"الغذاء والدواء": مخالفة منشأة لتصرفها في مستلزمات طبية قبل استكمال إجراءات فسحها
تاريخ النشر: 29th, February 2024 GMT
خالفت الهيئة العامة للغذاء والدواء منشأة في مدينة بريدة بمنطقة القصيم, لقيامها بالتصرف بشحنة مستلزمات طبية قبل استكمال إجراءات فسحها، ومحاولة خداع المفتش باستبدال محتوياتها.
وأوضحت "الهيئة" أنها رصدت قيام المنشأة بمحاولة خداع المفتش بوضع كراتين لمنتج آخر داخل كراتين المنتج المعاين لإيهام المفتش, بتوفر كامل الشحنة التي تم فسحها (فسح مشروط) بعدم التصرف قبل استكمال الإجراءات.
وأشارت إلى أنه تم إيقاع الغرامة على المستورد المخالف، وسحب المنتج من السوق بعد استكمال إجراءات الاستدلال، كما تم إحالة المنشاة إلى الجهات المعنية لإكمال الإجراءات على الشركة المخالفة.
ووفقاً لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية فإن العقوبات المترتبة على الضبطية تصل إلى خمسة ملايين ريال بالإضافة إلى إغلاق المنشاة مؤقتًا لمدة تصل إلى 180 يوماً و/أو منع المخالف من ممارسة أي عمل يتعلق بالأجهزة أو المستلزمات الطبية لمدة تصل إلى (180) يوماً و/أو إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية و/أو تعليق الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية لمدة لا تتجاوز عام و/أو إلغاء ترخيص المنشأة.
ودعت "الهيئة" إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو من خلال تطبيق "طمني".
خالفت هيئة #الغذاء_والدواء منشأة في مدينة بريدة قامت بالتصرف بشحنة مستلزمات طبية قبل استكمال إجراءات فسحها ومحاولة خداع المفتش باستبدال محتوياتها، تم سحب المنتج من السوق وإحالة المنشأة للجهات المعنية لاستكمال الإجراءات.https://t.co/gkq6YZyM6M pic.twitter.com/WpAiNtLikd
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) February 29, 2024المصدر: صحيفة عاجل
كلمات دلالية: الغذاء والدواء استکمال إجراءات قبل استکمال
إقرأ أيضاً:
الغذاء والدواء تهيب بعدم استخدام الاستيراد الشخصي للأدوية لأغراض تجارية
#سواليف
إشارة إلى ضبط المؤسسة العامة للغذاء والدواء ثلاث مراكز تجميل مخالفة تقوم بإعطاء #المستحضر غير المسجل+ NAD للحقن الوريدي، والذي تبين أن مصدره #الاستيراد_الشخصي، أوضحت المؤسسة أنه يسمح بدخول الأدوية غير المسجلة لديها للاستخدام الشخصي بشكل حصري لمرضى محددين بالاسم بوجود وصفة طبية وتقرير طبي وبكميات تحددها المؤسسة وبكمية لا تتجاوز الكمية التي يحتاجها المريض لمدة ثلاثة أشهر وعلى مسؤولية الطبيب المعالج والمريض.
ولاحقاً للمخالفات المذكورة أعلاه ولضمان عدم استخدام الاستيراد الشخصي للأدوية لأغراض تجارية، بينت المؤسسة أنها عممت بمنع السماح بدخول مستحضرات
NAD للحقن الوريدي للاستعمال الشخصيوتحت طائلة المساءلة، خاصة وأنه ليس له حاجة طبية مثبتة علميًا.
ودعت المؤسسة المواطنين إلى التواصل معها في حال وجود أي ملاحظة أو استفسار أو شكوى، من خلال خط الشكاوى المجاني 117114، أو البريد الإلكتروني [email protected]، أو عبر تطبيق “واتس أب” على الرقم 0795632000.
مقالات ذات صلة
الانتقالي يكثف انتشاره العسكري في المهرة ويستحدث نقاط تفتيش