حصول هيئة الدواء المصرية على عضوية المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية IMDRF
تاريخ النشر: 17th, October 2023 GMT
أعلنت هيئة الدواء المصرية أنها قد حصلت على عضوية المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF)، وبذلك تصبح مصر الدولة الأولى في المنطقة العربية والشرق الأوسط والثانية أفريقيًا التي تحصل على هذه العضوية.
وأوضحت الهيئة أن الحصول على العضوية جاء بعد استيفاء جميع متطلبات التقدم للعضوية، والتي تبرز توافق الإطار الرقابي والقواعد والإجراءات المعمول بها بمصر فيما يخص المستلزمات الطبية مع القواعد العالمية المعتمدة من المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية، حيث تم التصويت من قبل إدارة المنتدى على قبول مصر ممثلة في هيئة الدواء المصرية كعضو منتسب في فعاليات المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF) في نسخته الرابعة والعشرين التي عقدت بببرلين - ألمانيا.
وأشارت إلى أن الحصول على هذه العضوية يمثل نقطة تحول مهمة نحو تحقيق التطور والابتكار في مجال تنظيم المستلزمات الطبية، وتعزز من دورها الريادي في القطاع الدوائي والصحي بالمنطقة العربية والأفريقية، كما تمكن تلك العضوية الهيئة من تمثيل مصر في مجموعات العمل الفنية التي من شأنها دراسة الموضوعات المهمة، وصياغة المعايير العالمية في أحدث مجالات المستلزمات الطبية.
جدير بالذكر أن المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية (IMDRF) يعد أكبر تجمع للسلطات التنظيمية في المجال الرقابة على المستلزمات الطبية، وعلى رأسها السلطات التنظيمية لدول الإتحاد الأوروبي، وهيئة الدواء والغذاء الأمريكية (FDA)، ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA)، ووكالة الأدوية والمستلزمات الطبية في اليابان (PMDA)، بالإضافة إلى السلطات التنظيمية في دول أخرى كثيرة مثل أستراليا وكندا والبرازيل، ويهدف المنتدى إلى تسريع التنسيق والتقارب للقواعد الدولية المنظمة للمستلزمات الطبية؛ لإتاحة وجود نموذج تنظيمي فعال للمستلزمات الطبية؛ يستجيب للتحديات الناشئة؛ مما يسهم في تعزيز الصحة والسلامة.
تجدر الإشارة إلي أن تلك الخطوة تعكس نجاح هيئة الدواء المصرية في دعم الصناعة المحلية، وتعزيز الثقة في المنتجات المصرية على الساحة الدولية، وأن هذا القبول من قبل المنتدى الدولي تقديرا لدور هيئة الدواء المصرية في تحقيق أعلى معايير الجودة والسلامة في صناعة المستلزمات الطبية، وامتثالها للمعايير العالمية.
المصدر: بوابة الفجر
كلمات دلالية: المنتدى الدولی لمنظمی المستلزمات الطبیة هیئة الدواء المصریة
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء: 51% من الصيدليات سجلت بمبادرة سحب الأدوية المنتهية الصلاحية
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن تحقيق تقدم ملحوظ ضمن مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق، وقررت الهيئة مد فترة التسجيل بالمبادرة حتي 30 يوليو المقبل، وذلك في إطار جهودها المستمرة لضمان سلامة وصحة المستهلكين.
وأسفرت تلك الجهود عن تسجيل 51.4% من المؤسسات الصيدلية على الرابط الإلكتروني المخصص لتسجيل الصيدليات للعبوات الدوائية منتهية الصلاحية، مما أسفر عن تسجيل عدد 14، 307، 831 كإجمالي عدد الوحدات التي تم تسجيلها من الأدوية المنتهية الصلاحية.
وجاءت محافظة الوادي الجديد في صدارة المحافظات من حيث نسبة التسجيل بنسبة 96.5% من عدد الصيدليات بالمحافظة، تليها السويس في المركز الثاني بنسبة 86.2%، ثم سوهاج بنسبة 83.4%، ثم دمياط بنسبة 81.6%، ثم الشرقية بنسبة 72%، ثم المنيا بنسبة 71.7%.
وجاءت بني سويف في المركز السابع بنسبة 66.1%، من إجمالي صيدليات المحافظة، تليها المنوفية بنسبة 64.8%، وبورسعيد بنسبة 63.4%، وتليها مطروح بنسبة ٦٢ ٪، فأسوان بنسبة 57.4%، ثم الأقصر بنسبة 57.3%، وشمال سيناء بنسبة56.9%، فالإسكندرية بنسبة 54.8%، ثم الغربية بنسبة 53.6%.
