«الغذاء والدواء الأمریکیة»:

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح محدث ضد كورونا

أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الإثنين الضوء الأخضر لشركتي (فايزر) و(موديرنا) المنتجتين للقاحين ضد فيروس (كورونا المستجد – كوفيد 19) بمباشرة إعطاء لقاحيهما المحدثين للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق. وقالت الوكالة الحكومية الأمريكية المعنية بمراقبة وضبط العقاقير والأغذية في الولايات المتحدة في بيان إنها اتخذت إجراءات “للموافقة والترخيص للاستخدام الطارئ للقاحات (كوفيد 19) المحدثة المصممة لاستهداف السلالات المنتشرة حاليا بشكل أوثق ولتوفير حماية أفضل ضد العواقب الوخيمة للاصابة بالفيروس بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة”. وأوضحت أن اتخاذ القرار بإعطاء الضوء الأخضر لاستخدام النسخة المطورة من اللقاح جاء “تماشيا مع مجمل الأدلة والمدخلات المقدمة من المستشارين الخبراء” لديها. ونوهت بأن تحديث اللقاحات تم عبر “إضافة مكون أحادي التكافؤ يتوافق مع متحور (اوميكرون اكس بي بي. 1.5)”...


تفش مرعب.. قرار حاسم من “الغذاء والدواء” الأمريكية بعد ارتفاع إصابات كورونا

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جرعة معززة من لقاح فيروس كورونا، اليوم الإثنين، وسط ارتفاع الحالات ودخول المستشفيات في جميع أنحاء البلاد.وتمت صياغة المعززات التي صنعتها شركتا “فايزر” وموديرنا”، لاستهداف المتحورات المتداولة حاليًا، والتي ترتبط بمتحور “XBB” وهو متحور من “أوميكرون”.وقال الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والأبحاث البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان: “يظل التطعيم حاسما للصحة العامة والحماية المستمرة من العواقب الوخيمة لكوفيد-19، بما في ذلك العلاج في المستشفى والوفاة”. وأضاف: “نطمئن الشعب أن هذه اللقاحات المحدثة قد استوفت المعايير العلمية الصارمة للوكالة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية وجودة التصنيع. ونحن نشجع بشدة أولئك المؤهلين على التفكير في التطعيم”.وستجتمع لجنة استشارية مستقلة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في 12 سبتمبر لتقديم توصيات بشأن من يجب...


الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من قطرات عين ملوثة

صراحة نيوز – حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، من استخدام بعض قطرات العين، بسبب احتوائها على تلوث الميكروبي.وذكرت الإدارة، أن القطرات تحتوي على مادة “ميثيل سلفونيل ميثان” (MSM)، وهو من مركبات الكبريت العضوية الطبيعية الشائعة في الطب التكميلي والبديل، باعتباره العنصر النشط.أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن شركة “Dr. Berne’s” قامت بسحب منتجها من السوق، وهو محلول قطرات “MSM” بتركيز 5%، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.وأضافت أنه تم سحب محلول قطرات “MSM” بتركيز 5% من السوق، بعدما تبين أن عينات منه تحتوي على تلوث بالبكتيريا والفطريات.ومن ناحية أخرى، تم اكتشاف أن قطرات “MSM Eye Drops – Eye Repair” المنتجة من قبل “LightEyez” تحتوي على أربعة أنواع من البكتيريا. وعلى الرغم من طلبات الوكالة، لم تتجاوب الشركة...


تحذير من قطرات عين ملوّثة تصدره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN)-- أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة (FDA) تحذيرًا من شراء أو استخدام بعض قطرات العين من شركتي "Dr. Berne’s" و"LightEyez" بسبب احتوائهما على تلوّث الميكروبي. وتحتوي القطرات على مادة "ميثيل سلفونيل ميثان" (MSM)، وهو من مركّبات الكبريت العضويّة الطبيعيّة الشّائعة في الطّب التّكميلي والبديل، باعتباره العنصر النّشط. وأفادت إدارة الغذاء والدواء أنّ شركة "Dr. Berne’s" وافقت على سحب محلول قطرات "MSM" بتركيز 5% بعدما أظهرت العيّنات والاختبارات تلوثًا بالبكتيريا والفطريات. وبحسب إدارة الغذاء والدواء، أظهرت عيّنات من قطرات "MSM Eye Drops – Eye Repair" للعيون لشركة "LightEyez" احتواءها على 4 أنواع من البكتيريا، ولم تستجب الشركة لطلبات الوكالة لمناقشة المخاوف، أو سحب المنتجات.


