عاجل | الغذاء والدواء توضح بشان وجود أدوية السعال الهندية “الملوثة” بالاردن

صراحة نيوز- نفت المؤسسة العامة للغذاء والدواء دخول مستحضرات شراب السعال الملوثة في الهند إلى السوق الأردني، بعد تحذير منظمة الصحة العالمية الأخير الذي أشار إلى تسبب هذه الأدوية في وفيات بين الأطفال.

وأوضحت المؤسسة أن هذه المستحضرات غير مسجلة لديها ولم تُطرح في الأردن، مؤكدة أن التحذير يأتي في إطار حوادث تسمم عالمية متكررة منذ عام 2023.

ولضمان سلامة المستحضرات المتوفرة في السوق الأردني، اتخذت المؤسسة إجراءات رقابية منذ 2023، من خلال لجنة تقييم المخاطر الصحية للأدوية، للتأكد من خلوها من الشوائب الخطرة EG وDEG.

وشملت الإجراءات إصدار تعاميم للشركات الدوائية تلزمها بتقديم قوائم بالمستحضرات التي تحتوي على المواد غير الفعالة عالية الخطورة، وتقديم شهادات تحليل (COAs) تثبت خلوها من الشوائب، إضافة إلى إعداد إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) وتحليل المواد قبل التصنيع، مع الالتزام بالحد المسموح به لشوائب EG/DEG بنسبة لا تتجاوز 0.10%.

كما أكدت المؤسسة على التعاون الدولي مع السلطات الصحية في الدول التي سجلت حالات تلوث مشابهة، لتبادل الخبرات واتخاذ الإجراءات الوقائية اللازمة، حفاظاً على سلامة المواطنين وجودة الأدوية المتاحة في الأردن.

المصدر: صراحة نيوز