وجاءت في المركز الـ 16 الإسماعيلية بنسبة 46.7%، وقنا بنسبة 46.5%، ثم أسيوط بنسبة 45.2%، والقليوبية بنسبة 44.1%، والفيوم 43.4%، والقاهرة 43.1%، والبحر الأحمر 42.2%، والدقهلية 42.1%، ثم كفر الشيخ 40.2%، والبحيرة39.4%، والجيزة 38.2%، وأخيرًا جنوب سيناء بنسبة 28.6%.
وتؤكد الهيئة أنه يمكن الاطلاع على الدليل التنظيمي الموضح بالرابط أدناه والذي يوضح المراحل والخطوات التنفيذية لمبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية بدءًا من الإبلاغ من المصنعين والموزعين والصيدليات وحتى التخلص الآمن من الأدوية وفقًا للمعايير البيئية والصحية:
وتأتي هذه الخطوة في إطار المرحلة الحالية الخاصة بتسجيل الصيدليات للوحدات المنتهية الصلاحية من الأدوية والمقرر انتهائها في 30 يوليو 2025، والتي ستبدأ بعدها فترة 3 أشهر للانتهاء من سحب الموزعين لكافة الوحدات التي تم تسجيلها من الصيدليات.
وتعد المبادرة أحد أوجه الشراكة بين كافة الأطراف بالسوق الدوائي من المصنعين والموزعين والصيدليات لضمان التخلص من كافة الادوية المنتهية الصلاحية بدأت بالمرحلة الحالية الخاصة بالتسجيل على الرابط ويليها المرحلة الخاصة بالسحب لمدة 3 أشهر لسحب الوحدات من خلال الموزعين والشركات.
كما تم تشكيل لجنة مركزية للأشراف علي المبادرة برئاسة هيئة الدواء وممثلين عن نقابة الصيادلة وغرفة صناعة الأدوية، والغرفة التجارية، لمتابعة التنفيذ وتذليل كافة العقبات، إلى جانب تشكيل لجان متابعة فرعية في كافة محافظات الجمهورية من فروع الهيئة بالمحافظة وممثلين من كافة الأطراف المشاركة، تختص بمتابعة تنفيذ المبادرة حرصًا علي أعلى معدلات التسجيل والرصد لكافة العبوات الدوائية منتهية الصلاحية في المرحلة الحالية.
والجدير بالذكر أن هيئة الدواء قد قامت بمد فترة التسجيل على الرابط الخاص بالمبادرة الى 30 يوليو المقبل كموعد نهائي للتسجيل الصيدليات للوحدات منتهية الصلاحية، ويعقبها استمرار عمل اللجان المركزية والفرعية في المرحلة المقبلة لمدة 3 أشهر حتى 30 أكتوبر لمتابعة كافة الموزعين والشركات بالسوق الدوائي في تنفيذ إجراءات سحب الوحدات منتهية الصلاحية التي تم تسجيلها.
وفي سبيل مشاركة كافة المؤسسات الصيدلية في المبادرة يتم تقديم تقرير مفصل حال امتناع المؤسسة الصيدلية عن تسجيل الوحدات المنتهية الصلاحية لاتخاذ الإجراءات القانونية المناسبة حيالها، كما يمكن الإبلاغ عن المؤسسات المخالفة من خلال اللينك التالي: https://shorturl.at/hEHBF
وتناشد هيئة الدواء المصرية جميع الصيدليات بالمحافظات تسجيل البيانات اللازمة على الرابط الإلكتروني المخصص للمبادرة وفقا للبرنامج الزمني المتفق عليه.
وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرار لجان المراقبة بإشراف هيئة الدواء وبالتنسيق مع الجهات المختصة حتى انتهاء مبادرة سحب جميع الأدوية منتهية الصلاحية من كافة المؤسسات الصيدليات.
يأتي ذلك في إطار متابعة قرار هيئة الدواء المصرية رقم 47 لسنة 2025، وانطلاقا من الاختصاصات الرقابية والتنظيمية لهيئة الدواء المصرية، حيث تهدف مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين والموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.
اقرأ أيضاًرئيس الوزراء: ضخ 10 مليارات جنيه لهيئة الأدوية
برعاية هيئة الدواء.. إطلاق مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق
باستثمارات 200مليون دولار.. وضع حجر أساس مجمع لصناعة مستلزمات الطاقة الشمسية