الموافقة على علاج جديد لسرطان الدم
تاريخ النشر: 13th, August 2023 GMT
المناطق-متابعات
حصل دواء جديد لسرطان الدم المعروف طبياً بـ “اللوكيميا”، وطورته شركة “جونسون آند جونسون” للأدوية على موافقة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، ليكون متاحاً في الأسواق خلال فترة قريبة.
وأعلنت الشركة أن دواء talkitamab-TGVS المعروف تجارياً باسم “تالفي”، حصل أخيراً على الموافقة لإعطائه للمرضى في صورة حقن تحت الجلد مرة أسبوعياً.
ولفتت إلى أن الدواء يعتمد على الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، حيث جرى تصميمه لجمع الخلايا السرطانية مع الخلايا المناعية التي تقضي عليها.
المصدر: صحيفة المناطق السعودية
كلمات دلالية: سرطان الدم
إقرأ أيضاً:
عاجل- هيئة الدواء المصرية تسحب دواء «Tussinor» من الأسواق
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن سحب تشغيلات محددة من دواء شهير يُستخدم كـ«طارد للبلغم» من الأسواق المحلية، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات الفنية المعتمدة، وفقًا لتحاليل أجريت بمعامل الهيئة.
يأتي القرار في إطار حرص الهيئة على سلامة المواطنين وضمان جودة المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المصري.
متحدث الوزراء: مدينة الدواء ستجذب التكنولوجيا الأمريكية وتستهدف أسواقًا عالمية هيئة الدواء المصرية توضح: 3 عادات صحية للوقاية من جرثومة المعدة تفاصيل قرار السحبأكدت الهيئة، في بيان رسمي نُشر عبر موقعها الإلكتروني، أن القرار يشمل دواء Tussinor syrup الذي يستخدم لتحسين وظائف الجهاز التنفسي وطرد البلغم، موضحة أن التشغيلات التي تم سحبها تحمل الأرقام:
2028623M
2028923M
وأشارت الهيئة إلى أن السحب لا يشمل كافة تشغيلات الدواء، بل يقتصر فقط على التشغيلات المشار إليها أعلاه، والتي تبيّن من خلال الفحص المعملي أنها غير مطابقة للمواصفات الفنية المعتمدة.
هدف السحب وتحذير هام للمستخدمينوأوضحت هيئة الدواء أن هذا الإجراء يأتي في إطار مسؤولياتها الرقابية الهادفة إلى حماية الصحة العامة وضمان أمان وفاعلية الأدوية في السوق، مشددة على أن السلامة الدوائية للمواطنين تمثل أولوية قصوى في عملها.
وفي ضوء قرار السحب، دعت الهيئة المرضى الذين يستخدمون دواء Tussinor syrup إلى ضرورة فحص رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء، ومقارنته بالأرقام المعلنة في قرار السحب.
وفي حال تبين أن عبوة الدواء تنتمي إلى إحدى التشغيلات المسحوبة، توصي الهيئة بالآتي:
التوقف الفوري عن استخدام الدواء.التواصل مع الطبيب أو الصيدلي المختص للحصول على بديل دوائي مناسب وآمن.عدم إيقاف استخدام الدواء بشكل مفاجئ دون استشارة طبية، خاصة إذا كان المريض في منتصف خطة علاجية مستمرة.تعليمات للصيدليات والمراكز الطبيةكما طالبت الهيئة جميع الصيدليات والمراكز الطبية المنتشرة في أنحاء الجمهورية بضرورة سحب التشغيلات المتأثرة فورًا من السوق، وإعادة الكميات إلى الشركات الموردة المختصة.
وأكدت الهيئة على أهمية التعاون بين الجهات الطبية والدوائية في التعامل مع مثل هذه الحالات، مشيرة إلى ضرورة الإبلاغ عن أي مضاعفات صحية أو آثار جانبية ناتجة عن استخدام هذا المستحضر، عبر القنوات الرسمية المتاحة لديها.
إجراءات رقابية مشددةيأتي هذا القرار في سياق الإجراءات الرقابية الدورية الصارمة التي تتبعها هيئة الدواء المصرية لضمان جودة الأدوية ومأمونيتها قبل وأثناء وبعد طرحها بالأسواق، وذلك حفاظًا على صحة المواطن المصري وثقته في المنظومة الدوائية الوطنية.
مصادر: ترامب قرر الدفع قدماً بخطوات في الشرق الأوسط دون انتظار نتنياهو