2025-12-13@16:59:51 GMT
إجمالي نتائج البحث: 640

«الغذاء والدواء إلى»:

    باشرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحقيقا في تقارير عن وفيات محتملة بعد تلقي لقاحات كوفيد-19، عقب رسالة داخلية مسربة أثارت جدلا واسعا. فتحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) مراجعة لتقارير تتحدث عن وفيات محتملة بين بالغين وأطفال بعد تلقي لقاحات كوفيد-19، في خطوة قالت السلطات الاتحادية إنها تأتي ضمن تحقيق موسع تشرف عليه وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأميركية. تحقيق عبر فئات عمرية متعددة وأوضح المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأميركية، أندرو نيكسون، أن إدارة الغذاء والدواء تجري تحقيقا معمقا يشمل فئات عمرية مختلفة، حول وفيات يشتبه في ارتباطها بلقاحات فيروس كورونا. وجاءت هذه المراجعة بعد تسريب رسالة إلكترونية من الدكتور فيناي براساد، رئيس قسم اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء، أشار فيها إلى أن الوكالة حددت ما لا يقل عن...
    صراحة نيوز- أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء، الخميس، أنها تلقت العديد من الاستفسارات حول المستحضرات التي تحتوي على مادة Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+)، مشيرة إلى أنها ترغب في توضيح ما إذا كانت هذه المستحضرات مرخصة أو مجازة في المملكة. وأوضحت المؤسسة أن NAD+ مادة موجودة طبيعياً في جسم الإنسان وتشكل الشكل النشط لفيتامين B3، وتعمل كإنزيم مساعد ضروري لتحويل الغذاء إلى طاقة، وإصلاح الحمض النووي، ودعم التمثيل الغذائي وصحة جهاز المناعة. وحول المستحضرات المصنعة التي تحتوي على NAD+، أشارت المؤسسة إلى نوعين رئيسيين: حقن الوريدية (NAD+ Injection):أكدت المؤسسة أن هذه الحقن غير مرخصة وغير مجازة في الأردن ولا يوجد لها وكيل معتمد، مشيرة إلى أن الترويج لها على وسائل التواصل الاجتماعي مضلل، حيث يُزعم أنها تكافح الشيخوخة، وتجدد الخلايا، وتحسن وظائف...
    #سواليف تهيب المؤسسة العامة للغذاء والدواء بأن #مستحضرات_التجميل المحتوية على مادة glutathione، بمختلف أشكالها الصيدلانيّة، مجازة للاستعمال الخارجي فقط لأغراض تجميلية أشهرها تفتيح البشرة. وأوضحت المؤسسة، في بيان صحفي، أن استخدام #المستحضرات المذكورة بالحقن الوريدي يعد مخالفًا، وقد يؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة، كما يمنع الترويج لإمكانية استخدامها بأي طريقة خلافًا للاستخدام الخارجي. ودعت المؤسسة إلى ضرورة التقيد بما هو وارد في بطاقة بيان المستحضرات المذكورة من حيث طريقة الاستخدام، اضافة إلى الالتزام بكافة الإجراءات والتعليمات التنظيمية الصادرة عن #المؤسسة_العامة_للغذاء_والدواء، حرصًا على سلامة المستهلك. مقالات ذات صلة البدء باستقبال طلبات تأجيل خدمة العلم لمن تنطبق الشروط عليهم / رابط 2025/12/10 وأكدت المؤسسة أن حملاتها الرقابية مستمرة لضمان الالتزام بممارسات تداول واستخدام مستحضرات التجميل في مراكز التجميل وفق التعليمات...
    صراحة نيوز- إشارة إلى ضبط المؤسسة العامة للغذاء والدواء ثلاث مراكز تجميل مخالفة تقوم بإعطاء المستحضر غير المسجل+ NAD للحقن الوريدي، والذي تبين أن مصدره الاستيراد الشخصي، أوضحت المؤسسة أنه يسمح بدخول الأدوية غير المسجلة لديها للاستخدام الشخصي بشكل حصري لمرضى محددين بالاسم بوجود وصفة طبية وتقرير طبي وبكميات تحددها المؤسسة وبكمية لا تتجاوز الكمية التي يحتاجها المريض لمدة ثلاثة أشهر وعلى مسؤولية الطبيب المعالج والمريض. ولاحقاً للمخالفات المذكورة أعلاه ولضمان عدم استخدام الاستيراد الشخصي للأدوية لأغراض تجارية، بينت المؤسسة أنها عممت بمنع السماح بدخول مستحضرات + NAD للحقن الوريدي للاستعمال الشخصي وتحت طائلة المساءلة، خاصة وأنه ليس له حاجة طبية مثبتة علميًا. ودعت المؤسسة المواطنين إلى التواصل معها في حال وجود أي ملاحظة أو استفسار أو شكوى، من خلال...
    وجهت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعميمًا ملزمًا لكافة المنشآت والأنشطة الخاضعة لإشرافها، يقضي بضرورة توفير وسائل الدفع الإلكتروني بشكل فوري وإلزامي في جميع المنافذ التي تتعامل مباشرة مع المستهلك النهائي، وذلك إنفاذًا لقرار مجلس الوزراء وتماشيًا مع التوجه الوطني نحو التحول الرقمي المالي الكامل. ومنعت الهيئة بموجبها أي ممارسة تجارية تحت رقابتها من الاكتفاء بالنقد، فارضةً وجود خيارات الدفع الرقمي كشرط أساسي للتشغيل واستقبال الجمهور، في خطوة تهدف للتيسير على المستهلكين وضبط التعاملات المالية.أخبار متعلقة صلاحيات لامركزية لمديري التعليم.. وأمطار جدة تُفعّل "مدرستي" فوراً-عاجلخطوات الاستعلام عن تقارير الهوية الرقمية عبر منصة أبشرتفعيل قرار مجلس الوزراءويأتي هذا التحرك تفعيلًا لقرار مجلس الوزراء رقم «127» القاضي بإلزام الأنشطة التجارية بتوفير حلول الدفع الإلكتروني، حيث شددت الهيئة في تعميمها الأخير الصادر في منتصف نوفمبر...
    #سواليف نفذت كوادر الرقابة والتفتيش في المؤسسة العامة للغذاء والدواء، عبر فروعها المنتشرة في مختلف مناطق المملكة 244 #حملة_تفتيشية على #المنشآت_الغذائية يوم أمس الإثنين، الموافق الثامن من ديسمبر. وأوضحت المؤسسة في بيان صحفي، أن #الجولات_الميدانية نتج عنها توجيه 74 انذارًا وإيقاف أربع #منشآت عن العمل، إضافة إلى #إغلاق منشأتين بالشمع الأحمر لمخالفتهما للاشتراطات الصحية المعتمدة. وأضافت المؤسسة أنه فرقها الرقابية حجزت 78 طنًا من المواد الغذائية وأتلفت 1190 كغم من #المواد_منتهية_الصلاحية، إضافة إلى سحب 62 عينة من الغذاء المتداول ضمن برامج الرصد العام لتحليلها مخبريًا في مختبرات المؤسسة والتأكد من سلامتها. مقالات ذات صلة الجمعية الأردنية لحقوق الإنسان تطالب برفع القيود عن الحريات العامة 2025/12/09 ودعت المؤسسة إلى ضرورة التواصل معها في حال وجود أي ملاحظة أو استفسار...
    #سواليف ضبطت كوادر الرقابة والتفتيش في المؤسسة العامة للغذاء والدواء خلال جولاتها التفتيشية الدورية أحد مراكز التجميل في العاصمة عمّان والذي يستخدم لمراجعيه مستحضر NAD + بالحقن الوريدي علما أنه غير مرخص أو مجاز من قبل المؤسسة وأوضحت المؤسسة أن #مستحضر_NAD+ للحقن الوريدي والذي يروج له بشكل كبير ومضلل عبر مواقع التواصل الاجتماعي على أنه مادة محسّنة للطاقة أو مكافحة للشيخوخة لم يحصل على موافقة المؤسسة العامة للغذاء والدواء بإجازة استعماله وليس له وكيل معتمد لدينا، كما أن كافة الادعاءات على فعالية وكفاءة هذا #المستحضر لا تستند إلى قواعد علمية أو سريرية معتمدة، مبينة أن إعطاؤه عن طريق الوريد قد يؤدي إلى #مضاعفات_خطيرة قد لا يمكن التعامل معها خارج بيئة طبية مجهزة بشكل مناسب. وأضافت المؤسسة أنه تم...
    أحالت الهيئة العامة للغذاء والدواء منشأة تجارية إلى النيابة العامة، لقيامها بتداول وبيع أجهزة طبية لغرض يخالف ما صُنعت لأجله دون الحصول على موافقة الهيئة المسبقة التي تضمن جودة وسلامة استخدام تلك الأجهزة، حيث يعد هذا الفعل مخالفًا لأحكام نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية.رصد مستمر للمخالفاتوأكدت الهيئة أنها لن تتهاون مع أي مخالفات تمس سلامة وصحة المستهلكين أو تعرض حياتهم للخطر، مبينةً أن العقوبات المنصوص عليها في النظام تصل إلى السجن مدة لا تتجاوز (10) سنوات، أو غرامة مالية لا تزيد على (10) ملايين ريال. وشددت على التزامها بتطبيق تشريعات وأنظمة رقابية فعّالة تهدف إلى تعزيز الاستخدام الآمن للأجهزة والمستلزمات الطبية، داعيةً جميع المنشآت إلى التقيد بالأنظمة واللوائح المعتمدة لضمان سلامة وفعالية منتجاتها، وتفادي العقوبات النظامية المترتبة على مخالفة أحكام النظام،...
    ألزمت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع مصنعي ومستوردي الأغذية بتقديم إثباتات فنية رسمية عند تدوين أي عبارات تشير إلى درجة أو تصنيف جودة المنتج على بطاقة العبوة، مشترطة تطابق هذه الادعاءات مع اللوائح الفنية والمواصفات المعتمدة لضمان مصداقية ما يقدم للمستهلك. وقطعت الهيئة الطريق أمام الشعارات التسويقية المضللة، بإصدار تعميم ملزم يشترط إرفاق «شهادة مطابقة إرسالية» مع كل شحنة مستوردة، صادرة عن جهات تقويم المطابقة المعتمدة، لتأكيد صحة درجة الجودة المدونة على الغلاف قبل الفسح الجمركي. .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الهيئة العامة للغذاء والدواء - أرشيفية اليومأخبار متعلقة ولي العهد يتلقى اتصالًا هاتفيًا من الرئيس الفرنسي ويستعرضا العلاقات الثنائيةقطعة من ستار الكعبة إلى...
    صراحة نيوز- أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء استمرار إجراءاتها الرقابية على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، عبر فرق تفتيش متخصصة تعمل في مختلف محافظات المملكة لمتابعة الأسواق والمصانع والمنشآت الغذائية والدوائية. وبيّنت المؤسسة في بيان اليوم الجمعة، أنها تستقبل الملاحظات والشكاوى عبر الخط الساخن بشكل متواصل، حيث تُتابَع مباشرة من مدير عام المؤسسة ومديري المديريات لضمان سرعة الاستجابة واتخاذ الإجراءات اللازمة. وأشارت إلى وجود ترتيبات رقابية دائمة بالتعاون مع الشرطة الملكية لحماية البيئة ووحدة الجرائم الإلكترونية، بما يعزز مستوى الرقابة ويحمي صحة المواطنين. وأكدت المؤسسة أن حملاتها التفتيشية تُنفَّذ دون إعلان مسبق لضمان الفاعلية، موضحة أن معظم المخالفات المضبوطة تعود لمنشآت غير مرخصة تقدّم منتجات بأسعار منخفضة لكنها غير مطابقة للاشتراطات الصحية. ودعت المؤسسة المواطنين إلى شراء المنتجات من منشآت...
    أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن ارتفاع نسبة توفر المنتجات العلفية في المملكة بنسبة 60% خلال النصف الأول من عام 2025، مقارنةً بالفترة نفسها من العام السابق، وذلك ضمن جهودها المستمرة؛ لتعزيز توفر المنتجات، وتحسين جودة الخدمات، انسجامًا مع خطتها الإستراتيجية الرابعة الهادفة لدعم مستهدفات رؤية المملكة 2030. وأوضحت أن هذا النمو جاء نتيجة حزمة من الإجراءات التي أسهمت في رفع عدد المنتجات المتاحة، أبرزها توظيف التقنيات المتقدمة عبر منصة "غد" لتسهيل وصول العملاء إلى الخدمات الإلكترونية، إضافة إلى إعادة ضبط الإجراءات وتبسيط خطوات التسجيل، ومراجعة المتطلبات والاشتراطات دون المساس بسلامة المنتجات.وكشفت هيئة الغذاء والدواء أن عدد المنتجات العلفية المتوفرة بلغ خلال النصف الأول من عام 2025 نحو 5022 صنفًا، مقارنةً بـ3141 صنفًا خلال النصف الأول من عام 2024.هيئة الغذاء والدواءأخبار...
    صراحة نيوز- عقدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية، ورشة العمل الثانية حول أنظمة إدارة الجودة، وذلك في إطار الزيارة الثانية للبعثة الفنية للمنظمة. وتهدف الورشة المتقدمة إلى دعم نظام إدارة الجودة في المؤسسة، وتعزيز قدرات كوادرها في مجال تطبيق الإرشادات المحدثة لنظام إدارة الجودة الصادرة عن منظمة الصحة العالمية، استمرارًا للتعاون المشترك بين الجانبين. وخلال الافتتاح، عرضت مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتورة رنا عبيدات أبرز ما حققته المؤسسة من تقدم، في عدد من الوظائف التنظيمية، ضمن خطة التطوير المؤسسي، بما في ذلك تعزيز إدارة الموارد البشرية، والتحول الرقمي، وتكامل الأنظمة، وتحديث القوانين والتشريعات، بما ينسجم مع توصيات المنظمة وأفضل الممارسات التنظيمية العالمية. وأكدت عبيدات مضي المؤسسة قدمًا في تطوير مختلف وظائف إدارة الممارسات...
