تغريم أحد عشر مختبرا فرنسيا 8 ملايين يورو لعدم الامتثال للقوانين التي تحظر وجود نقص في الأدوية
تاريخ النشر: 24th, September 2024 GMT
أعلنت الهيئة الفرنسية للأدوية (ANSM) الثلاثاء عن فرض غرامات مالية كبيرة تبلغ 8 ملايين يورو على أحدَ عشرَ مختبرا فرنسيا متهمة بعدم الامتثال للقوانين واللوائح الهادفة إلى منع نقص الأدوية.
وقد شملت لائحة الاتهام أسماء بارزة في صناعة الأدوية تبين أنها لم تمتثل للوائح التي تحظر منع نقص الأدوية في العديد من الدول الأوروبية، وسيتعين على المعنيين دفع غرامات ضخمة.
وتمتع الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية بصلاحيات، بموجب قانون سنة 2020 المنقّح سنة 2023 تتيح لها تشديد العقوبات وفرض عقوبات مالية في حالة عدم الامتثال، وذلك "من أجل ضمان وصول الأدوية إلى المرضى".
وقد فتحت وكالة سلامة الأدوية تحقيقاً العام الماضي بعد الإبلاغ عن نقص (أو خطر نقص) حوالي 5000 دواء، وهو ما يمثل ستة أضعاف العدد الذي بلغته سنة 2018.
وتفرض التشريعات الفرنسية على مختبرات الأدوية الحفاظ على حد أدنى من المخزون الاحتياطي لمدة 4 أشهر خاصة بالنسبة إلى الأدوية ذات الأهمية العلاجية الكبرى لضمان توفرها.
وقد توصلت وكالة سلامة الأدوية إلى تورّط 11 مختبرا في عدم الامتثال لالتزاماتها فيما يتعلّق بحوالي ثلاثين دواءً (مثل أدوية ارتفاع ضغط الدم، وأدوية السرطان، وأدوية الأعصاب، وغيرها)، بعد أن أجرت تحقيقا رقابيا على 422 دواءً
Relatedاختفاء الأدوية من دور الرعاية في الدنمارك: مسح يكشف عن فقدانها في 38 منطقة منذ ربيع 2023دراسة: هل يؤدي إيقاف تناول أدوية علاج السمنة لعودة الوزن المفقود؟تحذيرات من تهافت عالمي على أدوية السكري الجديدة لعلاج السمنةوقد كشفت عملية التدقيق عن تورّط علامات تجارية كبرى مثل بيوجاران، وسندوز، وفياتريس. وعلى الرغم من عدم الكشف عن تفاصيل الغرامات، إلا أن أكبر العقوبات فرضت على بيوغاران، المورد المعروف للأدوية.
يشار إلى أنها ليست المرة الأولى التي تفرض فيها وكالة سلامة الأدوية غرامات مالية؛ حيث تم تغريم بعض المختبرات العام الماضي بمبلغ 560 ألف يورو، وفقًا للوكالة.
وقد قررت المفوضية الأوروبية اعتماد آلية تضامن تتيح لدول الاتحاد الأوروبي التي تواجه صعوبات في التوريد طلب المساعدة من دول أخرى لتقاسم مخزونها لكنها آلية غير ملزمة قانونيًا.
المصادر الإضافية • أب
شارك هذا المقالمحادثة مواضيع إضافية الصحة العالمية تمنح أول موافقة على لقاح mpox ما يمهد الطريق لاستخدامه في إفريقيا تقرير صادم لمنظمة الصحة العالمية.. كوفيد يقتل 1700 شخص أسبوعيًا دراسة: دواء هيدروكسي كلوركين الذي وصفه ترامب بـ"المعجزة" قد يكون تسبب في وفاة 17 ألف مريض كوفيد السياسة الأوروبية حمايه المستهلك فرنسا فضائح أدويةالمصدر: euronews
كلمات دلالية: حزب الله وفاة إسرائيل فيضانات سيول أوكرانيا لبنان حزب الله وفاة إسرائيل فيضانات سيول أوكرانيا لبنان السياسة الأوروبية حمايه المستهلك فرنسا فضائح أدوية حزب الله وفاة إسرائيل فيضانات سيول أوكرانيا لبنان اعتداء إسرائيل الهجرة غير الشرعية مال عام حياة الليل فولوديمير زيلينسكي البيئة السياسة الأوروبية یعرض الآن Next
إقرأ أيضاً:
الشرقية.. الهلال الأحمر يسلم شهادة "الامتثال" لهيئة الغذاء والدواء بالقطاع الشرقي
سلم فرع هيئة الهلال الأحمر السعودي بالمنطقة الشرقية هذا اليوم الأربعاء الموافق 25 يونيو 2025م "شهادة الامتثال لمعايير واشتراطات السلامة الإسعافية" لهيئة الغذاء والدواء بالقطاع الشرقي بعد استيفائها لمعايير ومتطلبات السلامة الإسعافية الخاصة بمشروع "معاذ" الذي يهدف لرفع الجاهزية الإسعافية بمقرات العمل في الجهات الحكومية والخاصة للتعامل الفوري مع الحالات الطارئة.تسليم الشهادة بحضور ممثلي الهيئةوجرى تسليم الشهادة بحضور سعادة مدير عام فرع الهيئة بالمنطقة الشرقية الدكتور/ خالد بن راضي العنزي والمدير التنفيذي لهيئة الغذاء والدواء بالقطاع الشرقي الدكتور/ تركي بن عبدالله الجالسي.
بدوره هنأ الدكتور العنزي هيئة الغذاء والدواء بالقطاع الشرقي لحصولها على شهادة الامتثال بعد استيفائهم لمعايير ومتطلبات السلامة الإسعافية المعتمدة ضمن مشروع "معاذ" وتحقيقهم لمسارات المشروع الثلاثة واجتيازهم لفرضيات السلامة التي أقيمت مؤخراً في مقر الهيئة بالقطاع الشرقي بمدينة الدمام وأصبحت بذلك مكان آمن إسعافياً.
أخبار متعلقة إنشاء بوابة جديدة لسوق الدمام بهوية عمرانية موحدة تعزز الطابع الشرقيالأماكن والمواعيد.. أتربة مثارة على أجزاء من المنطقة الشرقيةأمير الشرقية يرعى تدشين مبادرتين بالشراكة بين الغطاء النباتي وجمعية البروقدم الدكتور الجالسي شكره وتقديره لهيئة الهلال الأحمر السعودي على الجهود المبذولة والتعاون المتميز لتنفيذ مشروع معاذ والذي سيساهم في تعزيز ثقافة السلامة الإسعافية وحماية العاملين من المخاطر التي يمكن أن تحصل جراء التأخر في تقديم الإسعافات الأولية للحالات الطارئة.
الجدير بالذكر أن مشروع "معاذ "يعنى بتركيب أجهزة الصدمات القلبية (AED) وفق المعايير المعتمدة في هيئة الهلال الأحمر السعودي وتدريب منسوبي الجهات على المهارات الإسعافية اللازمة لإنقاذ الحالات الطارئة والتدريب على أجهزة الصدمات القلبي وكيفية استخدامها.
تخرج 9 دفعات من الضباط وضباط الصف بالمدرسة العليا للمشاة بشرشال