هيئة الدواء: الحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية في مجال الأدوية " مستوى النضج الثالثهيئة الدواء: تدشن المحتوى العلمي لدستور الدواء المصري – الإصدار الخامسهيئة الدواء: إطلاق مشروع " دوانا" الخاص بتتبع الأدوية المخدرة والمؤثرة على الصحة النفسيةهيئة الدواء: إصدار النسخة الثالثة من المونوجراف العشبي المصري 2024هيئة الدواء: توطين العديد من المستحضرات والمثائل الطبية المهمة هيئة الدواء: تنفيذ 115 ألف زيارة تفتيشية على المؤسسات الصيدلية.

. و9143 زيارة تفتيشية على مصانع المستحضرات الطبية... إصدار 1191شهادة تصنيع جيد لمصانع الأدوية.. تطوير شامل لخطوط إنتاج الشركات القابضة المتوقفة بإجمالي 48 خطًا تم إعادة تشغيلهاهيئة الدواء: إصدار عدد 266 موافقة تصديرية بنظام التصنيع بغرض التصدير لعدد 23 شركة مصرية إلى عدد 49 دولة حول العالمهيئة الدواء: تنفيذ 84 برنامجا تدريبياً ل 2500 عامل بالهيئة.. تنفيذ 112 برنامج تدريبي ل 5000 من العاملين بشركات الأدوية والمستلزمات الطبية هيئة الدواء: استقبال 4 آلاف و500 استفسار وشكوى ضمن منظومة الشكاوى الحكومية الموحدة بنسبة إنجاز تخطت ال 99%

اصدرت هيئة الدواء المصرية ملف الإنجازات السنوي الخاص بحصاد العام الماضي 2024، حيث حصلت الهيئة في ديسمبر الماضي على اعتماد منظمة الصحة العالمية "مستوي النضج الثالث في مجال الدواء"، ويأتي هذا الاعتماد في إطار دعم الحكومة المصرية للارتقاء بالقطاع الدوائي، وتعزيز قدرة المؤسسات الوطنية على الحصول على الاعتمادات الدولية، بما يعزز مكانة مصر التنافسية في صناعة الدواء على المستوى العالمي، وترجع أهمية هذا الاعتماد في أنه سوف يفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية بجودتها وفاعليتها، وهو ما سوف يخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير، وفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم الشرق الأوسط.

شهد العام الماضي أيضا صدور قرار رئيس هيئة الدواء المصرية الذي يقر بالعمل بدستور الأدوية المصري – الإصدار الخامس لسنة 2024 وتحديثاته – كمرجع لتسجيل المستحضرات الطبية والحيوية بجمهورية مصر العربية، ويعد دستور الدواء المصري مرجعاً علمياً معتمداً لكل ما يتعلق بالأدوية والتركيبات الصيدلانية؛ حيث يتضمن الأدوية المهمة ومفرداتها بما في ذلك تعريف كل منها ومواصفاتها واختبارات التعرف عليها، واختبارات درجة نقائها وطرق تحليلها ومعايرتها قياسيا ً، ومقاديرها عند الاستعمال.

كذلك الإطلاق الرسمي لمشروع "دوانا"، وهو أحد المشروعات الاستراتيجية الرائدة التى تهدف إلى إنشاء نظام متكامل لتتبع الأصناف المخدرة والمؤثرة على الصحة النفسية، بما يسهم فى مكافحة سوء الاستخدام والتهريب، وتحسين كفاءة الرقابة عبر توفير بيانات دقيقة ومحدثة.

