صدى البلد:
2025-08-07@21:34:14 GMT

هيئة الدواء تكشف تفاصيل مشروع التسجيل الإلكتروني الموحد

تاريخ النشر: 7th, August 2025 GMT

كشفت هيئة الدواء المصرية ، التعريف بمشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد E-CTD ، وفقا لرؤية الدولة المصرية 2030

هيئة الدواء: مصر أول دولة في العالم تنتج 91% من دوائها محلياهيئة الدواء: توطين 133 نوع مستحضر خلال الفترة الماضيةهيئة الدواء تعلن التعامل مع 13700 شكوى منذ تفعيل المنظومة الحكومية الموحدةهيئة الدواء المصرية توقع مذكرة تفاهم مع وكالة المراقبة الصحية البرازيلية

واضافت هيئة الدولة أنها خطوة أولي لتحقيق متطلبات منظمة الصحة العالمية تمهيداً للحصول على مرحلة النضج الرابع للاعتماد الدولي من المنظمة في مجال كلا من المستحضرات الحيوية والمستحضرات الدوائية.

التسجيل الإلكتروني الموحد

وتابعت الهيئة ، تم البدء في خطوات مشروع ملف التسجيل الإلكتروني الموحد eCTD الذي حدده المجلس الدولي للتنسيق ( (CH | وفقا لإرشادات 4 ICH و CH M والذي تحتوي على مواصفات دولية لتنظيم وهيكلة وتقديم الملفات إلى السلطات الصحية التي يمكن مراجعتها إلكترونيا بهدف تقليل العبء التنظيمي وتعزيز التنسيق العالمي وتمكين الاعتماد على السلطات الأخري.

طباعة شارك هيئة الدواء الأدوية التسجيل الموحد مصر التسجيل الالكتروني

المصدر: صدى البلد

كلمات دلالية: هيئة الدواء الأدوية التسجيل الموحد مصر التسجيل الالكتروني التسجیل الإلکترونی الموحد هیئة الدواء

إقرأ أيضاً:

رقم قياسي.. هيئة الدواء: بيع 1.9 مليار عبوة دوائية في منذ بداية 2025

كتب - أحمد جمعة:
كشف الدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس هيئة الدواء المصرية لشئون السياسات والتعاون الدولي، عن وصول حجم العبوات الدوائية المتداولة في السوق المحلي منذ بداية عام 2025 إلى نحو مليار و900 مليون عبوة، وهو رقم قياسي غير مسبوق خلال هذه الفترة من العام.

وأشار حاتم في مؤتمر صحفي، إلى أن التقديرات الحالية تُشير إلى أن إجمالي مبيعات العام الجاري قد يصل إلى 3.9 مليار عبوة دوائية، وهو ما يمثل نموًا ملحوظًا مقارنة بالأعوام السابقة، ويؤكد اتساع قدرة السوق على تلبية احتياجات المواطنين.

وفي سياق متصل، أوضح حاتم أن عام 2024 شهد تسجيل وتداول نحو 400 مستحضر دوائي جديد في السوق المصري، ما يعزز من تنوع الخيارات العلاجية ويوسّع قاعدة البدائل والمثائل الدوائية المتاحة للمرضى.

لمعرفة حالة الطقس الآن اضغط هنا

لمعرفة أسعار العملات لحظة بلحظة اضغط هنا

هيئة الدواء المصرية بيع عبوات دوائية الدكتور أسامة حاتم

تابع صفحتنا على أخبار جوجل

تابع صفحتنا على فيسبوك

تابع صفحتنا على يوتيوب

فيديو قد يعجبك:

الأخبار المتعلقة 91% تصنيع محلي.. رئيس هيئة الدواء: نحقق الاكتفاء ونوفر العملة الصعبة أخبار مجهولة المصدر.. تحذير رسمي من دواء بيطري بالأسواق أخبار الصحة: تكثيف الحملات التفتيشية على المنشآت الطبية بالمحافظات السياحية أخبار حدث في 8 ساعات| انكسار الموجة شديدة الحرارة.. ومجلس "الأزهر" يوافق على أخبار

