في إطار منشوراتها الدورية التي تخص التنبيهات والتحذيرات من بعض  تشغيلات المستحضرات الدوائية، نشرت هيئة الدواء منشورها الذي حمل رقم  55 لعام 2024، وذلك للتحذير من تشغيلة لأحد المستحضرات.

هيئة الدواء تسحب تشغيلة لمحلول خاص بالغسيل الكلوي .. تفاصيل60 مليون جنيه قيمة مضبوطات هيئة الدواء خلال شهرينرئيس هيئة الدواء يبحث التحديات التي تواجه الشركات مع جهاز الدمغةسحب دواء لعلاج الضغط .

. مساعد رئيس هيئة الدواء يكشف التفاصيلمساعد هيئة الدواء يكشف أسباب سحب دواء الضغط والقلب والجلطات من الأسواقهيئة الدواء تسحب تشغيلة من مستحضر شهير لعلاج الضغط والقلب والجلطاتقرار هام من هيئة الدواء بشأن تنظيم صرف أدوية جدول المخدراترئيس هيئة الدواء يشارك في الاجتماع السنوي للجمعية المصرية العلمية لأمراض الشعب الهوائيةهيئة الدواء المصرية تستضيف وفد رابطة صناعة مستحضرات التجميل الأوروبيةأعراض سرطان المعدة ..هيئة الدواء توضح

 ووجهت هيئة الدواء المصرية  بسحب التشغيلة  رقم  2196001 للمستحضر الدوائي  « Vegaskine – D tab » ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء. 

وأوضحت هيئة الدواء المصرية أنه تم سحب ووقف تداول وتحريز التشغيلة المطلوبة، ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء. 

وقالت هيئة الدواء إنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 أو الموقع  الإلكتروني الخاص بالهيئة.

هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط 

 وشددت هيئة الدواء المصرية على أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط، والذي ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.

منشور الهيئة ما هو دواء فيجاسكين - دي

أقراص للحد من أعراض التهاب الجهاز التنفسي، تحتوي على المواد الفعالة الآتية:

 حمض الأسيتيل ساليساليك: وهو أحد الأدوية التابعة لمجموعة مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، يرتبط مع إنزيم السيكلوأوكسيجينيز، ما يمنع تكون البروستاجلاندينات، التي تحفز حدوث الالتهاب، الألم والحمى، كما أنه يثبط تجمع الصفائح الدموية عن طريق تثبيط عملية تكوين الثرومبيكسان.

 الباراسيتامول: والذي يعمل على تسكين الألم بآلية لم يتم معرفتها إلى الآن، وأيضاً يعمل على تخفيض الحرارة، وذلك عن طريق تثبيط مركز تنظيم الحرارة الموجود في منطقة تحت المهاد.

برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة إفريقيابرنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة أفريقيا 

شاركت هيئة الدواء المصرية في الجولة الثالثة من برنامج توأمة المعامل الرقابية بقارة أفريقيا، الذي يُنظم تحت رعاية وكالة التنمية الأفريقية (AUDA-NEPAD) وبرنامج التنسيق الأفريقي لتنظيم الأدوية (AMRH) ، والتي تم انعقادها بمقر هيئة الدواء (BOMRA) بمدينة غابورون – دولة بتسوانا، حيث شارك الوفد المصري في البرنامج، إلى جانب ممثلين من هيئة الدواء السنغالية وهيئة الدواء البتسوانية.

وتضمنت أهداف هذه الجولة تعزيز التعاون بين المختبرات التنظيمية في أفريقيا، من خلال العمل علي تطوير البنية التحتية للمختبرات وأنظمة الجودة، وتحسين نموذج الاعتماد المتبادل لعمليات الإفراج عن التشغيلات، وكذلك بناء الخبرات التقنية في مجال مراقبة جودة اللقاحات سعيا وراء إنشاء نظام إفراج عن التشغيلات قوي وفعال.

وقام ممثلو هيئة الدواء المصرية بعقد جلسات تفاعلية تشمل عروضًا عملية ودراسات حالة ومناقشات جماعية.

وقد أسفرت هذه الجولة عن تطوير خطة عمل تعاونية لتعزيز نموذج الاعتماد للإفراج عن التشغيلات وضمان اتساق مراقبة جودة اللقاحات بين الدول المشاركة بالجولة.

