نشرت الجريدة الرسمية في عددها الصادر اليوم قرار لهيئة الدواء المصرية حمل  رقم 600 لسنة ٢٠٢٣ بشأن استبدال الجداول الملحقة بالقانون رقم ١٨٢ لسنة 1960 والتي جاء نصها :
رئيس هيئة الدواء المصرية
بعد الاطلاع على قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم ١٢٧ لسنة 1955 ؛
وعلى القانون رقم ١٨٢ لسنة 1960 بشأن مكافحة المخدرات وتنظيم استعمالها والاتجار فيها وتعديلاته ؛ وعلى قانون هيئة الدواء المصرية الصادر بالقانون رقـم 151 لـسنة ٢٠١٩
ولائحته التنفيذية ؛ الاتفاقية .

للمخدرات لسنة 1961 ؛وعلى الاتفاقية الخاصة بالمؤثرات العقلية لسنة 1971 ؛ وعلى اتفاقية الأمم المتحدة لمكافحة الاتجار غيـر المـشروع فـي المخــدرات وعلى اجتماعات اللجنة المشكلة بقرار رئيس الهيئـة رقـم 35 لسنة ٢٠٢٢ لتعديل الجداول الملحقة بقانون مكافحة المخدرات ؛ وعلى توصيات اللجنة الثلاثية المشكلة مـن ممثلـى هيئـة الـدواء المـصرية ووزارتي العدل والداخلية المنعقدة بتاريخ پولیو ۲۰۲۳ ؛ وبناء على ما تم عرضه من نائب رئيس مجلـس الدولـة والمستشار القـانوني لهيئة الدواء المصرية ورئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائيـة ودعـم الأسـواق بهيئة الدواء المصرية:

مادة 1 - تستبدل الجداول المرافقة بهذا القرار ، بالجـداول الملحقـة بالقـانون
رقم ١٨٢ لسنة 1960 المشار إليه
مـادة ٢ - ينشر هذا القرار في الوقائع المصرية ، ويعمل به من اليـوم التـالي
لتاريخ نشره .
 

مذكرة إيضاحية


بشأن قرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 600 لسنة ٢٠٢٣ باستبدال الجداول الملحقة بالقانون رقم ١٨٢ لسنة 1960
بشأن مكافحة المخدرات وتنظيم ط استعمالها والاتجار فيها منذ صدور القانون رقم ١٨٢ لسنة 1960 بـشأن مكافحـة المخـدرات وتنظـيم استعمالها والاتجار فيها ، والمعمول به منذ تاریخ 1960/٧/۱۳ ، صدرت العديد مـن
القرارات الوزارية إعمالاً لنص المادة (٣٢) من القانون والتي منحت تفويضا تــشريعيا للوزير المختص لتعديل الجداول الملحقة بالقانون سواء بالحذف أو الإضافة أو بتغييـر النسب الواردة فيها ، ولوحظ منذ سريان أحكام القانون المشار إليه أن قرارات تعـديل الجداول لم تنتهج معيارا واحدا سواء بعدم توحيد الشكل العام للجداول وطريقة تـرقيم وحصر المواد المدرجة من الناحية الصياغية والعلمية فضلا عن عدم انطبـاق شـكل الجداول على مضمونها ، كما ظلت بعض الجداول مثل الجدول رقـم (۲) والخـاص بالمستحضرات المستثناة من النظام المطبق على المواد المخدرة دون تدقيق أو مراجعة رغم احتوائه على مستحضرات لم تعد مستخدمة في المجال الـصيدلى وعفـا عليهـا
الزمن وتجاوزها التطور التكنولوجي والعلمي فـي مجـال التركيبـات الـصيدلانية ، وأضحى هناك صعوبة بالغة حال الرجوع إلى الجداول لتحديد بند الإدراج أو الحـذف أو الإضافة ، كما لوحظ عدم تدقيق الجداول مع القوائم الدولية ، ومن ناحية أخرى فقد
أستحدث نظام الإدراج بالمجموعة الكيمائية والتي هي عبـارة عـن هيكـل أو بنـاء كيمائي يميز المركب الكيمائي (المادة الكيمائية) ويكون جزءا أصيلاً في تركيــب هـذا المركب ، وذلك حتى يمكن استباق التطور التكنولوجي الهائل الذي يرتكبه الخـارجون عن القانون بالتدخل لتغيير التركيبة الكيمائية للمخدرات التخليقية لإخراجها من تحـت مظلة التجريم ، كما أن هذه المجموعات ومشتقاتها أضحت تمثل خطرا بالغ الأثر ليس على المتعاطي فحسب ولكن على المجتمع كله ، وتجاوزت خطورتها الجواهر المخدرة المدرجة بالقسم الأول من الجدول رقم (1) ، وارتبطت العديد من الجرائم فـي الآونـة الأخيرة بتعاطى مرتكبها لها .

