انتبه من حبوب الدواء؛ فهناك علامات تدل على فسادها
تاريخ النشر: 7th, June 2024 GMT
أثير – مازن المقبالي
تعد حبة الدواء أحد الأشكال الصيدلانية الأكثر استخدامًا والتي تحتوي على مادة فعالة أو أكثر مع مواد تساعد في التحكم في طريقة عمل الدواء، وتسهيل عملية البلع، وتحسين الطعم، وتحقيق استقرار الدواء، والمحافظة على الشكل الصيدلاني.
رانيا بنت عبدالله الفارسية رئيسة قسم المعلومات الدوائية في مركز سلامة الدواء قالت لـ “أثير” بأن حبة الدواء تتم صناعتها باستخدام تقنيات ضغط/كبس مختلفة، ويمكن أن تكون مغلفة بطبقة واقية لحماية المادة الفعالة من البيئة المحيطة (مثل الحامض المعدي) أو لتتحكم في عملية إفراز الدواء لفترة زمنية معينة.
وأوضحت الفارسية بأن تقسيم أو طحن حبة الدواء يعتمد على الخواص الكيميائية للمادة الفعالة والمواد المساعدة وإذا كان ذلك مذكورًا في النشرة الدوائية من الشركة المصنعة.
وأضافت بأن الأدوية التي يمكن تقسيمها تكون في العادة مهيأة لذلك بوجود خط في منتصف الحبة لتسهيل التقسيم، حيث لا ينبغي تقسيم أو طحن الأدوية المغلفة بطبقات لمقاومة الحامض المعدي والأنزيمات الموجودة في المعدة أو التي تفرز المادة الفعالة بكميات محكمة أو على مدى فترة زمنية طويلة؛ لأنها من الممكن أن تؤدي إلى إفراز كمية كبيرة من المادة الفعالة وزيادة مخاطر الآثار الجانبية.
وفي سؤال لـ “أثير” حول متى تفسد حبة الدواء أجابت الفارسية بأن حبة الدواء تفسد عندما تنتهي مدة الصلاحية المذكورة والتي يتم تحديدها بناءً على دراسات استقرار الدواء، ويمكن أن تفسد أيضا إذا تعرضت لظروف تخزين غير مناسبة وغير الموصى بها من الشركة المصنعة، مثل:
• نسبة الرطوبة العالية: يمكن أن تؤدي إلى تحلل التركيبة الصيدلانية شاملة المادة الفعالة والمواد المساعدة.
• درجة الحرارة: انخفاض أو زيادة درجة حرارة تخزين الدواء قد يؤدي إلى تغيرات كيميائية/فيزيائية في التركيبة الصيدلانية.
• الضوء المباشر: قد يؤدي تعرض التركيبة الصيدلانية إلى تحلل المادة الفعالة أو المواد المساعدة وبالتالي عدم فاعلية الدواء.
• فتح العبوة: التعرض للهواء والرطوبة يمكن أن يؤثر سلبًا على استقرار وثباتية المستحضر الصيدلاني.
وذكرت بأن هناك علامات تدل على فساد حبة الدواء وعدم صلاحيتها للاستخدام، منها:
• تغير في اللون أو الرائحة.
• تفتت أو تآكل الحبة.
• وجود رطوبة أو تكتل داخل العبوة.
• تغير في الطعم (إذا كانت الحبة قابلة للمضغ).
وأشارت الفارسية إلى عدة عوامل يمكن أن تؤدي إلى إفساد الدواء، منها:
• الرطوبة: يمكن أن تسبب تحلل المادة الفعالة أو نمو العفن.
• الحرارة: انخفاض أو ارتفاع درجة الحرارة المحيطة قد يؤدي إلى تفاعلات كيميائية وتغيير مواصفات المادة الفعالة الكيميائية/الفيزيائية.
• الضوء: تعرض التركيبة الصيدلانية للضوء المباشر قد يؤدي إلى تفاعلات تسهم في تحلل المادة الفعالة وبالخصوص المواد الحساسة للضوء.
• الأكسجين: يمكن أن يتفاعل مع التركيبة الصيدلانية مما قد يؤدي إلى الأكسدة والتحلل.
وحول فتح وتقسيم الكبسولات قالت الفارسية: بصورة عامة لا ينصح بفتح الكبسولات إلا إذا كانت مصممة لذلك، إذ إن بعضها يحتوي على:
• حبيبات أو كريات صغيرة مغلفة بطبقة تحكم في الإفراز، وفتح الكبسولة يمكن أن يؤثر على وقت إطلاق المادة الفعالة وكميتها.
• مساحيق أو سوائل: التي قد يتأثر ثباتها واستقرارها عند تعرضها للهواء أو الرطوبة.
وفي جميع الأحوال يجب الرجوع للنشرة الصيدلانية الخاصة بالدواء للتأكد من مأمونية تقسيم الكبسولة.
