الغذاء والدواء الأميركية توافق على استخدام أوزمبيك لمرضى الكلى
تاريخ النشر: 31st, January 2025 GMT
أعلنت شركة "نوفو نورديسك" الدانماركية أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية قد وافقت على استخدام عقار أوزمبيك لتقليل خطر تفاقم أمراض الكلى والفشل الكلوي (مرض الكلى في المرحلة الأخيرة، والذي يحتاج فيه المريض لغسيل الكلى أو زراعتها)، والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني ومرض الكلى المزمن.
ويعد ترخيص عقار أوزمبيك لأمراض الكلى إضافة كبيرة في مجال الرعاية الصحية بسبب محدودية الخيارات العلاجية المتاحة لمرضى الكلى.
ونشرت الشركة الإعلان على موقعها الرسمي في 28 يناير/كانون الثاني الجاري، وكتبت عنه صحيفة نيويورك تايمز.
وأوزمبيك هو الاسم التجاري للمادة الفعالة سيماغلوتيد، والذي ينتمي إلى فئة الأدوية التي تسمى "ناهضات الببتيد-1 الشبيهة بالغلوكاغون"، والذي يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات "الببتيد-1" الشبيهة بالغلوكاغون على تحفيز إفراز الإنسولين من البنكرياس عندما يحتاجه الجسم.
كما يساعد على تقليل كمية السكر التي يفرزها الكبد، ويبطئ خروج الطعام من المعدة، وتساعد هذه التأثيرات مجتمعة على خفض قياس السكر التراكمي في الدم، كما تحد من الشهية للطعام.
ويعتبر مرض السكري من النوع الثاني أحد الأسباب الرئيسية المؤدية إلى الإصابة بمرض الكلى المزمن، إذ يؤدي ارتفاع مستويات السكر في الدم إلى إتلاف الأوعية الدموية في الكلى، مما يعيق قدرتها على تصفية الدم من الفضلات.
إعلان
كيف يحمي عقار أوزمبيك مرضى الكلى؟
يعمل عقار أوزمبيك كعلاج فعال، ويساهم في تقليل احتمالية تدهور حالة الكلى أو الإصابة بالفشل الكلوي لدى هؤلاء المرضى، وبالإضافة إلى ذلك قد يوفر الحماية من الوفاة الناتجة عن مشاكل القلب والأوعية الدموية.
ويقول الدكتور ستيفن جو -وهو النائب الأول لرئيس الشؤون الطبية العالمية في شركة "نوفو نورديسك" الشركة المصنعة لعقار أوزمبيك- في حديث لصحيفة نيويورك تايمز "على مدار الـ20 عاما الماضية ظل الباحثون يعملون جاهدين في هذا المجال، ولكن النتائج كانت محدودة للغاية، لذلك فإن التوصل إلى نتائج جديدة في هذا الصدد يعد أمرا مثيرا للغاية، مما سيقدم أملا جديدا للمرضى في المستقبل".
وقد اعتمدت إدارة الغذاء والدواء في قرارها هذا على دراسات أظهرت أن استخدام مرضى السكري ومرضى الكلى المزمن هذا العقار يؤدي إلى انخفاض احتمالية الإصابة بمضاعفات خطيرة مرتبطة بهذه الأمراض بنسبة 24% مقارنة بأولئك الذين تلقوا علاجا وهميا، ومن بين هذه المضاعفات التي تم تقليل خطرها بشكل ملحوظ الحاجة إلى غسيل الكلى أو زراعتها.
وبالإضافة إلى ذلك، فقد لوحظ انخفاض في نسبة الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية بين المرضى الذين استخدموا هذا العقار.
ولم يتم الكشف بشكل واضح عن الآلية الدقيقة لعمل عقار أوزمبيك في علاج أمراض الكلى، لكن الباحثين يرجحون أن العقار يعمل على تخفيف الالتهابات في مختلف أنحاء الجسم، بما في ذلك الكلى.
المصدر: الجزيرة
كلمات دلالية: حريات عقار أوزمبیک
إقرأ أيضاً:
“الغذاء والدواء” توقف خطوط إنتاج وتغلق مصنعًا غذائيًا مخالفًا
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إيقاف عدد من خطوط الإنتاج في منشآت غذائية، وإغلاق أحد المصانع المتخصصة في إنتاج الأطعمة المجمدة الجاهزة للتقديم، مع ضبط كامل منتجاته، إثر رصد مخالفات جسيمة تمسّ سلامة المستهلك بشكل مباشر.
