أول إفريقية تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات.. وزير الصحة: شهادة نجاح جديدة
تاريخ النشر: 21st, December 2024 GMT
هنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية السيد الرئيس عبدالفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
وقال الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن الدكتور خالد عبدالغفار، أشاد بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية، ومنظمة الصحة العالمية، نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل اركان المنظومة الصحية.
وأوضح المتحدث الرسمي، أن مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة «المقارنة المرجعية» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشراً، وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفها،.
تنفيذ خطة التطوير المؤسسي لهيئة الدواءوأشار «عبدالغفار» إلى إجراء زيارات متابعة لاحقة، لتقييم تنفيذ خطة التطوير المؤسسي لهيئة الدواء، حيث أكدت بعثات المتابعة، الخطوات الكبيرة التي قطعتها الهيئة في تعزيز إطارها التنظيمي، مما أظهر إلتزامًا قويًا بضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة، وهو ما أكدته البعثة النهائية في نوفمبر 2024 بالإشارة إلى تنفيذ التوصيات، والتقدم الملحوظ الذي أحرزته هيئة الدواء.
وتابع «عبدالغفار» إلى أن النظم الرقابية الحاصلة على مستوى النضج 3 التنظيمي للأدوية واللقاحات، تُعد أنظمة قوية وثابتة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة ومأمونية وسلامة اللقاحات والأدوية التي تقوم بالموافقة على استخدامها، مؤكدًا أن هذه الخطوة الكبيرة أثبتت أن هيئة الدواء تعمل بمسارٍ متميز .
كما أوضح أن المراقبة التنظيمية المتسمة بالفعالية والكفاءة تعد أمراً بالغ الأهمية للجهود الرامية إلى تعزيز القدرة التصنيعية، لأنها تؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق مأمونة وفعالة، وأن إنتاجها يتفق مع معايير الجودة الدولية، كما تضمن إتاحة منتجات صحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.
واعتبر المتحدث الرسمي، أن تنظيم المنتجات الطبية له أهمية بالغة لجميع النظم الصحية ولإتاحة اللقاحات والأدوية وغيرها من المنتجات الصحية عالية الجودة، منوهًا إلى أن نسبة السلطات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم تقل عن 30%.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: وزير الصحة الأدوية الصحة العالمية اللقاحات وزير الصحة والسكان تنظيم الأدوية المزيد هیئة الدواء وزیر الصحة
إقرأ أيضاً:
الصحة تنظم برنامجاً تدريبياً لأطباء امتياز الأسنان بجامعة سيناء
نظمت وزارة الصحة والسكان، اليوم، برنامجاً تدريبياً مكثفاً يستمر لمدة يومين، لأطباء الامتياز بكلية طب الأسنان – جامعة سيناء، بمشاركة 347 طبيب امتياز، وذلك في إطار جهود الوزارة لرفع الوعي المهني وتعزيز الجاهزية العملية لدى الخريجين الجدد قبل انخراطهم في سوق العمل.
وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن البرنامج التدريبي تناول عدداً من الموضوعات الأساسية المرتبطة بالممارسة الطبية داخل عيادات الأسنان، من بينها مكافحة العدوى، الإنعاش القلبي الرئوي (CPR)، الإسعافات الأولية، بالإضافة إلى التوعية بالجوانب الطبية القانونية.
كما شمل التدريب شرحاً تفصيلياً لقانون تنظيم المسؤولية الطبية وسلامة المريض (قانون رقم 13 لسنة 2025)، الذي يهدف إلى حماية حقوق المرضى ومقدمي الخدمة الطبية، وتحديد حالات انتفاء المسؤولية، وإنشاء صندوق للتأمين ضد الأخطاء الطبية.
وأشار عبدالغفار ، إلى أن التدريب نُفّذ تحت إشراف نخبة من المحاضرين المعتمدين، من بينهم مدربون حاصلون على اعتماد رسمي من الجمعية الأمريكية للإنعاش القلبي الرئوي (AHA)، بالإضافة إلى متخصصين من إدارة مكافحة العدوى بالهيئة العامة للرعاية الصحية، ومستشار قانوني معني بشؤون المسؤولية الطبية، وذلك لضمان تقديم محتوى علمي وتطبيقي على أعلى مستوى من الجودة والاحترافية.
تطوير التعليم الطبي المهنيوأضاف عبدالغفار، أن هذه البرامج تأتي ضمن جهود الوزارة المستمرة لتطوير التعليم الطبي المهني، وحرصها على تأهيل الأطباء الجدد وفق أحدث المعايير، بما يسهم في تحسين جودة الخدمات الصحية على مستوى الجمهورية.
من جانبها، أكدت الدكتورة هبة عبدالعزيز، مدير عام أكاديمية الأميرة فاطمة للتعليم الطبي المهني، أن الأكاديمية حرصت على تنفيذ البرنامج باستخدام منهجية علمية حديثة، وبمشاركة نخبة من الخبراء والمتخصصين، مشيرة إلى أن تمكين الأطباء حديثي التخرج يمثل أولوية محورية في خطة تطوير منظومة التعليم والتدريب الطبي في مصر.
تعزيز الشفافية والمشاركة.. مذكرة تفاهم جديدة بين مفوضية الانتخابات ومؤسسة بحثية وطنية