إعلان

أخبار

المزيد أخبار مصر توجيه من محافظ الجيزة بشأن أعمال توصيل الكهرباء الجديدة لمحطة مياه جزيرة أخبار المحافظات غلق 6 مخابز وتحرير 15 محضرًا في حملة على المنشآت الغذائية بالشرقية أخبار مصر 91% تصنيع محلي.. رئيس هيئة الدواء: نحقق الاكتفاء ونوفر العملة الصعبة أخبار المحافظات هربا من النار بالقفز من البلكونة.. إصابة سيدة وابنها في حريق بالإسكندرية أخبار مصر خلال ساعات.. الإعلان رسميًا عن تنسيق الجامعات الخاصة والأهلية 2025

الثانوية العامة

المزيد مدارس يخوضها 35 ألف طالب.. البحيرة تنهي استعداداتها لامتحان الدور الثاني للإعدادية مدارس وكيل تعليم الجيزة يتابع سير امتحانات الدور الثاني للشهادة الإعدادية جامعات ومعاهد إدارة الوافدين بـ "التعليم العالي" تنظم فعاليات لتعريف طلاب الكويت بفرص جامعات ومعاهد 3 مشروعات تخرج تفوز ببرنامج Pharm D Clinical Pharmacy بصيدلة عين شمس جامعات ومعاهد فتح باب التحويلات إلكترونيًا لكليات جامعة حلوان.. رابط التقديم والأوراق

إعلان

أخبار

رقم قياسي.. هيئة الدواء: بيع 1.9 مليار عبوة دوائية في منذ بداية 2025

روابط سريعة

أخبار اقتصاد رياضة لايف ستايل أخبار البنوك فنون سيارات إسلاميات

عن مصراوي

اتصل بنا احجز اعلانك سياسة الخصوصية

مواقعنا الأخرى

©جميع الحقوق محفوظة لدى شركة جيميناي ميديا

حرب غزة.. محافظ شمال سيناء يحدد خط مصر الأحمر: لن نقف مكتوفي الأيدي- (فيديو) 12 رسالة حكومية لطمأنة المواطنين بشأن الايجار القديم 35

القاهرة - مصر

35 25 الرطوبة: 25% الرياح: شمال غرب المزيد أخبار أخبار الرئيسية أخبار مصر أخبار العرب والعالم حوادث المحافظات أخبار التعليم مقالات فيديوهات إخبارية أخبار BBC وظائف اقتصاد أسعار الذهب الثانوية العامة فيديوهات تعليمية رياضة رياضة الرئيسية مواعيد ونتائج المباريات رياضة محلية كرة نسائية مصراوي ستوري رياضة عربية وعالمية فانتازي لايف ستايل لايف ستايل الرئيسية علاقات الموضة و الجمال مطبخ مصراوي نصائح طبية الحمل والأمومة الرجل سفر وسياحة أخبار البنوك فنون وثقافة فنون الرئيسية فيديوهات فنية موسيقى مسرح وتليفزيون سينما زووم أجنبي حكايات الناس ملفات Cross Media مؤشر مصراوي منوعات عقارات فيديوهات صور وفيديوهات الرئيسية مصراوي TV صور وألبومات فيديوهات إخبارية صور وفيديوهات سيارات صور وفيديوهات فنية صور وفيديوهات رياضية صور وفيديوهات منوعات صور وفيديوهات إسلامية صور وفيديوهات وصفات سيارات سيارات رئيسية أخبار السيارات ألبوم صور فيديوهات سيارات سباقات نصائح علوم وتكنولوجيا تبرعات إسلاميات إسلاميات رئيسية ليطمئن قلبك فتاوى مقالات السيرة النبوية القرآن الكريم أخرى قصص وعبر فيديوهات إسلامية مواقيت الصلاة أرشيف مصراوي إتصل بنا سياسة الخصوصية إحجز إعلانك خدمة الإشعارات تلقى آخر الأخبار والمستجدات من موقع مصراوي لاحقا اشترك

