«Africa CDC» يهنئ هيئة الدواء لحصولها على اعتماد مستوى النضج الثالث من "الصحة العالمية"
تاريخ النشر: 24th, December 2024 GMT
هنأ المركز الإفريقي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (Africa CDC) هيئة الدواء المصرية، في بيان صادر عن المركز على صفحته الرسمية، وتضمن البيان تهنئة هيئة الدواء المصرية لإنجازها التاريخي بحصولها على تصنيف مستوى النضج 3 (ML3) من منظمة الصحة العالمية في مجال تنظيم الأدوية؛ مما يجعل مصر أول دولة إفريقية تحقق هذا التصنيف في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات.
وأكد المركز أن هذا الإنجاز المتميز يسلط الضوء على ريادة مصر في تعزيز التميز التنظيمي وتعزيز الأمن الصحي في القارة.
وأشاد الدكتور جيان كاسيا، المدير العام للمركز الأفريقي للوقاية من الأمراض ومكافحتها، بالحكومة المصرية وهيئة الدواء المصرية، قائلاً: "إن إنجاز مصر مصدر فخر كبير – ليس فقط للبلاد ولكن للقارة بأسرها؛ لأنه يمثل خطوة مهمة نحو تحقيق أجندة الاتحاد الإفريقي 2063 وتعزيز العدالة الصحية، ويبرز هذا الإنجاز القوة التحولية للاستثمار في الأنظمة التنظيمية القوية، التي تعتبر حاسمة لضمان الوصول إلى المنتجات الطبية عالية الجودة والآمنة والفعّالة."
كما أكد الدكتور كاسيا، فى البيان الرسمى الصادر عن المركز، على ريادة مصر قائلاً: " إن تقدم مصر في تحقيق تصنيف ML3 للأدوية واللقاحات يوضح بقوة ما يمكن تحقيقه من خلال الحوكمة المتكاملة، والموارد، والالتزام، وأن المركز الإفريقي للوقاية من الأمراض سيواصل العمل بشكل وثيق مع منظمة الصحة العالمية، ووكالة الأدوية الأفريقية (AMA)، والدول الأعضاء في الاتحاد الإفريقي، والشركاء الآخرين لتسريع هذه الأجندة، وضمان أن تحقق القارة الإفريقية أنظمة تنظيمية على مستوى ML4 في المستقبل القريب."
وأشار البيان إلى أن أداة القياس العالمية لمنظمة الصحة العالمية تقيم أداء الأنظمة التنظيمية الوطنية استنادًا إلى أكثر من 250 مؤشرًا، ومع تصنيفها على مستوى ML3؛ فإن مصر في موقع جيد لتحقيق المزيد من التقدم مما يجعلها نموذجًا يحتذى به لدول أفريقية أخرى.
صناعة الأدوية المصريةوأضاف البيان أن صناعة الأدوية المصرية تعد مثالًا على الإنتاج المحلي من أجل الأمن الصحي، حيث تنتج أكثر من 90% من أدويتها محليا وتقوم بتصديرها إلى أكثر من 100 دولة، ويعرض هذا الإنجاز الدور الحيوي للتصنيع المحلي في بناء أنظمة صحية مرنة وقادرة على الاكتفاء الذاتي.
ويؤكد المركز الإفريقي للوقاية من الأمراض التزامه بالعمل مع وكالة الأدوية الأفريقية (AMA) ودعم جميع الدول الأعضاء في تعزيز أنظمتها الصحية وأطرها التنظيمية، وأن نجاح مصر هو شهادة على قوة التعاون وبناء القدرات والالتزام بالمعايير الدولية.
جدير بالذكر أن المركز الأفريقي للوقاية من الأمراض ومكافحتها
المركز الأفريقي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (Africa CDC) هو وكالة صحية عامة تابعة للاتحاد الأفريقي، يتمتع بالاستقلالية ويدعم الدول الأعضاء في تعزيز أنظمتها الصحية، كما يساعد في تحسين مراقبة الأمراض، والاستجابة للطوارئ، ومكافحة الأمراض.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية منظمة الصحة العالمية تنظيم الأدوية مصر الاتحاد الإفريقي للوقایة من الأمراض ومکافحتها الصحة العالمیة
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء: إصدار 700 ترخيص وتشغيل جديد لمؤسسات ومصانع ومستودعات الدواء
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن تواصل جهودها في تطوير منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية وتعزيز جودة الخدمات المقدمة، وذلك من خلال ما حققته خلال شهر نوفمبر 2025 من إنجازات في مجالات الترخيص الفني للمصانع والمستودعات والصيدليات، وخدمة الصيادلة.
في مجال التراخيص الفنية للمصانع، قامت الإدارة العامة لتراخيص المصانع بإجراء 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية للتأكد من تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، وفقًا لقانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية، بالإضافة إلى القرارات الوزارية المنظمة للعمل.
كما تم إصدار 3 تراخيص فنية جديدة للتشغيل لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، وترخيص فني واحد لمركز تجميع بلازما جديد، وتجديد 19 ترخيصًا فنيًا للمصانع القائمة.
وفيما يخص تراخيص الصيدليات والمخازن، تم إصدار 205 رخص جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، و264 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة، و83 رخصة تعديل رسم هندسي، بالإضافة إلى إصدار وتجديد تراخيص 49 مخزن أدوية ومحل خزن تابع لمخازن الأدوية.
وفي مجال تراخيص المكاتب العلمية ومراكز الثبات والتكافؤ الحيوي، تم إصدار ترخيصين لمستودعات أدوية جديدة، وتجديد 6 تراخيص مستودعات أدوية، وتجديد 6 تراخيص مكاتب علمية رئيسية، وتجديد ترخيصي مركز تكافؤ حيوي.
وبخصوص الشهادات الإدارية للصيادلة، أطلقت الهيئة خدمة ميكنة التراخيص لتعيين مديري المنشآت الصيدلية بكافة فروع الهيئة، ما أسفر عن إصدار 1، 442 شهادة تسجيل مدير، و19 شهادة إدارية/خبرة، و647 شهادة لترخيص أو نقل ملكية صيدليات، و2، 234 شهادة للطلبات الورقية لتسجيل مدير المؤسسات والمنشآت الصيدلية.
أما في ما يخص سجل المستوردين وشركات التصنيع لدى الغير، فقد تم إصدار 21 رخصة قيد جديدة بسجل المستوردين، وتجديد 86 رخصة، وإعادة قيد 134 رخصة. كما تم إصدار 6 تراخيص جديدة لشركات التصنيع لدى الغير، وتجديد 16 ترخيص، وإصدار 27 رخصة ملحق ترخيص للشركات القائمة.
وفيما يتعلق بالشكاوى والاستفسارات، تعاملت الهيئة مع 69 شكوى واردة، والرد على 660 استفسار من المتعاملين معها، بما يعكس حرص الهيئة على سرعة الاستجابة والشفافية في التعامل مع المواطنين والمستفيدين.
اقرأ أيضاًوزير التموين يبحث آفاق الشراكة مع «علام جروب» في مشروع إنتاج لب الورق من مخلفات قصب السكر
النائب حازم الجندي: مركز التجارة الإفريقي يفتح آفاقًا جديدة للصناعات الوطنية