أصدرت هيئة الدواء 3 تحذيرات رسمية جديدة تستهدف سحب تشيغلات محددة لعدد من الأدوية، تبين عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو لكونها مجهولة المصدر، ما دفع الهيئة لإصدار أوامر فورية بوقف تداول تلك التشغيلات وتحريزها، حفاظًا على صحة المواطنين وضمان سلامة الدواء المتداول في الأسواق.

منشور رقم 12.. سحب دواء Pedicort Syrup بسبب عدم المطابقة

في منشورها الدوري رقم 12 لسنة 2025، ألزمت هيئة الدواء بسحب التشغيلة رقم CTL7 من دواء Pedicort Syrup 100 ml، وذلك بعد أن ثبت عبر تحاليل معامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات.

هيئة الدواء تطلق إصدارها الخامس من دستور الأدوية المصريهيئة الدواء: هذه هي أهمية اللقاحات ونصائح خاصة بالتطعيماتوزير الصحة يتابع جهود هيئة الدواء في الحفاظ على استقرار توافر الأدوية بالسوق المحليةرئيس هيئة الدواء: حريصون على تعزيز الصناعات المحلية وتوطين المستلزمات الطبية

ويُستخدم دواء "بديكورت" على نطاق واسع في علاج عدد من الحالات الصحية المرتبطة بالحساسية، مثل:

حساسية الجهاز التنفسي (كالربو)

حالات حساسية الجلد (مثل الطفح الجلدي والحكة)

بعض أمراض العين المرتبطة بالتحسس

وأشارت الهيئة إلى أن هذه الخطوة لا تشمل باقي التشغيلات من هذا الدواء، وإنما تقتصر على التشغيلة رقم CTL7 فقط.

منشور رقم 13.. فلوموكس 1000 تحت مجهر الهيئة

في تحرك جديد، أصدرت الهيئة منشورًا ثانيًا برقم 13 لسنة 2025، أمرت فيه بسحب التشغيلة رقم 2400905 من دواء Flumox 1000 mg fct، والذي تنتجه شركة إيبيكو، حيث تبين أيضًا أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات بناءً على نتائج تحليل معامل هيئة الدواء.

ويُعد دواء "فلوموكس" من المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في علاج أنواع مختلفة من العدوى البكتيرية، ومن أبرز استخداماته:

التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب الجيوب الأنفية، الأذن الوسطى، الحلق، اللوزتين)

عدوى الأسنان

التهابات المسالك البولية

وقد شددت الهيئة على أن الإجراء التحذيري لا يشمل جميع إنتاج "فلوموكس"، بل يقتصر على التشغيلة المحددة فقط.

مكمل مجهول المصدر.. ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS تحت التحذير

وفي منشور ثالث توعوي، وجهت هيئة الدواء تحذيرًا من وجود عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS، وهو مكمل يُستخدم في تحسين خصوبة المرأة، وخاصة في حالات:

اضطرابات التبويض

تكيس المبايض

عدم انتظام الدورة الشهرية

وذكرت الهيئة أن التحذير جاء استنادًا إلى إفادة الشركة المنتجة "NUTRACEUTICALS" والوكيل المحلي "هاي ميديكال"، موضحة أنه لم يتم حتى الآن ضبط أي عبوات مغشوشة فعليًا في السوق، ولكن تم إصدار التحذير كإجراء احترازي توعوي للمواطنين والصيادلة.

إجراءات رسمية للتعامل مع التشغيلات المحذَّر منها

أوضحت هيئة الدواء أن التنبيهات الصادرة تقتصر على التشغيلات المحددة فقط، ولا تسري على كامل منتجات الشركات أو الأصناف نفسها، وأهابت بالجهات التالية باتخاذ الإجراءات الآتية:

الصيدليات ومنافذ توزيع الدواء: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المحددة في المنشورات الصادرة.

المواطنون: في حال وجود شكوك حول أي عبوة دوائية، يُرجى التواصل مع هيئة الدواء عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.

الرقابة مستمرة

أعلنت هيئة الدواء أن هذه التحذيرات تأتي ضمن السياسة الدورية للتحليل الرقابي التي تعتمدها الهيئة، وتشمل عينات من مختلف مراحل إنتاج الدواء، بدءًا من خطوط الإنتاج في المصانع ووصولًا إلى المخازن والصيدليات في الأسواق المحلية.

والهدف من هذه الإجراءات هو حماية صحة المواطن ، وضمان أن يكون كل دواء يُصرف أو يُباع مطابقًا للمعايير والجودة المعتمدة، مشيرًا إلى أن الهيئة لن تتردد في اتخاذ الإجراءات الصارمة عند رصد أي خلل أو خطر محتمل.