وتأتي هذه الإجراءات في إطار برنامج الرقابة الاستباقية الذي تنفذه الهيئة للتحقق من التزام المنشآت الغذائية باللوائح الفنية المعتمدة، وللحد من حالات التسمم الغذائي المحتملة.
أخبار متعلقة وزير الإعلام: "2030" لم تعد تاريخًا لعام سيأتي بل رمزية لطموح لا حدود لهعاجل: وزير البيئة: نفذنا مشاريع على طول سلسلة الإمداد بقيمة تتجاوز 230 مليار ريالوقد رُصدت المخالفات خلال جولات تفتيشية نفذت الشهر الماضي، شملت أحد المصانع المنتجة للمخللات والأطعمة الجاهزة، حيث كشفت الجولات عن تدني اشتراطات النظافة، واعتماد ممارسات تشغيلية غير صحية، إلى جانب ضعف أداء مسؤول السلامة، ما أوجد بيئة مهيأة لنمو ميكروبات ممرضة خطرة، مثل: Listeria monocytogenes، وEscherichia coli، وSalmonella spp، المعروفة بتسببها في حالات تسمم غذائي حاد.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } تم رصد ميكروبات مسببة للتسمم الغذائيمخالفات متعددةورغم منح المنشأة مهلة لتصحيح المخالفات استنادًا إلى المادة (12) من نظام الغذاء الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/38) وتاريخ 28/4/1440هـ، إلا أنها لم تلتزم بالتصحيح، مما استدعى اتخاذ قرار بإيقاف جميع خطوط الإنتاج وبدء الإجراءات النظامية بحقها.
كما رُصدت مخالفات متعددة في منشأة أخرى متخصصة بإنتاج منتجات الدواجن الجاهزة، تمثلت في تشغيل عمال دون رخص مزاولة سارية، وغياب شهادة نظام إدارة سلامة الغذاء (HACCP)، وتخزين أغذية منتهية الصلاحية دون تمييز، واستخدام معدات غير صالحة وظهور صدأ على الأسطح الملامسة للغذاء. وقد فُرضت الغرامات على المنشأة وفق المادة (20) من اللائحة التنفيذية للنظام، إضافة إلى تعليق نشاطها جزئيًا لحين تصحيح أوضاعها.
وفي السياق ذاته، أوقفت الهيئة 11 خط إنتاج في مصانع تُنتج مشتقات الألبان والمعجنات المجمدة، بعد أن أظهرت التحاليل المخبرية وجود ميكروبات ملوثة مثل Clostridium perfringens، وهي من العوامل المرتبطة بتفشي حالات التسمم الغذائي.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } “الغذاء والدواء” توقف خطوط إنتاج وتغلق مصنعًا غذائيًا مخالفًا حماية صحة المستهلكواشترطت “الغذاء والدواء” على المنشآت المخالفة إعداد خطط تصحيحية مزمنة لا تتجاوز 30 يومًا، تتضمن تحسين أنظمة الجودة، وتدريب العاملين، واستبدال المعدات غير المطابقة، مع تنفيذ زيارات تفتيشية لاحقة لمتابعة الالتزام.
وأكدت الهيئة أن هذه الإجراءات تنطلق من نهج وقائي صارم لحماية صحة المستهلك، مستندة إلى نظام الغذاء ولائحته التنفيذية، التي تتيح للهيئة اتخاذ قرارات تصل إلى إيقاف النشاط، وفرض غرامات مالية تصل إلى 10 ملايين ريال، أو الإحالة إلى الجهات القضائية.
وشددت “الغذاء والدواء” على أهمية دور المستهلكين في الإبلاغ عن أي منشآت مشتبه بها عبر مركز الاتصال الموحد 19999، مشيرة إلى أن سلامة الغذاء مسؤولية مجتمعية تبدأ من بيئة الإنتاج ولا تنتهي إلا على مائدة المستهلك.
كم عمر الدرع وأبناء درع السودان وهل لديهم ثقافة حرب عمرها يتجاوز العشرين عام