هيئة الدواء المصرية تُحقق سبقًا وطنيًا جديداً: أول جهة معتمدة لإنتاج المواد المرجعية في مصر
تاريخ النشر: 30th, June 2025 GMT
حصلت هيئة الدواء المصرية على اعتماد دولي جديد يُضاف إلى سجل إنجازاتها في مجال توكيد الجودة والاعتراف الدولي، حيث تم اعتماد الإدارة العامة للمعامل المرجعية بالهيئة من قبل المجلس الوطني للاعتماد " إيجاك"، كأول جهة مصرية منتجة للمواد المرجعية ذات شهادة (Certified reference material) ، وذلك طبقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، المعنية بضمان كفاءة الجهات المنتجة لهذه المواد الحيوية.
يأتي ذلك في إطار الزيارة الرسمية التي قام بها وفدًا من المجلس الوطني للاعتماد "إيجاك"، تم خلالها إجراء مراجعات فنية وإدارية دقيقة شملت تقييم منظومة العمل داخل المعامل المرجعية، والتحقق من كفاءة نظم الإنتاج والتحليل وضمان الجودة، وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO 17034:2016.
يأتي هذا الإنجاز تأكيدًا على التزام الهيئة بتطبيق أعلى معايير الجودة في الأداء الفني والرقابي، من خلال إنتاج مواد مرجعية دقيقة تُستخدم في التحاليل الرقابية وضمان جودة وسلامة وفعالية المستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية.
وفي هذا السياق، أكد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، أن هذا الاعتماد الدولي امتدادًا طبيعيًا لمسيرة التطوير التي تنتهجها الهيئة، واليوم نُضيف إلى هذا الرصيد نجاحًا جديدًا من خلال اعتمادنا كجهة منتجة للمواد المرجعية، وهو ما يعكس مدى جاهزية الهيئة لتولي أدوار مرجعية إقليمية ودولية في مجالات التحليل والرقابة وتوكيد الجودة."
مشروع وطني استراتيجييُعد هذا الاعتماد خطوة محورية ضمن مشروع وطني استراتيجي يهدف إلى توطين إنتاج المواد المرجعية بالعملة المحلية ، بما يدعم الصناعة الدوائية الوطنية ويُقلل الاعتماد على الاستيراد الخارجي. كما تُمثل هذه المواد أداة مرجعية دقيقة تُستخدم في إعداد المونوجرافات الخاصة بدستور الدواء المصري، وتُعزز من كفاءة عمليات التطوير والتسجيل والتحليل في القطاع الدوائي.
يأتي هذا الاعتماد الدولي تأكيدًا على حرص هيئة الدواء المصرية على مواءمة إجراءاتها مع أحدث المواصفات العالمية، بما يعزز من مكانتها كجهة رقابية معترف بها دوليًا، ويُسهم في تمكين المنتج الدوائي المصري من التوسع في الأسواق الإقليمية والدولية، لا سيما في مجال المستحضرات الصيدلية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء هيئة الدواء المصرية مصر إيجاك الحيوية هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
مصدر حكومي: بتوجه من المرجعية وأحزاب الإطار تفويج شيعة العراق للسياحة في إيران
آخر تحديث: 28 يونيو 2025 - 1:40 م بغداد/ شبكة أخبار العراق- أكد مصدر حكومي، اليوم السبت (28 حزيران 2025)، عودة تدفق العراقيين إلى إيران عبر منفذ المنذرية الحدودي في محافظة ديالى إلى وضعه الطبيعي، وذلك بعد التراجع المؤقت الذي أعقب الحرب الإسرائيلية الإيرانية التي اندلعت في 13 حزيران الجاري.وقال المصدر، انه بتوجيه من مرجعية السيستاني وأحزاب الإطار دعم “تدفق المواطنين العراقيين عبر منفذ المنذرية باتجاه إيران لأغراض السياحة أو العلاج أو زيارة العتبات الشيعية اٌيرانية، عاد إلى معدلاته الطبيعية التي كانت تسجل قبل أحداث 13 حزيران”.وأضاف أن “تلك التطورات أدت إلى حالة من القلق دفعت المئات من العراقيين إلى العودة إلى البلاد، إلا أن الساعات الـ72 الماضية شهدت ارتفاعاً واضحاً في معدلات السفر عبر المنفذ، وسط مؤشرات على عودة النشاط إلى ما كان عليه سابقاً”.وأشار المصدر إلى أن “الأيام المقبلة قد تشهد زيادة أكبر في أعداد المسافرين، خاصة في ظل استغلال العائلات العراقية للعطلة الصيفية، إما لغرض السياحة أو زيارة العتبات الشيعية أو تلقي العلاج”.ولفت المصدر إلى أن “الوضع في منفذ المنذرية مستقر وطبيعي جداً، وهناك توقعات بأن يشهد المنفذ أيضاً زيادة في أعداد الزائرين الإيرانيين، مع قرب حلول العاشر من محرم الحرام، حيث اعتادت أعداد كبيرة منهم التوجه إلى كربلاء لإحياء هذه المناسبة كما في السنوات الماضية”.
وداع المدير القطري لصندوق الأمم المتحدة للسكان واشادة بدوره في دعم صحة الأمهات والأطفال