    ذكرت صحيفة واشنطن بوست الأمريكية، في عددها الصادر، اليوم السبت، أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية قد تفرض معايير صارمة بشأن الموافقة على اللقاحات عقب تداول استنتاجات داخلية تشير إلى ارتباط لقاح كورونا بحالات وفاة بين بعض الأطفال. ونقلت الصحيفة، عن كبير منظمي اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيناي براساد، قوله، إن «فريقه خلص إلى أن لقاحات فيروس كورونا مرتبطة بوفيات الأطفال، مما يستدعي اتباع نهج جديد». ووضع كبير منظمي اللقاحات في البلاد، يوم أمس الجمعة، نهجًا أكثر صرامةً للموافقات الفيدرالية على اللقاحات، مشيرًا إلى استنتاج فريقه بأن لقاحات فيروس كورونا ساهمت في وفاة ما لا يقل عن 10 أطفال، وفقًا لرسالة بريد إلكتروني داخلية من هيئة الغذاء والدواء حصلت عليها صحيفة واشنطن بوست. وأخبر فيناي براساد، مسؤولي الهيئة أن...
    ذكرت صحيفة "نيويورك تايمز"، الجمعة، أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) أشارت في مذكرة داخلية إلى أن 10 أطفال على الأقل ربما توفوا "بسبب" لقاحات كوفيد-19، مع اعتبار التهاب عضلة القلب سببا محتملا لهذه الوفيات. وجاء هذا التقرير في وقت غير فيه وزير الصحة الأمريكي، روبرت كنيدي الابن، سياسة الحكومة بشأن لقاحات كوفيد-19 بشكل جذري، حيث أصبح الحصول على اللقاح مقتصرا على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فأكثر، بالإضافة إلى المصابين بأمراض مزمنة. ويعرف عن كنيدي منذ فترة طويلة مناهضته للقاحات قبل توليه منصبه كوزير للصحة في عهد الرئيس دونالد ترامب. كما ربط اللقاحات بمخاطر محتملة مثل التوحد، وسعى إلى إعادة صياغة سياسات التطعيم في البلاد. وكان مسؤولو الصحة الأمريكيون، خلال الولاية الأولى لترامب وعقبها في...
    أفادت صحيفة نيويورك تايمز، في تقرير نُشر الجمعة، بأن مذكرة داخلية صادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأميركية تشير إلى أن ما لا يقل عن عشرة أطفال قد يكونون قد توفوا "بسبب" تلقيهم لقاحات كوفيد-19، مع الإشارة إلى التهاب عضلة القلب كسبب محتمل. وبحسب الصحيفة، لم تتضمن المذكرة — التي أعدّها كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في إدارة الغذاء والدواء، فيناي براساد — أي تفاصيل حول أعمار الأطفال أو أوضاعهم الصحية أو الشركات المنتجة للقاحات التي تلقوها. ونقلت الصحيفة عن براساد وصفه لهذه النتائج بأنها "كشف عميق"، معلنًا عن نية الإدارة تشديد الرقابة على اللقاحات، بما في ذلك المطالبة بإجراء دراسات عشوائية تغطي مختلف الفئات العمرية. وأشارت نيويورك تايمز إلى أن لجنة اللقاحات التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ستعقد اجتماعًا خلال...
    قالت صحيفة نيويورك تايمز أمس الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية ذكرت في مذكرة داخلية أن 10 أطفال على الأقل لقوا حتفهم على الأرجح "بسبب" لقاحات كوفيد-19، وأشارت إلى التهاب عضلة القلب كسبب محتمل.ووفقا للصحيفة لم تكشف المذكرة التي كتبها كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في إدارة الغذاء والدواء الأميركية فيناي براساد عن أعمار الأطفال أو حالاتهم الصحية أو عن شركات تصنيع اللقاحات المعنية.ونُقل عن براساد قوله إن هذه النتائج "كشف عميق" وأعلن عن خطط  لتشديد الرقابة على اللقاحات بما في ذلك ضرورة إجراء دراسات عشوائية لجميع الفئات.وذكرت الصحيفة الأميركية أن لجنة اللقاحات التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ستجتمع خلال أيام.وبراساد طبيب أورام وكان من أشد المنتقدين لإلزامية الحصول على لقاحات كوفيد ووضع الكمامات في الولايات المتحدة.ولم ترد وزارة...
    أفادت صحيفة نيويورك تايمز، الجمعة، بأن إدارة الغذاء والدواء الأميركية ذكرت في مذكرة داخلية أن 10 أطفال على الأقل لقوا حتفهم على الأرجح بسبب لقاحات كوفيد-19، وأشارت إلى التهاب عضلة القلب كسبب محتمل. ولم ترد وزارة الصحة والخدمات الإنسانية التي تضم إدارة الغذاء والدواء بعد على طلب رويترز للتعليق على التقرير. يأتي ذلك في الوقت الذي غيّر فيه وزير الصحة روبرت كنيدي جونيور سياسة الحكومة بشأن لقاحات كوفيد-19 بشكل جذري، حيث جعل الحصول عليها مقصورا على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فأكثر، بالإضافة إلى الأشخاص الذين يعانون من حالات صحية كامنة. كان كنيدي مناهضا قويا للقاحات لفترة طويلة قبل توليه أعلى منصب صحي في البلاد في عهد الرئيس دونالد ترامب. وربط أيضا اللقاحات بالتوحد وسعى إلى إعادة صياغة سياسات...
    وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء والمعهد الاتحادي الألماني لتقييم المخاطر (BfR) في برلين مذكرة تفاهم تهدف إلى تعزيز التعاون المشترك في مجال سلامة الغذاء وتقييم المخاطر.وجاء التوقيع على هامش الزيارة الرسمية التي قام بها معالي وزير الصحة، رئيس مجلس إدارة الهيئة، الأستاذ فهد بن عبدالرحمن الجلاجل، إلى جمهورية ألمانيا الاتحادية. وترأس وزير الصحة وفد الهيئة خلال مراسم التوقيع، فيما مثّل الهيئة نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الغذاء الدكتور محمد الناصر، ومثّل الجانب الألماني رئيس المعهد الاتحادي لتقييم المخاطر البروفيسور الدكتور أندرياس هينسل. وتفتح المذكرة آفاقًا واسعة للتعاون عبر تبادل الخبرات والمعلومات وأفضل الممارسات في توظيف تقنيات الذكاء الاصطناعي في تقييم المخاطر، مع التركيز على سلامة مواد التعبئة والتغليف الملامسة للأغذية، إضافةً إلى تقييم المنتجات المبتكرة المطوّرة باستخدام التقنيات الحيوية وتقنيات الذكاء...
    وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء والمعهد الاتحادي الألماني لتقييم المخاطر (BfR) في برلين مذكرة تفاهم تهدف إلى تعزيز التعاون المشترك في مجال سلامة الغذاء وتقييم المخاطر. وجاء التوقيع على هامش الزيارة الرسمية التي قام بها معالي وزير الصحة، رئيس مجلس إدارة الهيئة، الأستاذ فهد بن عبدالرحمن الجلاجل، إلى جمهورية ألمانيا الاتحادية. وترأس معالي وزير الصحة وفد الهيئة خلال مراسم التوقيع، فيما مثّل الهيئة نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الغذاء الدكتور محمد الناصر، ومثّل الجانب الألماني رئيس المعهد الاتحادي لتقييم المخاطر البروفيسور الدكتور أندرياس هينسل.اقرأ أيضاًالمملكةبرعاية وزير البلديات والإسكان.. مذكرة تفاهم بين الصندوق العقاري وضمانات وNHC والبنك الصناعي والتجاري الصيني وتفتح المذكرة آفاقًا واسعة للتعاون عبر تبادل الخبرات والمعلومات وأفضل الممارسات في توظيف تقنيات الذكاء الاصطناعي في تقييم المخاطر، مع التركيز على...
    أكّد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي, ضرورة أن يكون هناك علامة موحّدة للحلال على مستوى العالم دعمًا لامتداد أثر اقتصاد الحلال عالميًا بما يسهم في فتح أسواق جديدة، وتعزيزًا لثقة المستهلكين، مشيرًا إلى أن هذا القطاع يشكّل مساحة اقتصادية واسعة تتصاعد بوتيرة متسارعة مدفوعة بارتفاع الطلب الدولي، ويقف على أعتاب قفزة نوعية خلال المرحلة المقبلة. جاء ذلك خلال الكلمة التي ألقاها معاليه خلال ترؤسه وفد "الهيئة" ومركز حلال في أعمال قمة الحلال العالمية في نسختها الحادية عشرة، التي تحتضنها مدينة إسطنبول التركية خلال الفترة من 26 إلى 29 نوفمبر الجاري، بمشاركة أكثر من 50 دولة وحضور يتجاوز 50 ألف زائر، بما يعكس مكانة القمة بصفتها إحدى أبرز المنصات الدولية في صناعة الحلال.أسس تطوير...
    أكّد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي, ضرورة أن يكون هناك علامة موحّدة للحلال على مستوى العالم دعمًا لامتداد أثر اقتصاد الحلال عالميًا بما يسهم في فتح أسواق جديدة، وتعزيزًا لثقة المستهلكين، مشيرًا إلى أن هذا القطاع يشكّل مساحة اقتصادية واسعة تتصاعد بوتيرة متسارعة مدفوعة بارتفاع الطلب الدولي، ويقف على أعتاب قفزة نوعية خلال المرحلة المقبلة. جاء ذلك خلال الكلمة التي ألقاها معاليه خلال ترؤسه وفد “الهيئة” ومركز حلال في أعمال قمة الحلال العالمية في نسختها الحادية عشرة، التي تحتضنها مدينة إسطنبول التركية خلال الفترة من 26 إلى 29 نوفمبر الجاري، بمشاركة أكثر من 50 دولة وحضور يتجاوز 50 ألف زائر، بما يعكس مكانة القمة بصفتها إحدى أبرز المنصات الدولية في صناعة الحلال. وأوضح...
    صراحة نيوز- كشفت المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء الدكتورة رنا عبيدات عن اطلاق مشروع تطبيق لشراء الأدوية بسعر تفضيلي من الصيدليات لأول مرة وذلك خلال العام المقبل. وقالت عبيدات خلال مناقشة مشروع الموازنة العامة لسنة 2026 في مجلس النواب، اليوم الأربعاء، إن الوزارة بصدد تطوير وتحديث المختبرات إذا ما توفرت الموازنة اللازمة لذلك. وأضافت أن 80% من الأدوية التي يجري تصنيعها في الأردن مخصصة للتصدير، فيما تغطي الـ20% المتبقية لتغطية السوق المحلي. وأشارت إلى أن الوزارة بحاجة إلى تعيين المزيد من الموظفين من أجل تغطية توسعها في كافة مناطق المملكة.
    متابعات تاق برس- أعلنت شبكة أطباء السودان، مقتل 23 طفلاً خلال شهر واحد في مدينتي الدلنج وكادوقلي نتيجة سوء التغذية. أعلنت شبكة أطباء السودان، أن فرقها الميدانية وثقت وفاة 23 طفلا خلال المدة من 20 أكتوبر حتى 20 نوفمبر الجاري في مدينتي الدلنج وكادوقلي بولاية جنوب كردفان نتيجة سوء التغذية الحاد. وقالت الشبكة في بيان إن هذه المناطق تعاني نقص الإمدادت الأساسية، وذلك “على خلفية الحصار المفروض عليها الذي يمنع دخول الغذاء والدواء ويعرّض حياة آلاف المدنيين للخطر”. وأكدت الشبكة أن هذه الوفيات “تمثل جرس إنذار خطير ينبّه إلى حجم المأساة الإنسانية المتفاقمة في الولاية”، في إشارة إلى جنوب كردفان. وأدانت الشبكة بشدة “استمرار الحصار الذي أدى إلى انهيار الخدمات الصحية وتعطيل وصول المساعدات”، ورأته “انتهاكا واضحا للقانون الدولي الإنساني...
    #سواليف في إطار الجهود المبذولة لمتابعة ورصد #زيت_الزيتون المعروض للبيع، ومراقبته قبل تداوله في السوق، أكد محافظ #جرش مالك خريسات، الاثنين، ان #مؤسسة_الغذاء_والدواء، ضبطت بالتعاون مع الإدارة الملكية لحماية البيئة التابع للأمن العام وشرطة جرش، 13 تنكة #زيت_مغشوش في محافظة جرش. وبين خريسات لـ”المملكة” أن وزير الداخلية وجّه الحاكم الإداري بضرورة المتابعة والرصد لضمان أن الزيت المطروح في الأسواق صالح وغير مغشوش. وأضاف خريسات أن الأجهزة الرقابية، ومن ضمنها مؤسسة الغذاء والدواء، تابعت ورصدت وجود زيت مغشوش، وتم التحرك إلى الموقع وضبط 13 تنكة. مقالات ذات صلة نقابة الأطباء الإسرائيلية تؤكد رفضها المشاركة بإعدام الأسرى 2025/11/24 وأشار خريسات إلى أن الزيت الذي يُضبط في جرش يكون قبل تداوله في السوق، نتيجة المتابعة الحثيثة، وضمان خضوع جميع كميات الزيت...
