للسلامة والكفاءة.. تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة الطبية
تاريخ النشر: 2nd, August 2023 GMT
شاهد المقال التالي من صحافة السعودية عن للسلامة والكفاءة تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة الطبية، أجرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة والمستلزمات الطبية داخل مرافق الرعاية الصحية.وتهدف .،بحسب ما نشر صحيفة اليوم، تستمر تغطيتنا حيث نتابع معكم تفاصيل ومعلومات للسلامة والكفاءة.
أجرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة والمستلزمات الطبية داخل مرافق الرعاية الصحية.
وتهدف التحديثات لضمان سلامة وكفاءة الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الطبية المشعة، وتقليل المخاطر المحتملة والمترتبة على استخدامها، والتعامل معها داخل مرافق الرعاية الصحية.
تحديثات الغذاء والدواءأوضحت هيئة الغذاء والدواء، أن مسؤوليات القسم المختص بالأجهزة والمستلزمات الطبية، تتضمن استلام الجهاز أو المستلزم الطبي وإجراء اختبارات قبوله، لضمان سلامته وكفاءته وجودة أدائه أثناء الاستخدام.
وأكدت أنه في حال فشل الجهاز في أحد الاختبارات تبلغ الهيئة بذلك، كما يجب على القسم الالتزام بإجراء اختبارات السلامة الكهربائية للجهاز أو المستلزم الطبي ومراقبة جودة الصور والليزر والأشعة فوق البنفسجية.
وشددت على أهمية وجود سياسات موثقة ومتوافقة مع متطلبات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية، لصيانتها دوريًا، وإعادة معالجتها، والتعامل مع إنذارات السلامة.
كما يجب على القسم توفير متطلبات ما قبل التركيب للجهاز أو المستلزم الطبي، كالمتطلبات الكيميائية أو الغازات الطبية أو متطلبات التعقيم والتنظيف، والالتزام بإجراء الصيانة الوقائية الدورية للأجهزة والمستلزمات ومراقبة كافة عملياتها.
استخدام الأجهزة الطبيةفيما يخص متطلبات الاستخدام الآمن لأجهزة الأشعة والتصوير الطبي المؤينة وغير المؤينة، أشارت الهيئة إلى
تنفيذ سياسات موثقة متعلقة بالسلامة الإشعاعية. تنفيذ برامج توكيد الجودة النوعية داخل أقسام الأشعة المختلفة ومراجعتها بشكل دوري. تطبيق المرجع الوطني لتحديد مستويات جرعات الأشعة التشخيصية الطبية. عمل اختبارات توكيد الجودة النوعية لأجهزة الأشعة والتصوير الطبي بشكل دوري، من خلال مختصين مؤهلين ومدربين داخل مرافق الرعاية الصحية. الالتزام بعمل تقييم للمخاطر في الغرف التي يتم فيها استخدام أجهزة الأشعة والتصوير الطبي، لتقييم ضرورة عمل تدريع وحماية لها. توفير مستلزمات الحماية الشخصية من خطر الإشعاع المؤين وغير المؤين للعاملين والمرضى والالتزام باستخدامها. مراقبة الجرعات الإشعاعية الشخصية التي يتعرض لها العامل المصنف خلال فترة عمله. تجهيز أبواب غرف الأشعة في أقسام الأشعة المختلفة بعلامات تحذيرية من خطر الإشعاع باللغتين العربية والإنجليزية. إضافة علامات تحذير خاصة بالحوامل لغرف الأشعة المؤينة. تجهيز غرف أجهزة الأشعة والتصوير الطبي بوسائل تسمح لمشغل الجهاز بمراقبة المريض بصورة مستمرة أثناء إجراء الفحص. توفير حواجز تدريع متنقلة لاستخدامها مع أجهزة الأشعة المؤينة المتنقلة لحماية المرضى والعاملين من التعرض غير المبرر للإشعاع.تلقت هيئة #الغذاء_والدواء 7798 بلاغًا حول الأجهزة الطبية من الأفراد ومقدمي الرعاية الصحية وشركات الأجهزة الطبية خلال شهر يونيو 2023، مع الشكر لأعلى 5 منشآت تفاعلًا في رفع البلاغات.//t.co/DcY6NM6RQF pic.twitter.com/mn6yYAcNTs
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) July 10, 2023 المواد الطبية المشعةكما أوضحت الهيئة، متطلبات الاستخدام الآمن للمواد الطبية المشعة، والتي تشمل:
توفير سياسات واجراءات موثقة خاصة بالاستخدام الآمن للمواد الطبية المشعة. توثيق حوادث التلوث الإشعاعي وفقدان المواد الطبية المشعة. تركيب كاميرات مراقبة عند مدخل معمل تحضير المواد الطبية المشعة. توفير أجهزة المسح الإشعاعي وأجهزة كشف ومراقبة الإشعاع مزودة بوحدة إنذار صوتية داخل معمل تحضير المواد الطبية المشعة ومعايرتها بشكل دوري، وتوفير أجهزة احتياطية بديلة لها. توفير وسيلة اتصال داخل معمل تحضير المواد المشعة الطبية لاستخدامها في حالات الطوارئ. توفير معدات الحماية والسلامة من الإشعاع لحالات الطوارئ، وتهيئة مكان مخصص وآمن لتخزين المواد الطبية المشعة. تحديد مسار آمن لنقل المواد الطبية المشعة من منطقة الاستلام إلى مختبر تحضير المواد.إضافة إلى مرافقة مسؤول الحماية من الإشعاع للشخص الناقل للمواد من منطقة الاستلام إلى منطقة التخزين المحدد.
