تحذير من تشغيلة دواء شهير مجهولة المصدر لعلاج التهاب المفاصل الصدفية
تاريخ النشر: 18th, February 2025 GMT
حذرت هيئة الدواء المصرية ، في خطاب توعية لها من تشغيلة لمستحضر دزوائي شهير يستخدم لعلاج التهاب المفاصل .
وأوضحت هيئة الدواء أن المستحضر يحمل اسم « Enbrel 50 MG» تشغيلة رقم « GM5548 »
. هيئة الدواء تنظف الأسواق من الأدوية منتهية الصلاحية
وكشفت هيئة الدواء المصرية، إن سبب التحذير، بسبب احتمالية وجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر طبقا الفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم انه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه
تحذير هيئة الدواءوقالت هيئة الدواء المصرية، إن التشغيلات الواردة بالمنشور مجهولة المصدر، ولايتم يتم تداولها بسوق الدواء المصري وضرورة شراء المستحضرات الدوائية الحاصلة على ترخيص هيئة الدواء المصرية من الأماكن المرخصة فقط، وعدم الشراء عبر الأنترنت بشكل غير شرعية
الاستخدامات الطبية الخاصة ب إنبريل 50 ملجم
التهاب المفصل الروماتويديالتهاب المفاصل الصدفية: التهاب المفاصل الصدفي هو نوع من التهاب المفاصل الالتهابي يصيب بعض الأشخاص الذين يعانون من صدفية الجلد، وهي حالة جلدية مزمنة. الحصاد الأسبوعي لبرامج التدريب التي تعقدها هيئة الدواء المصريةتم الانتهاء من فعاليات البرنامج التدريبي الخاص برفع كفاءة العاملين بالهيئة حول سلاسل الإمداد والتصنيع الدوائي، وكيفية التصنيع المرن وزيادة الإنتاج مع تقليل الهدر إلى الحد الأدنى في التصنيع وتحقيق ذلك من خلال القضاء على أي نشاط لا يضيف قيمة في الصناعة.
و انتهاء البرنامج التدريبي وورش العمل الخاصة بتطوير قدرات مفتشي الهيئة وفروعها بالمحافظات على معايير التخزين والتوزيع الجيد للأدوية داخل مواقع التخزين بمخازن الأدوية، ليعزز دور الهيئة الريادي في إحكام الرقابة على آليات التخزين والتوزيع الجيد، وتم خلال التدريب وورش العمل تنظيم زيارات ميدانية لعدد من مخازن الأدوية بهدف تطوير المهارات الفنية.
وانتهاء ورشة عمل حول "التكافؤ الحيوي واختيار المستحضر المرجعي وتقديم دراسة معدل الذوبان المقارن"، وتم خلالها التعريف بالقواعد الخاصة المنظمة لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان، والتعريف بالمستحضر المرجعي وطرق اختياره.
وانتهاء ورشة عمل حول "الإجراءات التصحيحية والوقائية التي يتم اتخاذها بناءً على نتائج تفتيش اليقظة / عدم استيفاء متطلبات اليقظة"، تم خلال ورشة العمل تقديم شرح تفصيلي لكيفية قيام الشركات باتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية بناءً على نتائج تفتيش اليقظة والنتائج المترتبة على عدم استيفاء متطلبات اليقظة وكيفية تصحيحها.
وانتهاء فعاليات البرنامج التدريبي الخاص برفع كفاءة العاملين بالهيئة في مختلف الإدارات المركزية في سلسلة الإمداد الدوائي، الذي نظمته الهيئة بالتعاون مع إحدى شركات الأدوية متعددة الجنسية؛ حيث تهدف سلسلة الإمداد الدوائي إلى ضمان توفير أدوية آمنة وفعالة للمرضى في الوقت المناسب وبالجودة المطلوبة.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء علاج المفاصل سحب دواء علاج شهير المفاصل الصدفية المزيد هیئة الدواء المصریة التهاب المفاصل
إقرأ أيضاً:
مصادرة 256 عبوة أدوية بيطرية متنوعة الأصناف مجهولة المصدر بالغربية
ضبطت مديرية الطب البيطرى بالغربية، 256 عبوة أدوية بيطرية متنوعة الأصناف، منتهية الصلاحية ومجهولة المصدر ، داخل محلات للمستلزمات البيطرية.
جهود بيطرية
وكان الدكتور عادل عبدالعزيز مدير مديرية الطب البيطرى بالغربية، قد قاد لجنة تفتيشية على مراكز المحافظة بالتنسيق مع شرطة البيئة والمسطحات والجهات المعنية ، لإحكام السيطرة والرقابة على سوق بيع الأدوية البيطرية بالمحلات والعيادات البيطرية.
وتم خلالها المرور على عدد من المراكز والعيادات البيطرية ، وتم رصد عبوات أدوية بيطرية متنوعة الأصناف منتهية الصلاحية وأخرى بدون فواتير ومجهولة المصدر بداخلها بإجمالى 256 عبوة.
وتم التحفظ على المضبوطات وتحريزها، واتخاذ الإجراءات القانونية وتحرير محاضر مخالفة لأصحاب المضبوطات، وإخطار النيابة العامة المختصة لتجرى شئونها.