هيئة الدواء تنظم ورشة عمل حول قواعد إدارة متغيرات المستحضرات البشرية
تاريخ النشر: 9th, August 2023 GMT
أعلنت هيئة الدواءالمصرية انتهاء ورشة العمل التي تم تنظيمها لمناقشة كيفية تقديم الملفات طبقًا للإصدار الثالث للقواعد الإرشادية الخاصة بمتغيرات المستحضرات البشرية، والتي عقدت بمقر الهيئة بالمنصورية.
وتم خلال الورشة، التي استهدفت ممثلي شركات المستحضرات الصيدلية، توضيح أنواع المتغيرات الخاصة بالمستحضرات البشرية، مع شرح كيفية تطبيقها، وكذلك مناقشة استحداث قواعد التقييم الخاصة بالمتغيرات للمستحضرات البشرية المستوردة تامة الصنع؛ وذلك من خلال الاعتماد على الموافقات الصادرة من السلطات الصحية العالمية بإحدى الدول المرجعية (التي تم اعتماد القائمة الخاصة بها من قبل اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية)، والتي قامت بتقييم تلك المتغيرات من قبل.
وتهدف تلك الورش إلى مساعدة ممثلي شركات المستحضرات البشرية على تقديم الملفات بسهولة ويسر، ومساعدتهم أيضا في اختصار الوقت والجهد والنفقات؛ وهو ما يعود بدوره على تسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات البشرية، وزيادة التنافسية والمعروض منها بسوق الدواء المصري، وتحقيق التنوع والتوافر الدائم للمستحضرات البشرية الآمنة، ذات الجدة والفاعلية العالية.
مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمييأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمية، وتقديم الدعم الفني والإجرائي اللازم للشركات، وتنظيم وتسهيل وسرعة إنهاء الإجراءات والدراسات المطلوبة لتوفير دواء آمن وفعال بسوق الدواء المصري.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الدواء المصري
إقرأ أيضاً:
إدارة وكوادر وأطباء مستشفى الثورة وطلاب المعهد الصحي بمحافظة البيضاء تنظم وقفة تضامنية مع غزة
الثورة نت/البيضاء/محمد المشخر
نظمت إدارة وموظفي وكوادر وأطباء مستشفى الثورة العام وطلاب المعهد العالي للعلوم الصحية بمحافظة البيضاء بالتنسيق مع التعبئة بمدينة البيضاء اليوم،وقفة تضامناً مع الشعب الفلسطيني،وتنديدًا بجرائم التجويع والقتل التي يمارسها العدو الإسرائيلي في قطاع غزة،وتحت شعار “غزة تناديكم”
وفي الوقفة بحضور محافظ البيضاء عبدالله علي إدريس وعضو مجلس الشورى الشيخ عبدالله صالح المظفري ومدير عام مديرية مدينة البيضاء الشيخ أحمد أبوبكر الرصاص ومدير عام مستشفى الثورة العام الدكتور ناصر العجيلي ومسؤول التعبئة بالمدينة،طة شمال،أكد المشاركون تضامنهم مع الشعب الفلسطيني ومقاومته الباسلة في قطاع غزة والوقوف المستمر معه في مواجهة العدو الإسرائيلي.
ورفع المشاركون،العلمين اليمني والفلسطيني،مرددين هتافات مؤكدة على استمرار مساندة الشعب الفلسطيني ومقاومته حتى إيقاف العدوان ورفع الحصار عن غزة.
وأشاروا إلى تفويضهم لقائد الثورة السيد عبدالملك بدر الدين الحوثي،في اتخاذ خيارات تصعيدية ضد العدو الصهيوني،حتى إيقاف العدوان ورفع الحصار على الأشقاء في غزة وكل فلسطين.
ونددوا،،بإمعان العدو الصهيوني،الأمريكي في قتل وإبادة الأطفال والنساء وأبناء فلسطين بالحصار والقصف والتجويع الممنهج وتدمير الأحياء السكنية وكل مقومات الحياة، بتواطؤ وصمت دولي مهين و مخزٍ، وأمام مرأى من العالم أجمع.
و استنكر المشاركون،،بشدة استمرار التخاذل العربي والإسلامي غير المسبوق تجاه إبادة و تجويع أبناء الشعب الفلسطيني،الذين يتعرضون لأبشع جرائم القتل والترويع، والفتك بهم تجويعًا.
وندد بيان صادر عن الوقفة.بجرائم التجويع والقتل التي يرتكبها العدو الإسرائيلي بحق أبناء غزة في صورة لم يشهد التاريخ لها مثيلاً، مستنكراً الصمت العالمي والتخاذل العربي .
وأكد البيان، تأييد كافة العمليات التي تنفذها القوات المسلحة اليمنية في عمق الكيان الصهيوني والاستمرار في اسناد كافة الخيارات وإقامة الوقفات والفعاليات تضامناً مع الشعب الفلسطيني.
وعبر البيان،عن الاعتزاز والفخر بمواقف قائد الثورة السيد عبدالملك بدر الدين الحوثي،وإعلانه عن دراسة خيارات تصعيدية ضد العدو الصهيوني،نصرة للأشقاء في غزة وفلسطين مهما كانت التحديات والتضحيات،والاستعداد للمواجهة مع العدو.
وحمل البيان،،قادة أمريكا والكيان الصهيوني مسؤولية جرائم الإبادة واستخدام التجويع سلاحا ضد أبناء غزة،في جريمة نكراء تسقط أكاذيب المزايدين بشعارات الحقوق والحريات.
حضر الوقفة مدير عام مكتب محافظ البيضاء فيصل حسان وعدد من المسؤولين في محافظة البيضاء.
كم عمر الدرع وأبناء درع السودان وهل لديهم ثقافة حرب عمرها يتجاوز العشرين عام