتباره أحد العوامل الرئيسية لتحسين مستوى الإقتصاد.
"العالم الإسلامي" تثمّن توجيه خادم الحرمين بتوفير احتياجات حجاج إيران