    أفادت صحف أمريكية بأن كوبا تعاني من تفشي مرض شيكونجونيا الفيروسي، في الوقت الذي تكافح فيه البلاد نقص المياه النظيفة والغذاء والوقود والأدوية، في ظل أسوأ أزمة اقتصادية تشهدها منذ عقود.استهداف جديد من الطائرات الحربية الإسرائيلية لجنوب لبنانالدفاع الروسية تعلن تحرير مناطق جديدة في أوكرانيا.. و تكشف تفاصيل العملية العسكريةمسئول فلسطيني يحذر من استيلاء الاحتلال على «سبسطية» بالضفة الغربيةغزة تنزف.. حصيلة الشهداء تقفز إلى 69,733 أغلبهم أطفال ونساء وسط صمت دولي مخيفأوكرانيا: سنجري مشاورات مع كبار المسؤولين الأميركيين بشأن إنهاء الحربالجيش السوداني يدمر غرفة القيادة الخاصة بقوات الدعم السريعارتفاع عدد الأطفال المختطفين من مدرسة في نيجيريا إلى أكثر من 300بلومبرج: قمة العشرين تدعو لحماية المعادن الحيوية من القيود التجاريةمسئول روسي يعيد طرح إمكانية لقاء بوتين وترامب ليس قاتلالا يوجد أمام سكان...
    طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء الدليل العام لتسجيل الأدوية الحيوية المشابهة عبر منصة ”استطلاع" بهدف توحيد معايير تطوير هذه الفئة من الأدوية المعقدة، وضمان جودتها وسلامتها وفاعليتها قبل طرحها في الأسواق المحلية. ويقدم الدليل الجديد، الذي يمثل إطارًا مرجعيًا للجهات الدوائية والمطورين، شرحًا تفصيليًا لبروتوكول التشابه الحيوي، وآليات اختيار المنتج المرجعي، ومتطلبات المقارنة بين البدائل الحيوية والمنتجات المرجعية، إضافة إلى الأسس العلمية والتنظيمية لاعتمادها في المملكة.أخبار متعلقة "الأرصاد": أمطار خفيفة على العاصمة المقدسة ورياح نشطة على حائلرئيس الشورى يصل البحرين لرئاسة وفد المملكة باجتماع المجالس التشريعية الخليجيةمبدأ التشابه الحيويأوضحت الهيئة في دليلها أن مبدأ التشابه الحيوي يمثل الركيزة الأساسية لمسار اعتماد الأدوية الحيوية المشابهة، ويقوم على تطوير منتج دوائي يحتوي على مادة فعالة حيوية متماثلة بدرجة عالية مع المنتج المرجعي المعتمد...
    #سواليف ضبطت المؤسسة العامة للغذاء والدواء منتج #علكة مخالف على شكل #سجائر، في #سوبر_ماركت في #الرصيفة في محافظة الزرقاء، ما أدى إلى #إغلاق المنشأة. ووفق بيان صحفي، أوضحت المؤسسة بأن كوادر الرقابة والتفتيش المختصة نفذت خلال الفترة الماضية حملات ميدانية موسعة للتحري عن وجود المنتج في السوق المحلي ضمن متابعة لملحوظة وردتها تتعلق بالمنتج ، نتج عنها ضبط كمية تقدر بنحو 17 علبة في المنشأة المذكورة، حيث تبين أنه تم ادخال المنتج بطريقة غير قانونية عن طريق #التهريب. وأضافت المؤسسة أن كوادرها قامت بالتحفظ على الكمية المضبوطة وإغلاق السوبر ماركت، إضافة إلى إحالة صاحب العلاقة إلى النائب العام لاتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة، مشيرة إلى أن عمليات التحري والمتابعة لا زالت مستمرة للتأكد من خلو السوق المحلي من المنتج....
    نفّذت الفرق الرقابية الميدانية التابعة للهيئة العامة للغذاء والدواء خلال شهر أغسطس من العام الجاري أكثر من 5,700 جولة تفتيشية، شملت 4,393 منشأة، نتج عنها ضبط 2,397 منشأة مخالفة وإغلاق 51 منشأة، إضافةً إلى إيقاف 62 خط إنتاج.كما أحبطت الهيئة دخول (239) طنًا من الأغذية الملوثة إلى المملكة، في إطار تعزيز الرقابة الفعّالة على المنشآت الخاضعة لإشرافها والحد من تداول المنتجات المخالفة التي قد تشكل خطرًا على صحة المستهلك.ورصدت الهيئة منتجات غذائية مستوردة مخالفة لاشتراطات الفسح بلغت (1,665) كرتونًا بوزن إجمالي وصل إلى (23) طنًا، حيث تم رفض الإرسالية واتخاذ الإجراءات النظامية اللازمة، بما يضمن عدم تكرار المخالفة والالتزام بالاشتراطات المحددة.كما منعت الهيئة دخول (152,142) عبوة من منتجات الدواجن المجمدة بما يقارب (153) طنًا؛ لتلوثها بميكروب الليستيريا مونوسيتوجينز (Listeria monocytogenes)،...
    دعت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى الالتزام بالتعليمات الطبية الواردة في النشرة الدوائية، مشيرة إلى أن ذلك يُعد أحد أهم عوامل الوقاية من الأعراض الجانبية.وشددت خلال منشور توعوي عبر صفحتها على منصة "إكس"، على ضرورة استشارة الطبيب المختص قبل استخدام الأدوية، خاصة تلك التي تُصرف بدون وصفة.وأكدت هيئة الدوام على أهمية تجنّب أخذ الأدوية الوصفية دون استشارة، والبحث عن البدائل الآمنة بعد الرجوع للطبيب المعالج، إضافة إلى الالتزام الكامل بتوصيات الطبيب والنشرة المرفقة مع الدواء لتقليل احتمالية ظهور أعراض غير مرغوبة.وبينت الهيئة أنه عند ظهور أي عرض جانبي أثناء استخدام الدواء، يجب أولاً مراجعة النشرة الدوائية للتأكد ما إذا كان هذا العرض ضمن الآثار المحتملة، وفي حال كانت الأعراض شديدة أو تستدعي تدخلاً طبياً طارئًا، فيجب التوجّه فورًا إلى المستشفى،...
    الجديد برس| خاص| تشهد العاصمة المؤقتة عدن والمحافظات الخاضعة لسيطرة الحكومة الموالية للتحالف أزمة معيشية غير مسبوقة، دفعت العديد من الأسر إلى بيع أثاث منازلهم وأجهزتهم الكهربائية لتأمين احتياجاتهم الأساسية من الغذاء والدواء. مصادر محلية وصفت الوضع بـ”الكارثي”، مشيرة إلى ارتفاع حاد في أسعار المواد الغذائية وتراجع فرص العمل، إضافة إلى توقف رواتب عدد كبير من الموظفين في القطاعين العام والخاص، ما أفقد شرائح واسعة القدرة على تلبية أبسط متطلبات الحياة اليومية. وفي ظل هذه الظروف، شهدت محلات بيع الأثاث المستعمل ازدحامًا ملحوظًا خلال الأسابيع الأخيرة، بينما اضطر كثير من المواطنين للاكتفاء بفرش بسيط بعد بيع غرف النوم والجلوس، في محاولة لتأمين لقمة العيش لأسرهم. خبراء اقتصاديون حذروا من خطورة المؤشرات الحالية، مؤكدين أن استمرار هذا الوضع قد يفاقم التدهور...
    أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) تحذيراً من الإجراء المُفضّل لدى المشاهير لإضفاء إشراقة على البشرة، وفقاً لصحيفة «نيويورك بوست». مع أنه يُهدف إلى مُكافحة جميع المشاكل، من التجاعيد وفرط التصبغ إلى ندبات حب الشباب وعلامات التمدد، إلا أن هناك تقارير تُشير إلى بعض الآثار الجانبية غير المقصودة والمُخيفة للغاية. يُعدّ الوخز بالإبر الدقيقة بتقنية الترددات الراديوية (RF) علاجاً شائعاً لتجديد البشرة، حيث يستخدم أقطاباً كهربائية صغيرة، أو إبراً دقيقة، لتجديد سطح البشرة. تشبه هذه العملية الوخز بالإبر الدقيقة، حيث تُستخدم نقاط دقيقة لثقب الجلد، مما يُحفّز استجابة الجسم الطبيعية للشفاء وإنتاج الكولاجين والإيلاستين. لكن وفقاً لإدارة الغذاء والدواء، فإن الترددات الراديوية تضيف طبقة أخرى من الشدة ومجموعة من المخاطر الأخرى. أوضحت الهيئة في تحذير نُشر على الإنترنت أن «إدارة الغذاء والدواء الأميركية على دراية...
    في خطوة تستهدف تقليل كلفة العلاج وتعزيز المنافسة في سوق الدواء، أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأميركية عن إصدار توجيهات جديدة لتسهيل تطوير وإنتاج بدائل أرخص للأدوية الحيوية المستخدمة في علاج أمراض خطيرة مثل السرطان وأمراض المناعة الذاتية. هيئة الدواء المصرية تبحث مع وكالة تنظيم الأدوية البريطانية سبل تعزيز التعاون هيئة الدواء المصرية تحذر من تداول عبوات مغشوشة من دواء «كلافيموكس» وقالت الهيئة، في بيان صدر إنها تسعى إلى تبسيط إجراءات الدراسات الخاصة بالأدوية الحيوية وتقليل الاختبارات غير الضرورية، في محاولة لتشجيع الشركات على طرح ما يُعرف بـ"الأدوية الحيوية المماثلة" — وهي نسخ شبيهة بالأدوية الأصلية، لكن أقل تكلفة.ولسنوات طويلة، كانت شركات الأدوية العملاقة تعتبر أن التركيبات الحيوية معقدة للغاية بحيث لا يمكن تقليدها بدقة، مما حافظ على ارتفاع أسعارها في...
    دشَّن الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، خدمة "راصد" التي تعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي لتنظيم وضبط دخول الأدوية المصاحبة للمسافرين، وذلك خلال فعاليات ملتقى الصحة العالمي المقام في مدينة الرياض خلال الفترة من 27 إلى 30 أكتوبر الجاري.وطُوِّرت هذه الخدمة بكوادر وطنية سعودية في معمل الذكاء الاصطناعي "سيل" التابع للهيئة، لتُحدث نقلة نوعية من الرقابة التقليدية إلى الحماية الاستباقية المبنية على البيانات.وتهدف الخدمة إلى تسهيل عمليات الرقابة على الأدوية المقيّدة مع المسافرين، وتجاوز التحديات السابقة مثل: بطء الإجراءات، وتعدد لغات الأدوية، وصعوبة قراءة بعض الوصفات اليدوية؛ مما يحسن تجربة زوار المملكة.ويقوم "راصد" بأتمتة عملية المطابقة بين مكونات الدواء المقيّد وحالة المريض (عبر التقرير الطبي)، أو الكمية المسموح بها (عبر الوصفة الطبية)، مع دعمٍ لأكثر...
    دشَّن معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، خدمة “راصد” التي تعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي لتنظيم وضبط دخول الأدوية المصاحبة للمسافرين، وذلك خلال فعاليات ملتقى الصحة العالمي المقام في مدينة الرياض خلال الفترة من 27 إلى 30 أكتوبر الجاري. وطُوِّرت هذه الخدمة بكوادر وطنية سعودية في معمل الذكاء الاصطناعي “سيل” التابع للهيئة، لتُحدث نقلة نوعية من الرقابة التقليدية إلى الحماية الاستباقية المبنية على البيانات. وتهدف الخدمة إلى تسهيل عمليات الرقابة على الأدوية المقيّدة مع المسافرين، وتجاوز التحديات السابقة مثل: بطء الإجراءات، وتعدد لغات الأدوية، وصعوبة قراءة بعض الوصفات اليدوية؛ مما يحسن تجربة زوار المملكة.اقرأ أيضاًالمملكةمجلس النيابة العامة يعقد اجتماعه بعد صدور الأمر الملكي الكريم بتشكيله ويقوم “راصد” بأتمتة عملية المطابقة بين مكونات الدواء المقيّد...
    تسعى هيئة الغذاء والدواء الأميركية إلى تسهيل تطوير بدائل أرخص للأدوية الحيوية التي يعتمد عليها السكان في علاج أمراض المناعة الذاتية أو السرطان. وأعلنت الهيئة، الأربعاء، أنها أصدرت توجيهات تهدف إلى تبسيط الدراسات الخاصة بالأدوية الحيوية وتقليل الاختبارات غير الضرورية. ولعقود، جادلت شركات الأدوية الحيوية بأن أدويتها معقدة للغاية بحيث لا يمكن تقليدها من قبل المنافسين، وفق ما ذكرت وكالة "أسوشيتد برس". لكن هذا الوضع تغير أخيرا في ظل إصلاحات الرعاية الصحية التي أقرها الرئيس الأميركي الأسبق باراك أوباما في عام 2010، والتي ألزمت هيئة الغذاء والدواء الأميركية بإنشاء نظام للموافقة على ما يعرف بـ"الأدوية الحيوية المماثلة" (المتشابهات الحيوية). ونشأ مصطلح "الأدوية الحيوية المماثلة" لأن العلماء أكدوا استحالة إنتاج نسخ طبق الأصل من الأدوية الحيوية الأصلية. وقال وزير الصحة الأميركي،...
