هيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر دوائي لعدم وجود أدلة كافية على فعاليته وسلامته
تاريخ النشر: 14th, November 2023 GMT
رفضت هيئة الدواء المصرية تسجيل مستحضرات جديدة تحتوى على مادة Fexuprazan Hydrochloride، لعدم وجود أدلة كافية على فعاليتها وسلامتها.
عدم الموافقة على المستحضروبحسب قرار الهيئة، فإن هذا الرفض يستند على قرار اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الجهاز الهضمي والكبد، والتي أوصت بعدم الموافقة على المستحضر وذلك لعدم الانتهاء من الدراسات الإكلينيكية التي تفيد فعالية وأمان التركيبة في الهيئات العالمية المعتمدة.
وأوضحت الهيئة أن القرار يهدف إلى حماية صحة المواطنين وضمان الحصول على أدوية فعالة وآمنة.
وفي وقت سابق، التقى الدكتور تامر عصام، رئيس هيئة الدواء المصرية، الدكتور ماتولي نكوبي، وزير مالية زيمبابوي، لتعزيز سبل التعاون المشترك بين البلدين في قطاع المستحضرات الطبية.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية مستحضرات أمراض الجهاز الهضمي
إقرأ أيضاً:
ترحيب كبير من لاعبي سيراميكا بـ عمرو السولية...صور