34.83.0.115
اقرأ على الموقع الرسمي
وفي نهاية المقال نود ان نشير الى ان هذه هي تفاصيل للسلامة والكفاءة.. تحديثات على متطلبات الاستخدام الآمن للأجهزة الطبية وتم نقلها من صحيفة اليوم نرجوا بأن نكون قد وفقنا بإعطائك التفاصيل والمعلومات الكامله .
علما ان فريق التحرير في صحافة العرب بالتاكد منه وربما تم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل اوالاقتباس منه ويمكنك قراءة ومتابعة مستجدادت هذا الخبر او الموضوع من مصدره الاساسي.
المصدر: صحافة العرب
كلمات دلالية: ايجي بست موعد عاجل الدولار الامريكي اليوم اسعار الذهب اسعار النفط مباريات اليوم جدول ترتيب حالة الطقس والمستلزمات الطبیة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
علماء فلك يرصدون هبات رياح غير مسبوقة من ثقب أسود في مجرة بعيدة
للمرة الأولى، رصد علماء الفلك رياحا فائقة السرعة تنبعث من ثقب أسود في مجرة بعيدة، ما يسلط ضوءا جديدا على إحدى أكثر الظواهر الكونية غموضا.
في مجرة بعيدة جدا، يُثير ثقب أسود رياحا قوية إلى حدّ يعجز عقل البشر على الأرض عن تصور مداها. وللمرة الأولى، تمكن فريق عالمي من علماء الفلك من رصد هذه الظاهرة مباشرة.
يقع هذا الثقب الأسود العملاق، الذي يعادل كتلة 30 مليون شمس في مجرتنا، داخل المجرة الحلزونية NGC 3783 على بُعد نحو 130 مليون سنة ضوئية من الأرض.
وباستخدام اثنين من أبرز تلسكوبات الأشعة السينية الفضائية، رصد علماء الفلك الثقب الأسود وهو يلتهم كل ما حوله ليغذي منطقة شديدة السطوع والنشاط في مركز المجرة، المعروفة باسم "النواة المجرية النشطة" (AGN).
وأثناء ابتلاعه هذه المادة، أطلق الثقب الأسود توهجا ساطعا وعابرا من الأشعة السينية سرعان ما أعقبته رياح فائقة السرعة، بلغت سرعة بعضها قرابة 60.000 كيلومتر في الثانية، أي 20 في المئة من سرعة الضوء.
"لم نرَ من قبل ثقبا أسود يكوّن رياحا بهذه السرعة"، قال ليي غوه من "منظمة أبحاث الفضاء الهولندية" (SRON) في بيان.
"للمرة الأولى، رأينا كيف يؤدي اندفاع سريع لضوء الأشعة السينية من ثقب أسود إلى إطلاق رياح فائقة السرعة على الفور، وتتكوّن هذه الرياح خلال يوم واحد"، أضاف غوه، الذي قاد فريق الباحثين.
نُشرت أبحاث الفريق هذا الأسبوع في المجلة الدولية "Astronomy & Astrophysics."
لدراسة هذه الظاهرة، وهي من أكثر الظواهر استعصاء في الكون، استخدم غوه وزملاؤه اثنين من التلسكوبات القوية: XMM-Newton التابع لوكالة الفضاء الأوروبية (ESA) و"مهمة تصوير الأشعة السينية والتحليل الطيفي" (XRISM).
تتبع XMM-Newton تطور التوهج الأولي وقيّم مدى هذه الرياح، بينما رصد XRISM التوهج والرياح ودرس سرعتهما وبنيتهما.
"ينبع اكتشافهم من تعاون ناجح، وهو جزء أساسي من جميع بعثات وكالة الفضاء الأوروبية"، قال إريك كولكرس، عالم في مشروع XMM-Newton لدى ESA، في بيان.
ويرى مؤلفو الدراسة أن هذه الرياح نشأت عندما "انفك" التواء الحقل المغناطيسي المتشابك للثقب الأسود. وقالوا إن هذه العملية تشبه الانفجارات الشمسية الكبيرة في مجرتنا، المعروفة باسم "الانبعاثات الكتلية الإكليلية".
وهي "شبيهة بالتوهجات التي تنفجر من الشمس، لكنها على نطاق يكاد يتجاوز الخيال"، قال ماتيو غوايناتزي، المؤلف المشارك في الدراسة وعالم في مشروع XRISM لدى ESA.
تبعث هذه التشابهات على الاطمئنان، كما يقول الباحثون، إذ تُظهر أن الثقوب السوداء الهائلة قد تتصرف أحيانا مثل نجمنا المحلي، ما يبدد بعض الغموض المحيط بهذه الأجسام.
وقد سجّل العلماء انبعاثات كتلية إكليلية من شمسنا مؤخرا في 11 نوفمبر، بسرعات رياح بلغت 1.500 كيلومتر في الثانية.
انتقل إلى اختصارات الوصول شارك محادثة
الانتقالي يكثف انتشاره العسكري في المهرة ويستحدث نقاط تفتيش