خبراء أميركيون يوصون بإجازة دواء من إلاي ليلي لمرض ألزهايمر
تاريخ النشر: 12th, June 2024 GMT
أوصت لجنة استشارية مؤلفة من خبراء أميركيين بالموافقة على دواء لمرض ألزهايمر توصلت إليه مجموعة "إلاي ليلي" ويمهد رأي الخبراء هذا لإصدار السلطات الصحية قراراً إيجابياً بإجازة استخدام العقار الجديد.
وأجمع 11 خبيراً مستقلاً التأموا بطلب من الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير (إف دي إيه) للتدقيق في بيانات التجربة السريرية على أن دواء "دونانيماب" donanemab أثبت فعاليته لدى الذين لا يزالون في مرحلة مبكرة من المرض.
ولاحظ الخبراء في تصويت ثان أن فوائد هذا الدواء تفوق مخاطره.
ورأت الخبيرة سارة دولان أن ثمة حاجة "هائلة" لأدوية جديدة، مع أن المرضى والأطباء سيحتاجون إلى تلقي "الكثير من المعلومات" عن دواء "إلاي ليلي" لتأمين متابعة جيدة.
غير أن عدداً من الخبراء أعربوا عن أسفهم لنقص البيانات بشأن بعض فئات السكان ضمن التجربة السريرية، خصوصاً في ما يتعلق بالأميركيين من أصل أفريقي.
وليست توصية اللجنة ملزمة لـ"إف دي إيه" لكن يندر ألا تتبعها الهيئة.
وينتمي الدواء إلى فئة جديدة من العقاقير ضد ألزهايمر يعلّق عليها المرضى وعائلاتهم آمالاً كبيرة.
ويؤخَذ "دونانيماب" عن طريق الوريد، ويعمل على إتلاف الصفائح التي تشكلها بروتينات في دماغ المرضى تسمى "أميلويد".
آثار جانبية
وبيّنت تجربة سريرية أن "دونانيماب" يبطئ تطور هذا المرض التنكسي، لكنّه يسبّب في المقابل آثاراً جانبية حادة لدى بعض المرضى، إذ قد يؤدي إلى نزف دماغي.
وكانت الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير قررت في الربيع تأخير الترخيص المنتظر للدواء إفساحاً لمزيد من التدقيق في البيانات، والحصول على رأي لجنة الخبراء هذه.
ورخّصت "إف دي إيه" في مايو/أيار 2023 عقارا أولا مماثلا ضد ألزهايمر طُرح في الأسواق باسم "ليكيمبي" (Leqembi) تنتجه مجموعة الأدوية اليابانية "إيساي" (Eisai) بالتعاون مع نظيرتها الأميركية "بايوغين" (Biogen) ويشكل هذا الدواء مكوّنه النشط.
وباتت قراراتها بشأن مرض ألزهايمر موضع تدقيق مشدّد منذ الجدل حول دواء أول من هذه الفئة هو أدوهيلم" Aduhelm من "بايوغين" قد تعرّض ترخيص الهيئة له عام 2021 -بموجب إجراءات لها صفة العجلة- إلى انتقادات شديدة، وما لبث أن سُحب من الأسواق.
وقد بقيت البحوث في مجال مكافحة ألزهايمر راكدة طوال عقود، وكان "أدوهيلم" أول دواء ضد المرض يُرخّص له منذ العام 2003.
المصدر: الجزيرة
كلمات دلالية: حريات
إقرأ أيضاً:
بعد تصدره التريند .. هؤلاء الأكثر عرضة لمرض يوسف فوزي
تصدر الفنان يوسف فوزي، الترند، في الساعات الماضية؛ بسبب مرضه.
وكشف الفنان يوسف فوزي تفاصيل مرضه المزمن في أحد اللقاءات التلفزيونية، وأنه كان السبب الرئيسي في اعتزاله التمثيل.
ويعاني الفنان يوسف فوزي من مرض الشلل الرعاش، وهو أحد الأمراض المزمنة التي تتسبب في عدم قدرة الفرد على التحكم في حركاته وانفعالاته، وتجعله يعاني من ارتعاش شديد في الأطراف.
وزادت أزمة الفنان يوسف فوزي مع مرضه في عام 2015 مما حتم عليه الابتعاد عن عالم الفن والتمثيل، بعد أن شارك في عدد كبير من الأعمال الدرامية والتلفزيونية الناجحة.
ووفقا لما جاء في موقع “nhs”، نكشف لكم تفاصيل مرض الفنان يوسف فوزي وأهم المعلومات عنه.
الاشخاص فى سن الخمسين: يبدأ معظم الأشخاص المصابين بمرض باركنسون أو الشلل الرعاش في ملاحظة أعراض المرض واكتشاف الإصابة عندما يتجاوز عمرهم 50 عامًا لذا الأشخاص فى هذا العمر هم الأكثر عرضة للإصابة بهذا المرض.
فى حالات نادرة بعض الأشخاص المصابين بهذه الحالة يعانون من الأعراض لأول مرة عندما يكونون أقل من 40 عامًا.
الرجال : ويكون الرجال أكثر عرضة للإصابة بمرض باركنسون من النساء بقليل.
علاج مرض الشلل الرعاشعلى الرغم من عدم وجود علاج نهائي لمرض باركنسون حتى الآن، إلا أن هناك علاجات متاحة للمساعدة في تقليل الأعراض الرئيسية والحفاظ على جودة الحياة لأطول فترة ممكنة بشكل أفضل، وتشمل:
العلاجات الداعمة، مثل العلاج الطبيعي والعلاج المهني.
الأدوية والعقاقير الطبية
في بعض الحالات، جراحة المخ.. قد لا تحتاج إلى أي علاج خلال المراحل المبكرة من مرض باركنسون، حيث تكون الأعراض خفيفة عادةً ولكن قد تحتاج إلى مواعيد منتظمة مع طبيبك المتخصص حتى يمكن مراقبة حالتك.
زلزال نحر الأضحية نيابة عن المغاربة يسقط مسؤولين كبار بالمجلس العلمي ووزارة الأوقاف