الهيئة العامة للغذاء والدواء تمنح أول موافقة عالمية لاستخدام دواء للأطفال لعلاج مرض كولسترول جيني نادر
تاريخ النشر: 5th, December 2025 GMT
في إنجاز تنظيمي بارز، وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) على إستخدام علاجي جديد لدواء لوجيكستا (لوميتابيد) لعلاج الأطفال من عمر خمس سنوات فما فوق للمصابين باضطراب فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH)، وهو مرض وراثي نادر وخطير. وبذلك تصبح الهيئة أول جهة تنظيمية في العالم توافق على استخدام لوجيكستا لهذه الفئة العمرية، مما يؤكد ريادة المملكة عالميًا في اعتماد العلاجات المبتكرة للأمراض النادرة.
وبحسب الهيئة العامة للغذاء والدواء، فإن هذه الموافقة مُنحت بعد مراجعة علمية دقيقة لفعاليته وسلامته لدى المرضى من فئة الأطفال. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن لوجيكستا يساهم في خفض مستوى الكوليسترول الضار (LDL-C) بنسبة تتجاوز 50% خلال 24 أسبوعًا من العلاج لدى الأطفال المصابين بمرضHoFH. كما أظهرت النتائج تحسنًا ملحوظًا في مؤشرات الدهون الكلية، مما يساهم في تقليل المخاطر القلبية طويلة المدى المرتبطة بالاضطراب.
ويعمل دواء لوجيكستا من خلال تثبيط البروتين المسؤول عن إنتاج الدهون ونقلها، مما يؤدي إلى خفض مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية. ويُستخدم هذا العلاج إلى جانب حمية منخفضة الدهون وأدوية خافضة للدهون، مع أو بدون إجراء فصل LDL-C. وأكدت الهيئة أهمية التشخيص الجيني للتأكد من الإصابة باضطراب HoFH واستبعاد الأسباب الثانوية مثل المتلازمة الكلوية أو قصور الغدة الدرقية.
يعزز هذا الاعتماد التاريخي التزامَ الهيئة العامة للغذاء والدواء بتوسيع خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من الأمراض النادرة، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج التحول في القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030. وكجزء من التطوير المستمر لمعايير تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء والارتقاء بالتميز التنظيمي، أصبحت الهيئة الجهة الأولى عالميًا التي تمنح هذا المؤشر العلاجي لفئة الأطفال، مما يرسّخ مكانتها كجهة تنظيمية رائدة على المستوى الدولي.
وقد جاء هذا الاعتماد بدعم من الفريق التنظيمي في شركة فارمانول للاستشارات، وهي شركة سعودية متخصصة في الشؤون التنظيمية لقطاع علوم الحياة. حيث قدمت فارمانول دعمًا تنظيميًا متكاملاً شمل إعداد الاستراتيجية التنظيمية، والتواصل العلمي الخاص بالتوسع الجديد لإستخدام لوجيكستا.
جريدة الرياض
إنضم لقناة النيلين على واتسابPromotion Content
أعشاب ونباتات رجيم وأنظمة غذائية لحوم وأسماك
2025/12/05 فيسبوك X لينكدإن واتساب تيلقرام مشاركة عبر البريد طباعة مقالات ذات صلة توقيت تناول الدواء.. عامل حاسم في فعاليته وأمانه2025/12/04 عواقب ارتداء الملابس الداخلية والجوارب الضيقة2025/12/04 السودان يحتفل مع المجتمع الدولي باليوم العالمي لمكافحة الايدز2025/12/03 كم مرة يجب أن تقيس ضغط دمك في المنزل؟2025/12/03 مستشفى الخرطوم للأورام (الذّرة) يستأنف تقديم الخدمات الطبية بعد توقفه منذ اندلاع الحرب2025/12/02 مؤسسة البصر الخيرية تجري كشف النظر لاكثر من اثنين وسبعين الف تلميذ بنهر النيل ضمن مشروع الصحة المدرسية2025/12/01الحقوق محفوظة النيلين 2025بنود الاستخدامسياسة الخصوصيةروابطة مهمة فيسبوك X ماسنجر ماسنجر واتساب إغلاق البحث عن: فيسبوك إغلاق بحث عنالمصدر: موقع النيلين
كلمات دلالية: الهیئة العامة للغذاء والدواء
إقرأ أيضاً:
كيف تتعامل مع السخونية عند الأطفال؟.. خطوات سريعة وآمنة لخفض الحرارة
تعد السخونية عند الأطفال واحدة من أكثر الحالات المقلقة للأمهات، خاصة عند ارتفاعها المفاجئ ليلاً أو عدم استجابة الجسم بسرعة لتخفيف الحرارة.