وإصدار النسخة الثالثة من المونوجراف العشبي المصري (2024)، وإتاحته على الموقع الرسمي للهيئة، وتحتوي النسخة الثالثة من المونوجراف العشبي المصري على الدراسات العشبية والخصائص الإكلينيكية للنباتات المستخدمة في صناعة الأدوية في مصر، كما أن الإصدار يحتوي بين طياته على 104 مونوجراف موزعين على 4 أجزاء كالتالي: 19 نبات بري تقليدي في المجلد الأول و7 نباتات برية دستورية في المجلد الثاني، و68 نبات مزروع وتستخدم في مستحضرات الأدوية العشبية في المجلد الثالث، و10 تركيبات عشبية في المجلد الرابع.

وإطلاق مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية، تهدف المبادرة إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين الموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.

هيئة الدواء المصرية: تعزيز الشراكة وتنمية قدرات السودان في المجال الدوائيأول تحذير من هيئة الدواء في 2025.. عبوات مجهولة المصدر من جهاز عينات نخاع العظامهيئة الدواء تنشر المخاطر والآثار الجانبية المحتملة لأنبوب التنفسالأعلى للإعلام وهيئة الدواء المصرية يتفقان على قرار بوقف إذاعة إعلانات الأدويةتجديد الثقة في الدكتور علي الغمراوي رئيسا لهيئة الدواء المصريةهيئة الدواء تكشف حالات ممنوعة من تناول مضادات الحموضة​

وفيما يتعلق بملف التوطين، فقد تم خلال العام الماضي توطين مجموعة من المستحضرات والمثائل الطبية المهمة، التي لم تكن متداولة في السوق المصري، والتي يسهم توطينها في تعزيز قدرة السوق المحلي التنافسية وتلبية احتياجات المواطنين وتقليل تكلفة الفاتورة الاستيرادية؛ حيث تسهم تلك المستحضرات في علاج أمراض ( ارتفاع كوليسترول الدم، ارتفاع ضغط الدم، التصلب المتعدد، ارتفاع ضغط العين، احتقان العين، علاج العدوى البكتيرية للعين، الجلوكوما، جفاف العين، الانسداد الرئوي المزمن، هشاشة العظام، صرع الأطفال، التهابات العين، زيادة الحديد في الدم، نقص البوتاسيوم في الدم، مضاد حيوي واسع المدى).

وبالنسبة للرقابة على الصناعة وسوق تداول المستحضرات الطبية؛ فقد تم تنفيذ عدد 9143 زيارة تفتيشية على مصانع المستحضرات الطبية، و1807 زيارة على مصانع مستحضرات التجميل، و5086 زيارة على مصانع المستلزمات الطبية، وإصدار شهادات التصنيع الجيد كالتالي: " مصانع الصيدلية 1191 شهادة، مصانع المستلزمات الطبية 46 شهادة، تصنيع بغرض التصدير 61 موافقة تشمل 14 دولة، بالإضافة إلى تطوير شامل لخطوط إنتاج الشركات القابضة المتوقفة بإجمالي 48 خطًا تم إعادة تشغيلها، والتفتيش على المؤسسات الصيدلية بإجمالي 115 ألف زيارة تفتيشية، ضبط 246 مكانًا غير مرخص، 2106 حملة أمنية، ومتابعة نواقص الأدوية: متابعة 580 مستحضرًا استراتيجيًا و700 مستحضرا للتوزيع، 46,750 زيارة متابعة نواقص الأدوية، ورصد 216 جريمة إلكترونية، وغلق 70 صفحة وموقع إلكتروني مخالف.

قامت الهيئة بإصدار عدد 266 موافقة تصديرية بنظام التصنيع بغرض التصدير لعدد 23 شركة مصرية إلى عدد 49 دولة حول العالم، وتسجيل عدد 8051 اخطار تسجيل متنوع للمستحضرات " البشرية، البيطرية، التجميل، العشبية"، وإصدار عدد 5575 شهادة تصدير، إدراج عدد 84 مادة خام وذلك في ضوء دعم وتوطين صناعة الدواء، وذلك حرصا للعمل على تسجيل المستحضرات الصيدلية لخدمة المريض المصري ودعم الاستثمار والتصدير.

