هيئة الدواء: تسجيل أول مستحضر مصري محلي بدولة كوبا
تاريخ النشر: 29th, May 2024 GMT
وقعت هيئة الدواء المصرية مذكرة تفاهم مع مركز مراقبة الدولة للأدوية والمعدات والأجهزة الطبية الكوبي CECMED.
وقال الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، أن هذا التوقيع جاء تتويجاً للتعاون المستمر بين جمهورية مصر العربية ودولة كوبا بعد عدد من الاجتماعات واللقاءات والزيارات المتبادلة بين الطرفين.
وأشار مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية حرص الهيئة على النفاذ إلى سوق الدواء الكوبى باعتباره من الأسواق الواعدة بأمريكا اللاتينية والتي تفتح الباب أمام دول القارة المتعددة والحرص على متابعة تنفيذ آليات تفعيل بنود مذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين، والتى بدأت فعليا بتسجيل أول مستحضر مصري محلي بدولة كوبا بالإضافة إلى عدد من المستحضرات الأخرى قيد التسجيل، وهو ما يدعم التبادل التجاري، ويعمل على توسيع نطاق نفاذ الدواء المصري إلى السوق الدوائي الكوبي.
وكان مستحضر الأنسولين المحلي لإحدى الشركات الوطنية المصرية، هو المستحضر الأول لشركة عربية وأفريقية الذي حاز على شهادة التسجيل فى كوبا نظرا لاحتياج السوق الكوبى له، حيث يعتمد سوق الدواء الكوبى على نسبة 30 -40% من الاستيراد من الخارج، وهى نسبة تسعى مصر لتغطيتها والنفاذ منها إلى الدول المحيطة بكوبا، حيث تصل الكميات المزمع إنتاجها من الشركة إلى 18 مليون عبوة.
وفي المقابل ونتاجا للتفاهم المتبادل، حصلت مصر على تسهيلات من الجانب الكوبى أثناء فترة التسجيل الأنسولين ودعم من مركز الأدوية الكوبي لسرعة نفاذه إلى السوق المحلى هناك.
كما أوضح أن الأنسولين المحيى الذي تم تسجيله فى كوبا يتم تصديره بالفعل إلى 4 دول أفريقية ودولة عربية، ويحقق مبيعات جيدة فى تلك الأسواق.
وأكد رجائي أن هناك روابط مميزة بين مصر وكوبا و رغبة كوبية لتعزيز الاتفاق بين الطرفين فى مجالات متعددة أخرى منها البحث والتطوير وتبادل الخبرات فى الممارسات الصيدلية المختلفة مثل التصنيع الجيد واليقظة الدوائية والممارسات السريرية وغيرها من الممارسات الهامة فى السوق الدوائى
وأضاف رجائى أن مجالات التعاون شملت أيضا التفاهم في الإطار التنظيمي وأيضاً تبادل المعلومات والخبرات فى أدوات المقارنة المعيارية العالمية (GBT) الخاصة بمنظمة الصحة العالمية، وبناء القدرات في المجالات الدوائية بين الطرفين.
المصدر: الأسبوع
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية الأنسولين كوبا هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
وكالة أدوية توصي بالموافقة على دواء يبطئ الزهايمر.. تفاصيل
اتخذت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) خطوة مهمة نحو إتاحة علاج جديد لمرض الزهايمر، بعد أن أوصت لجنتها المعنية بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بمنح ترخيص تسويق داخل الاتحاد الأوروبي لدواء “دونانيماب”، وهو جسم مضاد موجه يستخدم في المراحل المبكرة من المرض.
رغم أن هذا العلاج لا يعد علاجا نهائيًا للزهايمر، إلا أنه يظهر قدرة على إبطاء تقدم المرض لدى بعض المرضى. في ألمانيا على سبيل المثال، يقدر عدد المصابين بحوالي 1.2 مليون شخص، إلا أن دونانيماب يناسب فقط نحو 10% منهم، أي فئة محددة من المرضى في المراحل الأولى.
القرار النهائي بشأن استخدام الدواء في دول الاتحاد الأوروبي بيد المفوضية الأوروبية، التي ستراجع توصية وكالة EMA، يذكر أن الدواء قد حصل بالفعل على موافقات في عدد من الدول الكبرى، مثل الولايات المتحدة، اليابان، الصين، وبريطانيا، ويتم تسويقه تحت الاسم التجاري “كيسونلا”.
وفي حال اعتماد المفوضية له، سيكون دونانيماب ثاني علاج يعتمد على الأجسام المضادة يتم الترخيص له في الاتحاد الأوروبي لعلاج الزهايمر، بعد الموافقة في أبريل الماضي على عقار “ليكانيماب” (Leqembi)، الذي يعمل على استهداف لويحات الأميلويد في الدماغ، وهي السمة المميزة للزهايمر.
وبحسب البروفيسور بيتر بيرليت، رئيس الجمعية الألمانية لطب الأعصاب، يتميز دونانيماب بفعالية أعلى في إزالة ترسبات الأميلويد مقارنة بـ Leqembi، وأوضح أن الدواء قادر على إبطاء تطور المرض بما يصل إلى ستة أشهر، وهي فترة ثمينة جدًا بالنسبة للمرضى في المراحل الأولى من الزهايمر.
المصدر: .yahoo
من يمنح الإرهابيين تأشيرة عبور؟