هيئة الدواء تشارك في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة
تاريخ النشر: 29th, April 2024 GMT
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن مشاركتها في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية ٢٠٢٤ النسخة التاسعة GCC Regulatory Affairs Pharma Summit 2024، والذي انعقد فى دولة الإمارات العربية المتحدة بهدف تبادل المعلومات، ونقل الخبرات بين السلطات التنظيمية للدواء، وعرض أهم التحديثات بالأطر والقواعد والإجراءات التنظيمية الخاصة بتسجيل المستحضرات البشرية واليقظة الدوائية، ونظام إدارة الجودة.
خلال الجلسات استعرض ممثلو الهيئة الأدلة التنظيمية والأنشطة والبرامج الخاصة بمختلف بمجالات العمل الرقابية المنوطة بها الهيئة، والمتعلقة بطبيعة عمل السلطة التنظيمية، و التعريف بأحدث القواعد المتبعة في مجال تسجيل ومأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.
تم شرح قواعد تسجيل المستحضرات البشرية، وأهم التحديثات الخاصة بقرارات رئيس هيئة الدواء المصرية المنظمة لعملية التسجيل وإعادة التسجيل، وعرض رؤية الهيئة لأهمية ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP)؛ وذلك في سياق التغييرات التي تطرأ بعد الموافقة،كما سلط الضوء على استخدام هيئة الدواء المصرية لأداة ذاتية التوجيه (منصة رقمية) للتعامل مع المتغيرات؛ حيث عرض كيفية تعزيز هذه المنصة الرقمية المبتكرة للشفافية والفعالية داخل النظام التنظيمي، و كيفية تمكين هذه الأدوات الرقمية الذكية لأصحاب المصلحة، وتعزيز فعالية النظام بشكل عام.
كما استعرض المؤتمر مجال اليقظة الدوائية، وعرض الدليل التنظيمي المصرى للممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية، والوقوف على أهم التحديثات المتماشية مع أهم الأدلة التنظيمية العالمية، وتم عرض أهم وسائل وكافة قنوات، وآليات التواصل مع مقدمي الرعاية الصحية والمرضى والعامة، أهداف ومبادئ وخطة وسائل التواصل، والتأكيد على أهمية وضرورة التعاون بين الهيئة والشركات ومقدمي الرعاية الصحية لتعزيز أمان وفعالية الأدوية.
كما تضمن التعريف بنظام إدارة الجودة وأهميته، وعرض أهم الاستراتيجيات المتبعة للرفع من معايير الجودة التجارية، وكذلك سبل الهيئة لتعزيز النظام الرقابي؛ مما يؤثر إيجابا على رفع جودة المستحضرات قبل طرحها في السوق المصري.
واستعرضت الهيئة خلال المؤتمر تجربة جمهورية مصر العربية في مجال تحديث وتطوير قواعد وإجراءات تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية ونظم الجودة، وأثر ذلك على توافر أدوية فعالة و آمنة وذات جودة عالية بالسوق المصري.
جاءت المشاركة فى إطار سعى الهيئة المستمر نحو دعم كافة سبل التعاون مع الدول العربية الشقيقة، والحرص على المشاركة بالفعاليات الدولية المختلفة في مجال الدواء.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
انطلاق فعاليات النسخة السابعة لمؤتمر سلاسل الإمداد بالرياض غداً
تنطلق غداً الاثنين بالعاصمة السعوديه الرياض فعاليات النسخة السابعة من مؤتمر سلاسل الإمداد والخدمات اللوجستية، وسط مشاركة دولية واسعة من قادة وصناع سلاسل الإمداد في الشرق الأوسط.
يُعقد المؤتمر تحت رعاية معالي وزير النقل والخدمات اللوجستية السعودى المهندس صالح بن ناصر الجاسر، ويُعد التجمع أحد أهم الأحداث البارزة في مجال سلاسل الإمداد والخدمات اللوجستية بالمنطقة.
تأتي النسخة السابعة تحت شعار: "شراكات استراتيجية تعيد تشكيل سلاسل الإمداد"، حيث يبحث القادة وصُناع القطاع بناء شراكات نوعية تهدف إلى تطوير المنظومة وإعادة تشكيلها، وربط التوجهات الوطنية بالاحتياجات التشغيلية، إضافة إلى دراسة التحديات التي تواجه القطاع ووضع الحلول اللازمة للتغلب عليها.
أعلن الدكتور عبدالعزيز بن صالح السهلي، أمين عام المؤتمر، أن فعاليات النسخة السابعة تتضمن 13 جلسة حوارية تشمل: استثمارات البنية التحتية اللوجستية بين التمويل المشترك والفرص المستقبلية، والإطار الاستراتيجي للشراكة بين القطاعين العام والخاص في سلاسل الإمداد، وتحقيق النمو المستدام من خلال تطوير سلاسل الإمداد، وفعالية الشراكة بين القطاعين العام والخاص كعوامل تمكين النقل البري.
كما تشمل الجلسات أهمية التعليم والتدريب للجيل القادم في مجال سلاسل الإمداد والخدمات اللوجستية، ونظام التميز المؤسسي الذكي المستدام وتطبيقاته في قطاع سلاسل الإمداد، بالإضافة إلى استثمارات البنية التحتية اللوجستية بين التمويل المشترك والفرص المستقبلية، والتحديات والفرص في الشراكة بين القطاعين العام والخاص، وتجنب المخاطر الاستراتيجية في سلسلة التوريد، والتحول الرقمي في مشاريع الشراكة المستقبلية، والشراكات اللوجستية العابرة للحدود.
كما تتضمن الجلسات تعزيز كفاءة سلاسل الإمداد عبر التكامل الصناعي اللوجستي، والمرأة في اللوجستيات وسلاسل الإمداد.
من جانبه، أشار أكرم خالد بريكة، المدير التنفيذي للمؤتمر، إلى أن هذه النسخة تتضمن 9 ورش عمل وتشمل: سلاسل الإمداد في القطاع الصحي والتطلعات المستقبلية، والتوطين، وإدارة الموردين الاحترافية، والجيل القادم ما بعد الرؤية، وتمكين التكنولوجيا من التحول إلى الاستدامة، وتبني الاقتصاد الدائري.
كما تتضمن ورش العمل توظيف الذكاء الاصطناعي والبيانات في مرحلة تحول الشركات الكبرى، واستدامة سلاسل الإمداد بالإضافة إلى الثورة التقنية وعلاقتها بسلاسل الإمداد في تحقيق مستهدفات الرؤية.
يشارك في المؤتمر خبراء سلاسل الإمداد من 43 دولة، ويُقام معرض بمشاركة واسعة من 108 جهات عارضة على مساحة 6500 متر مربع، يضم 6 أجنحة دولية متكاملة و141 شركة (منها 48 شركة ناشئة)، ويصل عدد المتحدثين إلى 85 متحدثاً.
كما يشارك في المؤتمر ممثلون عن الجهات الحكومية والقطاع الخاص، والمهتمون بتطوير القطاع اللوجستي، ونخبة من رواد الصناعة والمستثمرين والمطورين، وحاضنات الابتكار، ومقدمو الخدمات اللوجستية، وشركات التقنية، والباحثون والمهنيون العاملون في سلاسل الإمداد والتجارة الإلكترونية.