الصحة العالمية: مصر أول دولة بإفريقيا تحقق «النضج الثالث» في تنظيم الأدوية واللقاحات
تاريخ النشر: 21st, December 2024 GMT
أعلنت منظمة الصحة العالمية اليوم، الجمعة، عن اعتماد هيئة الدواء المصرية لمستوى النضج الثالث في السلطات التنظيمية، وذلك في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي.
وأعرب وفد منظمة الصحة العالمية عن تقديره للتطورات والتحديثات التي شهدها قطاع الدواء في مصر خلال الآونة الأخيرة، مشيدًا بالجهود الاستثنائية والتقدم الملحوظ الذي أُحرز على صعيد تطوير نظام الرقابة الدوائية بفضل جهود هيئة الدواء المصرية.
كما أكدت المنظمة على الأدوار المحورية التي تضطلع بها هيئة الدواء ومؤسسات الدولة في مواكبة المستجدات العالمية، بما يعكس التزام مصر بتطبيق أعلى المعايير الرقابية الدولية.
وتضمن إعلان المنظمة بأن اجتياز هيئة الدواء المصرية لمتطلبات الاعتماد الدولي، وحصولها على مستوى النضج الثالث للمستحضرات الدوائية، يعد إنجازاً يعكس كفاءة النظام الرقابي المصري، وقدرته على ضمان جودة وأمان المستحضرات الطبية وفقًا للمعايير العالمية، ما يبرز قيام الهيئة بعدد من الإنجازات غير المسبوقة في المنطقة، لتصل إلى هذا الاعتماد في وقت قياسي وبمجهودات متميزة لم تشهدها المنظمة من قبل في المنطقة.
وتؤكد هذه النتائج ثقة المجتمع الدولي في نظام الرقابة الدوائية المصري، الذي أثبت قوته وتكامله على المستوى الإقليمي والدولي.
وفي هذا الصدد، أعرب الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، عن سعادته الغامرة بهذا الاستحقاق العظيم، وقال: نهدي هذا الإنجاز التاريخي إلى الرئيس عبد الفتاح السيسي، وشعب مصر العظيم.
وأعرب عن شكره للعاملين بهيئة الدواء المصرية، الذين عملوا بجد وإخلاص وكانوا جنوداً مخلصين أثبتوا للعالم أجمع قوة النظام الرقابي الدوائي المصري، وقدرته على التطور والحصول على أرفع الاعتمادات الدولية.
وأكد رئيس الهيئة أن هذا الاعتماد سيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية بجودتها وفاعليتها، وهو ما سوف يخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، وفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم الشرق الأوسط.
وأشار إلى أن هيئة الدواء المصرية استطاعت - خلال أربع سنوات فقط - الحصول على أكبر اعتمادين دوليين من منظمة الصحة العالمية في مجالي اللقاحات والمستحضرات الدوائية، مضيفة أن هيئة الدواء المصرية بهذه الاعتمادات، أصبحت هيئة عالمية على أرض مصرية، وهيئة ذات هيبة ومكانة دولية في مجال التنظيم والرقابة على المستحضرات الدوائية واللقاحات، وأنها ستقوم بمعاونة الدول الإفريقية الشقيقة الراغبة في الاستفادة من التجربة المصرية.
من جانبه، هنأ الدكتور هيتي سيلو، رئيس وحدة التنظيم والسلامة، بقسم التنظيم والتأهيل المسبق، والدكتور روجيرو جاسبر، مديرعام ادارة التنظيم والاعتماد بمنظمة الصحة العالمية، هيئة الدواء المصرية على تحقيق هذا الإنجاز الكبير.
وقالت الدكتورة حنان بلخي، المديرة الإقليمية لمنظمة الصحة العالمية لشرق المتوسط: " يعكس هذا الإنجاز التزام مصر الراسخ بتعزيز نظامها الصحي لضمان وصول منتجات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة لسكانها، ومن خلال تحقيق مستوى النضج الثالث لمنظمة الصحة العالمية لكل من تنظيم اللقاحات والأدوية، وضعت مصر مثالاً قوياً للمنطقة وخارجها، ويؤكد هذا الإنجاز على الدور الحاسم للأنظمة التنظيمية القوية في تحقيق التغطية الصحية الشاملة والأمن الصحي".
وقالت الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، مساعد الرئيس العام لمنظمة الصحة العالمية لشؤون الوصول إلى الأدوية والمنتجات الصحية: "إن تحقيق مستوى النضج الثالث لمنظمة الصحة العالمية لتنظيم الأدوية في مصر، إلى جانب إنجاز سابق لتنظيم اللقاحات، هو اعتراف بالاستثمار المستدام للبلاد في تعزيز نظامها الصحي والتزامها بضمان تطبيق أعلى معايير السلامة والفعالية والجودة على الأدوية والمنتجات الطبية الأخرى، ويجلب هذا الاعتراف المزدوج قيمة كبيرة لشعب مصر ويؤسس سابقة قوية للتميز التنظيمي في القارة الأفريقية، وتفخر منظمة الصحة العالمية بدعم مثل هذا التقدم الذي يؤكد الدور الحيوي للأنظمة التنظيمية القوية في تحقيق التغطية الصحية الشاملة وتعزيز المساواة الصحية العالمية".