وفي مجال التدريب، تم تنفيذ 84 برنامجا تدريبياً للعاملين بهيئة الدواء المصرية بإجمالي عدد متدربين 2,567 متدرب، تنفيذ 112 برنامج تدريبي للعاملين بشركات الأدوية والمستلزمات الطبية بإجمالي عدد متدربين 4,189 متدرب، اختيار هيئة الدواء المصرية كمركز تدريب إقليمي بواسطة منظمة AUDA-NEPAD -  ليصبح مركز التطوير المهني المستمر كمركز تميز تنظيمي إقليمي في افريقيا، اختيار مركز التطوير المهني المستمر ضمن قائمة WHO R-BTC shortlisted ، لتكون مصر من خلال مركز التكوير المهني المستمر هيئة الدواء المصرية مركز تدريبي في رفع قدرات المصنعين للمستحضرات الحيوية في افريقيا ومنطقة شرق البحر الأبيض المتوسط، بالإضافة إلى إعداد برنامج تدريبي لتدريب عدد 17 متدرب من الدول التابعة للمركز، وذلك لدعم تنمية القدرات في تصنيع اللقاحات لتهيئة بيئة مواتية لتصنيع اللقاحات، والذي تم لعدد من ممثلي الهيئات الرقابية الأفريقية مثل (تنزانيا – أوغندا – جنوب السودان – بوروندي – روندا – كينيا – الصومال).

كما قامت الهيئة بالتعامل مع عدد (4570) استفسار وشكوى ضمن منظومة الشكاوى الحكومية الموحدة خلال عام 2024، والانتهاء من تنفيذ عدد (4535) منها منفذة بنسبة إنجاز تتخطى 99.23%، وجاري العمل على الانتهاء من عدد (35) شكوى جارية بنسبة 0.77%، والتي تمثل قرابة ضعف أعداد الاستفسارات والشكاوى الواردة للهيئة في عام 2023، والتي تم الانتهاء من تنفيذها بواقع عدد (2275) استفسارات وشكاوى منفذة وواردة خلال عام 202.

وإصدار عدد 770 إخطار تسجيل مستلزمات طبية محلية ومستوردة، و21200 موافقة استيرادية لمستلزمات وأجهزة طبية وكواشف تشخيصية، وفيما يخص محققات التوطين المستلزمات الطبية؛ فقد تم توطين (مستلزمات الطب الرياضي (Sports medicine)، ومثبتات العظام الخارجية (External fixator)، وجهاز تعقيم بالبخار (Steam sterilization autoclave)، وجهاز أشعة سينية متحرك (Mobile x-ray system)، وجهاز شفط جراحي (Surgical suction pump)، وجهاز استنشاق (Nebulizer)، وجهاز الكتروني للتحكم في تدفق الدم (Electronic tourniquet).

فيما قامت الهيئة بإتاحة النشرات الطبية لمستحضرات الأدوية البشرية المسجلة على موقع هيئة الدواء المصرية؛ ليبلغ إجمالي ما تم اتاحته من نشرات الكترونية أكثر من 94% من إجمالي عدد المستحضرات المسجلة، وإصدار 441 مخالفة بخصوص مواد التسويق والإعلان المتداولة بسوق الدواء خلال العام الماضى، واستقبال 488 إبلاغ عن مواد تسويقية مخالفة أو غير ملائمة، من أجل ضمان وصول المعلومات الصحيحة والموثوقة والمحدثة والمحايدة وغير المُضَلِلَة للمواطنين بشكل مقبول ومناسب لجميع فئات المجتمع، وأيضا الاستجابة للاستفسارات الدوائية للمواطنين ومقدمي الرعاية الصحية من خلال خدمة الاستفسار عن أي معلومات تتعلق بالأدوية والمستحضرات الصيدلية والاستخدام الأمثل لها حيث بلغ إجمالي عدد الاستشارات 1230 استشارة، وذلك بهدف توفير معلومات دقيقة وموضوعية حول الأدوية بناءً على الأدلة العلمية المحدثة، ونشر الوعي المجتمعي حول الاستخدام الآمن للأدوية، تثقيف كل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية لضمان الاستخدام الأمثل للأدوية، وفي هذا الصدد، أطلقت الهيئة مبادرة الرعاية الصيدلية -اليقظة الصيدلية (معا نحو دواء آمن)، ومبادرة دوائك .... أمانك، ومبادرة صيدلي واعي.. مجتمع واعي، ومبادرة الرعاية الصيدلية - عقول تقودها المعرفة.