وذكرت الفارسية بأن حبة دواء القابلة للمضغ هي شكل صيدلاني مصمم ليُمتص في الفم عن طريق المضغ قبل البلع، وتحتوي عادةً على نكهات لتحسين الطعم وجعلها أكثر قبولًا للمرضى الذين يعانون من صعوبة في بلع الحبوب الكاملة، مثل الأطفال أو كبار السن ويتم صياغة هذه الحبوب بحيث تبدأ المادة الفعالة في التحلل والامتصاص في الفم.
وأكدت الفارسية لـ”أثير” أن مدة بقاء حبة الدواء في المعدة تعتمد على عدة عوامل، منها:
• نوع الدواء: الأدوية المغلفة بطبقة مقاومة للحامض المعدي قد تبقى في المعدة لفترة أطول.
• حالة المعدة: إذا كانت المعدة ممتلئة بالطعام، فإن ذلك يمكن أن يؤخر مرور الحبة إلى الأمعاء.
وبصورة عامة، قد تستغرق حبة الدواء من 30 دقيقة إلى ساعتين للانتقال من المعدة إلى الأمعاء الدقيقة حيث يبدأ الامتصاص الفعلي للمادة الفعالة.
المصدر: صحيفة أثير
كلمات دلالية: المادة الفعالة قد یؤدی إلى یمکن أن
إقرأ أيضاً:
أبرزها علاج الإيدز والمفاصل | بالأسماء .. عبوات مقلدة لـ 4 أدوية شهيرة
حذرت هيئة الدواء المصرية ، من إحتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من 4 أدوية شهيرة وذلك طبقا لإفادة جهة التصنيع مع العلم انه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه.
أوضحت هيئة الدواء ، ان اسماء المستحضرات المذكورة هي :
ROCK PEX massage cream
CDZ PEX film-coated tablets
VEDI PEX film-coated tablet
JOINT PEX film-coated tablet
وافادت هيئة الدواء أن التحذير يشمل كافة التشغيلات ، موضحة إن سبب التحذير احتمالية وجود عبوات من الأصناف المذكورة مجهولة المصدر وذلك طبقا لإفادة جهة التصنيع مع العلم انه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه.
التشغيلات المغشوشة من الأدوية تشكل خطر كبير علي الصحة العامة للمواطنين ، وبدورها نشرت هيئة الدواء المصرية ، مجموعة من المنشورات الدورية ، التي أوضحت من خلالها أسماء وأرقام التشغيلات المغشوشة أو المقلدة مجهولة المصدر والمهربة والتي كان من أبرزها
وفي وقت سابق وجهت هيئة الدواء المصرية، في منشوراً لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Tussinorsyrup المستخدم لعلاج الكحة ونزلات البرد، في إطار منشوراتها الدورية لضبط سوق الدواء المصري.
وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «14» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Tussinorsyrup » تحمل رقم 2028623M-2028923M
استخدمات الدواء
يستخدم هذا الدواء للتخفيف من السعال الناتج عن بعض الأمراض، مثل نزلات البرد والأنفلونزا، لكنه لا يستخدم لعلاج السعال الناتج عن: التدخين. الربو. انتفاخ الرئة.
كما وجهت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء vastasiero20 mg film coated tablets المستخدم لحرق الدهون وضبط الكوليسترول في الدم.
رقم التشغيلة المسحوبةوقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «15» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « vastasiero20 mg film » تحمل رقم 24438001.
استخدامات الدواءدواء خافض للدهون فى الدم ، مثبط لإنزيم HMG-CoA reductase يستخدم في علاج زيادة الكوليسترول الضار فى الدم والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين
حيث وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Mazemal400 mg FCT المستخدم لحالات الصرع وآلام العظام.
رقم التشغيلة المسحوبةوقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «16» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Mazemal400 mg FCT » تحمل رقم 6036.
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
استخدامات الدواءمضاد للتشنج يستخدم في علاج نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) ونوبات الصرع العامة كعلاج وحيد أو علاج مساعد ، ويستخدم أيضًا في علاج آلام الأعصاب.
كما وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Xilone forte syrup 100ml المستخدم لحالات الربو والحساسية والقولون.
رقم التشغيلة المسحوبةوقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «17» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Xilone forte syrup 100ml » تحمل رقم 5521010.
وشددت الهيئة على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
استخدامات الدواءيُستخدم لعلاج العديد من الحالات الالتهابية والمناعية، مثل: التهاب المفاصل الروماتويدي. الحساسية. الربو. الصدفية. التهاب القولون التقرحي.
صدمة للسيدات.. سحب تشغيلة دواء شهير لتثبيت الحمل وعلاج العقم
وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلة من دواء Duphaston® 10mg FILM COATED TABLETS المستخدم لتثبيت الحمل وتنظيم الدورة الشهرية لدي السيدات.
رقم التشغيلة المسحوبةوقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «17» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Duphaston® 10mg FILM COATED TABLETS » تحمل رقم 371021.
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء ان هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
استخدامات الدواءاضطرابات الدورة الشهرية· عسر الطمث، وانقطاع الطمث · نزيف الرحم غير الطبيعي · العقم· الإجهاض المتكرر، وألم البطن في الحمل .