طباعة شارك هيئة الدواء التشغيلات الدواء بديكورت سحب دواء Pedicort Syrup فلوموكس 1000

المصدر: صدى البلد

كلمات دلالية: هيئة الدواء التشغيلات الدواء هیئة الدواء أن هذه

إقرأ أيضاً:

مدبولي يلتقي رئيس هيئة الدواء لاستعراض مشروع التتبع الدوائي الوطني

التقى الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، مساء اليوم الخميس، بمقر الحكومة بالعاصمة الجديدة، الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، لاستعراض عددٍ من ملفات عمل الهيئة.

وخلال اللقاء، استعرض الدكتور علي الغمراوي، مشروع التتبع الدوائي الوطني، الذي يستهدف بناء منظومة وطنية لتتبع المستحضرات الدوائية، بدءًا من مرحلة الإنتاج أو الاستيراد وحتى وصولها إلى المريض، على أن يتم ذلك وفقًا للمعايير العالمية الصادرة عن منظمة الصحة العالمية.

وفي ضوء ذلك، أشار رئيس هيئة الدواء المصرية، إلى أن المشروع يهدف إلى تعزيز الشفافية ومكافحة الغش، وضمان توافر الأدوية وسلامتها، موضحًا أنه تم الانتهاء من إعداد الدليل التنظيمي للمشروع، ويتم العمل حاليًا على تجهيز النسخة التجريبية للمنظومة، عن طريق استخدام بيانات تجريبية، تمهيدًا لإطلاق المرحلة الأولى خلال العام المقبل.

كما أوضح الدكتور علي الغمراوي - خلال اللقاء - أن النظام القومي للتتبع يعمل على تسجيل ومتابعة مسار الدواء في جميع مراحله حتى وصوله إلى المواطن، حيث تحتوي علبة الدواء على أربعة أرقام مسلسلة تتضمن: (رقم الدواء، ورقم التشغيل، والرقم المسلسل الفريد لكل عبوة، وتاريخ الصلاحية)، ويتم التحقق من هذه البيانات في جميع المراحل لضمان سلامة الدواء وعدم تزويره أو تقليده حتى وصوله إلى الصيدليات أو المستشفيات.

وأضاف رئيس هيئة الدواء المصرية أن النظام القومي للتتبع داخل هيئة الدواء المصرية يتيح رؤية شاملة ودقيقة لتحركات الأدوية، بدءًا من لحظة إنتاجها وحتى وصولها إلى المريض، من خلال تقارير لحظية تساعد على اكتشاف أي مشكلات أو محاولات تلاعب، مؤكدًا أن هذا النظام يوفر معلومات دقيقة عن التوزيع الفعلي للأدوية، وحجم الاستهلاك، والمخزون المتاح، مما يُسهم بشكل كبير في حماية الدولة من خلال منع تداول الأدوية المُقلدة، وتقليل سوء الاستخدام والهدر.

كما تطرق الدكتور علي الغمراوي، إلى عدد من الملفات الأخرى التي تعمل عليها الهيئة، مشيرًا إلى حرص الهيئة على تعزيز التعاون مع المنظمات والمؤسسات الدولية في مجال تطبيق الذكاء الاصطناعي بالمنظومة الدوائية، موضحًا أنه يتم التعاون مع مسئولي مؤسسة "جيتس" الدولية لدعم الابتكار وتعزيز توظيف تقنيات الذكاء الاصطناعي في مجالات التنظيم الدوائي.

وفي ختام اللقاء، لفت الغمراوي إلى اجتياز الهيئة بنجاح المراجعة الدورية للاعتماد وفقًا لمواصفة ISO 9001:2015، وذلك في إطار جهودها المستمرة لتعزيز كفاءة المنظومة الرقابية والارتقاء بالأداء المؤسسي.

اقرأ أيضاً«العلوم الصحية» تدعو أعضاءها للمشاركة في مؤتمر الأشعة بوزارة الصحة..

جولات انتخابيه ناجحة لقائمة أحمد الأحمر في انتخابات النصر

مقالات مشابهة

  • هيئة الدواء المصرية تجتاز المراجعة الدولية لمواصفة ISO 9001:2015 وتعزز منظومتها الرقابية
  • مدبولي يلتقي رئيس هيئة الدواء لاستعراض مشروع التتبع الدوائي
  • مدبولي يلتقي رئيس هيئة الدواء لاستعراض مشروع التتبع الدوائي الوطني
  • رئيس هيئة الدواء يعقد اجتماعًا افتراضيًا مع مسؤولي مؤسسة جيتس
  • هيئة الدواء: المرور على نحو 22,763 مؤسسة صيدلية وضبط 2,663 مخالفة متنوعة
  • هيئة الدواء: ضبط 2663 مخالفة متنوعة بالصيدليات خلال نوفمبر
  • هيئة الدواء تناقش مع ممثلي الصيدليات ضوابط صرف الأدوية المخدرة
  • هيئة الدواء المصرية تبحث مع ممثلي الصيدليات تعزيز ضوابط صرف الأدوية المخدرة
  • «هيئة الدواء» تبحث مع ممثلي الصيدليات تعزيز ضوابط صرف الأدوية المخدرة
  • نوع طعام شهير موجود في كل بيت يقوي المناعة والقلب