وبناء على ما تقدم فقد ارتئي إصدار القرار المرافق متضمنا مادة أولـى بتعــديل
كافة الجداول الملحقة بالقانون المشار إليه وذلك بالاستبدال على أن تكون الأطر العامة
الحاكمة للاستبدال متمثلة فيما يلى :
التدقيق الاصطلاحي والفني واللغوى للمصطلحات والمسميات العلميـة للمـواد المدرجة مع توحيد طريقة كتابة جميع المواد وحذف المسميات التي لا أصل علمي لها ، وضبط مسميات الجداول بما يتفق مع نصوص القانون
توحيد طريقة الإدراج وفق معيار موحد يتضمن طريقة الترقيم والحـصر ، مـع
مقاربة الجداول بالقوائم الدولية
إعادة صياغة محتوى القرارات الوزارية الصادرة في هذا الشأن فـي صـورة
جداول منقحة ومنضبطة صياغيا وعلميا ، مع تعديل ما لم يرد منها في شـكل جـدول
ليكون على الصورة النمطية للجدول ليتفق المسمى مع المضمون .
وضع آلية مرنة لتكون هناك نسخة رقمية من الجداول لمواكبة التطـور الـسريع
الذي يطرأ باستمرار على المواد الكيميائية ومشتقاتها ، وبمـا يـسهل البحـث لكافـة
المتعاملين مع تلك الجداول سواء من الناحيتين الفنية أو القانونية .
استبدال الأقسام بالفقرات مع ترقيم كل جدول وكل قسم منفـصلاً عـن الجـداول
توحيد الديباجات التي وردت بالقرارات الوزارية المتتابعـة مـع نقلهـا لـصدرالحرص الشديد على تدقيق الجداول بما لا يؤثر على الدعاوى القضائية المتداولـة أمام المحاكم أو النيابات
نقل المجموعات ومشتقاتها والمتعلقة بالمخدرات التخليقية إلى القسم الأول (ب)
من الجدول رقم (۱) وخضوعها للتجريم المشدد المقرر لهذا القسم لما لها مـن تـأثير
سلبي بالغ الخطورة ليس على المتعاطي فحسب بل على المجتمع بأكمله بما يستوجب
تشديد العقاب على كافة الصور الإجرامية المتعلقة بها والتي تضمنتها أحكـام القـانون
المشار إليه .
وتضمن القرار مادة ثانية خاصة بالنشر وتاريخ السريان

 

المصدر: صدى البلد

كلمات دلالية: هیئة الدواء المصریة

إقرأ أيضاً:

تخلصوا منها فورًا.. هيئة الدواء تحذر من شراء تشغيلة قطرة شهيرة لعلاج انسداد الأنف

أطلقت هيئة الدواء تحذيرًا عاجلًا من وجود عبوات مغشوشة من المستحضر الشهير Otrivin Adults Nasal Drops 0.1% Solution، الذي يُستخدم كمزيل للاحتقان الأنفي للكبار، محذّرة من أن هذه العبوات قد تُعرض حياة المواطنين لمخاطر صحية جسيمة.

تحذير رسمي من تشغيله مشبوهة

وأوضحت الهيئة في منشور رسمي أن التحذير يتعلق بتشغيلة محددة تحمل رقم TX7F، وهي من إنتاج شركة GSK، حيث تبيّن بعد مراجعة وإفادة من الشركة المصنعة وجود عبوات غير مطابقة للمواصفات القياسية ضمن الكميات المطروحة في الأسواق.