    صراحة نيوز- رصد أغلقت كوادر المؤسسة العامة للغذاء والدواء في محافظة المفرق، نحو خمسة منشآت تجارية لمخالفتها القوانين والأنظمة المعمول بها. وأوضح مدير مكتب المؤسسة في المفرق، الدكتور عمر العكور، أن المنشآت التي تم إغلاقها تضمنت مطعمين شعبيين، مخبزين، ومعملًا لتصنيع مادة الجميد. وأضاف العكور  أن كوادر المؤسسة نفذت منذ مطلع شهر أيلول وحتى اليوم نحو 550 زيارة ميدانية على المنشآت الغذائية في المحافظة. وأشار إلى أن هذه الزيارات أسفرت عن إيقاف 16 منشأة عن العمل لارتكابها مخالفات قانونية متنوعة، بالإضافة إلى إتلاف نحو طنين ونصف من المواد التموينية، منها الأرز المصاب بحشرة السوس، ومخللات الزيتون والمقدوس والخيار. ولفت إلى أنه تم إحالة 11 منشأة غذائية أُغلقت لمخالفة الاشتراكات الصحية إلى المدعي العام لاتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة. وأوضح العكور أن...
    دشّن الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، مشروع الربط الإلكتروني لخفض مخاطر الأدوية مع عددٍ من الجهات الصحية، وذلك على هامش ملتقى الصحة العالمي بالرياض المنعقد خلال الفترة من 27 إلى 30 أكتوبر في مركز الرياض للمعارض والمؤتمرات بملهم، تحت شعار "استثمر في الصحة". وشملت الجهات التي تم الربط معها مدينة الملك فهد الطبية، ومدينة الملك سعود الطبية، ومستشفى قوى الأمن، ومدينة الملك عبدالعزيز الطبية، ومركز جونز هوبكنز أرامكو الطبي، وساهم هذا الربط في منح المستشفيات فرصة المشاركة لتعزيز سلامة أدوية المرضى من خلال إيصال وسائل خفض المخاطر بشكل مباشر وفعال، مما يجعلها في مقدمة المنشآت الصحية الملتزمة بتطبيق أفضل الممارسات في الاستخدام الآمن للأدوية. ويُعد مشروع الربط الإلكتروني لوسائل خفض المخاطر (Risk...
    دشّن معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، مشروع الربط الإلكتروني لخفض مخاطر الأدوية مع عددٍ من الجهات الصحية، وذلك على هامش ملتقى الصحة العالمي بالرياض المنعقد خلال الفترة من 27 إلى 30 أكتوبر في مركز الرياض للمعارض والمؤتمرات بملهم، تحت شعار “استثمر في الصحة”. وشملت الجهات التي تم الربط معها مدينة الملك فهد الطبية، ومدينة الملك سعود الطبية، ومستشفى قوى الأمن، ومدينة الملك عبدالعزيز الطبية، ومركز جونز هوبكنز أرامكو الطبي، وساهم هذا الربط في منح المستشفيات فرصة المشاركة لتعزيز سلامة أدوية المرضى من خلال إيصال وسائل خفض المخاطر بشكل مباشر وفعال، مما يجعلها في مقدمة المنشآت الصحية الملتزمة بتطبيق أفضل الممارسات في الاستخدام الآمن للأدوية. ويُعد مشروع الربط الإلكتروني لوسائل خفض المخاطر (Risk Minimization...
    دشّن الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي الاثنين، دستور الأدوية السعودي، وذلك على هامش مشاركة الهيئة في ملتقى الصحة العالمي المقام بمركز الرياض للمعارض والمؤتمرات - ملهم، خلال الفترة من 27 حتى 30 أكتوبر من العام الجاري. وأشار الجضعي إلى أن دستور الأدوية السعودي يُمثل تدشينًا لمرحلة جديدة تؤكد على ريادة المملكة عالميًا في هذا المجال الحيوي، مدعومًا ببنية تحتية مخبرية تعزز امتثال المنتجات الدوائية المسجلة في المملكة لأعلى معايير الجودة والفعالية والسلامة؛ كما يتضمن الدستور فصولًا تخصصية نوعية، من أبرزها فصل "حلال" الذي يُعدّ سابقة تنظيمية على مستوى دساتير الأدوية العالمية ويعكس ريادة المملكة في تبني معايير تنظيمية متوافقة مع الشريعة الإسلامية التي تسهم في تعزيز ثقة الأسواق الإقليمية والدولية. وأوضح أن الهيئة العامة...
    أكد مراسل قناة القاهرة الإخبارية محمد إبراهيم إن مدينة الفاشر تشهد تطورات ميدانية متسارعة، حيث تدور مواجهات عنيفة في الجهة الغربية من المدينة بين الجيش السوداني وقوات الدعم السريع. جوتيريش: وقوع الفاشر تحت سيطرة الدعم السريع يُنذر بتصعيد مروع في السودان جوتيريش: العنف في السودان يقوض فرص السلام وأضاف في تصريحات مع الإعلامية هاجر جلال، مقدمة برنامج "منتصف النهار"، عبر قناة "القاهرة الإخبارية"، أن الجيش السوداني برر انسحابه من بعض المواقع بأنه قرار تكتيكي يهدف إلى الالتفاف حول المجموعات المسلحة المتمركزة داخل المدينة.وأشار إلى أن الاشتباكات لا تزال مستمرة حتى هذه اللحظة، ما أدى إلى تصاعد معاناة المدنيين جراء القصف المتبادل والاستهداف المباشر من جانب قوات الدعم السريع.وتابع، أن مقاطع الفيديو المنتشرة على وسائل التواصل الاجتماعي تُظهر استهدافات...
    أعلنت منظمة السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولي (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) انضمام المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بعضويةٍ كاملة، لتصبح الجهة الرقابية الأولى من الشرق الأوسط وشمال أفريقيا التي تنال هذه العضوية. ويتوج هذا الانضمام ريادة المملكة عالميًّا في مجال الرقابة الدوائية، ويعزز حضورها المؤثر ضمن صُنّاع القرار على المستوى الدولي.أخبار متعلقة عاجل: إنجاز تاريخي.. "الصحة العالمية" تُشيد باعتماد 16 مدينة صحية في السعوديةممثلة بـ "سدايا".. المملكة رئيسًا للهيئات الإشرافية على الذكاء الاصطناعيرئيس "الغذاء والدواء": المملكة جعلت صحة الإنسان محور رؤيتها الطموحةكما يجسد اعتراف المجتمع الدولي بالمكانة والمستوى المتقدم الذي حققتهُ المملكة ممثلةً بـ "الغذاء والدواء"، في مجال سلامة المنتجات الدوائية والتطوير المستمر لمنظومتها الرقابية، وفق أعلى المعايير العالمية.ندعوكم لزيارة جناح هيئة #الغذاء_والدواء في #ملتقى_الصحة_العالمي 2025#اﺳﺘﺜﻤﺮ_ﻓﻲ_اﻟﺼﺤﺔللتسجيل:https://t.co/oAu4mTCZIZ|...
    أكد الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي أن المملكة، تساهم بفعالية في توظيف تقنيات الذكاء الاصطناعي ضمن الأعمال الرقابية على الأدوية، بما يعزز سلامتها وجودتها انطلاقًا من رؤية المملكة 2030 التي ترتكز على الابتكار وتوظيف التقنيات الحديثة لتحقيق الأثر الأكبر.جاء ذلك خلال ترؤسه وفد الهيئة في القمة السنوية لتحالف السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولية (ICMRA 2025)، ومشاركته في رئاسة إحدى جلسات القمة بعنوان: الذكاء الاصطناعي في الممارسات التنظيمية.. استشراف المستقبل، إلى جانب الرئيس التنفيذي لهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) لورانس تالون. عُقدت الجلسة في مقر وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بمدينة أمستردام عاصمة مملكة هولندا، وبحث خلالها المبادئ التنظيمية لضبط استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي، واستعراض تحديات الاستفادة منها ودورها في بناء ممارسات تنظيمية...
    أكد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي أن المملكة، تساهم بفعالية في توظيف تقنيات الذكاء الاصطناعي ضمن الأعمال الرقابية على الأدوية، بما يعزز سلامتها وجودتها انطلاقًا من رؤية المملكة 2030 التي ترتكز على الابتكار وتوظيف التقنيات الحديثة لتحقيق الأثر الأكبر. جاء ذلك خلال ترؤس معاليه وفد الهيئة في القمة السنوية لتحالف السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولية (ICMRA 2025)، ومشاركته في رئاسة إحدى جلسات القمة بعنوان: الذكاء الاصطناعي في الممارسات التنظيمية.. استشراف المستقبل، إلى جانب الرئيس التنفيذي لهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) لورانس تالون. عُقدت الجلسة في مقر وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بمدينة أمستردام عاصمة مملكة هولندا، وبحث خلالها المبادئ التنظيمية لضبط استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي، واستعراض تحديات الاستفادة منها ودورها...
    ضبطت أمانة منطقة الجوف ممثلة في إدارة الرقابة الصحية بالتعاون مع هيئة الغذاء والدواء 350 جهازًا طبيًا و5600 مستحضر تجميلي وصحي، بالإضافة إلى 200 علبة حليب أطفال، خلال مداهمة مستودع مخالف بمدينة سكاكا.وأوضح المتحدث الرسمي للأمانة عمر الحموان أن الفرق المختصة بالتعاون مع هيئة الغذاء والدواء ضبطت مستودعًا يحتوي على منتجات مخالفة في منشأة غير مرخصة داخل أحد الأحياء السكنية بمدينة سكاكا. وأكد الحموان التحفظ على جميع المضبوطات بالموقع وإغلاق المنشأة تمهيدًا لاستكمال الإجراءات النظامية، مشيرًا إلى استمرار الحملات الرقابية بشكل مكثف خلال الفترة المقبلة بتوجيهات ومتابعة من أمين المنطقة المهندس عاطف بن محمد الشرعان.سكاكاأمانة الجوفقد يعجبك أيضاًNo stories found.
    #سواليف أغلقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع الإدارة الملكية لحماية البيئة في إقليم العاصمة، مصنعًا مخالفًا ومشغله الخارجي ينتج #منتجات #صحون و #كرتون غير مطابقة للمتطلبات الخاصة بالمواد المعدة للتلامس مع #الغذاء. وأوضحت المؤسسة في بيان صحفي، أن المصنع غير حاصل على الموافقات الرسمية اللازمة من المؤسسة لإنتاج مواد تعبئة وتغليف معدة للتلامس مع الغذاء، إضافة إلى عدم مراعاة الاشتراطات الصحية واشتراطات النظافة العامة، مشيرة إلى حجز كمية من مواد التعبئة والتغليف المخالفة قدرت بنحو طنين. وتهيب المؤسسة بالإخوة المواطنين ضرورة التأكد من وجود إشارة صنف غذائي أو رمز “الكأس والشوكة” على العبوة أو الغلاف الملامس للأغذية، ما يدل على أن المنتج آمن للتلامس مع الغذاء، لافتة إلى أن الغذاء يعتبر غيرصالح للاستهلاك في حال كانت العبوة التي...
    أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن رصد 8 منشآت صيدلانية مخالفة خلال شهر سبتمبر 2025، وذلك ضمن تقريرها الشهري لمتابعة التزام المنشآت بتوفير الأدوية والإبلاغ المباشر عن تحركها من خلال نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية "رصد".وأوضحت الهيئة أن الغرامات المقررة على تلك المنشآت بلغت 717,200 ريال، مشيرة إلى أن المخالفات تنوعت بين عدم الالتزام بالإبلاغ الفوري عن تحرك الدواء، وعدم توفر مخزون دائم يكفي لمدة ستة أشهر لجميع المستحضرات، إضافة إلى عدم الإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في الإمدادات الدوائية خلال الفترة المحددة.وأكدت الغذاء والدواء أن نظام "رصد" يُعنى بتتبع وتعقب الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع وحتى وصولها للمستهلك، اعتمادًا على أحدث الوسائل التقنية لضمان توفر الأدوية وسلامتها ومكافحة الغش التجاري.وشددت الهيئة على أن العقوبات وفق نظام المنشآت...
    صراحة نيوز -حذرت وكالة الأمم المتحدة لإغاثة وتشغيل اللاجئين الفلسطينيين (الأونروا) من تدهور الأوضاع الإنسانية في قطاع غزة، مؤكدةً أن نقص الغذاء والأدوية والملجأ يهدد حياة المدنيين بشكل مباشر. وقالت الوكالة إن المواد الغذائية التي تدخل القطاع لا تكفي لمواجهة المجاعة، فيما تعاني المستشفيات والمراكز الصحية من نقص حاد في الأدوية والمستلزمات الطبية. وأضافت أن مئات الآلاف من الخيام والفراش والأغطية الشتوية جاهزة للتوزيع، لكن الإجراءات الإسرائيلية تمنع إدخالها حتى الآن، ما يزيد من معاناة الأسر الفلسطينية. وحذرت الأونروا من أن استمرار الوضع الحالي سيؤدي إلى أزمة إنسانية كبيرة، داعيةً المجتمع الدولي إلى التدخل العاجل لضمان وصول المساعدات الإنسانية الأساسية لكل المحتاجين في القطاع. وقالت الوكالة إن جهود الإجلاء الطبي للعشرات من الحالات الحرجة تواجه صعوبات كبيرة بسبب صعوبة الوصول...
