إعفاء "الجنيس" و"البيولوجي المشابه" من دراسات اقتصاديات الدواء الإلزامية
تاريخ النشر: 10th, July 2025 GMT
طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء النسخة المحدثة من دليل ”تقييم دراسات اقتصاديات الدواء“ عبر منصة ”استطلاع“، في خطوة تهدف إلى إشراك المختصين والمهتمين في مراجعة التحديثات المقترحة، قبل اعتمادها رسميًا ضمن المنظومة التنظيمية لتسجيل وتسعير الأدوية في المملكة.
ويأتي التحديث كجزء من مشروع تنظيمي شامل يعمل على توضيح أنواع الدراسات الاقتصادية التي يتوجب تقديمها ضمن ملفات تسجيل الأدوية، إلى جانب تحديد الاشتراطات والمعايير التنظيمية لهذه الدراسات، بما يعزز دقة وفعالية قرارات التسجيل والتسعير، ويرفع من كفاءة الإنفاق الدوائي.
أخبار متعلقة الذكاء الاصطناعي يدخل مناهج التعليم العام بدءًا من 2025 - عاجل"التجارة" تٌشهر بمواطن ومقيم ارتكبا جريمة التستر في العطوروفي تحول لافت عن النسخة السابقة من الدليل، وسّعت التعديلات نطاق الاستثناء من تقديم الدراسات الاقتصادية، ليشمل إلى جانب المنتجات الكيميائية الجنيسة، المنتجات البيولوجية المشابهة «biosimilars»، وهو ما يعني أن تقديم الدراسات الاقتصادية أصبح إلزاميًا فقط لبعض أنواع المنتجات دون غيرها، بحسب التصنيف.نموذج علم الاقتصاد الدوائيوشمل التحديث تعديلًا تنظيميًا في ”نموذج تقديم علم الاقتصاد الدوائي“، حيث أُضيف شرط جديد يُلزم المتقدمين بطلب الإعفاء من تقديم الدراسات، بالحصول على مشورة مسبقة من الهيئة، على أن يتم تقديم هذا الطلب قبل أربعة أشهر على الأقل من موعد التقديم الرسمي، ما يضمن تنظيم العملية وتيسير إجراءات الاستثناء بشكل أكثر دقة وتخطيطًا.
ودعت الهيئة المهتمين والمعنيين من جهات وشركات وممارسين إلى الاطلاع على النسخة المحدثة عبر منصة ”استطلاع“، وتقديم ملاحظاتهم ومقترحاتهم خلال الفترة المحددة، بما يُسهم في تطوير مرجعية علمية وتنظيمية تُعزز كفاءة سوق الدواء بالمملكة.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: قبول الجامعات قبول الجامعات قبول الجامعات الدمام الهيئة العامة للغذاء والدواء الغذاء والدواء اقتصاديات الدواء الدراسات الاقتصادیة تقدیم الدراسات
إقرأ أيضاً:
إعفاء مواطني دولة عربية من تأشيرة دخول روسيا
أفادت وزارة الخارجية العمانية ببدء سريان تطبيق اتفاقية الإعفاء المتبادل من التأشيرات بين حكومة سلطنة عُمان وحكومة روسيا الاتحادية وذلك اعتبارًا من 18 يوليو 2025.
وطالبت الوزارة العمانية جميع المواطنين عند التخطيط للسفر إلى روسيا الاتحادية، الالتزام بالأنظمة والقوانين المعمول بها في الدولة المضيفة .
كما شددت الخارجية العمانية علي ضرورة مراعاة الحصول على التأشيرة إذا كان دخولهم قبل تاريخ سريان الاتفاقية المشار إليه وأن أن يكون جواز السفر ساري المفعول لمدة (٦) ستة أشهر على الأقل.
وحثت كذلك علي ضرورة ألا تتجاوز مدة الإقامة (٣٠) ثلاثين يوما في كل زيارة، على أن لا تتعدى المدة الإجمالية للإقامة (٩٠) تسعين يوما خلال العام الميلادي ، مضيفة " ويتعين في حالة الرغبة في البقاء لمدة تتجاوز (٣٠) ثلاثين يوما في الزيارة الواحدة الحصول على تأشيرة وفقا لقوانين البلد المضيف.
وأكدت أيضا علي ألا يكون الغرض من الزيارة هو الإقامة الدائمة أو الدراسة أو القيام بأنشطة تتطلب تصريح عمل.
رسائل طمأنينة للمواطنين| المركزي يثبت الفائدة تأكيدا لتراجع التضخم.. خبير يوضح