هيئة الدواء: تسجيل أول مستحضر مصري محلي بدولة كوبا
تاريخ النشر: 29th, May 2024 GMT
وقعت هيئة الدواء المصرية مذكرة تفاهم مع مركز مراقبة الدولة للأدوية والمعدات والأجهزة الطبية الكوبي CECMED.
وقال الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، أن هذا التوقيع جاء تتويجاً للتعاون المستمر بين جمهورية مصر العربية ودولة كوبا بعد عدد من الاجتماعات واللقاءات والزيارات المتبادلة بين الطرفين.
وأشار مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية حرص الهيئة على النفاذ إلى سوق الدواء الكوبى باعتباره من الأسواق الواعدة بأمريكا اللاتينية والتي تفتح الباب أمام دول القارة المتعددة والحرص على متابعة تنفيذ آليات تفعيل بنود مذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين، والتى بدأت فعليا بتسجيل أول مستحضر مصري محلي بدولة كوبا بالإضافة إلى عدد من المستحضرات الأخرى قيد التسجيل، وهو ما يدعم التبادل التجاري، ويعمل على توسيع نطاق نفاذ الدواء المصري إلى السوق الدوائي الكوبي.
وكان مستحضر الأنسولين المحلي لإحدى الشركات الوطنية المصرية، هو المستحضر الأول لشركة عربية وأفريقية الذي حاز على شهادة التسجيل فى كوبا نظرا لاحتياج السوق الكوبى له، حيث يعتمد سوق الدواء الكوبى على نسبة 30 -40% من الاستيراد من الخارج، وهى نسبة تسعى مصر لتغطيتها والنفاذ منها إلى الدول المحيطة بكوبا، حيث تصل الكميات المزمع إنتاجها من الشركة إلى 18 مليون عبوة.
وفي المقابل ونتاجا للتفاهم المتبادل، حصلت مصر على تسهيلات من الجانب الكوبى أثناء فترة التسجيل الأنسولين ودعم من مركز الأدوية الكوبي لسرعة نفاذه إلى السوق المحلى هناك.
كما أوضح أن الأنسولين المحيى الذي تم تسجيله فى كوبا يتم تصديره بالفعل إلى 4 دول أفريقية ودولة عربية، ويحقق مبيعات جيدة فى تلك الأسواق.
وأكد رجائي أن هناك روابط مميزة بين مصر وكوبا و رغبة كوبية لتعزيز الاتفاق بين الطرفين فى مجالات متعددة أخرى منها البحث والتطوير وتبادل الخبرات فى الممارسات الصيدلية المختلفة مثل التصنيع الجيد واليقظة الدوائية والممارسات السريرية وغيرها من الممارسات الهامة فى السوق الدوائى
وأضاف رجائى أن مجالات التعاون شملت أيضا التفاهم في الإطار التنظيمي وأيضاً تبادل المعلومات والخبرات فى أدوات المقارنة المعيارية العالمية (GBT) الخاصة بمنظمة الصحة العالمية، وبناء القدرات في المجالات الدوائية بين الطرفين.
المصدر: الأسبوع
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية الأنسولين كوبا هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
«هيئة الدواء» تبحث مع ممثلي الصيدليات تعزيز ضوابط صرف الأدوية المخدرة
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعاً موسعاً مع عدد من ممثلي الصيدليات المختصين بصرف الأدوية المخدرة والمؤثرة على الحالة النفسية، وذلك لبحث آليات التعامل مع هذه الفئة من المستحضرات، ومناقشة التحديات المرتبطة بتداولها وصرفها، جاء الاجتماع بحضور الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة.
ناقش الاجتماع سبل تطوير الضوابط والإجراءات المنظمة لصرف الأدوية المخدرة، بما يضمن رفع مستوى الدقة والفاعلية في تطبيقها، مع مراعاة التيسير على المرضى وضمان حصولهم على احتياجاتهم العلاجية دون تعطيل، وتزويد الصيادلة بالآليات التي تعينهم على أداء دورهم المهني بكفاءة ووضوح.
وخلال اللقاء، أكد الدكتور علي الغمراوي أن الاجتماع يمثل خطوة مهمة لتعزيز التعاون والتكامل بين الهيئة والصيادلة، مشيراً إلى أن الهدف هو تحقيق معادلة دقيقة توازن بين حق المريض في العلاج، وحماية المجتمع من مخاطر سوء الاستخدام أو التداول غير المشروع.
كما شدد على أن الصيدليات شريك رئيسي في الحفاظ على صحة المجتمع وتحقيق الأمان الدوائي، لافتاً إلى استمرار الهيئة في عقد لقاءات تشاركية مع الصيادلة لتقييم الممارسات الحالية وتطويرها بما يضمن أعلى مستويات الانضباط والشفافية.
وفي سياق متصل، ناقش الاجتماع مشروع التحول الرقمي في متابعة وصرف الأدوية المخدرة، وتم التأكيد على أن العمل جارٍ على تطوير منظومة إلكترونية أكثر كفاءة تتيح تتبع عمليات الصرف بدقة، وتسهل على الصيدليات توثيق التعاملات اليومية، وتزود متخذي القرار ببيانات فورية تعزز الرقابة وتحد من أي ممارسات غير سليمة.
وأعرب ممثلو الصيدليات عن تقديرهم لحرص هيئة الدواء المصرية على فتح قنوات تواصل مباشرة معهم، مؤكدين أن اللقاء أتاح طرح التحديات الواقعية بشكل مهني وشفاف. وأشاد الحضور بالنهج التشاركي الذي تتبعه الهيئة في تطوير الضوابط، بما يعزز الدور المهني للصيادلة ويحقق التوازن بين احتياجات المرضى ومتطلبات الأمان الدوائي.
يأتي الاجتماع في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز التواصل المباشر مع الصيادلة باعتبارهم شريكًا أساسيًا في ضمان الاستخدام الرشيد للأدوية، وتوظيف خبراتهم الميدانية في تطوير إجراءات الرقابة، بما يدعم التيسير على المرضى ويحافظ على سلامة المجتمع والحد من أي ممارسات خاطئة أو إساءة استخدام
من عالم العقارات إلى الدبلوماسية الفظة.. كيف انعكست النزعة الفوقية في هفوات خطاب توم براك؟