    صراحة نيوز- أطلقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع البرنامج الأردني لسرطان الثدي بقيادة مؤسسة ومركز الحسين للسرطان، فعالية “المسيرة الوردية” تحت شعار: “أنتِ الأساس… افحصي”، بهدف رفع مستوى الوعي لدى كوادر المؤسسة بأهمية الكشف المبكر عن سرطان الثدي، وذلك ضمن فعاليات شهر أكتوبر الوردي. وخلال الفعالية، أكدت مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذة الدكتورة رنا عبيدات على أهمية الشراكة في تعزيز رسالة الوقاية والتوعية الصحية، مشيرة إلى أن الكشف المبكر يُعد الخطوة الأولى والأهم في الوقاية والعلاج، وأن الصحة تمثل مسؤولية وأولوية جماعية. وأشارت عبيدات إلى أن شهر أكتوبر، يشكّل فرصة مهمة لتسليط الضوء على أهمية الفحص المبكر كوسيلة فعالة للحد من انتشار المرض وتحقيق نسب شفاء مرتفعة. وفي إطار التزام المؤسسة بدعم صحة كوادرها أعلنت عن تسهيل مغادرة...
    أكد الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء د. هشام بن سعد الجضعي، أن رؤية المملكة 2030 رسمت ملامح مستقبلٍ طموح يقوم على 3 مرتكزات أساسية في المملكة العربية السعودية، وهي: مجتمع حيوي، واقتصاد مزدهر، ووطن طموح.وأشار إلى أن المملكة أطلقت عددًا من البرامج الوطنية للإسهام في تحقيق تلك المستهدفات، ومن ضمنها برنامج تحول القطاع الصحي، الذي يهدف إلى تعزيز صحة الإنسان، وتسهيل الوصول إلى الخدمات الصحية والانتقال من الرعاية العلاجية إلى الوقائية.جاء ذلك خلال مشاركته في اجتماع اللجنة الإقليمية لشرق المتوسط بدورته 72 (RC72) لمنظمة الصحة العالمية، الذي يُعقد في جمهورية مصر العربية خلال الفترة من 15 إلى 17 أكتوبر الحالي. مبادرات لتعزيز صحة المجتمعوأشار الجضعي في معرض كلمته إلى أن المملكة، ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء، نفذت العديد من...
    أكد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء، الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، أن رؤية المملكة 2030 رسمت ملامح مستقبلٍ طموح يقوم على ثلاثة مرتكزات أساسية في المملكة العربية السعودية، وهي: مجتمعٌ حيوي، واقتصادٌ مزدهر، ووطنٌ طموح، مشيرًا إلى أن المملكة أطلقت عددًا من البرامج الوطنية للإسهام في تحقيق تلك المستهدفات، ومن ضمنها برنامج تحول القطاع الصحي، الذي يهدف إلى تعزيز صحة الإنسان، وتسهيل الوصول إلى الخدمات الصحية والانتقال من الرعاية العلاجية إلى الوقائية. جاء ذلك خلال مشاركة معاليه في اجتماع اللجنة الإقليمية لشرق المتوسط بدورته الثانية والسبعين (RC72) لمنظمة الصحة العالمية، الذي يُعقد في جمهورية مصر العربية خلال الفترة من 15 إلى 17 أكتوبر الجاري. وأشار معاليه في معرض كلمته إلى أن المملكة، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء،...
    صراحة نيوز- نفت المؤسسة العامة للغذاء والدواء دخول مستحضرات شراب السعال الملوثة في الهند إلى السوق الأردني، بعد تحذير منظمة الصحة العالمية الأخير الذي أشار إلى تسبب هذه الأدوية في وفيات بين الأطفال. وأوضحت المؤسسة أن هذه المستحضرات غير مسجلة لديها ولم تُطرح في الأردن، مؤكدة أن التحذير يأتي في إطار حوادث تسمم عالمية متكررة منذ عام 2023. ولضمان سلامة المستحضرات المتوفرة في السوق الأردني، اتخذت المؤسسة إجراءات رقابية منذ 2023، من خلال لجنة تقييم المخاطر الصحية للأدوية، للتأكد من خلوها من الشوائب الخطرة EG وDEG. وشملت الإجراءات إصدار تعاميم للشركات الدوائية تلزمها بتقديم قوائم بالمستحضرات التي تحتوي على المواد غير الفعالة عالية الخطورة، وتقديم شهادات تحليل (COAs) تثبت خلوها من الشوائب، إضافة إلى إعداد إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) وتحليل المواد...
    أكد منسق الأمم المتحدة للإغاثة الطارئة توم فليتشر، أن 170 ألف طن من الغذاء والدواء والإمدادات العاجلة الأخرى جاهزة لنقلها إلى قطاع غزة. وقال فليتشر في مؤتمر صحفي الخميس: اضطررنا إلى الانتظار قرابة 799 يوما، والآن، علينا أن نستغل ذلك على أكمل وجه، يجب أن تكون خطة الرئيس ترامب، أساسا للعمل المنقذ للحياة في جميع أنحاء المنطقة، وإنقاذ عشرات الآلاف من الأرواح. وأضاف أن الأمم المتحدة لديها "خطط مفصلة ومختبرة" للمساعدات الإنسانية، مشيرا إلى أنهم يهدفون إلى إيصال المساعدات الإنسانية إلى 2.1 مليون شخص في غزة خلال أول شهرين من دخول اتفاق وقف إطلاق النار حيز التنفيذ. وأوضح فليتشر، أنهم سيعملون على إعادة إحياء نظام الرعاية الصحية المدمر والبنية التحتية للمياه والصرف الصحي في غزة، وتوزيع...
    اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر قالسودي (توفرسين) لعلاج البالغين المصابين بمرض التصلّب الضموري الجانبي (ALS) المرتبط بطفرة وراثية في جين يُسمى (SOD1)، وهو مرض نادر يصيب الخلايا العصبية المسؤولة عن الحركة الإرادية في الجسم، مما يؤدي تدريجيًا إلى ضعف في العضلات وفقدان القدرة على الحركة بمرور الوقت.وتأتي هذه الموافقة ضمن الجهود المتواصلة التي تقوم بها الهيئة لتسهيل وصول العلاجات للمرضى، حيث صُنّف مستحضر قالسودي ضمن برنامج الأدوية اليتيمة المخصص لعلاج الأمراض النادرة.ويقوم البروتين SOD1 في الحالة الطبيعية بالمساعدة في تخليص الخلية من النواتج الثانوية السامة المتولدة أثناء العمليات الخلوية الطبيعية.وفي الحالات المرتبطة بطفرة وراثية في جين SOD1 المسببة لمرض التصلّب الجانبي، تتسبب الطفرة الوراثية في إنتاج بروتين مشوّه لا يستطيع القيام بمهمته في حماية الخلية من السموم، بل...
    كشفت دراسة جديدة أن دواء فيناسترايد (Finasteride)، المستخدم لعلاج تساقط الشعر وتضخم البروستاتا الحميد، قد يؤثر على الحالة المزاجية للرجال الذين يتناولونه، وقد يصل الأمر إلى آثار جانبية خطيرة تشمل القلق أو الاكتئاب أو حتى الانتحار. اعلان يعمل الدواء لعلاج تساقط الشعر من خلال تثبيط تحويل هرمون التستوستيرون إلى ديهيدروتستوستيرون (DHT)، لكنه أيضًا يعيق إنتاج بعض الهرمونات العصبية المرتبطة بتنظيم المزاج، مثل الألوبريغنانولون. وقد أظهرت دراسات على الحيوانات أنه قد يسبب التهابات طويلة الأمد في الدماغ وتغيرات بنيوية في منطقة الحُصين، المسؤولة عن التعلم والذاكرة والعاطفة. وحتى بعد التوقف عن تناوله، تبين أن آثاره النفسية تستمر لأشهر أو سنوات، فيما يُعرف باسم متلازمة ما بعد فيناسترايد (Post-Finasteride Syndrome). الشركات تتجاهل آثاره الدراسة، التي نُشرت في مجلة الطب...
    الرياض أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقتها على أول دراسة سريرية من المرحلة الأولى لعلاج جيني مبتكر طُوّر محليًا باستخدام الخلايا التائية المعدّلة (CAR T-cells) تحت عنوان “دراسة في المرحلة الأولى باستخدام مستقبلات المستضدات الخيمرية للخلايا التائية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد الإيجابي لبروتين (CD19)، الذين تعرضوا لانتكاسة أو لم يستجيبوا للعلاج، وذلك باستخدام نظام نقل مغلق. ويُعد هذا الإنجاز الأول من نوعه في المملكة من حيث تطوير العلاج وتصنيعه محليًا ضمن بيئة بحثية وطنية، باستخدام نظام مغلق داخل وحدة تصنيع متقدمة في مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض، تأكيدًا للجهود التكاملية بين الجهات التنظيمية والبحثية في تطوير العلاجات المتقدمة داخل المملكة. ويُعد ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (ALL) من أكثر أنواع أورام الدم ونخاع العظم...
    غزة - الوكالات أعلن منير البرش، المدير العام لوزارة الصحة الفلسطينية في قطاع غزة، ارتفاع حصيلة الشهداء جراء سياسة التجويع المفروضة من قبل الاحتلال الإسرائيلي إلى 266 شهيداً، بينهم 112 طفلاً، وذلك بعد تسجيل ثلاث وفيات جديدة بسبب انعدام الغذاء والدواء. وأكد البرش، في مقابلة مع قناة الجزيرة، أن القطاع يواجه "إبادة صحية كاملة"، محذراً من أن الأوضاع الإنسانية تتدهور بوتيرة كارثية، حيث يموت 28 طفلاً يومياً، أي بمعدل وفاة كل 40 دقيقة نتيجة الجوع والحرمان من الرعاية الصحية. وشدد على أن ما يجري هو "سياسة إسرائيلية ممنهجة" تهدف إلى كسر صمود سكان القطاع عبر استخدام سلاح التجويع والحصار، في وقت تتعالى فيه النداءات الدولية لوقف الكارثة الإنسانية المتصاعدة. من جانبها، حذرت منظمات إنسانية وطبية من أن استمرار منع وصول...
    أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوات وإجراءات الحصول على إذن الفسح الشخصي للأدوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية، التي تكون بحوزة المسافرين القادمين إلى المملكة أو المغادرين منها، وذلك في إطار حرصها على تسهيل سفر المرضى وضمان سلامة الإجراءات. وأكّدت إتاحة جميع المعلومات المتعلقة بالخدمة عبر منصتها الإلكترونية “نظام الأدوية المقيّدة”: https://cds.sfda.gov.sa، ويمكن للمسافر إنشاء حساب شخصي وتعبئة البيانات اللازمة، وتقديم طلب فسح إلكتروني يتضمن بيانات المريض وتفاصيل الرحلة والمرفقات المطلوبة مثل الوصفة أو التقرير الطبي وصورة الدواء وإثبات الهوية. وتتيح الخدمة إضافة أكثر من دواء واحد، مع إدخال بيانات دقيقة تشمل الاسم التجاري والمادة الفعّالة والتركيز والكمية أو حجم العبوة، إلى جانب رفع المستندات التي تثبت الحاجة الطبية لهذه الأدوية، سواءً تخص المسافر أو إذا كانت تخص...
    الرياض أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوات وإجراءات الحصول على إذن الفسح الشخصي للأدوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية، التي تكون بحوزة المسافرين القادمين إلى المملكة أو المغادرين منها، وذلك في إطار حرصها على تسهيل سفر المرضى وضمان سلامة الإجراءات. وأكّدت إتاحة جميع المعلومات المتعلقة بالخدمة عبر منصتها الإلكترونية “نظام الأدوية المقيّدة”:هنا، ويمكن للمسافر إنشاء حساب شخصي وتعبئة البيانات اللازمة، وتقديم طلب فسح إلكتروني يتضمن بيانات المريض وتفاصيل الرحلة والمرفقات المطلوبة مثل الوصفة أو التقرير الطبي وصورة الدواء وإثبات الهوية. وتتيح الخدمة إضافة أكثر من دواء واحد، مع إدخال بيانات دقيقة تشمل الاسم التجاري والمادة الفعّالة والتركيز والكمية أو حجم العبوة، إلى جانب رفع المستندات التي تثبت الحاجة الطبية لهذه الأدوية، سواءً تخص المسافر أو إذا كانت تخص...
    أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوات وإجراءات الحصول على إذن الفسح الشخصي للأدوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية، التي تكون بحوزة المسافرين القادمين إلى المملكة أو المغادرين منها، في إطار حرصها على تسهيل سفر المرضى وضمان سلامة الإجراءات.وأكّدت إتاحة جميع المعلومات المتعلقة بالخدمة عبر منصتها الإلكترونية "نظام الأدوية المقيّدة": https://cds.sfda.gov.sa، ويمكن للمسافر إنشاء حساب شخصي وتعبئة البيانات اللازمة، وتقديم طلب فسح إلكتروني يتضمن بيانات المريض وتفاصيل الرحلة والمرفقات المطلوبة مثل الوصفة أو التقرير الطبي وصورة الدواء وإثبات الهوية.وتتيح الخدمة إضافة أكثر من دواء واحد، مع إدخال بيانات دقيقة تشمل الاسم التجاري والمادة الفعّالة والتركيز والكمية أو حجم العبوة، إلى جانب رفع المستندات التي تثبت الحاجة الطبية لهذه الأدوية، سواءً تخص المسافر أو إذا كانت تخص مريضًا آخر, ويمكن...
