"الغذاء والدواء" تعتمد أول علاج جيني لمرضى الهيموفيليا "B" في المملكة
تاريخ النشر: 11th, February 2025 GMT
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر هيمجينيكس ”Hemgenix“، ليكون أول علاج جيني معتمد لمرضى الهيموفيليا «B» المتوسط وشديد الخطورة في المملكة.
إذ يعد مرض الهيموفيليا B من الأمراض المهددة للحياة، وهو اضطراب وراثي نادر ناتج عن خلل في الجين المسؤول عن إنتاج عامل التخثر التاسع «IX»، وهو بروتين يؤدي دورًا أساسيًا في عملية تخثر الدم ووقف النزيف.
أخبار متعلقة "الغذاء والدواء" تستعرض أحدث تقنياتها وابتكاراتها في "ليب 2025"تفاصيل ترخيص أول مصنع يطور البرمجيات والتطبيقات الطبية في المملكة"الغذاء والدواء" تحذر من لحم بقري لعلامة "Arrowhead" ملوث ببكتيريا الليستيريا .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الهيئة العامة للغذاء والدواء - أرشيفية اليوم فعالية المستحضر وطريقة الاستعمالوأوضحت الهيئة بأن المستحضر سُجّل بعد تقييمه بدقة من حيث فعاليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة، حيث يعتمد هذا المستحضر على تقنية العلاج الجيني باستخدام الناقل الفيروسي «AAV»، والذي يحتوي على نُسخ من الجين المسؤول عن إنتاج عامل التخثر التاسع «IX».
وبعد حقن الدواء في الوريد، يبدأ الجسم في إنتاج عامل التخثر التاسع، والذي يساهم في استعادة عملية تخثر الدم ووقف النزيف بشكل طبيعي. ويستخدم الدواء مرة واحدة فقط لتحفيز إنتاج عامل التخثر التاسع «IX».أبرز الأعراض الجانبيةوأشارت إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء أظهرت أن هناك أعراضًا جانبية غير خطيرة، كان أكثرها شيوعًا الصداع، وزيادة مستويات إنزيمات الكبد في الدم، وأعراضًا مشابهةً للإنفلونزا.
كما نتج عن تلك الدراسات وجود تعارضات للدواء مع بعض الأدوية التي لها تأثير في وظائف الكبد.خيارات علاجية نوعيةيُذكر أن تسجيل هذا المستحضر يأتي امتدادًا لدور ”الهيئة“ في مجال تعزيز توفر خيارات علاجية نوعية للمرضى في المملكة العربية السعودية، وخصوصًا تلك التي تعتمد على تطبيقات التقنية الحيوية، والتي تشهد تطورًا علميًا متسارعًا. ولتحفيز استقطاب هذه الأدوية المبتكرة أطلقت الهيئة برنامج تسجيل الأدوية الواعدة الذي يعطي الأولوية لها في التقييم والتسجيل.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: الدمام الهيئة العامة للغذاء والدواء الغذاء والدواء علاج جيني الهيموفيليا مرض الهيموفيليا شديد الخطورة المملكة اضطراب وراثي تخثر الدم العلاج الجيني فی المملکة
إقرأ أيضاً:
الهيئة القومية لضمان جودة التعليم تعتمد كلية النقل الدولي واللوجستيات بمقر الأكاديمية في أبي قير للمرة الثالثة
نجحت كلية النقل الدولي واللوجستيات بمقر الأكاديمية العربية للعلوم والتكنولوجيا والنقل البحري في أبي قير في تحقيق إنجاز أكاديمي جديد، بتجديد اعتمادها من الهيئة القومية لضمان جودة التعليم والاعتماد (NAQAAE) للمرة الثالثة على التوالي، ولمدة خمس سنوات قادمة حتى عام 2030.
ويُعد هذا الإنجاز امتدادًا لمسيرة حافلة من الجهود المؤسسية والأكاديمية التي تبذلها الكلية للارتقاء بجودة العملية التعليمية، وتعزيز مكانتها على المستويات المحلية والإقليمية والدولية، في واحد من أكثر القطاعات الحيوية تأثيرًا في العالم المعاصر، وهو قطاع النقل "واللوجستيات".
وبهذه المناسبة، أعرب الدكتور إسماعيل عبد الغفار إسماعيل فرج رئيس الأكاديمية عن فخره بهذا الإنجاز، قائلًا:
"إن تجديد اعتماد الكلية يُعد تتويجًا لمسيرتنا في التميّز الأكاديمي، ويؤكد التزام الأكاديمية بتقديم خدمة تعليمية عالية الجودة، مواكبة المعايير المحلية والعالمية."
وأضاف: "هذا الاعتماد هو شهادة ثقة في أدائنا المؤسسي، ودليل على أننا نسير بخطى ثابتة نحو التميّز المستدام فنحن ملتزمون بتقديم تعليم نوعي يُمكّن خريجينا من التفوق في سوق العمل والمساهمة في تنمية وازدهار مجتمعاتنا."
ومن جانبها، عبّرت الدكتورة سارة الجزار عميد كلية النقل الدولي واللوجستيات بأبي قير عن بالغ سعادتها بهذا الإنجاز، مؤكدة: “إن تجديد الاعتماد يعكس التزام الكلية بتوفير بيئة تعليمية متكاملة، تمزج بين المعرفة النظرية والتطبيق العملي، وتؤهل خريجينا بكفاءة عالية لتلبية متطلبات سوق العمل".
ويفتح هذا الاعتماد آفاقًا جديدة نحو التميّز الأكاديمي، وتعزيز الشراكات الدولية، وتخريج كوادر متخصصة قادرة على قيادة مستقبل قطاع النقل واللوجستيات كما يُكرّس مفهوم الجودة كمحور أساسي في رؤية الأكاديمية نحو الريادة المؤسسية.
وجدير بالذكر أن الهيئة القومية لضمان جودة التعليم والاعتماد (NAQAAE) هي الجهة الرسمية المعنية بتقييم واعتماد مؤسسات وبرامج التعليم في مصر، وتعمل وفق معايير دولية تضمن الجودة والاستدامة والشفافية في التعليم العالي.
أسماء المصابين في حادث انقلاب سيارة بالطريق الصحراوى الغربى بأسوان