أسرع طريقة لخفض حرارة الطفل في المنزلورغم أن الحمى ليست مرضًا بحد ذاتها، بل مجرد علامة على مقاومة الجسم للعدوى، فإن التعامل الصحيح مع السخونية يحمي الطفل من المضاعفات المحتملة، وفقًا لموقع «verywell health».
ويبحث الكثير من الأمهات عن أسرع الطرق لخفض حرارة الطفل في المنزل، والإسعافات الأولية الضرورية، ومتى يجب التوجه للطوارئ.
ويؤكد أطباء الأطفال أن الطريقة الأكثر أمانًا وسرعة تشمل 3 خطوات متوازية:
ـ إعطاء خافض حرارة مناسب لسن ووزن الطفل:
الباراسيتامول (Paracetamol): للأطفال فوق 3 شهور، يبدأ مفعوله خلال 40 دقيقة.
الإيبوبروفين (Ibuprofen): للأطفال فوق 6 شهور، يبدأ مفعوله خلال 20–30 دقيقة.
يمنع إعطاء الأسبرين للأطفال تمامًا لأنه قد يسبب متلازمة راي.
لا يُستخدم الإيبوبروفين للأطفال المصابين بالجفاف، القيء المستمر، أو مشاكل في الكلى.
ـ خفض الحرارة بوسائل منزلية:
خلع الملابس الثقيلة وارتداء ملابس قطنية خفيفة.
وضع كمادات فاترة على الجبهة وتحت الإبطين والفخذ.
تهوية الغرفة جيدًا دون تعريض الطفل لتيار هواء مباشر.
ـ الترطيب المستمر:
إعطاء الطفل ماء، محلول إماهة، أو رضاعة أكثر للرضع، لأن الجفاف يزيد من ارتفاع الحرارة ويفاقم الأعراض.
ـ التأكد من إعطاء الجرعة الصحيحة بحسب وزن الطفل وليس العمر فقط.
ـ الاستمرار في الكمادات الفاترة وتهوية الغرفة جيدًا.
ـ بعد 4–6 ساعات، يمكن إعطاء الجرعة التالية إذا أوصى الطبيب، مع تجنب خلط أكثر من دوائين خافضي حرارة دون إشراف طبي.
وعند وصول حرارة الطفل إلى 39.5–40 درجة مئوية أو ظهور علامات التعب الشديد:
ـ تخفيف الملابس تمامًا وترك الطفل بملابس خفيفة.
ـ وضع الطفل في غرفة بدرجة حرارة معتدلة (22–24 درجة).
ـ وضع كمادات ماء فاتر على الرأس والرقبة وتحت الإبط والفخذ.
ـ إعطاء خافض الحرارة المناسب للوزن فورًا.
ـ ترطيب الطفل بشكل متكرر بماء أو محلول إماهة.
وتعتمد سلامة الأطفال عند ارتفاع الحرارة على التدخل السريع باستخدام خافض حرارة مناسب، وسائل منزلية لخفض الحرارة، والترطيب المستمر. معرفة علامات الخطر ومتى يجب التوجه للطوارئ تساعد الأمهات على حماية أطفالهن وتجنب المضاعفات.
عاجل | الجيش الإسرائيلي: نطالب سكان مبان محددة في قريتي جباع ومحرونة في جنوب لبنان بإخلائها فورا