    طرحت الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر منصة "استطلاع" مشروع آلية تنفيذ دراسة الخارطة الحرارية لمناطق التخزين والمركبات وحاويات النقل الخاصة بالمنتجات والمستحضرات الخاضعة لرقابتها، والتي تتطلب درجات حرارة محددة أثناء النقل والتخزين، في خطوة تهدف إلى تعزيز جودة الحفظ وضمان سلامة المنتجات حتى وصولها للمستهلك. وتحدد الآلية المعايير والإجراءات والاعتبارات الفنية اللازمة لتخطيط وتنفيذ دراسة شاملة للخارطة الحرارية، مع الالتزام بمتطلبات دقيقة تشمل الأجهزة المستخدمة، وطريقة توزيعها، وفترات الدراسة، وآليات التحقق والمتابعة الدورية، إضافة إلى ضوابط إلزامية لإعادة الدراسة في حال حدوث تغييرات في البنية أو أنظمة التبريد. .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } "الغذاء والدواء" تحدد آلية الخارطة الحرارية لمناطق التخزين والمركبات وحاويات...
    البلاد (الرياض) اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر الریكسیفیو (إلراناتاماب) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الورم النقوي (المايلوما) المتعدد المُنتكس، أو المقاوم للعلاج، ممن سبق لهم تلقي أربعة أنظمة علاجية سابقًا على الأقل؛ إذ سبق أن عُيّن مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة. ويحتوي الریكسیفیو على المادة الفعالة (إلراناتاماب)، التي تُعدّ جسمًا مضادًا مزدوج الارتباط يستهدف كلاً من مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA)، وكذلك مستقبل (CD3) على الخلايا التائية، ومن خلال ارتباطه بكلا البروتينين تُحفز الخلايا التائية لإطلاق إشارات مناعية، تؤدي إلى مهاجمة الخلايا السرطانية وتدميرها. وأشارت”الغذاء والدواء” إلى أن تسجيل المستحضر تم بناء على تقييم شامل لمجمل الأدلة، التي شملت فعاليته وسلامته وجودته؛ وفقًا للمتطلبات التنظيمية المعتمدة، وأظهرت نتائج الدراسة السريرية المقدمة في طلب التسجيل، أن معدل...
    الرياض اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر الریكسیفیو (إلراناتاماب) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الورم النقوي (المايلوما) المتعدد المُنتكس أو المقاوم للعلاج، ممن سبق لهم تلقي أربعة أنظمة علاجية سابقًا على الأقل, إذ سبق أن عُيّن مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة. ويحتوي الریكسیفیو على المادة الفعالة (إلراناتاماب)، التي تُعدّ جسمًا مضادًا مزدوج الارتباط يستهدف كلاً من مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) وكذلك مستقبل (CD3) على الخلايا التائية, ومن خلال ارتباطه بكلا البروتينين تُحفز الخلايا التائية لإطلاق إشارات مناعية تؤدي إلى مهاجمة الخلايا السرطانية وتدميرها. وأشارت “الغذاء والدواء” إلى أن تسجيل المستحضر تم بناء على تقييم شامل لمجمل الأدلة التي شملت فعاليته وسلامته وجودته وفقًا للمتطلبات التنظيمية المعتمدة, وأظهرت نتائج الدراسة السريرية المقدمة في طلب التسجيل أن معدل...
    #سواليف ضمن الجولات الرقابية التي تنفذها المؤسسة العامة للغذاء والدواء، ضبطت المؤسسة وبالتعاون مع الإدارة الملكية لحماية البيئة، موقعًا مخالفًا يستخدم لإنتاج #الشوكولاتة متنوعة النكهات معبأة في عبوات بلاستيكية”سطل” على أرض فارغة ضمن منطقة سكنية، جنوب عمان. وأوضحت المؤسسة في بيان صحفي، أن كوادرها الرقابية رصدت داخل الموقع كمية من المواد الأولية التي تدخل في إنتاج الشوكولاتة، من بينها زيوت وصبغات ونكهات لا تحمل بطاقة بيان، إضافة إلى عبوات فارغة وملصقات وآلة مخصصة للصقها على العبوات. وأشارت إلى أنه تم التحفظ على المضبوطات التي قُدرت كميتها بنحو 12 طنًا، وتم إتلافها وفق الأصول قبل وصولها إلى #السوق_المحلي، كما باشرت إجراءات إحالة القائمين على الموقع إلى الجهات المختصة لاتخاذ المقتضى القانوني بحقهم. مقالات ذات صلة مصر وقطر وتركيا تصوغ...
    الثورة نت/.. نظمّت قيادة وكوادر مستشفى الكويت الجامعي بأمانة العاصمة، اليوم، وقفة تضامنية مع الشعب الفلسطيني، وتنديدًا بجرائم الإبادة الجماعية والتجويع التي يقترفها العدو الصهيوني بحق أبناء غزة. واستنكر المشاركون في الوقفة، التخاذل العربي والإسلامي والصمت العالمي تجاه المجازر البشعة والإبادة والجرائم ضد الإنسانية بقطاع غزة. وأشادوا بثبات أبناء الشعب الفلسطيني ومقاومته في وجه آلة الإجرام الصهيونية، دفاعاً عن قضيته العادلة وحقه المشروع في الأرض والكرامة والحرية. وأكد مدير مستشفى الكويت الجامعي الدكتور عبداللطيف أبوطالب، أن الوقفة تعبر عن تضامن منتسبي المستشفى مع زملائهم في القطاع الصحي في غزة ونصرة الشعب الفلسطيني. وأشار إلى أن الشعب اليمني مستمر في إسناد الأشقاء في غزة الذين يتعرضون لأبشع جرائم الإبادة الجماعية والتجويع في ظل تخاذل وصمت عربي وإسلامي وتواطؤ دولي مشين. واعتبر...
    صراحة نيوز – دعت المؤسسة العامة للغذاء والدواء إلى اتخاذ أقصى درجات الحيطة والحذر لضمان سلامة الغذاء في المنشآت الغذائية ومستودعات المواد الغذائية، مع اشتداد موجة الحر التي تشهدها المملكة وارتفاع درجات الحرارة. وشددت المؤسسة في بيان لها على أهمية فحص وصيانة أجهزة التبريد والتجميد ووسائل نقل المواد الغذائية المبردة بشكل دوري، لا سيما عند التعامل مع المواد سريعة التلف مثل اللحوم والدواجن والأسماك ومشتقات الحليب، وذلك وفقًا للاشتراطات والتعليمات المعتمدة. وأفادت المؤسسة بأنها كثفت حملاتها الرقابية وجولات التفتيش لضمان التزام المنشآت الغذائية بمعايير الصحة والسلامة العامة، مؤكدة استمرار هذه الجهود للحفاظ على صحة المواطنين. ودعت المؤسسة المواطنين إلى التواصل عبر خط الشكاوى المجاني 117114 أو البريد الإلكتروني [email protected]، بالإضافة إلى رقم الواتسآب 0795632000 في حال وجود أي ملاحظات أو...
    أكد الدكتور أحمد الفرا، مدير مستشفى الأطفال بمجمع ناصر الطبي، أن الأوضاع الصحية للأطفال في قطاع غزة وصلت إلى مستويات كارثية، حيث وصف حالات سوء التغذية بأنها أشبه بما كان يحدث في العصور الوسطى أو في المناطق الاستوائية الإفريقية التي تعاني من المجاعة والجفاف الشديد. وأضاف الفرا، في مداخلة مع الإعلامية ريهام إبراهيم، عبر قناة «القاهرة الإخبارية»، أن الأطفال يعانون من حالات خطيرة كسوء التغذية الحاد، مثل المازمس والكواشيركور ونقص الفيتامينات، وهي أمراض كنا نعتقد أنها أصبحت من الماضي في ظل توفر الغذاء ووسائل النقل الحديثة. وتابع، أنّ تفاقم الأزمة بدأ مع إغلاق المعابر منذ مارس الماضي، حيث بدأت الإمدادات الغذائية المقدمة من المنظمات الدولية بالتناقص حتى وصلت إلى مستويات صفرية، ما أدى إلى ازدياد أعداد الأطفال الذين يعانون من...
    سلّطت الهيئة العامة للغذاء والدواء الضوء على أهمية الرضاعة الطبيعية، مؤكدةً أن فوائدها تمتد إلى كلٍ من الطفل والأم، وتعد ركيزة أساسية لصحة جسدية ونفسية متكاملة لكليهما. وأوضحت الهيئة في حملتها التوعوية بالتزامن مع الأسبوع العالمي للرضاعة الطبيعية، الذي يوافق 1 – 7 أغسطس الجاري، أن حليب الأم يُعد الغذاء الأمثل في أشهر الحياة الأولى، إذ يعـد سهل الهضم ومناسبًا لحجم معدة الطفل، ويُعزّز كذلك المناعة بفضل الأجسام المضادة التي تنتقل من الأم، ويقلل من احتمالية الإصابة بالحساسية، والربو، والسكري، وفقر الدم. كما يدعم النمو السليم للدماغ والجسم، ويُسهم في الوقاية من متلازمة موت الرضيع المفاجئ (SIDS)، وهي إحدى أكثر مسببات وفيات الرضع خلال الأشهر الأولى. وبيّنت أن فوائد الرضاعة الطبيعية لا تقتصر على الطفل، بل تمتد لتشمل الأم، حيث...
    صفا أكد القيادي في حركة المقاومة الإسلامية (حماس) أسامة حمدان، مساء الاثنين، استعداد حركته للتعامل بإيجابية مع أي طلب للصليب الأحمر بإدخال أطعمة وأدوية لأسرى الاحتلال الإسرائيلي في قطاع غزة، وضرورة إجباره على فتح الممرات الإنسانية بشكل طبيعي ودائم لمرور الغذاء والدواء لعموم أبناء شعبنا. وحمل حمدان، خلال إدلاء صحفي وفق متابعة وكالة "صفا"، حكومة نتنياهو المسؤولية الكاملة عن حياة جميع الأسرى لدى المقاومة، بسبب تعنّتها وغطرستها وتهرّبها من التوصل لاتفاق لوقف إطلاق النار، وتصعيد حرب الإبادة والتجويع ضد شعبنا، والحالة التي وصل إليها الأسير الجندي الصهيوني "إيفاتار ديفيد" بسبب تصعيد الحصار والتجويع ومنع وصول الغذاء والماء والدواء إلى قطاع غزَّة. وقال إن العالم شهد على "المعاملة الإنسانية التي تلقاها أسرى العدو لدى المقاومة منذ السابع من أكتوبر 2023، طيلة...
    اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر بيروكيند (ميتابيفات) لعلاج البالغين المصابين بمرض الثلاسيميا من نوع ألفا أو بيتا، سواء المرضى المعتمدون على نقل الدم أو غير المعتمدين عليه، وتمثل هذه الموافقة أسبقية حيث سبق أن عينته الهيئة بصفته مستحضرًا واعدًا ضمن برنامج الأدوية الواعدة، الذي يهدف إلى تسريع إتاحة العلاجات المبتكرة.ويعد"الثلاسيميا" مرض دم وراثي يحدث نتيجة طفرات جينية تؤثر في إنتاج الهيموجلوبين، ويؤدي إلى انخفاض مستويات الهيموجلوبين وعدد كريات الدم الحمراء السليمة عن المعدل الطبيعي، وعادةً ما يصاحبه أعراض تشمل التعب، والضعف العام، وضيق التنفس واضطرابات في نظم القلب.ويُعد بيروكيند أول علاج من نوعه، ويُتناول عن طريق الفم، ويعمل من خلال تنشيط إنزيم البيروفات كاينيز في خلايا الدم الحمراء، مما يؤدي إلى تحسين إنتاج كريات الدم الحمراء السليمة وإطالة...
    أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إيقاف عدد من خطوط الإنتاج في منشآت غذائية، وإغلاق أحد المصانع المتخصصة في إنتاج الأطعمة المجمدة الجاهزة للتقديم، مع ضبط كامل منتجاته، إثر رصد مخالفات جسيمة تمسّ سلامة المستهلك بشكل مباشر. وتأتي هذه الإجراءات في إطار برنامج الرقابة الاستباقية الذي تنفذه الهيئة للتحقق من التزام المنشآت الغذائية باللوائح الفنية المعتمدة، وللحد من حالات التسمم الغذائي المحتملة.أخبار متعلقة وزير الإعلام: "2030" لم تعد تاريخًا لعام سيأتي بل رمزية لطموح لا حدود لهعاجل: وزير البيئة: نفذنا مشاريع على طول سلسلة الإمداد بقيمة تتجاوز 230 مليار ريالوقد رُصدت المخالفات خلال جولات تفتيشية نفذت الشهر الماضي، شملت أحد المصانع المنتجة للمخللات والأطعمة الجاهزة، حيث كشفت الجولات عن تدني اشتراطات النظافة، واعتماد ممارسات تشغيلية غير صحية، إلى جانب ضعف أداء...
    أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء خطوط إنتاج في عددٍ من المنشآت الغذائية، وأغلقت أحد المصانع المتخصصة في إنتاج الأطعمة المجمدة الجاهزة للتقديم، مع ضبط كامل المنتجات، وذلك بعد رصد مخالفات جسيمة ذات أثر مباشر على سلامة المستهلك. وتأتي هذه الإجراءات ضمن برنامج الرقابة الاستباقية الذي تنفذه الهيئة للتحقق من التزام المنشآت باللوائح الفنية المعتمدة، والحد من حالات التسمم الغذائي المحتملة. ورُصدت هذه المخالفات خلال جولات تفتيشية نُفذت خلال الشهر الماضي وتضمنت المخالفات -في أحد المصانع المنتجة للمخللات والأطعمة الجاهزة-، تدني اشتراطات النظافة، واستخدام ممارسات تشغيلية غير صحية، إضافة إلى ضعف أداء مسؤول السلامة، مما نتج عنه بيئة مهيئة لنمو ميكروبات ممرضة مثل: Listeria monocytogenes ، وEscherichia coli ، وSalmonella spp، التي قد تتسبب بتسمم غذائي حاد. ومُنحت المنشأة مهلة لتصحيح...
