“الغذاء والدواء” تُسخّر التقنيات الحديثة لرفع كفاءة أعمال التفتيش والرقابة في الحج
تاريخ النشر: 3rd, May 2025 GMT
تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء تطوير منظومتها الرقابية وتحسين أدائها؛ سعيًا لمواكبة أحدث الأساليب التي تسهم في تعزيز فاعلية وكفاءة أعمالها، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.
وفي موسم الحج تبرز جهود الهيئة في تسخير التقنيات المتقدمة للإسهام في حماية صحة وسلامة ضيوف الرحمن من خلال تقديم خدمات رقابية نوعية ترتقي إلى أعلى المعايير.
وتُوظف الهيئة في أعمالها التفتيشية والرقابية أجهزة تحليل متطورة، من أبرزها جهاز التروسكان “TruScan” والفيرست دفيندر “FirstDefender” المعتمدان على تقنية “الرامان” “Raman Spectroscopy”، وتتيح هذه الأجهزة تحليل بيانات الطيف المعياري بسرعة وكفاءة؛ مما يوفر نتائج دقيقة وفورية تسهم في التحقق من جودة وسلامة المنتجات الدوائية ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، دون الحاجة إلى نقلها للمختبرات المركزية.
اقرأ أيضاًالمجتمعأمانة الباحة تدشن منصة “إنجاز”
وتطبق الهيئة تقنية الكاميرات الجسدية “Body Cameras” التي يرتديها المفتشون خلال جولاتهم الرقابية في المنشآت، بهدف توثيق إجراءات التفتيش وتحليل البيانات المرتبطة بها ميدانيًا؛ مما يعزز من الشفافية، ويرفع من دقة وكفاءة الأداء.
وفي جانب الرقابة على المنشآت تعتمد الهيئة نظامًا إلكترونيًا متطورًا يتضمن قوائم ممنهجة وفق النشاط الفعلي لكل منشأة؛ مما يسهم في إحكام الرقابة والارتقاء بمستوى تنفيذ الأعمال التفتيشية والقدرة على تحليل البيانات والاستفادة من مخرجاتها ومتابعة مؤشرات الأداء بشكل لحظي، وفق أرقى المعايير والأنظمة العالمية.
وتأتي هذه الجهود ضمن التزام الهيئة المستمر بتوظيف أحدث الوسائل الرقمية والتقنية لدعم كوادرها الميدانية، بما يضمن تقديم خدمات رقابية متميزة لضيوف الرحمن، انسجامًا مع الرعاية الكريمة التي توليها القيادة الرشيدة -أيدها الله- لحجاج بيت الله الحرام، وحرصها على راحتهم وسلامتهم.
المصدر: صحيفة الجزيرة
كلمات دلالية: كورونا بريطانيا أمريكا حوادث السعودية
إقرأ أيضاً:
تسجيل “لكمبي” أول علاج لمرض ألزهايمر في المملكة
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر لكمبي (ليكانيماب)، لعلاج مرضى ألزهايمر الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لا يحملون أي نسخة أو نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4)‘ إذ يعد أول علاج يُعتمد لمرض ألزهايمر في المملكة.وأشارت “الغذاء والدواء” إلى أن المستحضر ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويُعد أول علاج حيوي يُعتمد استخدامه لمرض ألزهايمر، إذ يعمل على استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل تراكم اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية لدى مرضى ألزهايمر، ويعطى المستحضر عن طريق التسريب الوريدي كل أسبوعين.
وأوضحت الهيئة أن المستحضر سُجّل بعد تقييم فعاليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة، مشيرةً إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، بناءً على المقاييس السريرية المستخدمة في قياس فعالية أدوية ألزهايمر، كما أوضحت أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تمثلت في الصداع، والأعراض المرتبطة بالحقن الوريدي، وتغيرات التصوير بالرنين المغناطيسي المرتبطة بالبروتين النشواني (ARIA)، وهو مصطلح عام يشير إلى تغييرات دماغية غير طبيعية مرتبطة بالعلاج وقابلة للرصد عبر التصوير بالرنين المغناطيسي للدماغ، وتشمل الوذمة الدماغية أو النزيف الدقيق.وأكدت “الغذاء والدواء” أهمية المتابعة الدورية للمرضى خلال فترة العلاج، خصوصًا فيما يتعلق برصد الأعراض الجانبية، مع ضرورة تقييم الحالة الجينية للمريض قبل بدء العلاج لتقليل احتمالية حدوث تلك الأعراض، كما اشترطت الهيئة التزام الشركة بمتابعة بيانات ما بعد التسويق وتقديم التقارير الدورية المحدثة بشأن فعالية المستحضر وسلامته، بالإضافة إلى تنفيذ خطة لإدارة المخاطر تضمن الاستخدام الأمثل والآمن للعلاج.
يُذكر أن تسجيل هذا المستحضر يأتي امتدادًا لدور الهيئة العامة للغذاء والدواء في تعزيز توفر خيارات علاجية نوعية للمرضى في المملكة العربية السعودية، وخصوصًا تلك المبنية على تطبيقات التقنية الحيوية، التي تشهد تطورًا علميًا متسارعًا، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.
جريدة المدينة
إنضم لقناة النيلين على واتساب
تعزيز الشفافية والمشاركة.. مذكرة تفاهم جديدة بين مفوضية الانتخابات ومؤسسة بحثية وطنية