“الغذاء والدواء”: رصد 59 منشأة لم تلتزم بتوفير الأدوية خلال شهر أكتوبر
تاريخ النشر: 12th, November 2023 GMT
المناطق_الرياض
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات خلال شهر أكتوبر 2023 على (59) منشأة صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ “الهيئة” عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
وأوضحت “الغذاء والدواء” أن مفتشيها رصدوا (29) منشأة صيدلية لعدم تبليغها المباشر (اللحظي) لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و (11) منشأة لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق، و (19) منشأة لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة، وفرضت حيالهم العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية والتي بلغت نحو (1.8) مليون ريال.
أخبار قد تهمك زيادة “الأدوية المقيدة” تسبب الإدمان أو الوفاة 16 يوليو 2023 - 7:36 صباحًا منع إذابة الأغذية المجمدة في الماء الساخن وأحواض الغسيل 14 يوليو 2023 - 11:52 صباحًاويلزم نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، كما أن على تلك المنشآت إبلاغ “الهيئة” في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
ووفقًا للنظام فإن العقوبات تصل إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز (180) يومًا أو إلغاء الترخيص.
ودعت “الهيئة” إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو من خلال تطبيق “طمني”.
المصدر: صحيفة المناطق السعودية
كلمات دلالية: الهيئة العامة للغذاء والدواء المستحضرات الصیدلانیة
إقرأ أيضاً:
الغذاء والدواء توافق على لقاح الجيل التالي من موديرنا للوقاية من كورونا
قالت شركة موديرنا يوم السبت إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على لقاح الجيل التالي من فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) لكل من يبلغ من العمر 65 عاما فأكثر، وهو أول تأييد منذ أن شددت الهيئة التنظيمية المتطلبات.
صرحت شركة موديرنا في بيان لها أن اللقاح مُعتمد أيضًا للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ١٢ و٦٤ عامًا والذين لديهم عامل خطر كامن واحد أو أكثر على الأقل.
وتُعزز وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، بقيادة روبرت إف. كينيدي الابن، المُشكك في اللقاحات منذ فترة طويلة، الرقابة التنظيمية على اللقاحات.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 20 مايو أنها تخطط لإلزام شركات الأدوية باختبار جرعاتها المعززة من لقاح كوفيد-19 على البالغين الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا للموافقة عليها، مما يعني قصر استخدامها فعليًا على كبار السن والمعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة.
يمكن تخزين لقاح موديرنا، المسمى mNEXSPIKE، في الثلاجات بدلًا من المُجمدات، لإطالة مدة صلاحيته وتسهيل توزيعه، لا سيما في البلدان النامية حيث قد تُعيق مشاكل سلسلة التوريد حملات التطعيم.
أعلنت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، التي يشرف عليها كينيدي أيضًا، يوم الخميس أن لقاحات كوفيد-19 لا تزال خيارًا متاحًا للأطفال الأصحاء عندما يتفق الآباء والأطباء على حاجتهم إليها، متوقفة بذلك عن إعلان كينيدي قبل أيام بأن الوكالة ستزيل اللقاحات من جدول التطعيمات الخاص بها.
المصدر: thehindubusinessline
برلماني يطالب بإجراء تعديل تشريعي شامل في قانون الضريبة على العقارات المبنية