وقامت معامل الهيئة بزيادة الملفات المقدمة للفحص بنظام الاعتماد؛ حيث شهد عام 2024 ارتفاعاً في عدد الملفات المقدمة للفحص بنظام الاعتماد على السلطات الصحية المرجعية بنسبة 158% مقارنة بعام 2023، وارتفعت نسبة الملفات التي تم الانتهاء من فحصها واستيفائها وتحليلها في عام 2024 بنسبة 202% مقارنة بعام 2023، ووصلت القدرة الاستيعابية للمعامل الرقابية إلى 20294 عينة بمعدل 1691 عينه شهرياً لعام 2024 مقارنة ب 19244 عينة بمعدل 1603 عينه شهريا في عام 2023.

وقامت الهيئة بإصدار 83 إخطار تسجيل للمستحضرات الحيوية، واستلام 4580 عينة لتحليل المستحضرات الحيوية، والقيام بعدد 11 مشاركة في التفتيش على المصانع والشركات داخليا، وخمس مشاركات خارجية، وبلغ إجمالي عدد موافقات طلبات الاستعلام الجديدة الخاصة بطلب تسجيل مستحضرات مبتكرة ست موافقات.

وإطلاق مشروع متكامل لتأهيل منتجي المواد القياسية محلية الصنع طبقا لاشتراطات المواصفة (ISO 17034:2016)؛ حيث تم عقد عدة اجتماعات وزيارات ميدانية ودورات تدريبية مع عدد من الشركات ومراكز الأبحاث محل التأهيل في ضوء البرنامج للمساعدة في تأهيلهم لاعتماد المواصفة، وذلك لإدراج المواد القياسية الخاصة بهم في القائمة البيضاء المعتمدة بهيئة الدواء المصرية، كما بلغ عدد الدراسات التي تم التعاقد عليها (10189)، وذلك منذ نشأة المعامل المرجعية في أغسطس 2020 وحتى ديسمبر 2024 بعدد (14) وحدة فنية وإدارية بالمعامل المرجعية.

وفي مجال العلاقات الدوائية الدولية، وقعت هيئة الدواء المصرية، عددًا من بروتوكولات التعاون مع هيئات وجهات أجنبية؛ حيث وقعت مذكرات تفاهم وبروتوكولات تعاون  مع مركز مراقبة الدولة للأدوية والمعدات والأجهزة الطبية الكوبي حول الممارسات المعملية والسريرية والتصنيع الجيدة، وكذلك مذكرة تفاهم مع هيئة الأدوية الزامبية ZAMRA، ومذكرة تفاهم مشتركة مع وزارة الصحة العامة بمدغشقر في مجال المستحضرات والمستلزمات الطبية، ومذكرة تفاهم مع شركة ري لأبحاث التجارب السريرية، للتعاون في ما يخص مساندة الهيئة في أنشطتها كعضو بالمجلس التنسيقي الدولي لمواءمة تسجيل الأدوية، كما وقعت الهيئة عدداً من البروتوكولات الثنائية لتيسير تداول المستحضرات المصرية بطاجيكستان، وتتضمن عدداً من الحوافز والتسهيلات للشركات المصرية، كذلك حصلت مصر على عضوية مجلس إدارة وكالة الدواء الأفريقية، وأطلقت الهيئة بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين.