وضم الوفد المصري كلا من الدكتورة دعاء راضي، مدير إدارة الإفراج عن التشغيلات وممثل هيئة الدواء باللجنة الفرعية الخاصة باللقاحات والتابعة لمنتدى جودة الأدوية الأفريقي، والدكتورة شيماء فتحي، مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات والأمصال، والدكتور أبو بكر أسامة، مدير معمل الكيمياء، والدكتورة مشيرة ممدوح، مدير معمل الفيروسات، والدكتور حسام عبد الحي، مدير وحدة الصيانة والمعيارة ، والدكتور مصطفي حجازي، نائب مدير وحدة الإفراج عن اللقاحات، والدكتور إبراهيم إسماعيل، معمل الرقابة البكتيرية.

يأتي ذلك ضمن التزام هيئة الدواء المصرية وسعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي وبناء القدرات التنظيمية لضمان جودة اللقاحات، من خلال مشاركة أفضل الممارسات، والمساهمة بشكل كبير في توحيد الأطر التنظيمية وممارسات المختبرات في القارة الأفريقية.


 

المصدر: صدى البلد

كلمات دلالية: الجهاز التنفسي هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الخط الساخن معامل هيئة الدواء المزيد هیئة الدواء المصریة الإفراج عن

إقرأ أيضاً:

هيئة الدواء: المرور على نحو 22,763 مؤسسة صيدلية وضبط 2,663 مخالفة متنوعة

تمكنت هيئة الدواء المصرية، بالتعاون مع الجهات الرقابية والأمنية، من تنفيذ حملات تفتيشية مكثفة على المؤسسات الصيدلية بمختلف محافظات الجمهورية خلال شهر نوفمبر، في إطار جهودها المستمرة لحماية صحة المواطنين وضبط سوق الدواء.

أسفرت الحملات عن التفتيش على نحو 22,763 مؤسسة صيدلية شملت المصانع وشركات الدواء والمخازن والصيدليات العامة والخاصة، إضافة إلى المكاتب العلمية ومراكز دراسات الثبات والتكافؤ الحيوي، وتم ضبط 2,663 مخالفة متنوعة، مع تحرير 1,446 محضر شرطة، منها 25 محضرًا خاصًا بجرائم الإنترنت المتعلقة بالأدوية، وعُرضت جميعها على النيابة المختصة لاتخاذ الإجراءات القانونية وفقًا لأحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم 127 لسنة 1955.

كما نفذت الهيئة بالتنسيق مع الجهات الأمنية 761 حملة تفتيشية نوعية، أسفرت عن ضبط 10 صيدليات غير مرخصة، و11 مخزنًا غير مرخص.

وفي إطار دعم التصحيح الذاتي، تم قبول وتنفيذ 1,217 خطة تصحيحية من قبل المؤسسات المخالفة لتوفيق أوضاعها وفق الضوابط والمعايير المعتمدة.

وتؤكد هيئة الدواء المصرية على استمرارها في اتخاذ كافة الإجراءات القانونية والتنظيمية ضد أي مخالفات تهدد سلامة الدواء وصحة المواطنين، داعية جميع المؤسسات الصيدلية إلى الالتزام الكامل بالقوانين والضوابط لضمان تقديم خدمة دوائية آمنة وفعالة.

مقالات مشابهة

  • بين دواء مفقود ومرضى يصارعون الانتظار
  • تفاصيل مقتل سيدة داخل كافيه شهير علي يد ابنها بمدينة نصر
  • هيئة الدواء المصرية توقع مذكرة تفاهم مع وكالة تنظيم الأدوية في أنجولا لتعزيز التعاون
  • بعد تحذير هيئة الدواء .. اِعرف عقوبة العبوات غير المطابقة والمغشوشة
  • تحذير من تشغيلات مجهولة لأشهر دواء لعلاج الغدة الدرقية.. تفاصيل
  • ممنوع استخدامها نهائياً .. سحب تشغيلة لنقط أطفال لعلاج نزلات البرد
  • هيئة الدواء المصرية تجتاز المراجعة الدولية لمواصفة ISO 9001:2015 وتعزز منظومتها الرقابية
  • رئيس هيئة التفتيش يتفقد أوضاع نزلاء ونزيلات الإصلاحية المركزية في الحديدة
  • مدبولى يلتقي رئيس هيئة الدواء المصرية لاستعراض مشروع التتبع الدوائي الوطني
  • هيئة الدواء: المرور على نحو 22,763 مؤسسة صيدلية وضبط 2,663 مخالفة متنوعة