“الغذاء والدواء” الأمريكية توافق على تلقي الحوامل لقاح “فايزر” المضاد للفيروس التنفسي

المناطق_متابعاتوافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تلقي النساء الحوامل لقاح شركة “فايزر” المضاد للفيروس المخلوي التنفسي، وذلك خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل لحماية أجنتهن. ونقلت قناة (الحرة) الأمريكية عن شركة فايزر قولها – في بيان لها – “إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء بعد مرور ما يتراوح بين 32 و36 أسبوعا من بداية الحمل لمنع إصابة الجهاز التنفسي السفلي بالعدوى أو الأعراض المرضية الشديدة عند الرضع، حتى يصلوا إلى عمر 6 أشهر”. وكانت لجنة بإدارة الأغذية والعقاقير من خبراء خارجيين قد أيدت في وقت سابق سلامة وفعالية لقاح فايزر المضاد للفيروس المخلوي التنفسي بالنسبة للنساء، خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل. يشار إلى أن الفيروس المخلوي التنفسي هو فيروس شائع يسبب عادة أعراض خفيفة تشبه نزلات البرد، لكن يمكنه أن يؤدي أيضا...


"الغذاء والدواء" الأمريكية توافق على تلقي الحوامل لقاح "فايزر"

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تلقي النساء الحوامل لقاح شركة "فايزر" المضاد للفيروس المخلوي التنفسي، وذلك خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل لحماية أجنتهن.ونقلت قناة (الحرة) الأمريكية عن شركة فايزر قولها - في بيان لها - "إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء بعد مرور ما يتراوح بين 32 و36 أسبوعا من بداية الحمل لمنع إصابة الجهاز التنفسي السفلي بالعدوى أو الأعراض المرضية الشديدة عند الرضع، حتى يصلوا إلى عمر 6 أشهر".وكانت لجنة بإدارة الأغذية والعقاقير من خبراء خارجيين قد أيدت في وقت سابق سلامة وفعالية لقاح فايزر المضاد للفيروس المخلوي التنفسي بالنسبة للنساء، خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل.يشار إلى أن الفيروس المخلوي التنفسي هو فيروس شائع يسبب عادة أعراض خفيفة تشبه نزلات البرد، لكن يمكنه أن يؤدي أيضا...


إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح جديد من «فايزر» لحماية الرضع

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة فايزر لاستخدامه من النساء خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل؛ لحماية أطفالهن.وقالت الشركة إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء في الفترة من 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي السفلي والأمراض الشديدة عند الرضع حتى يبلغوا ستة أشهر من العمر. دعمت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكونة من خبراء خارجيين سلامة وفعالية لقاح فايزر RSV للنساء في الثلث الثاني والثالث من الحمل في وقت سابق من شهر مايو.لم يتمكن متحدث باسم شركة فايزر من التعليق على أسباب إدارة الغذاء والدواء بشأن النافذة المحدودة لإدارة اللقاح، لكنه قال إن الشركة واثقة من أن اللقطة سيكون لها تأثير إيجابي على الصحة العامة...


الدواء الأمريكية توافق على استخدام علاج جديد للسرطان

شفق نيوز/ أعلنت شركة جونسون أند جونسون، اليوم الخميس، إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية  (FDA) أقرت علاجها الذي يعتمد على الأجسام المضادة للمرضى المصابين بنوع سرطان دم يستعصي على العلاج.وينتمي (تالكيتاماب-تي.جي.في.إس)، الذي سيُباع باسم (تالفي)، لفئة الأجسام المضادة ثنائية الارتباط، فهو مصمم لجمع خلية سرطانية مع خلية مناعية ليتسنى للجهاز المناعي القضاء على السرطان.وأوضحت الشركة أن الموافقة صدرت بإعطاء تالفي للمرضى حقنا تحت الجلد مرة أسبوعيا أو كل أسبوعين.كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيرا شديدا للسلامة على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث نوع من الاستجابة المناعية العدوانية أو متلازمة إفراز السيتوكين والسمية العصبية.وتعتمد الموافقة المعجلة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، والتي أظهرت أن 73.6 بالمئة من المرضى تعافوا جزئيا أو كليا من السرطان الذي اختفى من...


