"الغذاء والدواء" تعتمد مستحضر "فانرافيا" لعلاج اعتلال الكلية
تاريخ النشر: 14th, May 2025 GMT
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "نوفارتس" لتعيين مستحضر "فانرافيا" (الذي يحتوي على المادة الفعالة أتراسينتان) ضمن مسار الأدوية الواعدة، لعلاج مرضى اعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي (أ) IgA Nephropathy، وهو مرض مزمن نادر يُضعف وظائف الكلى تدريجيًا.
ويُعد مستحضر "فانرافيا" من العلاجات الحديثة التي تعمل كمضاد انتقائي لمستقبلات الإندوثيلين من النوع (أ)، حيث يسهم في تقليل الالتهاب وتحسين تدفق الدم داخل الكلى، ويُظهر فعالية في تقليل نسبة الزلال في البول، أحد أبرز المؤشرات لتدهور الحالة الكلوية.
أخبار متعلقة عاجل | الرئيس الأميركي يغادر الرياض وولي العهد في مقدمة مودعيه19 ذي الحجة.. إدارات التعليم تفعل اليوم الدراسي الكامل خلال الاختبارات .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الهيئة العامة للغذاء والدواء - اليومالأدوية الواعدة
وجاءت موافقة الهيئة على إدراج المستحضر في مسار الأدوية الواعدة استنادًا إلى نتائج دراسات سريرية أظهرت انخفاضًا ملموسًا في معدل البروتين في البول، وتحسنًا ملحوظًا في مؤشرات وظائف الكلى، مقارنةً بالعلاج الوهمي، مما يفتح باب الأمل لفئة من المرضى الذين يفتقرون لخيارات علاجية فعّالة.
وأكدت الهيئة أن هذا التعيين لا يُعد تسجيلًا رسميًا للدواء، بل يتيح للشركة التقدّم بملف التسجيل ضمن مسار خاص موجّه للأدوية التي تُظهر نتائج أولية مشجعة لعلاج أمراض نادرة أو خطيرة، وستُعلن الهيئة لاحقًا عن قرار التسجيل بعد استكمال إجراءات التقييم الفني وفق اللوائح المنظمة.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } الحفاظ على وظائف الكلى (اليوم)
مبادرات استراتيجية
يُعد برنامج "تعيين الأدوية الواعدة" من المبادرات الاستراتيجية للهيئة لدعم وصول العلاجات المبتكرة للمرضى في أقصر وقت ممكن، حيث يُشترط أن يستهدف الدواء أمراضًا خطيرة أو مهددة للحياة، ويُظهر فاعلية تفوق المتاح من العلاجات التقليدية، ولم يكن مسجّلًا مسبقًا لدى أي جهة رقابية عند تقديم الطلب.
وتواصل الهيئة جهودها في تسريع إتاحة العلاجات النوعية، ورفع مستوى الابتكار العلاجي في المملكة، بما يسهم في تحسين جودة الحياة للمرضى، وتعزيز كفاءة النظام الصحي الوطني.
المصدر: صحيفة اليوم
كلمات دلالية: عبدالعزيز العمري الرياض الهيئة العامة للغذاء والدواء شركة نوفارتس وظائف الكلى أمراض الكلى article img ratio
إقرأ أيضاً:
صور.. مشاركة واسعة في برنامج "بناء قدرات الأئمة" للتحالف الإسلامي
اختتم التحالف الإسلامي العسكري لمحاربة الإرهاب اليوم، أعمال البرنامج التدريبي "بناء قدرات الأئمة والدعاة" الذي أقيم في العاصمة موروني بجمهورية جزر القمر خلال الفترة (٢٣- ٢٧ يونيو 2025م).
وذلك ضمن المبادرة الإستراتيجية للمجال الفكري، بحضور وزير العدل والشؤون الإسلامية عفاني حمدي بكر، ووزير الشؤون الخارجية والتعاون الدولي مباي محمد.تفكيك خطاب الجماعات المتطرفةوشهد البرنامج مشاركة واسعة من الأئمة والدعاة والخطباء، الذين تلقوا تدريبًا مكثفًا على عدد من المحاور العلمية، شملت تفكيك خطاب الجماعات المتطرفة، وأساليب التأثير المجتمعي، وفنون الخطابة، وترسيخ قيم الوسطية والاعتدال في الخطاب الدعوي.
أخبار متعلقة المملكة تبرز جهودها في مكافحة المخدرات خلال احتفال خليجيصور.. فحص 6 آلاف عيّنة غذاء و356 اختبارًا للتربة بالمدينة المنورة .article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } مشاركة واسعة في برنامج "بناء قدرات الأئمة" للتحالف الإسلامي - واس
وقدّم وزير العدل والشؤون الإسلامية شكره للتحالف الإسلامي على ما قدمه من جهود كبيرة في سبيل التصدي للأفكار المتطرفة ونشر الوسطية والاعتدال من خلال تنفيذ العديد من المبادرات والبرامج الاستراتيجية في مجالات محاربة التطرف والإرهاب.مبادرات نوعيةوأشاد المشاركون بمستوى التنظيم والمحتوى العلمي العميق الذي تمّيز به البرنامج، مؤكدين أهمية تكثيف مثل هذه المبادرات النوعية التي تعزز دور المؤسسات التعليمية والدينية في حماية المجتمعات من خطر الانجراف خلف الفكر المتطرف.
.article-img-ratio{ display:block;padding-bottom: 67%;position:relative; overflow: hidden;height:0px; } .article-img-ratio img{ object-fit: contain; object-position: center; position: absolute; height: 100% !important;padding:0px; margin: auto; width: 100%; } مشاركة واسعة في برنامج "بناء قدرات الأئمة" للتحالف الإسلامي - واس
ويُعد البرنامج التدريبي بجمهورية جزر القمر أحد البرامج الميدانية التي ينفذها التحالف الإسلامي ضمن رؤيته الإستراتيجية؛ وذلك بهدف تفعيل الشراكات مع الدول الأعضاء من خلال تبادل الخبرات، وتعزيز قدرات الكوادر الدعوية في الدول الأعضاء على مواجهة التحديات الفكرية المتطرفة.
مستشار قانوني يوضح أسباب مخالفات الشركات المساهمة