هيئة الدواء تكشف تفاصيل مشروع التسجيل الإلكتروني الموحد
تاريخ النشر: 7th, August 2025 GMT
كشفت هيئة الدواء المصرية ، التعريف بمشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد E-CTD ، وفقا لرؤية الدولة المصرية 2030
واضافت هيئة الدولة أنها خطوة أولي لتحقيق متطلبات منظمة الصحة العالمية تمهيداً للحصول على مرحلة النضج الرابع للاعتماد الدولي من المنظمة في مجال كلا من المستحضرات الحيوية والمستحضرات الدوائية.
وتابعت الهيئة ، تم البدء في خطوات مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد eCTD الذي حدده المجلس الدولي للتنسيق ( (CH | وفقا لإرشادات 4 ICH و CH M والذي تحتوي على مواصفات دولية لتنظيم وهيكلة وتقديم الملفات إلى السلطات الصحية التي يمكن مراجعتها إلكترونيا بهدف تقليل العبء التنظيمي وتعزيز التنسيق العالمي وتمكين الاعتماد على السلطات الأخري.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء الأدوية التسجيل الموحد مصر التسجيل الالكتروني التسجیل الإلکترونی الموحد هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
برابط التسجيل.. تفاصيل فعاليات ملتقى الصحة العالمي بالرياض
تنطلق في العاصمة الرياض فعاليات ملتقى الصحة العالمي 2025، إحدى أبرز المنصات الدولية المعنية بصناعة مستقبل الرعاية الصحية.
وذلك خلال الفترة من 27 إلى 30 أكتوبر المقبل في مركز الرياض للمعارض والمؤتمرات بملهم، تحت شعار "استثمر في الصحة"، برعاية وزارة الصحة وبدعم من برنامج تحول القطاع الصحي المنبثق من رؤية المملكة 2030.ملتقى الصحة العالمي 2025ويُشكّل الملتقى محطة ملهمة لكل الممارسين الصحيين والباحثين وطلاب الكليات الصحية، لما يُقَدِّمه من تجربة تفاعلية تجمع بين التعليم والابتكار، عبر ورش عمل تخصصية، وجلسات علمية يقودها خبراء محليون ودوليون.
أخبار متعلقة غذائية وإيوائية.. مركز الملك سلمان يقدم مساعدات متنوعة في 5 دولعاجل: شاهد بالصور.. ازدحام على جسر الملك فهد.. 27 دقيقة لعبور القادمين من البحرينإضافةً إلى أكثر من 100 ساعة من التعليم الطبي المعتمد للممارسين الصحيين من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية، ومنصات عرض لأحدث التقنيات الطبية والرقمية.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } برابط التسجيل.. تفاصيل فعاليات ملتقى الصحة العالمي بالرياض - إكسعلاقات مهنية واسعةويمنح المشاركون فرصة لبناء علاقات مهنية واسعة، واستكشاف مجالات جديدة في التدريب والبحث العلمي، ضمن بيئة معرفية عالمية تعزز النمو والتطور.
ويمثل الملتقى منصة علمية ومهنية للممارسين الصحيين، مع أكثر من 100 جلسة حوارية بمشاركة نخبة من القادة والخبراء، إلى جانب ورش عمل منتظرة حول مستقبل الرعاية الصحية، ودور الذكاء الاصطناعي.
وكذلك استعراض رحلة المستثمر الصحي في السعودية وغيرها من المجالات، فيما يتيح للممارسين الصحيين أكثر من 100 ساعة تدريب طبي مستمر معتمد من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.2000 جهة عارضة و500 متحدثويضم الملتقى أكثر من 2000 جهة عارضة و500 متحدث و20 جناحًا دوليًا من مختلف دول العالم، مما يُرسِّخُ مكانته منصة عالمية لتبادل المعرفة واستعراض الحلول المبتكرة.
ويعكس دور المملكة في قيادة التحول الصحي على المستويين الإقليمي والدولي.
وتدعو وزارة الصحة جميع الممارسين الصحيين والمهتمين بقطاع الرعاية الصحية إلى التسجيل والمشاركة في أعمال الملتقى عبر الموقع الرسمي بالضغط هنا.
نجمة سلة سبورتنج تنضم الى معسكر الاتحاد الدولي