للنساء فقط .. اكتشاف دواء يعالج مرض خطير

عادة ما تصاب السيدات بعد الولادة مباشرة بما يسمي اكتئاب ما بعد الولادة وهو اضطراب المزاج الذي يسبب شعورًا متواصلًا بالحزن، وفقدان السعادة والاهتمام بالأمور المعتادة ونقص التركيز، وتصاب  به الكثير من الأمهات في الأيام الأولى بعد الولادة حوالي 2- 3 أيام من الولادة، ويكون مؤقتًا لدى الكثير من النساء،ويؤثر المرض على المشاعر والتفكير والتصرفات؛ مما يسبب الكثير من المشكلات العاطفية والجسدية والتي بدورها تؤثر على أداء الأنشطة اليومية، وقد يسبب الشعور باليأس من الحياة والتفكير في الانتحار وربما الإقدام عليه في الحالات المتقدمة.. بعد تحذير وزارة الصحة.. نصائح للأمهات: الرضاعة الطبيعية تحميكي من مرض خطير للأمهات والأباء .. احترسوا هذا الجهاز يسبب أمراضا خطيرة لطفلك لكن أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  بشري سارة للسيدات وهو اعتماد...


أول دواء لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على استخدام عقار جديد لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة، مما يجعله أول دواء معتمد في الولايات المتحدة الأمريكية خصيصا لهذا المرض. ولفتت الإدارة في بيان لها، إلى أنه تمت الموافقة على عقار» zuranolone»، ويمكن تناول حبة مرة واحدة يوميا على مدار 14 يوما. وأضافت أن النساء الحوامل يتعرضن لأزمات نفسية أثناء فترة الحمل حتى بعد الولادة، وهي مضاعفات رغم أنه يمكن الوقاية منها، إلا أنها غالبا ما تنعكس سلبا على حياة الطفل والأم. من جهته، قال الدكتور تيفاني آر فارشيوني، مدير قسم الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اكتئاب ما بعد الولادة يمكن أن يؤذي العلاقة بين الأم والرضيع، فمن الممكن أن تترتب عليه عواقب تخص النمو...


خلاف بين “الغذاء والدواء” الأمريكية و”الصحة العالمية” بسبب الأسبارتام

شاهد المقال التالي من صحافة السعودية عن خلاف بين “الغذاء والدواء” الأمريكية و”الصحة العالمية” بسبب الأسبارتام، تفجر خلاف بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية بشأن مُحلّي الصودا الأسبارتام؛ ففي حين صنفته المنظمة الأممية كـ مادة مسرطنة .،بحسب ما نشر صحيفة الوئام، تستمر تغطيتنا حيث نتابع معكم تفاصيل ومعلومات خلاف بين “الغذاء والدواء” الأمريكية و”الصحة العالمية” بسبب الأسبارتام، حيث يهتم الكثير بهذا الموضوع والان إلى التفاصيل فتابعونا. خلاف بين “الغذاء والدواء” الأمريكية و”الصحة... تفجر خلاف بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية بشأن مُحلّي الصودا الأسبارتام؛ ففي حين صنفته المنظمة الأممية كـ"مادة مسرطنة محتملة"، عارضت "الغذاء والدواء الأمريكية" هذه النتائج، مؤكدة أن الأسبارتام يعُد "آمناً وغير مسرطن". وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن مُحلّي الصودا الأسبارتام...


تقرير مقلق عن معدل تناول الذباب والحشرات الأخرى عن طريق الخطأ!.. كيف يؤثر ذلك على الصحة؟

يستهلك الشخص العادي رطلا واحدا (453,592 غرام) من الحشرات كل عام عن طريق الخطأ، وفقا لإدارة الزراعة الأمريكية (USDA). وهذا لأن الفواكه والخضروات والتوابل والعديد من الأطعمة المصنعة مسموح فيها قانونا من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) احتواء مستويات صغيرة من أجزاء الحشرات، والتي تتراكم بمرور الوقت.على سبيل المثال، يمكن أن يحتوي مربى التين على ما يصل إلى 13 رأس حشرة في 100 غرام، ويمكن أن تحتوي عصائر الفاكهة المعلبة على يرقة لكل 250 مليلترا.وبينما هناك الكثير من الجدل حول عدد الحشرات التي نستهلكها في نومنا، يتفق العلماء على أنها ليست صفرية.وقد لا يبدو أكل الحشرات فاتحا للشهية، لكن معظم الناس يستهلكونها يوميا دون أن يدركوا ذلك.ويحدد دليل مستويات اكتشاف الطعام الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كمية رؤوس...