“الغذاء والدواء”: رصد 11 منشأة لم تلتزم بتوفير الأدوية خلال شهر يناير
تاريخ النشر: 14th, February 2024 GMT
المناطق_واس
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء , مخالفات خلال شهر يناير من العام 2024 , على 11 منشأة صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ “الهيئة” عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
أخبار قد تهمك تعليقًا على مقطع النودلز.. “الغذاء والدواء”: نطبق المواصفات التي تضمن سلامتها للاستهلاك 3 فبراير 2024 - 12:25 مساءً “الغذاء والدواء”: المكملات الغذائية ليست علاجًا من الأمراض أو بديلاً عن الدواء الموصوف لعلاج الحالة المرضية 1 فبراير 2024 - 11:43 مساءً
وأوضحت الهيئة أن مفتشيها رصدوا 3 منشآت صيدلية لعدم تبليغها المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و3 منشآت , لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق، و 4 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة، ومنشأة لم تلتزم بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.
وأشارت إلى أنها فرضت حيال المنشآت المخالفة العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية التي بلغت أكثر من 391 ألف ريال.
وبحسب هيئة الغذاء والدواء, يُلزم نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية, مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، كما أن على تلك المنشآت إبلاغ “الهيئة” في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
ووفقًا للنظام فإن العقوبات تصل إلى خمسة ملايين ريال، إضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز 180 يومًا أو إلغاء الترخيص.
ودعت “الهيئة” إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو من خلال تطبيق “طمني”.
المصدر: صحيفة المناطق السعودية
كلمات دلالية: الغذاء والدواء المستحضرات الصیدلانیة الغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
الغذاء والدواء الأمريكية تجيز أول فحص منزلي لسرطان عنق الرحم
دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول جهاز منزلي لجمع العينات ذاتيًا لفحص سرطان عنق الرحم في الولايات المتحدة، يُسمى "Teal Wand"، وفقًا لشركة "Teal Health" المعنية بصحة المرأة.
منحت إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي جهاز "Teal Wand" الخاص بالشركة صفة "الجهاز الرائد"، ما يسمح لها بمراجعته خلال وقت أسرع.
يتطلب شراء جهاز "Teal Wand"، الذي سيتوفر ضمن مجموعة جمع العينات ذاتيًا في المنزل من "Teal Health"، وصفة طبية.
أعلنت الشركة أن العينات تُجمع ذاتيًا باستخدام عصا تُرسل بالبريد إلى مختبر لفحصها للكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري.
يسبب فيروس الورم الحليمي البشري غالبية أنواع سرطانات عنق الرحم، ويمكن أن يساعد فحص فيروس الورم الحليمي البشري في تحديد النساء اللاتي قد يتعرضن لخطر الإصابة بسرطان عنق الرحم.
عادةً، عند فحص سرطان عنق الرحم، يجمع أطباء أمراض النساء عيناتٍ لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري، أو فحص خلايا عنق الرحم، أو كليهما.
يتضمن فحص خلايا عنق الرحم، المعروف أيضًا باسم لطاخة عنق الرحم، فحص خلايا عنق الرحم بحثًا عن أي تغيرات للكشف عن الخلايا السرطانية أو ما قبل السرطانية.
يفحص اختبار فيروس الورم الحليمي البشري الخلايا بحثًا عن عدوى بأنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة قد تسبب سرطان عنق الرحم.
في العام الماضي، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام مجموعات فحص سرطان عنق الرحم ذاتية الجمع في بيئة طبية، مثل عيادة الطبيب، أو مركز الرعاية العاجلة، أو حتى عيادة متنقلة.
صرّحت شركتان للرعاية الصحية في ذلك الوقت، وهما شركة Roche للتكنولوجيا الحيوية وشركة Becton, Dickinson and Company للتكنولوجيا الطبية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على استخدام العينات ذاتية الجمع مع اختبارات فيروس الورم الحليمي البشري الخاصة بكل منهما.
من جهتها، أفادت كارا إيغان، وهي الرئيسة التنفيذية لشركة "Teal Health"، بأن مجموعتها المنزلية تتيح للمريضات جمع العينة باستخدام أداة "Teal Wand"، والتي تُعالج بعد ذلك باستخدام اختبار فيروس الورم الحليمي البشري من Roche، لكن الفرق الرئيسي هو أن أداة "Teal Wand" معتمدة للاستخدام المنزلي، لذا لن تضطر المريضات إلى السفر أو تخصيص وقت لمواعيد الطبيب الشخصية.
وقد أظهرت بيانات التجارب السريرية من شركة "Teal Health" أن جمع العينات ذاتيًا باستخدام عصا يتمتع بدقة فحص سرطان عنق الرحم ذاتها التي يتمتع بها مقدم الرعاية الصحية عند جمع العينة.
شاهد | الرئيس الإماراتي يستقبل ترامب في قصر الوطن بأبوظبي