وعلى مستوى العلاقات الثنائية المحلية، وقعت الهيئة مذكرة تفاهم مع هيئة الشراء الموحد لتفعيل منظومة التتبع الدوائي، وكذلك بروتوكول تعاون مع المجلس الأعلى للجامعات، لبدء تنفيذ سنة التدريب الإجباري لطلاب كليات الصيدلة " الامتياز"، كما أطلقت الهيئة وسلامة الغذاء آلية التعاون المشترك لتوفيق أوضاع المستحضرات ونقل تسجيلها بين الهيئتين وفقا لتركيز المواد الفعالة

المصدر: صدى البلد

كلمات دلالية: مصر هيئة الدواء حملات تفتيش أدوية منتهية الصلاحية توطين الدواء المزيد هیئة الدواء المصریة المستحضرات الطبیة زیارة تفتیشیة إجمالی عدد فی المجلد على مصانع فی مجال عام 2024 عام 2023

إقرأ أيضاً:

وزير السياحة والآثار يترأس اجتماع مجلس إدارة الهيئة المصرية العامة للتنشيط السياحي

 

ترأس، اليوم،  شريف فتحي وزير السياحة والآثار، اجتماع مجلس إدارة الهيئة المصرية العامة للتنشيط السياحي، وذلك بمقر الوزارة بالعاصمة الإدارية الجديدة.

وقد تم استهلال الاجتماع بإحاطة أعضاء المجلس بأبرز الجهود الترويجية التي قامت بها الوزارة ممثلة في الهيئة خلال الفترة الماضية للترويج للمقصد السياحي المصري وإبراز ما يتمتع به من أنماط ومنتجات سياحية متنوعة، تحت شعار "مصر.. تنوع لايضاهي" وآخرها الحملة الدولية التي تم إطلاقها للترويج لمنتج سياحة اليخوت في مصر، وذلك عبر مجموعة من أشهر المنصات الرقمية حول العالم، تشمل إنستجرام ويوتيوب ومحرك البحث جوجل، بما يسهم في جذب الشرائح السياحية المهتمة بهذا النمط الفاخر من السياحة، بجانب عدد من أبرز المجلات العالمية المتخصصة في سياحة اليخوت، ومشاركة الهيئة في العديد من المعارض المتخصصة في سياحة اليخوت، وكذلك تنظيم بعض الأحداث والفعاليات الترويجية لهذا المنتج.

وأكد السيد الوزير أن ذلك يأتي تماشيًا مع استراتيجية ورؤية الوزارة الحالية التي تهدف إلى أن تكون مصر المقصد السياحي الأول في العالم من حيث التنوع في الأنماط والمنتجات السياحية التي لا مثيل لها في العالم، مؤكدًا على حرص الوزارة على أن يصل شعار الاستراتيجية “مصر… تنوّع لا يُضاهى” إلى كافة السائحين بمختلف دول العالم.

وأوضح السيد شريف فتحي أن الوزارة تعمل حاليًا على تطوير وتنمية المنتجات السياحية المختلفة الموجودة في مصر، حيث تم تقسيم هذه المنتجات وتعيين مسئول عن كل منتج، لتنظيم ومتابعة آليات تطويره وتحديد الأنشطة المرتبطة بكل منتج وتعظيم الاستفادة منها.

وتحدث أيضًا عن أهمية تحقيق الأمن الاقتصادي السياحي والذي يستهدف إشراك المجتمع المحلي بشكل فعّال في قطاع السياحة والآثار، بحيث تعود الفائدة المباشرة على المجتمعات المحيطة بالأماكن السياحية والأثرية بما يعزز من استدامة القطاع السياحي على المدى الطويل.