وتواصل هيئة الدواء المصرية، دورها الريادي في تعزيز مكانة مصر كدولة رائدة في مجال الرقابة على الأدوية، بما يسهم في تحقيق أهداف التنمية المستدامة وتوفير منتجات دوائية آمنة وعالية الجودة تلبي احتياجات الأسواق المحلية والدولية.
يأتي ذلك في إطار حرص الهيئة على الاستفادة من الخبرات العالمية وتجارب المؤسسات الرقابية ذات الشأن ومواكبة التطورات العالمية والحصول على الاعتمادات الدولية في مجال اللقاحات والدواء.
المصدر: الأسبوع
كلمات دلالية: إفريقيا الصحة العالمية اللقاحات الأدوية التنظيم والرقابة لمنظمة الصحة العالمیة منظمة الصحة العالمیة هیئة الدواء المصریة هذا الإنجاز
إقرأ أيضاً:
فاكسيرا توقع بروتوكول تطوير المعامل المركزية للرقابة على الإنتاج وتعزيز جودة الأمصال واللقاحات
أعلنت وزارة الصحة والسكان، توقيع بروتوكول لتطوير المعامل المركزية للرقابة على الإنتاج بمبنى 27 في الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «فاكسيرا»، بهدف الارتقاء بالمنظومة التحليلية لتتوافق مع أعلى المعايير العالمية، وتعزيز جودة وسلامة المستحضرات الحيوية في مصر.
دخلت منطقة مش قدها.. اختفاء فيديو دعم أحمد السقا للاعب محمد صلاح يفضح مؤامرة (ما القصة؟) تكريم أبطال مسلسل "لينك" والإعلامية يارا أحمد بالجامعة الروسية انطلاق فعاليات النسخة الرابعة من قمة المرأة المصرية «STEM and Future Innovation Summit» .. غداً نجوم الفن يتألقون على السجادة الحمراء في ختام مهرجان البحر الأحمر السينمائي 2025 سعد الصغير يستضيف المطرب محمد صيام في سعد مولعها نار .. اليوم كمال أبو رية يرفض المقارنة مع محمد فراج بفيلم الست: مينفعش نقول مين أحسن كمال أبو رية عن انتقادات فيلم الست: منى زكي ممتازة ولا يليق بممثل يقيم زميلته كمال أبو رية عن كواليس مسلسل أم كلثوم: حسن حسني عاد مشهد أكثر من مرة بسبب طبق كحك "ساعة قبل الفجر".. نضال الشافعي في حكاية تكسر باب الصمت الزمني المخيف الصحة: “فاكسيرا” تبحث مع شركة e-Finance إنشاء منظومة إلكترونية متكاملة لخدماتهاوأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي للوزارة، أن المشروع يأتي ضمن رؤية الوزارة لتطوير المعامل التحليلية وفق أحدث متطلبات منظمة الصحة العالمية، مشيرا إلى أن المعامل الجديدة ستكون ركيزة أساسية لتسريع نقل تكنولوجيا التصنيع، ودعم التوسع في إنتاج الأمصال واللقاحات محليًا مع ضمان أعلى مستويات الجودة والفاعلية.
ونوه «عبدالغفار» إلى دعم المشروع لجهود هيئة الدواء المصرية في الحفاظ على مستوى النضج الثالث (Maturity Level 3) من منظمة الصحة العالمية، مما يعزز الاعتراف الدولي بالنظام الرقابي ويفتح فرص التصدير. كما ستسهم المعامل في تعزيز قدرات «فاكسيرا» على إجراء الاختبارات بدقة وسرعة، دعمًا لتوجه مصر نحو الريادة الإقليمية في تصنيع اللقاحات والأمصال.
من جانبه، أكد الدكتور شريف الفيل، العضو المنتدب التنفيذي لـ«فاكسيرا»، أن الاستثمار في تطوير البنية التحتية للمعامل يمثل استثمارًا مباشرًا في صحة المواطن المصري، ويعزز مكانة المنتج الحيوي المصري دوليًا.
وأعرب المهندس عمرو أحمد عبد ربه، رئيس شركة Gas Cool، عن التزام الشركة بتسليم المشروع وتشغيله وفق أعلى مواصفات الجودة والجداول الزمنية المحددة.
شهد توقيع البروتوكول الدكتور شريف الفيل، ووقعه الدكتور أمير جودة، العضو المفوض العام للشركة المصرية لإنتاج الأمصال واللقاحات والأدوية، والمهندس عمرو أحمد عبد ربه.
وحضر التوقيع من جانب «فاكسيرا» المهندس محمد مصطفى رئيس القطاع الهندسي، والمهندسة مناهل محمد زايد نائب رئيس القطاع الهندسي، والدكتورة هدى سامي مدير الإدارة العامة للرقابة على الإنتاج، والمهندس عمرو صلاح عضو لجنة الإشراف على المشروع، ومن جانب Gas Cool المهندس هاني توفيق مساعد رئيس الشركة للمشروعات، والمهندس حسين عمر مدير المشروع.