دواء جديد لعلاج مرض التهاب القولون التقرحى.. سعره مفاجأة|الغذاء والدواء تكشف التفاصيل
تاريخ النشر: 14th, October 2023 GMT
أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على عقار شركة فايزر لعلاج البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء أو ما يسمى بإلتهاب القولون التقرحي يُعرف بإسم etrasimod، وجاء ذلك بعد دراسة حديثة أظهرت انخفاضًا في أعراض المرض لدى بعض المرضى الذين تناولوا الدواء، مقارنةً بالعلاج الوهمي.
. الغذاء والدواء تكشف التفاصيل عقار جديد يعالج إلتهاب القولون التقرحي بسعر خيالي
ووفقًا لما ذكره موقع وكالة "رويترز"، ينتمي العقار الجديد إلى فئة من الأدوية المستخدمة لتنظيم الاستجابة المناعية للجسم، ومن المتوقع أن يتنافس مع عقار آخر تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب، تمت الموافقة عليه في عام 2021.
ومن المقرر أن تكون تكلفة شراء العقار الجديد بالجملة لكل زجاجة 6164 دولارًا أمريكيًا لمدة 30 يومًا، والتي تتوافق مع علاجات التهاب القولون التقرحي الأخرى الموجودة حاليًا في السوق، في حين أن قائمة أسعار العقار الآخر المنافس لمدة 30 يومًا هي 8386.66 دولارًا.
وحسبما أفاد موقع شركة فايز، التهاب القولون التقرحي هو حالة تؤدي إلى تقرحات وتسبب آلام في البطن وبراز دموي وسلس البول، ويؤثر على حوالي 1.25 مليون شخص في الولايات المتحدة، وفقا لشركة فايزر.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: الغذاء والدواء التهاب الامعاء عقار جديد رويترز
إقرأ أيضاً:
«الغذاء والدواء»: تسجيل مستحضر «لكمبي» أول علاج لمرض ألزهايمر في المملكة
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر لكمبي (ليكانيماب)، لعلاج مرضى ألزهايمر الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لا يحملون أي نسخة أو نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4)‘ إذ يعد أول علاج يُعتمد لمرض ألزهايمر في المملكة.
وأشارت "الغذاء والدواء" إلى أن المستحضر ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويُعد أول علاج حيوي يُعتمد استخدامه لمرض ألزهايمر، إذ يعمل على استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل تراكم اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية لدى مرضى ألزهايمر، ويعطى المستحضر عن طريق التسريب الوريدي كل أسبوعين.
وأوضحت الهيئة أن المستحضر سُجّل بعد تقييم فعاليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة، مشيرةً إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، بناءً على المقاييس السريرية المستخدمة في قياس فعالية أدوية ألزهايمر.
كما أوضحت أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تمثلت في الصداع، والأعراض المرتبطة بالحقن الوريدي، وتغيرات التصوير بالرنين المغناطيسي المرتبطة بالبروتين النشواني (ARIA)، وهو مصطلح عام يشير إلى تغييرات دماغية غير طبيعية مرتبطة بالعلاج وقابلة للرصد عبر التصوير بالرنين المغناطيسي للدماغ، وتشمل الوذمة الدماغية أو النزيف الدقيق.
وأكدت "الغذاء والدواء" أهمية المتابعة الدورية للمرضى خلال فترة العلاج، خصوصًا فيما يتعلق برصد الأعراض الجانبية، مع ضرورة تقييم الحالة الجينية للمريض قبل بدء العلاج لتقليل احتمالية حدوث تلك الأعراض، كما اشترطت الهيئة التزام الشركة بمتابعة بيانات ما بعد التسويق وتقديم التقارير الدورية المحدثة بشأن فعالية المستحضر وسلامته، بالإضافة إلى تنفيذ خطة لإدارة المخاطر تضمن الاستخدام الأمثل والآمن للعلاج.
يُذكر أن تسجيل هذا المستحضر يأتي امتدادًا لدور الهيئة العامة للغذاء والدواء في تعزيز توفر خيارات علاجية نوعية للمرضى في المملكة العربية السعودية، وخصوصًا تلك المبنية على تطبيقات التقنية الحيوية، التي تشهد تطورًا علميًا متسارعًا، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.
الغذاء والدواءمرض ألزهايمرأخبار السعوديةأخر أخبار السعوديةمستحضر لكمبيقد يعجبك أيضاًNo stories found.
لقاء جعجع – جنبلاط... تحالف انتخابي ع القطعة