كما تطرق الاجتماع لأهمية التعاون والتنسيق بين الهيئة والاتحاد المصري للغرف السياحية والغرف السياحية المعنية، في الرحلات التعريفية (Fam Trips) التي يتم تنظيمها إلى مصر لشركاء المهنة من منظمى الرحلات وشركات الطيران.

وخلال الاجتماع، تم التصديق على محضر الاجتماع السابق للمجلس.

كما تم مناقشة بعض آليات تنفيذ الخدمات الترويجية والتسويقية للسياحة في مصر، منها إطلاق المزيد من الحملات الدولية، والاستفادة من منصات التواصل الاجتماعي وتقنيات الذكاء الاصطناعي بصورة أكبر.

وأشار السيد الوزير إلى أن إحدى الحملات الترويجية التي تم إطلاقها مؤخرًا بعدد من الأسواق الأوروبية باستخدام تقنية الذكاء الاصطناعي حققت نجاحًا ملحوظًا، حيث 
نجحت في الوصول إلى 100مليون مستخدم في أول يوم لإطلاقها في 8 دول من الأسواق المصدرة للسياحة إلى مصر ومنها نسبة كبيرة من المشاهدات التي تجاوزت الثلاثين ثانية.

وتم إحاطة المجلس بمستجدات موقف خطة المعارض السياحية الدولية للعام المالي ٢٠٢٥/۲۰۲٤، وكذلك ما تم اعتماده في مشروع موازنة الهيئة للعام المالي ۲۰۲۹/۲۰۲۵.

كما تم اعتماد والموافقة على خطة التنشيط السياحي للعام المالي ٢٠٢٦/٢٠٢٥.

وتم خلال الاجتماع مناقشة مقترح إعداد أجندة للفعاليات والأحداث المختلفة التي تُقام في مختلف المقاصد السياحية بالتعاون مع القطاع الخاص، بما يسهم في الترويج المتكامل للمقصد السياحي المصري وربط تلك الفعاليات بالحملات الترويجية، لضمان تحقيق أقصى استفادة ممكنة منها على المستويين المحلي والدولي.

وشهد الاجتماع استعراض مستجدات برنامج تحفيز الطيران الحالي الذي أطلقته الوزارة ويستمر العمل به حتى شهر أكتوبر من هذا العام، حيث تم عرض أهم مؤشرات ونتائج البرنامج خلال الفترة من يناير إلى أبريل من العام الجاري، حيث تم تحقيق نمو بنسبة 33% في عدد الرحلات والركاب ومقاعد الطيران مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق، وهو ما يعكس فاعلية البرنامج في دعم الحركة الجوية الوافدة إلى مصر.
 

IMG-20250622-WA0024 IMG-20250622-WA0020

مقالات مشابهة

  • بمشاركة كبرى الشركات العالمية.. القاهرة تحتضن نقاشات تطوير تنظيم المستلزمات الطبية
  • ممثل الصحة العالمية في مصر: 50% من حالات السرطان يمكن الوقاية منها
  • وزير السياحة والآثار يترأس اجتماع مجلس إدارة الهيئة المصرية العامة للتنشيط السياحي
  • منظمة الصحة العالمية تكرم مركز مكافحة التدخين بحمد الطبية وتمنحه جائزة اليوم العالمي للامتناع عن التبغ لعام 2025
  • رئيس هيئة الدواء يستقبل وفدًا رفيع المستوى من إدارة المنتجات الطبية بالصين
  • بيان هيئة الرقابة النووية المصرية بعد الضربة الأمريكية لإيران
  • في لقاءين مع شيخ الأزهر والبابا تواضروس.. رئيس «تنمية الريف المصري» يستعرض إنجازات مشروع الأمل
  • هيئة الدواء المصرية تعزز شراكتها مع الصين لدعم تنظيم المنتجات الطبية
  • يدعو مكتب الهيئة الطبية الدولية في اليمن للمشاركة في مناقصة
  • الأشكال الصيدلية للمضادات الحيوية.. هيئة الدواء توضح