«الغمراوي» يرأس وفد مصر المشارك في قمة التحالف الدولي للسلطات الدوائية «ICMRA»
تاريخ النشر: 25th, October 2025 GMT
ترأس الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفد جمهورية مصر العربية المشارك في القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية «ICMRA»، والمنعقدة بمقر الوكالة الأوروبية للأدوية «EMA»بالعاصمة الهولندية أمستردام، في الفترة من 21 إلى 24 أكتوبر الحاري، بمشاركة رؤساء الهيئات الدوائية من مختلف دول العالم.
تُعَدّ القمة إحدى أبرز الفعاليات الدولية في مجال التنظيم الدوائي، إذ تجمع كبار صُنّاع القرار لمناقشة قضايا محورية تشمل الاعتماد التنظيمي، والابتكار العلمي، والذكاء الاصطناعي، وبناء الثقة في الأنظمة الصحية. كما تمثل منصة استراتيجية لتعزيز التنسيق بين الجهات الرقابية وتوحيد الرؤى لمواجهة التحديات المستجدة في القطاع الدوائي على المستوى الدولي.
خلال فعاليات القمة، قدّم الدكتور الغمراوي عددًا من المداخلات والجلسات الحوارية التي تناولت موضوعات رئيسية في مجالات الاعتماد التنظيمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الممارسات الرقابية.
واستعرض سيادته تجربة هيئة الدواء المصرية في بناء منظومة اعتماد رقابية متكاملة ترتكز على الشفافية والحوكمة والاتساق مع المعايير الدولية، مؤكدًا الدور الريادي لمصر في دعم التعاون الدولي وتعزيز الابتكار بما يخدم سلامة وجودة المنظومة الصحية العالمية.
وفي كلمته حول المسارات العالمية للاعتماد التنظيمي، استعرض الدكتور الغمراوي جهود الهيئة في تطوير منظومة اعتماد متكاملة ترتكز على إطار قانوني وتنظيمي متين يضمن الاتساق في الممارسات الرقابية، موضحًا أن الهيئة دمجت مفهوم الاعتماد في مختلف مراحل دورة حياة الدواء، بدءًا من تقييم التغييرات ما بعد التسويق وحتى الإفراج عن التشغيلات واعتماد بروتوكولات التجارب الإكلينيكية.
كما أشار إلى انضمام مصر في يونيو 2025 إلى مذكرة التفاهم متعددة الأطراف بين هيئات الدواء الإفريقية الحاصلة على مستوى النضج الثالث «ML3» من منظمة الصحة العالمية، لتأسيس شبكة إفريقية للاعتماد وتبادل المعلومات، بما يعزز مكانة مصر كأول هيئة إفريقية تحقق هذا المستوى في مجالي الأدوية واللقاحات.
واختتم الدكتور الغمراوي كلمته بالتأكيد على التزام هيئة الدواء المصرية بدعم التعاون الدولي، وتعزيز التكامل الرقابي لضمان مأمونية وجودة وفعالية المستحضرات الطبية على المستويين الإقليمي والعالمي.
كما قامت هيئة الدواء المصرية بعرض تقديمى تحت عنوان «الذكاء الاصطناعي في الممارسات التنظيمية: نظرة إلى المستقبل»، استعرضت خلالها د.سندس محمد، مشرف ملف المنظمات بالإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي، تجربة مصر في دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي ضمن المنظومة التنظيمية، في ضوء الاستراتيجية الوطنية للذكاء الاصطناعي «2025- 2030»، بما يبرز ريادة مصر في هذا المجال من خلال رئاستها لمجموعتي العمل الإفريقية والعربية المعنيتين بالذكاء الاصطناعي، والتزامها بمبادئ منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية «OECD» بشأن الاستخدام الآمن والمسؤول لتقنيات الذكاء الاصطناعي.
وقد شهدت الجلسات الافتتاحية للقمة زخمًا دوليًا كبيرًا، حيث أكدت السيدة إيمر كوك، المديرة التنفيذية للوكالة الأوروبية للأدوية، أهمية تعزيز الشراكات الرقابية العابرة للحدود لدعم الابتكار وتحقيق التوازن بين تسريع إتاحة الدواء وضمان مأمونيته وجودته، وهو ما يتسق مع التوجهات التي طرحها الدكتور الغمراوي خلال مشاركته.
