وكالة الأدوية الأوروبية توصي بوقف بيع دواء أوكسبريتا
تاريخ النشر: 28th, September 2024 GMT
أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الخميس بوقف بيع دواء "أوكسبريتا" المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية والذي تنتجه شركة "فايزر"، مؤكدة أنّ على الأطباء التوقف عن استخدامه.
وأتت توصية وكالة الأدوية الأوروبية كإجراء احترازي بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأميركية أنها ستسحب طوعاً عقار "أوكسبريتا" من الأسواق العالمية.
ويُستخدم "أوكسبريتا" لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مرض في الدم يُحتمل أن يودي بحياة المصاب به ويطال بشكل رئيسي ملايين الأشخاص من أصل أفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي.
وقالت الوكالة ومقرها أمستردام "أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتعليق ترخيص بيع (...) أوكسبريتا". وأضافت في بيان "يتم اتخاذ هذه الخطوة كإجراء احترازي في وقت تكون البيانات قيد المراجعة".
وأظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا "أوكسبريتا" تعرضوا لعدد أكبر من "نوبات انسداد الأوعية الدموية"، أي ألم حاد ومضاعفات محتملة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي والحوادث الوعائية الدماغية (CVA).
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية تدرس أساساً مخاطر عقار "أوكسبريتا" كجزء من تحقيق بدأ في تموز/يوليو. وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية إنّ "هذا التحقيق بدأ عندما أظهرت بيانات من تجربة سريرية أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار "أوكسبريتا" مقارنة بمَن تناولوا علاجا وهميا".
وأضافت انّ "تجربة أخرى أظهرت أنّ العدد الإجمالي للوفيات كان أعلى من المتوقع". وأوصت وكالة الأدوية الأوروبية بعدم معاودة تناول "أوكسبريتا". وأكدت الوكالة أنّ على الأطباء أيضاً أن يطلبوا من المرضى التوقف عن استخدام بأوكسبريتا و"مراقبتهم تحسبا لأي آثار جانبية بعد وقف العلاج".
ومرض الخلايا المنجلية هو مجموعة من اضطرابات الدم الوراثية يتسبب بخلل في الهيموغلوبين البروتيني الحامل للأكسجين. تنتقل خلايا الدم السليمة عبر الأوعية الدموية الصغيرة لتحمل الأكسجين إلى مختلف أجزاء الجسم، بحسب المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض في الولايات المتحدة.
ولدى الشخص المصاب بمرض الخلايا المنجلية، يكون الهيموغلوبين غير طبيعي، مما يتسبب في أن تصبح خلايا الدم الحمراء صلبة ولزجة وشبيهة بالمنجل، مما يعيق تدفق الدم.
المصدر: أخبارنا
كلمات دلالية: وکالة الأدویة الأوروبیة الخلایا المنجلیة
إقرأ أيضاً:
جمرك الراهدة يحبط تهريب أكثر من 35 ألف شريط دواء مهرب
يمانيون |
في إنجاز أمني جديد ضمن جهود التصدي لعمليات التهريب، أعلن مركز الراهدة الجمركي بمحافظة تعز إحباط محاولة تهريب كمية كبيرة من الأدوية غير المصرح بها، بالتعاون مع وحدة مكافحة التهريب في المحافظة.
وأوضح مدير المركز محمد الجبري أن الأدوية المضبوطة كانت على متن إحدى المركبات، وتضم أكثر من 35 ألفاً و315 شريطاً وأنبولة تشمل 45 صنفاً دوائياً متنوعاً، تم تهريبها دون التصاريح القانونية المطلوبة، مما يشكل تهديداً مباشراً لصحة المواطنين وسلامتهم.
وأكد الجبري أن عمليات تهريب الأدوية لا تقتصر على الأضرار الاقتصادية، بل تتعداها إلى مخاطر صحية جسيمة نتيجة دخول أدوية غير معروفة المصدر أو غير خاضعة للرقابة الدوائية المعتمدة، مشيداً بيقظة وجهود وحدة مكافحة التهريب في إفشال هذه المحاولة الخطيرة.
وأضاف أن مركز الراهدة سيواصل أداء مهامه بكل صرامة، ولن يتوانى في ضبط أي شحنات أو بضائع ممنوعة أو مخالفة، في إطار مسؤولياته لحماية الأسواق من المواد المهربة، والحفاظ على الأمن الصحي والاقتصادي في البلاد.
طهران تقدم شكرها للمرجعية الدينية وشعب العراق وقواه السياسية على مساندة الشعب الإيراني