خوفا من وقوع المواطن فريسة.. شعبة الأدوية تطالب بزيادة الأسعارتهديد خطير.. شعبة الأدوية تحذر: بعض الأدوية تباع في السوق السوداء بأسعار مرتفعةشعبة الأدوية عن ارتفاع الأسعار: 90% من تكاليف الإنتاج تأتي من استيراد المواد الخامهيئة الدواء المصرية تعلن مواصلة تقديم الدعم الفني والتنسيقي لـ زيمبابويرئيس هيئة الدواء : ملتزمون ببيئة تنظيمية مرنة تدعم زيادة فرص النفاذ للأسواقتوطين الصناعة.. رئيس هيئة الدواء يبحث تعزيز التعاون مع الشركات العالميةمُشيدة بهيئة الدواء المصرية| منظمة الصحة العالمية: تجربتها مُلهمة لدول الإقليممدير مجمع الشفاء: 80% من الأدوية غير متوفر في قطاع غزةأمل جديد لمرضى السكري.. دواء واعد يؤخر الحاجة للأنسولينعرض التجربة المصرية في صناعة الدواء بمؤتمر دولي

وتم بناءً على ذلك إصدار تعليمات عاجلة بوقف تداول هذه التشغيلات، وبدء إجراءات فورية لضبط وتحريز العبوات المشتبه بها بالتعاون مع الجهات الرقابية المختصة.

وجهت الهيئة تنبيهًا صارمًا إلى جميع الصيدليات وموزعي الأدوية، بضرورة التحقق من التشغيلات المتوفرة لديهم، والتأكد من عدم تداول التشغيله رقم TX7F.

كما دعت إلى التواصل الفوري مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية حال العثور على أي عبوات مطابقة للوصف المذكور، واتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان عدم وصولها للمستهلكين.

الإبلاغ الفوري ضرورة لحماية المواطنين

وأكدت الهيئة على أهمية الإبلاغ السريع عن وجود هذه العبوات المشبوهة، من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية:

www.edaegypt.gov.eg

وأوضحت أن هذه الإجراءات تأتي ضمن منظومة يقظة دوائية صارمة لضمان سلامة المنتجات الدوائية المتداولة داخل السوق ، ومواجهة أي محاولات لتزوير الأدوية أو تداول منتجات غير آمنة.

تحذير مباشر للمواطنين

وناشدت هيئة الدواء المواطنين بعدم استخدام أي عبوة من "أوتريفين للكبار" يُشتبه في كونها مغشوشة أو تنتمي للتشغيلة المعلنة. 

كما دعت المستخدمين إلى التوجه الفوري لأقرب صيدلية أو مركز طبي في حال الشك أو ظهور أي أعراض غير معتادة بعد استخدام المستحضر.

ويُعد هذا التحذير جزءًا من جهود الهيئة المستمرة لتعزيز ثقافة السلامة الدوائية لدى المواطنين، والحد من مخاطر الغش التجاري في قطاع الأدوية.

لا يشمل باقي التشغيلات المعتمدة

شددت الهيئة في ختام منشورها الرسمي أن التحذير يخص فقط التشغيلة رقم TX7F، ولا يسري على باقي التشغيلات المعتمدة من المستحضر الدوائي "أوتريفين للكبار"، والتي لا تزال متاحة وآمنة للاستخدام.

وأكدت على استمرار التنسيق مع الشركات المنتجة والمستوردين لتتبع كل مراحل توزيع المستحضرات، وضمان سلامة سلاسل الإمداد حتى وصول المنتج النهائي للمستهلك.

طباعة شارك هيئة الدواء عبوات مغشوشة Otrivin مزيل للاحتقان الأنفي TX7F أوتريفين للكبار

مقالات مشابهة

  • لو عندك في البيت ارميها فورا.. هيئة الدواء تحذر من تشغيلة قطرة لعلاج احتقان الأنف
  • تخلصوا منها فورًا.. هيئة الدواء تحذر من شراء تشغيلة قطرة شهيرة لعلاج انسداد الأنف
  • تهديد خطير.. شعبة الأدوية تحذر: بعض الأدوية تباع في السوق السوداء بأسعار مرتفعة
  • شعبة الأدوية عن ارتفاع الأسعار: 90% من تكاليف الإنتاج تأتي من استيراد المواد الخام
  • الأوقاف تعلن موضوع خطبة الجمعة غدًا... تعرف عليها
  • الريسوني: دخلت مرحلة التقاعد المهني.. لكن معارك الدين والثقافة لا تعرف التقاعد
  • هيئة الدواء المصرية تعلن مواصلة تقديم الدعم الفني والتنسيقي لـ زيمبابوي
  • رئيس هيئة الدواء : ملتزمون ببيئة تنظيمية مرنة تدعم زيادة فرص النفاذ للأسواق
  • توطين الصناعة.. رئيس هيئة الدواء يبحث تعزيز التعاون مع الشركات العالمية
  • رئيس هيئة الدواء: مصر تواصل ترسيخ مكانتها كمركز دوائي إقليمي