لمناقشة خطة إجراء التجارب السريرية بمصر.. هيئة الدواء تستقبل وفد شركة IQVIA
تاريخ النشر: 2nd, September 2024 GMT
استقبل، اليوم، أ.د. أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، وفدا رفيع المستوى من شركة IQVIA العالمية برئاسة الدكتور چون مردتا، رئيس منطقه أوربا والشرق الأوسط، والدكتورة سحر ابراهيم المدير الإقليمي لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، وذلك بحضور الدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية بهيئة الدواء المصرية، والدكتورة إيمان أبو المعاطي، رئيس التنظيم والشركات الناشئة بآي كيو فيا، والدكتور محمد عمر، مدير مكتب آي كيو فيا القاهرة لنظم المعلومات.
شهد اللقاء مناقشة خطة شركة IQVIA المستقبلية لإجراء التجارب السريرية بمصر، ومناقشة الإستراتيجيات الخاصة بتوسيع نطاق التجارب السريرية، ودور هيئة الدواء المصرية في التقديم الدعم الفني لإجراء التجارب السريرية في مصر.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعميق أواصر التعاون مع الشركات العالمية المتخصصة في مجال المعلومات الدوائية، وتبادل الخبرات حول أحد الملفات المهمة التي تدخل في نطاق اختصاص هيئة الدواء المصرية وهو ملف التجارب السريرية؛ حيث تشجع الهيئة المطورين المحليين والباحثين في هذا المجال على إجراء تجارب الدراسات الإكلينيكية التي تثبت أمان وفاعلية المستحضرات وتحويلها من إطار البحث العلمي والتجريبي إلى مستحضرات منتجة وفق أحدث المعايير الدوائية العالمية، وحتى وصولها للمريض.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: ايمن الخطيب هيئة الدواء المصرية الدواء شركة IQVIA الشرق الأوسط افريقيا هیئة الدواء المصریة التجارب السریریة
إقرأ أيضاً:
الحساسية من المضادات الحيوية.. هيئة الدواء تكشف تعريفها وأعراضها
الحساسية من المضادات الحيوية عبارة عن تفاعل غير طبيعي لجهاز المناعة مع بعض أنواع المضادات الحيوية مثل (البنسلين، السلفوناميدات، الفلوروكينولونات، التتراسيكلين، الماكروليدات).
أعراض حساسية المضادات الحيويةوقالت هيئة الدواء المصرية ، تتراوح حدتها ما بين ظهور طفح جلدي في الجسم كله، مرورًا بالشعور بوخز في الجسم، وإسهال ومغص وغثيان وقيء مصاحب بأعراض في الصدر، وصولًا إلى الاختناق أحيانا، وتورم في اللسان؛ مما يقلل من دخول الهواء للجهاز التنفسي، وقد تصل الخطورة إلى توقف القلب وفقدان الوعي.
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة إجراء اختبار الحساسية للمضادات الحيوية.
وفي وقت سابق استقبل الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفدًا رفيع المستوى من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA) بجمهورية الصين الشعبية، ترأس الوفد الصيني الدكتور شو جينغهي، نائب رئيس الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA) ورئيس فريق عمل المواءمة العالمية GHWP، ورافقه عدد من المسؤولين والخبراء بالهيئة الصينية، وذلك على هامش ختام حدث استضافة هيئة الدواء المصرية لاجتماع قادة اللجنة الفنية لمنظمة فريق عمل المواءمة العالمية GHWP لعام 2025.
تم خلال الاجتماع بحث سبل التعاون المشترك، ودعم التنسيق في الملفات التنظيمية ذات الاهتمام المشترك.
ومن جانبه، أكد الدكتور علي الغمراوي على أهمية تعزيز أطر التعاون وتبادل الخبرات بين البلدين في المجال التنظيمي والرقابي على المنتجات الطبية، مشيرًا إلى أن هيئة الدواء المصرية تُولي اهتمامًا بالغًا بدعم علاقاتها الدولية وتوسيع نطاق الشراكة مع الهيئات النظيرة، كما أشار إلى أن الهيئة تحظى باعتراف دولي موسع، كونها أول هيئة تنظيمية في قارة إفريقيا تحصل على مستوى النضج التنظيمي الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات.
من جانبه، أثنى الوفد الصيني على التقدم الذي حققته منظومة الدواء في مصر خلال السنوات الأخيرة، مشيدًا بقدرات هيئة الدواء المصرية في المجال التنظيمي والرقابي، وما لمسوه من مستوى متقدم في تطبيق الممارسات العالمية داخل الهيئة.
حضر اللقاء من جانب الهيئة الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس الهيئة لشؤون الإعلام ودعم الاستثمار والمشرف على الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية، والدكتورة حنان أمين، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، الدكتورة أماني جودت، معاون رئيس الهيئة والمشرف على الإدارة المركزية لمكتب رئيس الهيئة، والدكتورة ميريام بولس، رئيس الإدارة المركزية للمستلزمات الطبية، والدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للعمليات، والدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس الهيئة لشؤون السياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق.
يأتي هذا اللقاء في إطار استراتيجية هيئة الدواء المصرية الرامية إلى تطوير السياسات التنظيمية، وتعزيز الشراكات الدولية، والمساهمة في دعم تصدير المنتجات الطبية المصرية، بما يتماشى مع رؤية الدولة المصرية 2030.
وزيرة البيئة تبحث الاستفادة من جريد النخيل بالوادي الجديد