    البلاد (الرياض) كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر لكمبي (ليكانيماب)، لعلاج مرضى ألزهايمر، الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط، أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لا يحملون أي نسخة أو نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4)؛ إذ يعد أول علاج يُعتمد لمرض ألزهايمر في المملكة. وأشارت”الغذاء والدواء” إلى أن المستحضر ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويُعد أول علاج حيوي يُعتمد استخدامه لمرض ألزهايمر؛ إذ يعمل على استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ؛ ما يسهم في تقليل تراكم اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية لدى مرضى ألزهايمر، ويعطى المستحضر عن طريق التسريب الوريدي كل أسبوعين. وأوضحت الهيئة أن المستحضر سُجّل بعد تقييم فعاليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة،...
    الثورة نت/.. ناشد المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، تيدروس أدهانوم غيبريسوس، اليوم الثلاثاء، لإدخال الغذاء والدواء إلى قطاع غزة لوقف الوفيات الناجمة عن المجاعة جراء حصار جيش الكيان الإسرائيلي. وقال غيبريسوس، في منشور له على منصة “إكس”، إن المجاعة وسوء التغذية والأمراض في غزة تسببت في زيادة الوفيات المرتبطة بالجوع. وأكد أن هذا الأمر يستدعي ضرورة إيصال مساعدات غذائية وطبية على نطاق واسع لمنع تفاقم الوضع. وأشار غيبريسوس إلى تقرير التصنيف المرحلي المتكامل للأمن الغذائي (IPC)، الصادر اليوم، والذي حذّر من أن “غزة تشهد أسوأ سيناريوهات المجاعة”. وأضاف: “المجاعة وسوء التغذية والأمراض تؤدي إلى ارتفاع في الوفيات المرتبطة بالجوع”. وجدد دعوته إلى وقف إطلاق النار في غزة، مردفا: “السلام هو أفضل دواء!” وفي وقت سابق من الثلاثاء، أفاد تقرير أممي...
    فاطمة المالكي أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إطلاق برنامجها التدريبي (تمهير) لتطوير الخريجين والخريجات، المدعوم من صندوق تنمية الموارد البشرية (هدف)، لتأهيل خريجي وخريجات الجامعات واكتسابهم المهارات العملية اللازمة لسوق العمل. ويستهدف البرنامج خريجي تخصصات: علوم الأغذية، التغذية، الكيمياء، الأحياء، الطب البيطري، الصيدلة، والمختبرات الطبية. ويشترط للقبول أن يكون المتقدم سعوديًا، غير موظف حاليًا، ولم يسبق له الاستفادة من “تمهير”، أو العمل خلال الأشهر الستة الأخيرة، وألا تتجاوز خبرته سنة، وعمره 30 عامًا، بالإضافة إلى اجتياز المقابلة الشخصية. كما أشارت الغذاء والدواء إلى أن التقديم مُتاح حاليًا عبر الرابط التالي:- هنا  
    ناشد المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، تيدروس أدهانوم غيبريسوس، إدخال الغذاء والدواء إلى قطاع غزة لوقف الوفيات الناجمة عن المجاعة جراء الحصار الإسرائيلي.   وأضاف في منشور له على منصة "إكس"، الثلاثاء، أن المجاعة وسوء التغذية والأمراض في غزة تسببت في زيادة الوفيات المرتبطة بالجوع.   وأكد أن هذا الأمر يستدعي ضرورة إيصال مساعدات غذائية وطبية على نطاق واسع لمنع تفاقم الوضع.   غيبريسوس أشار إلى تقرير التصنيف المرحلي المتكامل للأمن الغذائي (IPC)، الصادر اليوم، والذي حذّر من أن "غزة تشهد أسوأ سيناريوهات المجاعة".   ومضى قائلا: "المجاعة وسوء التغذية والأمراض تؤدي إلى ارتفاع في الوفيات المرتبطة بالجوع".   وجدد دعوته إلى وقف إطلاق النار في غزة، مردفا: "السلام هو أفضل دواء!"   وفي وقت سابق من الثلاثاء، أفاد تقرير...
    أكد أنطونيو جوتيريش الامين العام للأمم المتحدة، أن الفلسطينيون يمرون بكارثة إنسانية كبرى نتيجة الحرب، حسبما افادت قناة “ القاهرة الإخبارية ” في خبر عاجل .تقرير: نتنياهو يدرس ضم أراض في غزة حال فشلت مفاوضات وقف إطلاق الناروزير الخارجية: صمت العالم أمام الجرائم في غزة تجسيدا مؤلمًا لفشل النظام الدولي4000 طن خلال 3 أيام .. استمرار تدفق المساعدات المصرية إلى غزةوزير دفاع إسرائيل: حماس لن تحدد مستقبل غزة.. وجيشنا سيبقى داخل القطاعوقال جوتيريش، إن ما يدخل غزة من مساعدات قطرات في بحر، و يجب دخول الغذاء والماء والدواء والوقود إلى غزة دون عراقيل.وأضاف جوتيريش، أن تدفق المساعدات الإنسانية على غزة ينبغي أن يكون كالسيل.وفي وقت سابق، عقد الدكتور بدر عبد العاطي وزير الخارجية والهجرة سلسلة لقاءات مع عدد من نظرائه...
    أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر لكمبي (ليكانيماب)، لعلاج مرضى ألزهايمر الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لا يحملون أي نسخة أو نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4)‘ إذ يعد أول علاج يُعتمد لمرض ألزهايمر في المملكة.وأشارت "الغذاء والدواء" إلى أن المستحضر ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويُعد أول علاج حيوي يُعتمد استخدامه لمرض ألزهايمر، إذ يعمل على استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل تراكم اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية لدى مرضى ألزهايمر، ويعطى المستحضر عن طريق التسريب الوريدي كل أسبوعين. وأوضحت الهيئة أن المستحضر سُجّل بعد تقييم فعاليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة، مشيرةً إلى...
    أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر “لكمبي” (ليكانيماب) كأول علاج يُعتمد رسميًا لمرض ألزهايمر في المملكة العربية السعودية، وذلك لعلاج المرضى الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، بشرط ألا يحملوا أي نسخة أو يحملوا نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4)، وهو الجين المرتبط بزيادة خطر الإصابة بالمرض. ويُعد مستحضر “لكمبي” علاجًا حيويًا مبتكرًا ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويُعتبر أول علاج حيوي يُعتمد استخدامه رسميًا لمرض ألزهايمر في المملكة. ويستهدف هذا العلاج بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، وهو البروتين الذي يشكّل لويحات تؤدي إلى تدهور القدرات المعرفية لدى مرضى ألزهايمر. ومن خلال عمله على تقليل تراكم هذه اللويحات، يسهم المستحضر في...
    كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر لكمبي (ليكانيماب) في المملكة لعلاج مرضى الزهايمر الذين يعانون ضعف الإدراك البسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ممن لا يحملون أي نسخة أو نسخة واحدة فقط من أحد أشكال جين صميم البروتين الشحمي (ApoE4). وأشارت “الغذاء والدواء” إلى أن “لكمبي” يعد أول علاج يُعتمد لمرض الزهايمر في المملكة، وينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة والمصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويعمل على استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل تراكم اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات المعرفية لدى مرضى الزهايمر، ويعطى المستحضر عن طريق التسريب الوريدي كل أسبوعين. وأوضحت الهيئة أن المستحضر سُجّل بعد تقييم فاعليته وسلامته وجودته واستيفائه للمعايير المطلوبة، مشيرةً إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء...
    أفادت قناة "القاهرة الإخبارية" في نبأ عاجل عن "أونروا" أن لديها نحو 6 آلاف شاحنة من الغذاء والدواء جاهزة لدخول قطاع غزة.وقال مقرر الأمم المتحدة المعني بالتنمية، إن الوضع في قطاع غزة كارثي وإسرائيل لا تهتم بالقانون الدولي، منوها إلى أنه لا يمكن تبرير ما قامت به إسرائيل في غزة على مدار 21 شهرا.وكشف أن هناك إجماعا كبيرا على أن إسرائيل ترتكب إبادة جماعية في قطاع غزة، وهناك أدلة واضحة على انتشار المجاعة في قطاع غزة جراء منع إسرائيل إدخال المساعدات.وأوضح أن الوضع في قطاع غزة صعب ومروع وله أثر كبير على السكان والنظام البيئي، وأن إسرائيل تتمتع بحصانة تمكنها من الإفلات من العقاب في انتهاك واضح للقانون الدولي، وأن إسرائيل لا تسمح للصحفيين بدخول قطاع غزة للتغطية على جرائمها...
    صراحة نيوز- خاص تابعت المؤسسة العامة للغذاء والدواء مقطعًا مصورًا نشره موقع صراحة نيوز الإخباري، يظهر موقع غير مرخص يستخدم لغايات تصنيع الأجبان المخالفة في منطقة صحراوية، وعلى الفور، باشرت كوادر الرقابة والتفتيش المختصة في المؤسسة العمل على اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة. وأظهرت نتائج المتابعة أن المؤسسة أغلقت مؤخرًا ثلاثة أماكن ومواقع مشابهة في نفس المنطقة التي ظهر فيها الموقع المصوّر، وحجزت كامل الكمية المضبوطة قبل توزيعها وتداولها وإحالة القائمين على الموقع إلى الجهات المختصة لاتخاذ الإجراءات القانونية بحقهم، وذلك ضمن حملة رقابية مشددة لا زالت مستمرة حتى الان وتواصل المؤسسة تنفيذها بالتعاون مع الأجهزة الأمنية المختصة تستهدف التصدي لهذه لممارسات في الأماكن والمواقع المخالفة. وتُهيب المؤسسة بالمواطنين ضرورة شراء المواد الغذائية، وخاصة منتجات الألبان والأجبان، من مصادر موثوقة ومعتمدة،...
    الرياض نفّذت الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال شهر يونيو من العام الجاري 2025, 3631 زيارة تفتيشية شملت 2805 منشآت خاضعة لرقابتها في مختلف مناطق المملكة، وأسفرت عن ضبط نحو 471 منشأة مخالفة. وأغلقت الهيئة 28 منشأة لعدم حصولها على التراخيص النظامية لرصد مخالفات تؤثر على سلامة المنتجات، وجرى إيقاف 7 خطوط إنتاج وضبط وتحريز 318 صنفًا من المنتجات المخالفة. وفي إطار الجهود الرقابية المكثفة لتعزيز سلامة الأغذية وحماية صحة المستهلك، أوقفت الهيئة مصنعًا غذائيًا بعد رصد عدة مخالفات جسيمة تهدد السلامة الغذائية، شملت التخزين غير الآمن، وعدم تجنّب مسببات التلوث الخلطي، واستخدام أدوات ومعدات غير مخصصة لملامسة الغذاء، إلى جانب تدني مستوى النظافة، وغياب مسؤول سلامة الغذاء، وعدم تطبيق أنظمة الجودة، وعدم إجراء التحاليل المخبرية اللازمة، كما جرى إغلاق المصنع...
    نفّذت الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال شهر يونيو من العام الجاري 2025, 3631 زيارة تفتيشية شملت 2805 منشآت خاضعة لرقابتها في مختلف مناطق المملكة، وأسفرت عن ضبط نحو 471 منشأة مخالفة.وأغلقت الهيئة 28 منشأة لعدم حصولها على التراخيص النظامية لرصد مخالفات تؤثر على سلامة المنتجات، وجرى إيقاف 7 خطوط إنتاج وضبط وتحريز 318 صنفًا من المنتجات المخالفة.وفي إطار الجهود الرقابية المكثفة لتعزيز سلامة الأغذية وحماية صحة المستهلك، أوقفت الهيئة مصنعًا غذائيًا بعد رصد عدة مخالفات جسيمة تهدد السلامة الغذائية، شملت التخزين غير الآمن، وعدم تجنّب مسببات التلوث الخلطي، واستخدام أدوات ومعدات غير مخصصة لملامسة الغذاء، إلى جانب تدني مستوى النظافة، وغياب مسؤول سلامة الغذاء، وعدم تطبيق أنظمة الجودة، وعدم إجراء التحاليل المخبرية اللازمة، كما جرى إغلاق المصنع وتحريز 753 كيلوجرامًا...
    أكدت حركة حماس أن وصول الغذاء والدواء إلى قطاع غزة يمثل حقًا طبيعيًا وضرورة إنسانية عاجلة لوقف الكارثة المتفاقمة التي فرضها الاحتلال الإسرائيلي على المدنيين في القطاع.واعتبرت الحركة في بيان لها، اليوم السبت، أن عمليات إنزال المساعدات الجوية التي يقوم بها الاحتلال ما هي إلا "خطوة خادعة تهدف إلى تبييض صورته أمام العالم والالتفاف على المطالب الدولية والإنسانية لرفع الحصار ووقف سياسة التجويع التي يعتمدها بحق سكان القطاع".وأضافت الحركة أن خطة الاحتلال للتحكم في إدخال المساعدات الإنسانية، سواء عبر الإنزال الجوي أو ما يعرف بالممرات، تمثل "أسلوبًا مُمنهجًا لإدارة التجويع وتعريض حياة المدنيين للخطر"، مُشدّدة على أن الحل الجذري يكمن في "وقف العدوان ورفع الحصار بشكل كامل وفتح المعابر البرية لتدفق المساعدات تحت إشراف أممي نزيه وفعّال".وأشارت “حماس” إلى أن...
