هيئة الدواء تشارك في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية 2024 النسخة التاسعة
تاريخ النشر: 29th, April 2024 GMT
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن مشاركتها في فعاليات مؤتمر قمة الخليج للشئون التنظيمية ٢٠٢٤ النسخة التاسعة GCC Regulatory Affairs Pharma Summit 2024، والذي انعقد فى دولة الإمارات العربية المتحدة بهدف تبادل المعلومات، ونقل الخبرات بين السلطات التنظيمية للدواء، وعرض أهم التحديثات بالأطر والقواعد والإجراءات التنظيمية الخاصة بتسجيل المستحضرات البشرية واليقظة الدوائية، ونظام إدارة الجودة.
خلال الجلسات استعرض ممثلو الهيئة الأدلة التنظيمية والأنشطة والبرامج الخاصة بمختلف بمجالات العمل الرقابية المنوطة بها الهيئة، والمتعلقة بطبيعة عمل السلطة التنظيمية، و التعريف بأحدث القواعد المتبعة في مجال تسجيل ومأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.
تم شرح قواعد تسجيل المستحضرات البشرية، وأهم التحديثات الخاصة بقرارات رئيس هيئة الدواء المصرية المنظمة لعملية التسجيل وإعادة التسجيل، وعرض رؤية الهيئة لأهمية ممارسات الاعتماد الجيدة (GRP)؛ وذلك في سياق التغييرات التي تطرأ بعد الموافقة،كما سلط الضوء على استخدام هيئة الدواء المصرية لأداة ذاتية التوجيه (منصة رقمية) للتعامل مع المتغيرات؛ حيث عرض كيفية تعزيز هذه المنصة الرقمية المبتكرة للشفافية والفعالية داخل النظام التنظيمي، و كيفية تمكين هذه الأدوات الرقمية الذكية لأصحاب المصلحة، وتعزيز فعالية النظام بشكل عام.
كما استعرض المؤتمر مجال اليقظة الدوائية، وعرض الدليل التنظيمي المصرى للممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية، والوقوف على أهم التحديثات المتماشية مع أهم الأدلة التنظيمية العالمية، وتم عرض أهم وسائل وكافة قنوات، وآليات التواصل مع مقدمي الرعاية الصحية والمرضى والعامة، أهداف ومبادئ وخطة وسائل التواصل، والتأكيد على أهمية وضرورة التعاون بين الهيئة والشركات ومقدمي الرعاية الصحية لتعزيز أمان وفعالية الأدوية.
كما تضمن التعريف بنظام إدارة الجودة وأهميته، وعرض أهم الاستراتيجيات المتبعة للرفع من معايير الجودة التجارية، وكذلك سبل الهيئة لتعزيز النظام الرقابي؛ مما يؤثر إيجابا على رفع جودة المستحضرات قبل طرحها في السوق المصري.
واستعرضت الهيئة خلال المؤتمر تجربة جمهورية مصر العربية في مجال تحديث وتطوير قواعد وإجراءات تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية ونظم الجودة، وأثر ذلك على توافر أدوية فعالة و آمنة وذات جودة عالية بالسوق المصري.
جاءت المشاركة فى إطار سعى الهيئة المستمر نحو دعم كافة سبل التعاون مع الدول العربية الشقيقة، والحرص على المشاركة بالفعاليات الدولية المختلفة في مجال الدواء.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
"أومينفست" تُبرز إنجازات الاستدامة في تقريرها الثالث
مسقط- الرؤية
أصدرت الشركة العُمانية العالمية للتنمية والاستثمار "أومينفست"، الشركة الاستثمارية الرائدة في المنطقة، تقريرها الثالث للاستدامة للسنة المالية 2024؛ لتسلِّط الضوء على عام شهد تقدمًا إيجابيًا ونموًا ملموسًا في رحلة الاستدامة للشركة.
ومن أهم ما يُبرزه التقرير: الالتزام العميق للمجموعة بالممارسات الاستثمارية المسؤولة، والإفصاح الشفاف، والمواءمة مع المعايير الدولية المعترف بها في مجال الممارسات البيئية والاجتماعية وحوكمة الشركات (ESG). ويتناول تقرير 2024 أبرز الإنجازات الاستراتيجية؛ بما في ذلك مواءمة استراتيجية أومينفست للاستدامة مع السوق العُماني سوق مسقط للأوراق المالية والإطارات العالمية ذات الصلة. ومن أبرز النقاط في التقرير، دمج أومينفست لأعمال الاستدامة في عملية التقييم الاستثماري، وإجراء أول تقييم مزدوج للمادية. إضافة إلى استكمال المراجعة الشاملة لاستراتيجيتها في مجال الاستدامة والسياسات ذات الصلة. كما أطلقت الشركة أول شراكة في مجال إعادة التدوير، وطبقت برامج تدريبية على مستوى المجموعة لتعزيز قدرات المعايير البيئية والاجتماعية وحوكمة الشركات وتبني معايير ISSB، مما يعزز التزامها ببناء مؤسسة ذات وعيٍّ استداميٍّ.
وقال عبد العزيز البلوشي الرئيس التنفيذي لمجموعة أومينفست: "يُعد إصدار تقريرنا الثالث للاستدامة خطوة مهمة نحو الأمام في مسيرة أومينفست المستمرة في مجال الاستدامة. يُؤكد هذا التقرير على التزامنا الثابت بالاستثمار المسؤول، والإفصاح الشفاف، والمواءمة مع المعايير العالمية في مجال الممارسات البيئية والاجتماعية وحوكمة الشركات. إن الإنجازات التي حققناها في 2024 تعكس نهجنا الاستباقي في بناء مستقبل أكثر استدامة ومرونة لجميع أصحاب المصلحة لدينا".
فيما قال وليد بن ناصر اليعربي الرئيس التنفيذي للموارد البشرية والاتصال المؤسسي والاستدامة في أومينفست: "تُبرز إنجازاتنا في 2024 طموحات أومينفست في وضع معايير جديدة للتميز في مجال الحوكمة البيئية والاجتماعية وحوكمة الشركات في المنطقة، كما تُظهر فعالية التعاون متعدد الوظائف داخل المجموعة. بدءًا من الاستعداد لاعتماد معايير ISSB، وصولًا إلى تحسين سياساتنا، وإننا نعمل على بناء أساس أكثر مرونة وقابلية للمساءلة في مجال الممارسات البيئية والاجتماعية، بهدف تحقيق تأثير إيجابي ونمو مستدام عبر محفظتنا وما ورائها".
مصر .. هزة أرضية يشعر بها سكان القاهرة الكبرى