شكوك حول سلامة الأدوية العامة في أمريكا بعد فضيحة تزوير بيانات
تاريخ النشر: 11th, July 2024 GMT
أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشركات المصنعة للأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة بأن شركة "سينابس لابس" الهندية زورت البيانات المستخدمة في دراسات رئيسية للحصول على الموافقة على أدويتها. وأشارت التقارير إلى أن هذه البيانات الزائفة استخدمت لإصدار مئات الأدوية، بما في ذلك عقاقير ضعف الانتصاب، والتي لا تزال متاحة للبيع في الصيدليات الأمريكية.
تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات من سلطات صحية أوروبية العام الماضي بشأن تلاعب "سينابس لابس"، مما دفع الإدارة إلى إبلاغ الشركات الأمريكية التي اعتمدت على بيانات الشركة الهندية بإعادة إجراء الدراسات في مكان آخر. وأعرب الدكتور مسعود موتاميد، المفتش السابق في إدارة الغذاء والدواء، عن قلقه بشأن تأثير هذا التلاعب على جودة الأدوية المتاحة في السوق، محذراً من أن الأدوية قد تحتوي على كميات غير دقيقة من المكونات النشطة، مما يعرض المرضى لمخاطر صحية.
تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات استخدام شركات الأبحاث للتأجير "معلومات سرية"، مما يمنع المرضى والأطباء والصيادلة من معرفة الأدوية التي قد تكون تأثرت. انتقد مايكل سانتورو، أستاذ أخلاقيات العمل بجامعة سانتا كلارا، هذه السرية، مؤكدًا على ضرورة أن تكون هذه البيانات متاحة للجمهور لضمان الشفافية والأمان.
أكدت شيري دوفال جونز، المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء، أن الإدارة تظل متيقظة وستتخذ الإجراءات اللازمة إذا تم تحديد مشاكل تتعلق بالسلامة. وحتى الآن، لم تُلاحظ الإدارة أي علامات على آثار جانبية للأدوية المتأثرة، لكنها تواصل مراقبة الوضع عن كثب لضمان سلامة المرضى.
المصدر: أخبارنا
كلمات دلالية: إدارة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
الصحة بغزة: ️آلاف المرضى مهددون بفقدان البصر نتيجة نقص الأدوية والأجهزة الجراحية
الثورة نت/
أعلنت وزارة الصحة في قطاع غزة، اليوم الاحد، أن تحديات صعبة تُعيق استمرار تقديم الرعاية التخصصية لمرضى العيون، بسبب ️تلف الأجهزة التشخيصية والجراحية، ما أدى إلى صعوبة التدخلات الجراحية، وزيادة الانتظار للعمليات.
وقالت الوزارة، في بيان اطلعت عليه وكالة الانباء اليمنية (سبأ)، إن الأرصدة الدوائية لخدمات العيون محدودة جداً، ولا تلبي الاحتياج الطارئ، كما ضاعف ️نقص الأدوية التخصصية لمرضى العيون من معاناتهم الحادة والمزمنة.
وأشارت إلى أن 4 آلاف مريض يعانون من ارتفاع ضغط العين “الجلوكوما”، مهددين بفقد البصر جراء نقص العلاج، ومحدودية الاجراء الجراحي.
وطالبت الوزارة كافة الجهات المعنية بالتدخل العاجل لإدخال الأجهزة التشخيصية والأدوية التخصصية لمرضى العيون إلى مستشفيات القطاع.
ودخل اتفاق وقف إطلاق النار في قطاع غزة حيز التنفيذ في 10 أكتوبر الماضي، بعد حرب إبادة جماعية صهيونية استمرت عامين متواصلين، غير أن جيش العدو الإسرائيلي يمارس خروقات يومية للاتفاق، وما يزال يمنع دخول غالبية المساعدات الإنسانية إلى القطاع.
استبعاد اونانا من تشكيلة منتخب الكاميرون في كأس الامم الافريقية