    قال مراسل "القاهرة الإخبارية" ، إن الاحتلال الإسرائيلي يمنع أيضًا دخول الأدوية والوقود إلى قطاع غزة، مما تسبب في شلل شبه كامل للمستشفيات، وأدى إلى أزمة مياه حادة تهدد آلاف العائلات، وسط تفاقم الأوضاع الصحية والبيئية.القاهرة الإخبارية: صفارات الإنذار تدوي في العاصمة الأوكرانيةالمرور: سيولة في محاور وميادين القاهرة والجيزةالأرصاد تحذر: ذروة الموجة الحارة تضرب القاهرة بـ 43 درجة محسوسةاستمرار القصف والتوغل الإسرائيلي بدير البلح وخان يونسأضاف جبر، أن التوغل الإسرائيلي مستمر في منطقة دير البلح، مع قصف متواصل لأطراف المدينة الشرقية، بالإضافة إلى غارات جوية عنيفة على مناطق خان يونس وتل الهوى، أسفرت عن استشهاد 25 فلسطينيًا، بينهم 17 مدنيًا كانوا ينتظرون المساعدات بالقرب من مراكز التوزيع.أزمة إنسانية مفتوحة على كل الاحتمالاتاختتم مراسل "القاهرة الإخبارية" تقريره بالإشارة إلى أن غزة...
    أكدت هيئة البث الإسرائيلية نقلا عن مصادر عسكرية إسرائيلية، أن جيش الاحتلال أتلف عشرات الآلاف من مواد الإغاثة تشمل كميات كبيرة من الغذاء كانت مخصصة لسكان غزة. وأشارت إلى أن المساعدات المتلفة تشمل حمولة ألف شاحنة من المواد الغذائية والطبية، مؤكدة أن إتلاف المواد الإنسانية سببه خلل في آلية توزيع المساعدات في غزة. أعضاء بالكونجرس الأمريكي: 75% من سكان غزة يواجهون مستويات جوع كارثية وأكد بيان مشترك لأعضاء فى الكونجرس الأمريكى، أن هناك فوضى وخطورة في إيصال المساعدات لقطاع غزة أدت إلى موت نحو 700 شخص، مشيرا إلى أن الأوضاع الإنسانية في غزة مروعة وغير مقبولة. وأضاف البيان، أن أكثر من 100 منظمة غير حكومية حذرت من انتشار المجاعة فى أنحاء قطاع غزة، مؤكدا أن 75% من سكان غزة يواجهون...
    #سواليف أكدت هيئة البث الإسرائيلية نقلا عن مصادر عسكرية إسرائيلية أن #جيش_الاحتلال أتلف عشرات الآلاف من #مواد_الإغاثة تشمل كميات كبيرة من #الغذاء كانت مخصصة لسكان #غزة. وأشارت إلى أن #المساعدات المتلفة تشمل حمولة ألف #شاحنة من المواد الغذائية والطبية، مؤكدة أن #إتلاف المواد الإنسانية سببه خلل في آلية توزيع المساعدات في غزة.وأكد بيان مشترك لأعضاء فى الكونجرس الأمريكى أن هناك #فوضى وخطورة في إيصال المساعدات لقطاع غزة أدت إلى موت نحو 700 شخص، مشيرا إلى أن #الأوضاع_الإنسانية في غزة مروعة وغير مقبولة. وأضاف البيان أن أكثر من 100 منظمة غير حكومية حذرت من انتشار #المجاعة فى أنحاء قطاع غزة، مؤكدا أن “%75 من سكان غزة يواجهون #مستويات_جوع_كارثية عقب #الحصار الذى فرضه #نتنياهو”. مقالات ذات صلة المنطقة العسكرية الجنوبية تحبط...
    سجّلت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر"سكاي كلارس" (أومافيلوكسولون)، الذي عُيِّن مسبقًا بصفته مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج البالغين والمراهقين من عمر 16 عامًا فأكثر ممن يعانون من مرض "رنح فريدريخ" (Friedreich’s ataxia)، وهو مرض وراثي نادر يسبب اضطرابًا عصبيًا يؤثر في الحركة، وجودة حياة المريض. ويعمل المستحضر على تحفيز بروتين “Nrf2” أو العامل النووي المرتبط بالكريات الحمر 2، الذي يُعد من البروتينات المضادة للإجهاد التأكسدي، وقد وُجد أن مستويات هذا البروتين منخفضة لدى مرضى "رنح فريدريخ". إذ يؤدي هذا البروتين دورًا رئيسيًا في التعامل مع الإجهاد التأكسدي، وله دور وقائي ضد الأمراض العصبية التنكسية.وأوضحت "الهيئة" أن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم لفعاليته وسلامته وجودته واستيفائه المعايير المطلوبة، مشيرة إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على الدواء أظهرت نتائج إيجابية...
    الرياض سجّلت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر”سكاي كلارس” (أومافيلوكسولون)، الذي عُيِّن مسبقًا بصفته مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج البالغين والمراهقين من عمر 16 عامًا فأكثر ممن يعانون من مرض “رنح فريدريخ” (Friedreich’s ataxia)، وهو مرض وراثي نادر يسبب اضطرابًا عصبيًا يؤثر في الحركة، وجودة حياة المريض. ويعمل المستحضر على تحفيز بروتين “Nrf2” أو العامل النووي المرتبط بالكريات الحمر 2، الذي يُعد من البروتينات المضادة للإجهاد التأكسدي، وقد وُجد أن مستويات هذا البروتين منخفضة لدى مرضى “رنح فريدريخ”. إذ يؤدي هذا البروتين دورًا رئيسيًا في التعامل مع الإجهاد التأكسدي، وله دور وقائي ضد الأمراض العصبية التنكسية. ولفتت الهيئة إلى أن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم لفعاليته وسلامته وجودته واستيفائه المعايير المطلوبة، مشيرة إلى أن الدراسات السريرية التي أُجريت على...
    #سواليف نفذت المؤسسة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع الإدارة الملكية لحماية البيئة وقوات البادية، #حملة_رقابية مشددة تعكس التزام المؤسسة العامة الغذاء والدواء بضمان #سلامة_الغذاء، وحماية المستهلك، والتصدي بشكل استباقي لأي تجاوزات تمس الأمن الغذائي، نتج عنها #إغلاق ثلاث #مشاغل غير مرخصة لتصنيع #الأجبان المخالفة. وأوضح مدير عام المؤسسة، الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات، في بيان صحفي، أن فرق الرقابة والتفتيش حجزت كامل الكمية المضبوطة قبل توزيعها إلى الأسواق، مشيرًا إلى أن الغذاء المتداول في الأسواق آمن نتيجة الحملات الرقابية المشددة التي تنفذها المؤسسة بشكل مستمر بصفتها الجهة الضامنة لسلامة الغذاء وذلك لضمان الالتزام بتطبيق المعايير والاشتراطات الصحيه دون تهاون مع أي مخالفات للقوانين والتعليمات الناظمة. مقالات ذات صلة حريق يلتهم سوقا شعبيا في عمّان فجرا /...
    الرياض أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر وينريفير (سوﺗﺎتيرسيبت), الذي تم تعيينه سابقًا مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي من الدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة حسب تصنيف منظمة الصحة العالمية (WHO Functional Class II to III)، للإسهام في توفير خيارات علاجية نوعية في المملكة. وأشارت إلى أن ارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني يؤدي إلى تضيق وسماكة الأوعية الدموية في الرئتين، مما يسبب أعراضًا تشمل ضيق التنفس، وآلامًا في الصدر، والشعور بالإرهاق. ويعتمد المستحضر على آلية علاجية مبتكرة من خلال تثبيط مادة الأكتيفين، التي تؤدي دورًا في زيادة سُمك الأوعية الدموية في الرئتين وارتفاع ضغط الدم فيها، ومن خلال ذلك يعمل المستحضر على إعادة التوازن في إشارات نمو الخلايا مما يساعد...
    رفعت الهيئة العامة للغذاء والدواء الحظر المؤقت الذي كان مفروضًا على استيراد المواشي الحية من جمهورية أرمينيا. ويشمل القرار، الذي دخل حيز التنفيذ، السماح باستيراد شحنات المواشي الحية من نوعي الأبقار والماعز، وفتح الباب أمام المستوردين لاستئناف التعامل مع هذه الوجهة الدولية.توصيات الفريق الفني السعوديواستند هذا القرار الجديد إلى توصيات إيجابية قدمها فريق فني سعودي متخصص، الذي قام بزيارة ميدانية إلى جمهورية أرمينيا خلال الفترة من 7 إلى 10 مايو 2025 لتقييم الوضع الصحي للثروة الحيوانية.أخبار متعلقة "الأرصاد" ينبه من عوالق ترابية على منطقة الباحةحالة الطقس.. ارتفاع الحرارة في الشرقية ورياح وأتربة على 5 مناطقوخلص تقرير الفريق إلى التوصية بالسماح باستئناف الاستيراد، بعد التأكد من توافق الإجراءات الصحية المتبعة في أرمينيا مع المعايير الدولية والمحلية.ووفقًا للتعميم الصادر عن اتحاد الغرف السعودية،...
    #سواليف ” #الغذاء والدواء ” تُغلق #مصنع_معسل #مخالف وغير مرخص تابع لإحدى كبرى الشركات -ضبط مخالفات تتعلق باستخدام #ملونات و #نكهات مجهولة المصدر أغلقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء من خلال كوادر التفتيش في إقليم الوسط-فرع عمان، مصنعًا مخالفًا تابعًا لإحدى كبرى شركات تصنيع المعسل، وذلك لعدم حصوله على التراخيص والموافقات اللازمة لتصنيع المعسل. مقالات ذات صلة  إحالة ضباط كبار في الأمن العام إلى التقاعد / أسماء 2025/07/07 وأوضح مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء، الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات، في بيان صحفي، أن الفرق الرقابية نفذت عمليات تفتيش نوعية شملت المصنع الرئيسي التابع للشركة، وذلك استنادًا إلى عمليات تتبع ومراقبة دقيقة على مدار الفترة الماضية، حيث تبيّن من خلال الكشف الميداني استخدام أصباغ ملونة ونكهات ومواد “أصنص” مجهولة المصدر...
    صراحة نيوز- أكد مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات على أهمية انضمام المملكة إلى منظمة التفتيش الدوائي التعاوني (PIC/S)، ضمن إطار التوجهات الوطنية الرامية إلى تعزيز مكانة الأردن كوجهة رائدة في الصناعة الدوائية، لتمكين هذا القطاع الحيوي من تحقيق أهداف رؤية التحديث الاقتصادي التي جاءت بتوجيهات ملكية سامية من جلالة الملك عبد الله الثاني حفظه الله ورعاه. وأضاف، خلال افتتاح ورشة العمل المتخصصة بأسس اعتماد مواقع التصنيع، التي نظمتها الجمعية الأردنية لمنتجي الأدوية بالتعاون مع المؤسسة، أن الانضمام من شأنه إحداث نقلة نوعية في تطوير أنظمة الرقابة والتفتيش الدوائي، مشيرًا إلى أن الانضمام لا يمثل فقط اعترافاً دولياً بكفاءة المنظومة الرقابية الوطنية، بل يُسهم بالوقت ذاته في تعزيز انسيابية الصادرات الدوائية الوطنية إلى الأسواق العالمية، عبر...
    البلاد (جدة) أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أن عبوة الدواء تساعد المريض ومقدم الرعاية الصحية على معرفة ما إذا كان المستحضر دواءً مبتكرًا، أم دواءً مماثلًا، وذلك من خلال معلومات واضحة على العبوة توضح الاسم التجاري والعلمي للدواء. وأشارت الهيئة في منشور توعوي جديد، إلى أن المستحضر المبتكر والمماثل يشتركان في الاسم العلمي والتركيز، كما قد يظهران بنفس الشكل الصيدلاني. أما المستحضر المماثل في الاسم التجاري فقد يختلف عن المبتكر، رغم توافقه في المواد الفعالة والاستخدام. يأتي هذا التوضيح في إطار جهود الهيئة المستمرة لتوعية المستهلك، وتمكينه من فهم الفروقات بين أنواع الأدوية المعروضة في الصيدليات؛ ما يسهم في الاستخدام الآمن والفعّال للعلاج، وتفادي أي لبس قد يؤدي إلى تكرار الجرعة، أو التداخلات الدوائية.ودعت الهيئة المواطنين والمقيمين إلى التحقق من...
    واصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء جهودها الرقابية في شهري أبريل ومايو من العام الجاري 2025م، ونفّذت (5,912) جولة رصد وتقصٍ نتج عنها ضبط (996) منشأة مخالفة من أصل (4,307) منشآت تمت زيارتها في مختلف مناطق المملكة؛ وإغلاق (136) منشأة لعدم حصولها على التراخيص اللازمة ووجود مخالفات تؤثر على سلامة المنتجات، إضافةً إلى إيقاف (127) خط إنتاج وضبط وتحريز (1,750) صنفًا من المنتجات, وذلك ضمن مساعي الهيئة للتحقق من امتثال المنشآت الخاضعة لرقابتها للأنظمة واللوائح المعتمدة وتحقيق أعلى درجات الجودة للمنتجات المتداولة في الأسواق.وتمكنت الفرق الرقابية التابعة للهيئة خلال هذه الجولات من ضبط منشأة غذائية مخالفة عُثر فيها على مواد أولية مجهولة المصدر، وتشغيل عدد من العاملين غير الحاملين للشهادات الصحية وعدم وجود نظام تتبع، إلى جانب عدم مراعاة منع التلوث...