هيئة الدواء تلغي ترخيص إنشاء مكتبين علميين في القاهرة
تاريخ النشر: 25th, March 2024 GMT
قرر الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصري، إلغاء ترخيص إنشاء المكتب العلمي «ماداوس» ومخزن العينات التابع له، وفقا لما نشرته الجريدة الرسمية في عددها الصادر اليوم بتاريخ 25 مارس.
وقرر الغمراوي أيضا إلغاء ترخيص إنشاء المكتب العلمي «فارما سي» ومخزن العينات التابع له
وأوضحت الجريدة الرسمية أن تلك القرارات جاءت بعد الاطلاع على قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم 127 لسنة 1955 وتعديلاته؛ وعلى قانون تنظيم أعمال الوكالة والوساطة التجارية رقم 120 لسنة 1982 ولائحته التنفيذية؛ وعلى قانون تنظيم سجل المستوردين رقم 121 لسنة 1982 ولائحته التنفيذية.
وعلى قانون هيئة الدواء المصرية الصادر بالقانون رقم 151 لسنة 2019 ولائحته التنفيذية؛ وعلى قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 315 لسنة 2021 بتنظيم المكاتب العلمية؛ وعلى القرار الوزاري رقم 281 لسنة 1988 بترخيص مكتب علمي باسم ماداوس.
وعلى القرار رقم 28 لسنة 2022 بتجديد ترخيص مكتب علمي ماداوس؛ وعلى الطلب المقدم من مدير المكتب العلمي بتاريخ 2023/9/27، بشأن إلغاء رخصة مكتب علمي ماداوس في مصر؛ وعلى تقرير التفتيش والمعاينة بإدارة تراخيص المكاتب العلمية ومراكز الثبات والتكافؤ الحيوي بالإدارة العامة لتراخيص المكاتب العلمية ومخازن ومستودعات ومراكز التكافؤ الحيوي بالإدارة المركزية للعمليات المؤرخ 2023/10/24؛ وعلى ما عرضه رئيس الإدارة المركزية للعمليات؛ ولصالح العمل.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: إلغاء ترخيص الإدارة المركزية هيئة الدواء الأدوية هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
تخلصوا منها فورًا.. هيئة الدواء تحذر من شراء تشغيلة قطرة شهيرة لعلاج انسداد الأنف
أطلقت هيئة الدواء تحذيرًا عاجلًا من وجود عبوات مغشوشة من المستحضر الشهير Otrivin Adults Nasal Drops 0.1% Solution، الذي يُستخدم كمزيل للاحتقان الأنفي للكبار، محذّرة من أن هذه العبوات قد تُعرض حياة المواطنين لمخاطر صحية جسيمة.
تحذير رسمي من تشغيله مشبوهةوأوضحت الهيئة في منشور رسمي أن التحذير يتعلق بتشغيلة محددة تحمل رقم TX7F، وهي من إنتاج شركة GSK، حيث تبيّن بعد مراجعة وإفادة من الشركة المصنعة وجود عبوات غير مطابقة للمواصفات القياسية ضمن الكميات المطروحة في الأسواق.
خوفا من وقوع المواطن فريسة.. شعبة الأدوية تطالب بزيادة الأسعار
تهديد خطير.. شعبة الأدوية تحذر: بعض الأدوية تباع في السوق السوداء بأسعار مرتفعة
شعبة الأدوية عن ارتفاع الأسعار: 90% من تكاليف الإنتاج تأتي من استيراد المواد الخام
هيئة الدواء المصرية تعلن مواصلة تقديم الدعم الفني والتنسيقي لـ زيمبابوي
رئيس هيئة الدواء : ملتزمون ببيئة تنظيمية مرنة تدعم زيادة فرص النفاذ للأسواق
توطين الصناعة.. رئيس هيئة الدواء يبحث تعزيز التعاون مع الشركات العالمية
مُشيدة بهيئة الدواء المصرية| منظمة الصحة العالمية: تجربتها مُلهمة لدول الإقليم
مدير مجمع الشفاء: 80% من الأدوية غير متوفر في قطاع غزة
أمل جديد لمرضى السكري.. دواء واعد يؤخر الحاجة للأنسولين
عرض التجربة المصرية في صناعة الدواء بمؤتمر دولي
وتم بناءً على ذلك إصدار تعليمات عاجلة بوقف تداول هذه التشغيلات، وبدء إجراءات فورية لضبط وتحريز العبوات المشتبه بها بالتعاون مع الجهات الرقابية المختصة.
وجهت الهيئة تنبيهًا صارمًا إلى جميع الصيدليات وموزعي الأدوية، بضرورة التحقق من التشغيلات المتوفرة لديهم، والتأكد من عدم تداول التشغيله رقم TX7F.
كما دعت إلى التواصل الفوري مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية حال العثور على أي عبوات مطابقة للوصف المذكور، واتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان عدم وصولها للمستهلكين.
الإبلاغ الفوري ضرورة لحماية المواطنينوأكدت الهيئة على أهمية الإبلاغ السريع عن وجود هذه العبوات المشبوهة، من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية:
www.edaegypt.gov.eg
وأوضحت أن هذه الإجراءات تأتي ضمن منظومة يقظة دوائية صارمة لضمان سلامة المنتجات الدوائية المتداولة داخل السوق ، ومواجهة أي محاولات لتزوير الأدوية أو تداول منتجات غير آمنة.
تحذير مباشر للمواطنينوناشدت هيئة الدواء المواطنين بعدم استخدام أي عبوة من "أوتريفين للكبار" يُشتبه في كونها مغشوشة أو تنتمي للتشغيلة المعلنة.
كما دعت المستخدمين إلى التوجه الفوري لأقرب صيدلية أو مركز طبي في حال الشك أو ظهور أي أعراض غير معتادة بعد استخدام المستحضر.
ويُعد هذا التحذير جزءًا من جهود الهيئة المستمرة لتعزيز ثقافة السلامة الدوائية لدى المواطنين، والحد من مخاطر الغش التجاري في قطاع الأدوية.
لا يشمل باقي التشغيلات المعتمدةشددت الهيئة في ختام منشورها الرسمي أن التحذير يخص فقط التشغيلة رقم TX7F، ولا يسري على باقي التشغيلات المعتمدة من المستحضر الدوائي "أوتريفين للكبار"، والتي لا تزال متاحة وآمنة للاستخدام.
وأكدت على استمرار التنسيق مع الشركات المنتجة والمستوردين لتتبع كل مراحل توزيع المستحضرات، وضمان سلامة سلاسل الإمداد حتى وصول المنتج النهائي للمستهلك.
مسؤول أممي يرجح عودة ملايين الأفغان لبلادهم ويحذر من التداعيات