هيئة الدواء تنظم ورشة عمل حول قواعد إدارة متغيرات المستحضرات البشرية
تاريخ النشر: 9th, August 2023 GMT
أعلنت هيئة الدواءالمصرية انتهاء ورشة العمل التي تم تنظيمها لمناقشة كيفية تقديم الملفات طبقًا للإصدار الثالث للقواعد الإرشادية الخاصة بمتغيرات المستحضرات البشرية، والتي عقدت بمقر الهيئة بالمنصورية.
وتم خلال الورشة، التي استهدفت ممثلي شركات المستحضرات الصيدلية، توضيح أنواع المتغيرات الخاصة بالمستحضرات البشرية، مع شرح كيفية تطبيقها، وكذلك مناقشة استحداث قواعد التقييم الخاصة بالمتغيرات للمستحضرات البشرية المستوردة تامة الصنع؛ وذلك من خلال الاعتماد على الموافقات الصادرة من السلطات الصحية العالمية بإحدى الدول المرجعية (التي تم اعتماد القائمة الخاصة بها من قبل اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية)، والتي قامت بتقييم تلك المتغيرات من قبل.
وتهدف تلك الورش إلى مساعدة ممثلي شركات المستحضرات البشرية على تقديم الملفات بسهولة ويسر، ومساعدتهم أيضا في اختصار الوقت والجهد والنفقات؛ وهو ما يعود بدوره على تسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات البشرية، وزيادة التنافسية والمعروض منها بسوق الدواء المصري، وتحقيق التنوع والتوافر الدائم للمستحضرات البشرية الآمنة، ذات الجدة والفاعلية العالية.
مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمييأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمية، وتقديم الدعم الفني والإجرائي اللازم للشركات، وتنظيم وتسهيل وسرعة إنهاء الإجراءات والدراسات المطلوبة لتوفير دواء آمن وفعال بسوق الدواء المصري.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الدواء المصري
إقرأ أيضاً:
رفض تذاكر صنعاء.. هيئة الطيران تحذّر من استخدام الخطوط الجوية لتصفية الحسابات
يمانيون |
أعربت الهيئة العامة للطيران المدني والأرصاد عن إدانتها الشديدة للتعميم الصادر عن إدارة الخطوط الجوية اليمنية في عدن، والذي يقضي برفض التذاكر الصادرة من العاصمة صنعاء ووقف أي تعديلات أو تأكيدات حجوزات عليها، مهددة بمحاسبة من يخالف القرار.
وأكدت الهيئة في بيان لها أن هذا الإجراء يعدّ خرقًا صريحًا للقوانين الدولية والمحلية المنظمة لحركة النقل الجوي، ويمثّل انتهاكًا مباشرًا لحقوق آلاف اليمنيين، لا سيما المرضى العالقين في الخارج، والذين لا يملكون القدرة على شراء تذاكر بديلة.
وأشار البيان إلى أن الخطوط الجوية اليمنية باعتبارها الناقل الوطني المملوك لكل أبناء الشعب، يفترض أن تظل بعيدة عن الصراعات الإدارية والمناورات السياسية، لا أن تتحوّل إلى أداة لتصفية الحسابات على حساب معاناة المواطنين.
وطالبت الهيئة إدارة الشركة في عدن بإلغاء التعميم فورًا ودون شروط، وضمان حيادية الخدمات الجوية، داعية إلى تحمّل المسؤولية القانونية والوطنية، والعمل على تقديم خدمات الطيران لكافة اليمنيين بلا تمييز.
كيا ريو هاتشباك بـ 500 ألف جنيه