للنساء فقط .. سحب تشغيلة من دواء شهير من الأسواق
تاريخ النشر: 1st, January 2025 GMT
أصدرت هيئة الدواء المصرية ، تحذيراً من تشغيلة لمستحضر دوائي موجود في الأسواق لعدم مطابقة تلك التشغيلة من معامل الهيئة .
وقالت هئية الدواء ان التشغيلة التي تم التحذير منها تحمل رقم « AS240045 » وذلك من المستحضر « Gynoconazol 80 mg vaginal suppositories »
. هيئة الدواء تكشف التفاصيل
ووجهت هيئة الدواء بسرعة سحب ووقف تداول وتحريز تلك التشغيلة و في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة
أوضحت هيئة الدواء المصرية ، إن هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام
الجدير بالذكر ان التيركينازول يستخدم كـ مضاد للفطريات يستخدم لعلاج عدوى الخميرة المهبلية.يعمل عن طريق وقف نمو الخميرة (الفطريات) التي تسبب العدوى.
مصر تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات.. وزير الصحة: شهادة نجاح جديدةهنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة، أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية السيد الرئيس عبدالفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
وقال الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن الدكتور خالد عبدالغفار، أشاد بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية، ومنظمة الصحة العالمية، نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل اركان المنظومة الصحية.
وأوضح المتحدث الرسمي، أن مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة «المقارنة المرجعية» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشراً، وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفها،.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية هيئة الدواء الدواء التشغيلة مستحضر دوائي الإلكتروني المزيد
إقرأ أيضاً:
تعرف إلى التحذيرات الطبية عند استخدامك دواء زاموكس
يُعد دواء زاموكس من المضادات الحيوية واسعة المجال وينتمي إلى عائلة البنسيلينات Penicillins ويستخدم في علاج أنواع متعددة من الالتهابات والعدوى البكتيرية.
زاموكس علاج فعّال ضد العدوى البكتيرية، لكنه يحتاج إلى التشخيص الطبي الدقيق لتجنب إساءة استخدام المضادات الحيوية وضمان العلاج الآمن والفعّال.
ما المادة الفعالة في زاموكس وشكله الدوائي؟
الاسم العلمي للدواء هو أموكسيسيلين Amoxicillin ويصنف كمضاد حيوي واسع المجال المادة الفعالة الأساسية في زاموكس هي الأموكسيسيلين 1000 ملغ وحمض الكلافولينيك 125 ملغ، ويتوافر الدواء على شكل أكياس بودرة لتحضير محلول فموي.
تعمل مادة الأموكسيسيلين على وقف نمو البكتيريا التي تحتوي على نواة البيتالاكتام بينما يقوم حمض الكلافولينيك بتثبيط إنزيم البيتالاكتيميز الذي تفرزه بعض أنواع البكتيريا المقاومة لعائلة البنسيلينات، وبذلك يعمل الدواء ضد البكتيريا موجبة الغرام وبعض البكتيريا سالبة الغرام ولا يفيد هذا الدواء في مكافحة الفيروسات.
ما أبرز استعمالاته (تنفسي/جيوب/أذن/جلد/مسالك/أسنان)؟
يُستخدم زاموكس لعلاج العديد من أنواع العدوى البكتيرية ومن أبرزها التهابات الرئة ومجرى التنفس والحنجرة التهاب اللوزتين والتهاب الجيوب الأنفية عدوى اللثة والتهابات الفم الالتهابات الجلدية البكتيرية التهابات الأذن الوسطى التهابات المسالك البولية وبعض الالتهابات في الجهاز التناسلي الأنثوي.
هل يفيد في العدوى الفيروسية كنزلات البرد؟
لا زاموكس لا يعالج العدوى الفيروسية مثل نزلات البرد أو الإنفلونزا استخدامه في هذه الحالات يُعد خطأً شائعاً وقد ساهم في ظهور البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية حول العالم.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام زاموكس في الحالات التالية الحساسية تجاه الأموكسيسيلين أو أي من مكونات الدواء الأخرى في حال وجود حساسية تجاه البنسيلين أو السيفالوسبورين ويُنصح بمراجعة الطبيب لتحديد مدى أمان الدواء قبل تناوله.
ما المحاذير للحامل والمرضع
لا يُنصح بتناول زاموكس أثناء الحمل إلا بعد استشارة الطبيب تنتقل مكونات الدواء إلى حليب الأم لذا يجب التوقف فوراً عن استخدامه إذا ظهرت على الرضيع أعراض غير طبيعية مثل آفات بيضاء في الفم والتي قد تشير إلى عدوى فطرية من أعراضه الجانبية المحتملة الدوخة لذلك يُفضل تجنب قيادة السيارة أو تشغيل الآلات أثناء تناوله، ويجب على مرضى الكلى استشارة الطبيب لتعديل الجرعة المناسبة.
ما الأدوية التي تتداخل معه (مضاد حيوي آخر/أدوية النقرس/حبوب منع الحمل)؟
قد تتأثر فعالية زاموكس أو الأدوية الأخرى عند تناولهما معاً لذلك يجب على المريض إبلاغ الطبيب بكل ما يستخدمه من أدوية أو مكملات أو أعشاب ويُحذر من تناوله مع مضاد حيوي آخر أو أدوية علاج النقرس أو حبوب منع الحمل إذ قد تؤثر بعض المضادات الحيوية على فعاليتها.
الأعراض الجانبية
قد يسبب زاموكس بعض الآثار الجانبية ومنها الغثيان أو القيء الإسهال الطفح الجلدي أو الحكة الجلدية وتفاعلات تحسسية قد تستدعي مراجعة الطبيب فورا.
وقد يسبب تفاعلات تحسسية شديدة لدى بعض المرضى يحتاج مرضى الكلى إلى تعديل الجرعة والمتابعة الدقيقة قد تظهر أعراض مثل صعوبة التبول الحمى التعب الشديد أو احتقان الحلق وقد يؤدي إلى إسهال شديد ويجب التوقف عن استخدامه فور حدوث ذلك واستشارة الطبيب.
طريقة الاستعمال والجرعة
تُحدد الجرعة عادة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً كل 8 ساعات وتُبلع الأقراص أو يُشرب المحلول بعد إذابة الكيس في الماء يمكن تناول الدواء قبل أو بعد الطعام لكن يُنصح بالالتزام بموعد ثابت يومياً
مدة المفعول وبداية التأثير
يبدأ مفعول زاموكس خلال فترة قصيرة بعد تناوله ويصل إلى ذروته في الدم بعد ساعتين يُلاحظ التحسن عادة خلال 72 ساعة من بدء العلاج وقد يشعر المريض بتحسن خلال 24 ساعة يختفي نحو 60% من الدواء من الجسم بعد 8 ساعات من الجرعة ويزول تماماً خلال 12 ساعة بعد آخر جرعة.
في حال نسيان الجرعة
إذا نُسيت جرعة، يجب تناولها فور تذكرها ما لم يقترب موعد الجرعة التالية في هذه الحالة تُترك الجرعة الفائتة ويُكتفى بالجرعة القادمة دون مضاعفة.
طريقة الحفظ والتخزين
يحفظ الدواء في مكان جاف ومظلم بدرجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية بعيدا عن متناول الأطفال.
مصرع شاب صعقا بالكهرباء فى حوش عيسى بالبحيرة