بشرى للمرضى: عقار "NUZ-001" من نيوريزون يقترب من اعتماده كدواء يتيم لعلاج التصلب الجانبي الضموري

أعلنت شركة نيوريزون ثيرابيوتكس، المتخصصة في تطوير علاجات مبتكرة للأمراض العصبية التنكسية، عن تلقيها رأيًا إيجابيًا من وكالة الأدوية الأوروبية يمنح عقارها الرائد "NUZ-001" تصنيف "دواء يتيم" لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).

اعلان

ويعدّ هذا التصنيف خطوة مهمة نحو اعتماد العقار في السوق الأوروبية، حيث يوفر لشركة نيوريزون حقوق حصرية لمدة عشر سنوات بالإضافة إلى مزايا تنظيمية وتجارية متكاملة، بما في ذلك تخفيض رسوم التسجيل والدعم الفني المباشر.

أعراض مرض التصلب الجانبي الضموري

وتمثل هذه الخطوة دعمًا قويًا لجهود نيوريزون في تسريع تطوير علاجات فعالة لمرضى التصلب الجانبي الضموري، وهو مرض تنكسي يصيب الجهاز العصبي ولا تتوافر له حاليًا سوى خيارات علاجية محدودة. وأوضحت الشركة أنها بصدد إطلاق المرحلتين الثانية والثالثة من الدراسة السريرية على العقار ضمن منصة "HEALEY ALS Platform Trial"، إذ يُتوقع أن تبدأ عملية تسجيل المرضى في النصف الأول من عام 2025. صُمم البرنامج بعناية من أجل تعزيز فرص الموافقة المبكرة على العقار، مما يعكس التزام نيوريزون بتقديم أمل حقيقي للمرضى وعائلاتهم.

Relatedدراسة: دواء هيدروكسي كلوركين الذي وصفه ترامب بـ"المعجزة" قد يكون تسبب في وفاة 17 ألف مريض كوفيدالتوقّف عن تناول دواء جديد معالج للبدانة يؤدي إلى استرجاع الوزن المفقودبشرى لمرضى السكتة الدماغية.. دواء فرنسي واعد يُخفض نسبة الوفيات بأكثر من 50 في المائة

وعبّر الدكتور مايكل ثورن، المدير التنفيذي لشركة نيوريزون، عن سعادته بهذا الإنجاز قائلاً: "يمثل الرأي الإيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية اعترافًا واضحًا بأهمية عقار "NUZ-001" وقدرته على تقديم تغيير نوعي في حياة مرضى التصلب الجانبي الضموري. وبتصنيف الدواء باعتباره دواء يتيما، تكون نيوريزون قد حققت خطوة هامة نحو تأمين حقوق حصرية لعقارها في الأسواق العالمية الكبرى". وأضاف ثورن أن الشركة ستواصل العمل مع الجهات التنظيمية الأوروبية والأمريكية لتسريع الإجراءات وتحقيق هدفها بتوفير العلاج لآلاف المرضى المحتاجين حول العالم.

Go to accessibility shortcutsشارك هذا المقالمحادثة مواضيع إضافية دراسة تحذر: الأطفال المولودون عن طريق المساعدة الطبية يواجهون هذا الخطر أكثر من غيرهم مواقف السيارات بدلاً من المستشفيات.. إسرائيل تنقل مراكز العمليات الطبية تحت الأرض تحسبا لأي تصعيد.. منظمة الصحة العالمية ترسل شحنة طبية طارئة إلى بيروت شركات الأدوية علوم طبية مرض أستراليا اعلاناخترنا لك يعرض الآن Next اليوم الـ 402 للحرب: إسرائيل تستمر في قصف غزة ولبنان وتعلن إصابة 26 في الجبهتين.. ومقتل ضابط و5 جنود يعرض الآن Next دعوات ومواقف في القمة العربية الإسلامية غير العادية بالسعودية بشأن حرب غزة ولبنان يعرض الآن Next تطوير الصين لحاملة طائرات نووية.. هي سيغير موازين القوى البحرية في العالم؟ يعرض الآن Next سيناريو خارج المألوف.. إيران قد تهاجم إسرائيل برياً يعرض الآن Next رئيس الوزراء الإسباني سانشيز يعلن عن مساعدات بقيمة 3.76 مليار يورو للمتضررين من الفيضانات في فالنسيا اعلانالاكثر قراءة المحكمة الجنائية الدولية تفتح تحقيقًا ضد كريم خان بسبب "سلوك غير لائق".. ما القصة؟ مارس الجنس مع 400 من زوجات كبار الشخصيات أمام الكاميرا.. فضيحة مسؤول كيني يعتقد أنه مصاب بمرض الإيدز هو الهجوم الأكبر منذ بداية الحرب.. 34 طائرة أوكرانية مسيّرة فوق سماء موسكو اليابان ترفع السن القانوني لممارسة الجنس من 13 إلى 16 عاما إسبانيا: غضب شعبي عارم في فالنسيا واحتجاجات تطالب باستقالة المسؤولين اعلان

LoaderSearchابحث مفاتيح اليومالانتخابات الرئاسية الأمريكية 2024غزةدونالد ترامبإسرائيلالصراع الإسرائيلي الفلسطيني إيطاليالبنانفرنساالحرب في أوكرانيا أذربيجانكوب 29كير ستارمرالموضوعاتأوروباالعالمالأعمالGreenNextالصحةالسفرالثقافةفيديوبرامجخدماتمباشرنشرة الأخبارالطقسآخر الأخبارتابعوناتطبيقاتتطبيقات التواصلWidgets & ServicesJob offers from AmplyAfricanewsعرض المزيدAbout EuronewsCommercial ServicesTerms and ConditionsCookie Policyسياسة الخصوصيةContactPress officeWork at Euronewsتعديل خيارات ملفات الارتباطتابعوناالنشرة الإخباريةCopyright © euronews 2024

المصدر: euronews