وتؤكد مثل هذه المشاركات رفيعة المستوى الدور المتنامي لهيئة الدواء المصرية على الساحة الدولية، بما يعزز مواءمة سياساتها التنظيمية مع نظيراتها العالمية، ويدعم رؤيتها في استشراف المستقبل وصياغة حلول مبتكرة لمواجهة التحديات الصحية العالمية، وضمان توافر مستحضرات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة للمواطنين في مصر والعالم.
اقرأ أيضاًبعد سحب 5 أنواع من الصيدليات.. هيئة الدواء تصدر القائمة الكاملة للأدوية المغشوشة
«الغمراوي» يستعرض مع وزير الخارجية جهود زيادة صادرات الدواء إلى الأسواق العالمية
هيئة الدواء تطلق تحذيرا بشأن استخدام موانع الحمل الهرمونية
المصدر: الأسبوع
كلمات دلالية: رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور علي الغمراوي الوكالة الأوروبية للأدوية هیئة الدواء المصریة الذکاء الاصطناعی الدکتور الغمراوی مصر فی
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء المصرية تحذر من تداول عبوات مغشوشة من دواء «كلافيموكس»
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا رسميًا جديدًا برقم (74 لسنة 2025) حذرت فيه من تداول عبوات مغشوشة من المضاد الحيوي الشهير «كلافيموكس Clavimox 642.9mg/5ml powder for Oral Suspension»، مؤكدة أن هذه العبوات غير صالحة للاستخدام وتمثل خطرًا مباشرًا على صحة المواطنين.
وأوضحت الهيئة أن التشغيلة رقم (2410102) تبين أنها مقلدة وليست من إنتاج الشركة الأصلية، وذلك بعد ورود إفادة رسمية من الشركة المنتجة تؤكد اكتشاف عبوات مزيفة يتم تداولها حاليًا في بعض الأسواق.
وأكدت الهيئة أن هذه العبوات لا تمت بصلة للمستحضر الأصلي المعتمد من الهيئة، ولا تخضع لمواصفات الجودة والأمان، ما يجعل استخدامها يشكل تهديدًا خطيرًا للصحة العامة ويعرض المرضى لمضاعفات ناتجة عن تناول منتج غير مضمون الفاعلية أو السلامة.
وفي إطار الإجراءات التصحيحية، أعلنت هيئة الدواء وقف تداول التشغيلة المغشوشة فورًا، وضبط وتحريز جميع العبوات المقلدة بالتعاون مع الجهات الرقابية المختصة، حفاظًا على سلامة المواطنين. كما وجهت الصيدليات وشركات التوزيع بضرورة مراجعة مخزونها، وعدم بيع أو تداول أي عبوات من التشغيلات المحظورة، مع الإبلاغ الفوري عن أي كميات مشتبه بها.
ودعت الهيئة المواطنين إلى فحص عبوات الدواء بعناية قبل الشراء أو الاستخدام، والتأكد من مطابقة رقم التشغيلة والبيانات المدونة مع المعلومات المسجلة على موقع الهيئة الرسمي، مشيرة إلى إمكانية الإبلاغ عن أي منتج مشكوك فيه عبر الخط الساخن (15301).
وأكدت الهيئة أن التحذير يخص التشغيلة المقلدة فقط، وأن بقية التشغيلات الأصلية من دواء «كلافيموكس» آمنة وسليمة للاستخدام.
ويُعد «كلافيموكس» من المضادات الحيوية واسعة المدى التي تُصرف بوصفة طبية، ويُستخدم لعلاج العدوى البكتيرية التي تصيب الجهاز التنفسي، الأذن الوسطى، المسالك البولية، الجلد والأنسجة الرخوة، والأسنان، فضلًا عن بعض التهابات العظام والمفاصل، ويُستخدم شراب الأطفال منه تحت إشراف طبي دقيق لتحديد الجرعة المناسبة حسب الوزن والعمر.
واختتمت هيئة الدواء بيانها بالتأكيد على استمرارها في تنفيذ حملات تفتيش مكثفة على الصيدليات وشركات التوزيع بجميع المحافظات لضبط أي منتجات مغشوشة، مشددة على أنها لن تتهاون في اتخاذ الإجراءات القانونية ضد أي جهة تتورط في ترويج أو بيع منتجات دوائية مقلدة، التزامًا بمسؤوليتها في حماية صحة المواطنين وضمان سلامة الدواء في السوق المصري.
طظˆظ„ ط§ظ„ظ…ظˆظ‚ط¹