«هيئة الدواء»: ضبط مكان غير مرخص لتصنيع المستحضرات الصيدلية بالعاشر من رمضان
تاريخ النشر: 23rd, September 2024 GMT
تمكن التفتيش الصيدلي بهيئة الدواء المصرية، بالتعاون مع الإدارة العامة لمباحث التموين، من ضبط مكان غير مرخص مكون من ثلاثة طوابق، يصنع بعض المستحضرات الصيدلية في منطقة العاشر من رمضان بمحافظة الشرقية.
ضبط مستحضرات طبية مجهولة المصدروبتقنين الإجراءات ودخول المكان، تم ضبط عدة مخالفات، تشمل إدارة منشأة بدون ترخيص، ومخزن غير مرخص وغير مستوفٍ للاشتراطات الصحية.
كما جرى ضبط كمية من المستحضرات الطبية داخل المخزن مجهولة المصدر، بدون فواتير، بالإضافة إلى المواد الخام المجهولة المصدر، وكميات من الجراكن والعبوات الفارغة المستخدمة في التعبئة، ووجود ماكينة تعبئة، وخمسة تانكات لتحضير المواد الخام، وميزان، وماكينة إنتاج.
وجرى تحريز المضبوطات وتحرير محضر، وعرضه على النيابة المختصة لاتخاذ الإجراءات القانونية. وتحث هيئة الدواء المصرية كافة الصيادلة والمواطنين على التواصل معها عبر سبل التواصل المختلفة، للإبلاغ عن المخالفات المتعلقة بالمستحضرات أو المنشآت الصيدلية، من خلال الخط الساخن 15301 أو موقع الهيئة الرسمي.
يأتي ذلك في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لضبط سوق الدواء، والحفاظ على جودة وفاعلية وأمان المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية المتداولة في المؤسسات الصيدلية، بالإضافة إلى متابعة أماكن التخزين والتداول ومداهمة الأماكن غير المرخصة.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: الصحة وزارة الصحة هيئة الدواء أدوية مجهولة المصدر
إقرأ أيضاً:
تخلصوا منها فورًا.. هيئة الدواء تحذر من شراء تشغيلة قطرة شهيرة لعلاج انسداد الأنف
أطلقت هيئة الدواء تحذيرًا عاجلًا من وجود عبوات مغشوشة من المستحضر الشهير Otrivin Adults Nasal Drops 0.1% Solution، الذي يُستخدم كمزيل للاحتقان الأنفي للكبار، محذّرة من أن هذه العبوات قد تُعرض حياة المواطنين لمخاطر صحية جسيمة.
تحذير رسمي من تشغيله مشبوهةوأوضحت الهيئة في منشور رسمي أن التحذير يتعلق بتشغيلة محددة تحمل رقم TX7F، وهي من إنتاج شركة GSK، حيث تبيّن بعد مراجعة وإفادة من الشركة المصنعة وجود عبوات غير مطابقة للمواصفات القياسية ضمن الكميات المطروحة في الأسواق.
خوفا من وقوع المواطن فريسة.. شعبة الأدوية تطالب بزيادة الأسعار
تهديد خطير.. شعبة الأدوية تحذر: بعض الأدوية تباع في السوق السوداء بأسعار مرتفعة
شعبة الأدوية عن ارتفاع الأسعار: 90% من تكاليف الإنتاج تأتي من استيراد المواد الخام
هيئة الدواء المصرية تعلن مواصلة تقديم الدعم الفني والتنسيقي لـ زيمبابوي
رئيس هيئة الدواء : ملتزمون ببيئة تنظيمية مرنة تدعم زيادة فرص النفاذ للأسواق
توطين الصناعة.. رئيس هيئة الدواء يبحث تعزيز التعاون مع الشركات العالمية
مُشيدة بهيئة الدواء المصرية| منظمة الصحة العالمية: تجربتها مُلهمة لدول الإقليم
مدير مجمع الشفاء: 80% من الأدوية غير متوفر في قطاع غزة
أمل جديد لمرضى السكري.. دواء واعد يؤخر الحاجة للأنسولين
عرض التجربة المصرية في صناعة الدواء بمؤتمر دولي
وتم بناءً على ذلك إصدار تعليمات عاجلة بوقف تداول هذه التشغيلات، وبدء إجراءات فورية لضبط وتحريز العبوات المشتبه بها بالتعاون مع الجهات الرقابية المختصة.
وجهت الهيئة تنبيهًا صارمًا إلى جميع الصيدليات وموزعي الأدوية، بضرورة التحقق من التشغيلات المتوفرة لديهم، والتأكد من عدم تداول التشغيله رقم TX7F.
كما دعت إلى التواصل الفوري مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية حال العثور على أي عبوات مطابقة للوصف المذكور، واتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان عدم وصولها للمستهلكين.
الإبلاغ الفوري ضرورة لحماية المواطنينوأكدت الهيئة على أهمية الإبلاغ السريع عن وجود هذه العبوات المشبوهة، من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية:
www.edaegypt.gov.eg
وأوضحت أن هذه الإجراءات تأتي ضمن منظومة يقظة دوائية صارمة لضمان سلامة المنتجات الدوائية المتداولة داخل السوق ، ومواجهة أي محاولات لتزوير الأدوية أو تداول منتجات غير آمنة.
تحذير مباشر للمواطنينوناشدت هيئة الدواء المواطنين بعدم استخدام أي عبوة من "أوتريفين للكبار" يُشتبه في كونها مغشوشة أو تنتمي للتشغيلة المعلنة.
كما دعت المستخدمين إلى التوجه الفوري لأقرب صيدلية أو مركز طبي في حال الشك أو ظهور أي أعراض غير معتادة بعد استخدام المستحضر.
ويُعد هذا التحذير جزءًا من جهود الهيئة المستمرة لتعزيز ثقافة السلامة الدوائية لدى المواطنين، والحد من مخاطر الغش التجاري في قطاع الأدوية.
لا يشمل باقي التشغيلات المعتمدةشددت الهيئة في ختام منشورها الرسمي أن التحذير يخص فقط التشغيلة رقم TX7F، ولا يسري على باقي التشغيلات المعتمدة من المستحضر الدوائي "أوتريفين للكبار"، والتي لا تزال متاحة وآمنة للاستخدام.
وأكدت على استمرار التنسيق مع الشركات المنتجة والمستوردين لتتبع كل مراحل توزيع المستحضرات، وضمان سلامة سلاسل الإمداد حتى وصول المنتج النهائي للمستهلك.
مسؤول أممي يرجح عودة ملايين الأفغان لبلادهم ويحذر من التداعيات