خطوة أميركية لخفض أسعارها.. "الغذاء والدواء" تمهّد الطريق لأدوية حيوية أرخص

في خطوة تستهدف تقليل كلفة العلاج وتعزيز المنافسة في سوق الدواء، أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأميركية عن إصدار توجيهات جديدة لتسهيل تطوير وإنتاج بدائل أرخص للأدوية الحيوية المستخدمة في علاج أمراض خطيرة مثل السرطان وأمراض المناعة الذاتية.

هيئة الدواء المصرية تبحث مع وكالة تنظيم الأدوية البريطانية سبل تعزيز التعاون هيئة الدواء المصرية تحذر من تداول عبوات مغشوشة من دواء «كلافيموكس»

وقالت الهيئة، في بيان صدر إنها تسعى إلى تبسيط إجراءات الدراسات الخاصة بالأدوية الحيوية وتقليل الاختبارات غير الضرورية، في محاولة لتشجيع الشركات على طرح ما يُعرف بـ"الأدوية الحيوية المماثلة" — وهي نسخ شبيهة بالأدوية الأصلية، لكن أقل تكلفة.

ولسنوات طويلة، كانت شركات الأدوية العملاقة تعتبر أن التركيبات الحيوية معقدة للغاية بحيث لا يمكن تقليدها بدقة، مما حافظ على ارتفاع أسعارها في الأسواق. لكن المشهد تغيّر منذ إصلاحات الرعاية الصحية التي أقرّها الرئيس الأميركي الأسبق باراك أوباما عام 2010، والتي ألزمت الهيئة بإنشاء نظام خاص للموافقة على هذه الأدوية المماثلة.

وأكد وزير الصحة الأميركي، روبرت إف. كينيدي الابن، أن الخطوة الجديدة "ستمهد لمزيد من المنافسة، وتراجع الأسعار، وتسريع وصول المرضى إلى الأدوية المنقذة للحياة".

ويرى خبراء أن هذه المبادرة قد تدفع شركات الأدوية الأصلية إلى تخفيض أسعار منتجاتها أو تقديم خصومات أكبر للحفاظ على حصتها السوقية، ما يعني مكاسب ملموسة للمستهلكين والنظام الصحي على حد سواء.

المصدر: بوابة الوفد