"الغذاء والدواء" تعتمد مستحضر "فانرافيا" لعلاج اعتلال الكلية
تاريخ النشر: 14th, May 2025 GMT
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "نوفارتس" لتعيين مستحضر "فانرافيا" (الذي يحتوي على المادة الفعالة أتراسينتان) ضمن مسار الأدوية الواعدة، لعلاج مرضى اعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي (أ) IgA Nephropathy، وهو مرض مزمن نادر يُضعف وظائف الكلى تدريجيًا.
ويُعد مستحضر "فانرافيا" من العلاجات الحديثة التي تعمل كمضاد انتقائي لمستقبلات الإندوثيلين من النوع (أ)، حيث يسهم في تقليل الالتهاب وتحسين تدفق الدم داخل الكلى، ويُظهر فعالية في تقليل نسبة الزلال في البول، أحد أبرز المؤشرات لتدهور الحالة الكلوية.
أخبار متعلقة عاجل | الرئيس الأميركي يغادر الرياض وولي العهد في مقدمة مودعيه19 ذي الحجة.. إدارات التعليم تفعل اليوم الدراسي الكامل خلال الاختبارات .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الهيئة العامة للغذاء والدواء - اليومالأدوية الواعدة
وجاءت موافقة الهيئة على إدراج المستحضر في مسار الأدوية الواعدة استنادًا إلى نتائج دراسات سريرية أظهرت انخفاضًا ملموسًا في معدل البروتين في البول، وتحسنًا ملحوظًا في مؤشرات وظائف الكلى، مقارنةً بالعلاج الوهمي، مما يفتح باب الأمل لفئة من المرضى الذين يفتقرون لخيارات علاجية فعّالة.
وأكدت الهيئة أن هذا التعيين لا يُعد تسجيلًا رسميًا للدواء، بل يتيح للشركة التقدّم بملف التسجيل ضمن مسار خاص موجّه للأدوية التي تُظهر نتائج أولية مشجعة لعلاج أمراض نادرة أو خطيرة، وستُعلن الهيئة لاحقًا عن قرار التسجيل بعد استكمال إجراءات التقييم الفني وفق اللوائح المنظمة.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الحفاظ على وظائف الكلى (اليوم)
مبادرات استراتيجية
يُعد برنامج "تعيين الأدوية الواعدة" من المبادرات الاستراتيجية للهيئة لدعم وصول العلاجات المبتكرة للمرضى في أقصر وقت ممكن، حيث يُشترط أن يستهدف الدواء أمراضًا خطيرة أو مهددة للحياة، ويُظهر فاعلية تفوق المتاح من العلاجات التقليدية، ولم يكن مسجّلًا مسبقًا لدى أي جهة رقابية عند تقديم الطلب.
وتواصل الهيئة جهودها في تسريع إتاحة العلاجات النوعية، ورفع مستوى الابتكار العلاجي في المملكة، بما يسهم في تحسين جودة الحياة للمرضى، وتعزيز كفاءة النظام الصحي الوطني.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: عبدالعزيز العمري الرياض الهيئة العامة للغذاء والدواء شركة نوفارتس وظائف الكلى أمراض الكلى article img ratio
إقرأ أيضاً:
بأحدث التقنيات.. سهولة في استقبال الحجاج بمطار الملك عبدالعزيز
تواصل جوازات مطار الملك عبدالعزيز الدولي بجدة استقبال رحلات ضيوف الرحمن القادمين لأداء فريضة الحج لهذا العام 1446هـ، وأنهت إجراءات دخولهم بيسر وسهولة.
وأكدت المديرية تسخير إمكاناتها كافة، لتسهيل إجراءات دخول الحجاج.
أخبار متعلقة إطلاق برنامج "أساسيات التطوع الصحي في الحج".. رابط التسجيلحوالي 70 ألف حاج يستفيدون من خدمات مركز إرشاد الحافلات بمكة المكرمة .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } بأحدث الأجهزة.. سهولة في استقبال الحجاج بمطار الملك عبدالعزيز - واسأحدث الأجهزة التقنية لخدمة ضيوف الرحمنوذلك من خلال دعم منصاتها في المنافذ بأحدث الأجهزة التقنية التي يعمل عليها كوادر بشرية مؤهلة بلغات ضيوف الرحمن.
وكانت الجوازات قد أعلنت عن جاهزيتها لإنهاء إجراءات ضيوف الرحمن لموسم حج هذا العام، عبر المنافذ الدولية الجوية والبرية والبحرية.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } بأحدث الأجهزة.. سهولة في استقبال الحجاج بمطار الملك عبدالعزيز - واس
برعاية محافظ جنوب سيناء.. بطولة واحتفالية رياضية لأبناء سانت كاترين وشرم الشيخ