مقالات مشابهة

  • الأسبوعقبل ۷ ساعة
  • الحق في الدواء: قرار هيئة الدواء والخاص بالتتبع الدوائي «تاريخي»
  • أشاد المركز المصري للحق في الدواء، بقرار هيئة الدواء المصرية فيما يخص مراقبة توزيع الأدوية عن طريق منظومة التتبع الدوائى. ووصف المركز فى بيان له هذه الخطوة بالتاريخية مؤكدا أنها متواكبة مع اعتماد مصر مستوى ثالثا في صناعة الأدوية من منظمة الصحة العالمية بعد خضوع المصانع لتفتيش ٣ سنوات. وأكد المركز أن التتبع الدوائي سوف يقضي على الأدوية المقلده أو المهربة أو الاحتكارات أو السوق السوداء، لافتا أنه ستشارك فيه شركات الإنتاج وشركات التوزيع والصيدليات الخاصه بحيث يتم معرفه المتاح في الأسواق والأصناف التي تعاني من نقص، حتى يتم تغطيتها،...
  • مصراویقبل ۷ ساعة
  • 3,596 صيدلية مغلقة.. هيئة الدواء تكشف نتائج مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية
  • كتب - أحمد جمعة:كشفت الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية بهيئة الدواء المصرية، عن آخر مستجدات مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من السوق المحلي. وقالت محجوب في مؤتمر صحفي اليوم، إن المرحلة الأولى من مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية، والتي بدأت في مارس 2025 وانتهت مع بداية يوليو 2025، حققت نتائج ملموسة وفعالة في ضبط المنظومة الدوائية وضمان سلامة الدواء المتداول داخل الجمهورية. وأكدت محجوب أن إجمالي عدد الصيدليات التي قامت بالتسجيل على البنك المخصص بالمبادرة بلغ 50,662 صيدلية، في حين بلغ إجمالي عدد الصيدليات التي...
  • صدى البلدقبل ۱۰ ساعة
  • رئيس هيئة الدواء يكشف تفاصيل منظومة التتبع الدوائي وموعد التطبيق
  • كشف الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، تفاصيل تطبيق منظومة التتبع الدوائي.وتابع: يتم تفعيل مرحلتها الأولى في نوفمبر المقبل، ضمن خطة طويلة المدى تهدف إلى ضبط سوق الدواء، ومكافحة التهريب والغش، وتحقيق الشفافية في سلاسل الإمداد الدوائي.رئيس هيئة الدواء : مصر تمثل 27 % من السوق الدوائي الأفريقيهيئة الدواء تكشف تفاصيل مشروع التسجيل الإلكتروني الموحدهيئة الدواء: مصر أول دولة في العالم تنتج 91% من دوائها محلياهيئة الدواء: توطين 133 نوع مستحضر خلال الفترة الماضيةوأضاف الغمراوي، خلال مؤتمر صحفي بمقر هيئة الدواء، أن الهيئة ستُصدر خلال الأيام المقبلة قرارًا رسميًا...
  • مصراویقبل ۱۰ ساعة
  • هيئة الدواء: 11 مستحضرا فقط ينطبق عليهم وصف نواقص الأدوية حاليًا
  • كتب - أحمد جمعة:أكد الدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس هيئة الدواء المصرية لشئون السياسات والتعاون الدولي، أن عدد المستحضرات التي ينطبق عليها مفهوم نواقص الأدوية في السوق المصرية يتراوح حاليًا بين 9 إلى 11 مستحضر فقط، مشددًا على أن الهيئة ترصد بشكل يومي مدى توافر الأدوية ومعدلات استهلاكها والإمداد بها. وأوضح حاتم في مؤتمر صحفي اليوم، أن مصطلح نقص المستحضرات يُستخدم فقط في الحالات التي يصبح فيها الإمداد الكلي لمستحضر مسجل ومُتداول غير كافٍ لتلبية احتياجات السوق، وذلك استنادًا إلى بلاغات المواطنين، وإشعارات الشركات، ومتابعة توافر البدائل أو المثائل العلاجية....
  • صدى البلدقبل ۱۰ ساعة
  • رئيس هيئة الدواء : مصر تمثل 27 % من السوق الدوائي الأفريقي
  • قال الدكتور علي الغمراوي ، رئيس هيئة الدواء المصرية ، أن مصر سوق دوائي كبير للغاية يمثل 27٪ من إجمالي السوق الأفريقي هيئة الدواء تكشف تفاصيل مشروع التسجيل الإلكتروني الموحدهيئة الدواء: مصر أول دولة في العالم تنتج 91% من دوائها محلياهيئة الدواء: توطين 133 نوع مستحضر خلال الفترة الماضيةهيئة الدواء تعلن التعامل مع 13700 شكوى منذ تفعيل المنظومة الحكومية الموحدةجهود هيئة الدواء واضاف الغمراوي خلال مؤتمر صحفي بالهيئة.  إن جهود الهيئة في توطين صناعة الدواء كبيرة للغاية وهو ما ظهر من خلال توطين ٩١٪ من الإنتاج المحلي للأدوية المستخدمة محليا . ...
  • مصراویقبل ۱۰ ساعة
  • رقم قياسي.. هيئة الدواء: بيع 1.9 مليار عبوة دوائية في منذ بداية 2025
  • كتب - أحمد جمعة:كشف الدكتور أسامة حاتم، معاون رئيس هيئة الدواء المصرية لشئون السياسات والتعاون الدولي، عن وصول حجم العبوات الدوائية المتداولة في السوق المحلي منذ بداية عام 2025 إلى نحو مليار و900 مليون عبوة، وهو رقم قياسي غير مسبوق خلال هذه الفترة من العام. وأشار حاتم في مؤتمر صحفي، إلى أن التقديرات الحالية تُشير إلى أن إجمالي مبيعات العام الجاري قد يصل إلى 3.9 مليار عبوة دوائية، وهو ما يمثل نموًا ملحوظًا مقارنة بالأعوام السابقة، ويؤكد اتساع قدرة السوق على تلبية احتياجات المواطنين. وفي سياق متصل، أوضح حاتم أن...
  • مصراویقبل ۱۱ ساعة
  • هيئة الدواء: سحب 12.6 مليون عبوة منتهية الصلاحية من الصيدليات
  • كتب - أحمد جمعة:أعلنت الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية بهيئة الدواء، عن تفاصيل المرحلة الثانية من مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية، والتي تستهدف المصانع وشركات التوزيع. وأضافت محجوب، أن المرحلة الثانية بدأت وتستمر حتى نهاية أكتوبر 2025، في إطار جهود الوزارة لضبط جودة الدواء وتطهير السوق من المستحضرات غير الصالحة للاستخدام. وأوضحت، أن عدد وحدات المستحضرات الصيدلية التي تم تسجيلها على اللينك الإلكتروني المخصص للمبادرة بلغ 20,321,303 وحدة، بينما بلغ عدد الوحدات التي تم سحبها فعليًا من قبل شركات التوزيع 12,658,629 وحدة، وهو ما يعادل...
  • صدى البلدقبل ۱۱ ساعة
  • هيئة الدواء: توطين 133 نوع مستحضر خلال الفترة الماضية
  • أعلن  الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، جهود الهيئة في  توطين  صناعة الدواء في مصر خلال الفترة الماضية من أجل تعزيز السوق الدوائي المحلي.هيئة الدواء تعلن التعامل مع 13700 شكوى منذ تفعيل المنظومة الحكومية الموحدةهيئة الدواء المصرية توقع مذكرة تفاهم مع وكالة المراقبة الصحية البرازيليةرئيس هيئة الدواء يستقبل سفير بيلاروسيا لبحث فرص التعاون الدوائيوفد من «الصحة العالمية» يلتقي عبدالغفار لتجديد الاعتماد الدولي لهيئة الدواء المصريةتوطين 47 مادة  فعالةوأضاف في كلمة له خلال مؤتمر صحفي ،  تم توطين 47 مادة  فعالة ، و133 مستحضر دوائي خلال الفترة الماضية ومن أبرز...
  • صدى البلدقبل ۲ یوم
  • الوطنية للانتخابات تكشف تفاصيل هامة عن التطبيق الإلكتروني
  • أكد المستشار حازم بدوي، رئيس الهيئة الوطنية للانتخابات، أن تجربة التطبيق الإلكتروني (الأبلكيشن) الذي أطلقته الهيئة، مميز، مشيرا إلى أنه شكّل نقلة نوعية في إدارة العملية الانتخابية وسهّل على المواطنين معرفة لجانهم وكثافة الحضور بها، مما ساعدهم على اختيار الوقت الأنسب للمشاركة.وقال حازم بدوي، خلال مداخلة هاتفية لبرنامج “90 دقيقة”، عبر فضائية “ألمحور”، أن ذوي الهمم كانوا ضمن أولويات الهيئة الوطنية للانتخابات، مؤكدا أن هناك تجهيزات خاصة لهم شملت كراسي متحركة، وإشارات توجيهية، وورقة اقتراع مزودة على ظهرها بلغة الإشارة، بالإضافة إلى بطاقات برايل للمكفوفين، ما ساعدهم على التصويت في...

العناوين

الأكثر قراءة

كلمات دلالية

جمیع الأخبار