بشهادة الصحة العالمية.. مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على شهادة النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات
تاريخ النشر: 21st, December 2024 GMT
كتب- أحمد جمعة:
هنأ الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، هيئة الدواء المصرية، بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، وهو ما يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية، وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وأكد نائب رئيس مجلس الوزراء، وزير الصحة، في بيان السبت، أن إعلان منظمة الصحة العالمية "مصر" أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية الرئيس عبد الفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها، مما سيخلق طلبًا كبيرًا عليها، ويعزز من فرص التصدير، ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كل ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
وقال الدكتور حسام عبد الغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن الدكتور خالد عبد الغفار، أشاد بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية، ومنظمة الصحة العالمية، نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل أركان المنظومة الصحية.
وأوضح المتحدث الرسمي، أن مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ 3(ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة "المقارنة المرجعية" وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشرًا، وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفها.
وأشار "عبد الغفار" إلى إجراء زيارات متابعة لاحقة، لتقييم تنفيذ خطة التطوير المؤسسي لهيئة الدواء، حيث أكدت بعثات المتابعة، الخطوات الكبيرة التي قطعتها الهيئة في تعزيز إطارها التنظيمي، مما أظهر التزامًا قويًا بضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة، وهو ما أكدته البعثة النهائية في نوفمبر 2024 بالإشارة إلى تنفيذ التوصيات، والتقدم الملحوظ الذي أحرزته هيئة الدواء.
وتابع "عبد الغفار" أن النظم الرقابية الحاصلة على مستوى النضج 3 التنظيمي للأدوية واللقاحات، تُعد أنظمة قوية وثابتة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة ومأمونية وسلامة اللقاحات والأدوية التي تقوم بالموافقة على استخدامها، مؤكدًا أن هذه الخطوة الكبيرة أثبتت أن هيئة الدواء تعمل بمسارٍ متميز.
كما أوضح أن المراقبة التنظيمية المتسمة بالفعالية والكفاءة تعد أمرًا بالغ الأهمية للجهود الرامية إلى تعزيز القدرة التصنيعية، لأنها تؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق مأمونة وفعالة، وأن إنتاجها يتفق مع معايير الجودة الدولية، كما تضمن إتاحة منتجات صحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.
واعتبر المتحدث الرسمي، أن تنظيم المنتجات الطبية له أهمية بالغة لجميع النظم الصحية ولإتاحة اللقاحات والأدوية وغيرها من المنتجات الصحية عالية الجودة، منوهًا إلى أن نسبة السلطات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم تقل عن 30%.
اقرأ أيضًا:
إنهاء خدمة 14 قيادة.. تفاصيل أكبر حركة تنقلات في تاريخ المحليات
الاقتصادية والخمس نجوم.. أسعار عمرة رجب 2025
تصل لـ"رعدية".. خريطة سقوط الأمطار خلال الساعات المقبلة
"الإفتاء": أًصدرنا أكثر من 1.4 مليون فتوى في 2024
خالد عبد الغفار مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان هيئة الدواء المصرية اللقاحات منظمة الصحة العالمية
تابع صفحتنا على أخبار جوجل
تابع صفحتنا على فيسبوك
تابع صفحتنا على يوتيوب
فيديو قد يعجبك:
الأخبار المتعلقةإعلان
إعلان
بشهادة "الصحة العالمية".. مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على شهادة النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات
© 2021 جميع الحقوق محفوظة لدى
القاهرة - مصر
21 13 الرطوبة: 59% الرياح: شمال شرق المزيد أخبار أخبار الرئيسية أخبار مصر أخبار العرب والعالم حوادث المحافظات أخبار التعليم مقالات فيديوهات إخبارية أخبار bbc وظائف اقتصاد أسعار الذهب أخبار التعليم رياضة رياضة الرئيسية مواعيد ونتائج المباريات رياضة محلية كرة نسائية مصراوي ستوري رياضة عربية وعالمية فانتازي لايف ستايل لايف ستايل الرئيسية علاقات الموضة و الجمال مطبخ مصراوي نصائح طبية الحمل والأمومة الرجل سفر وسياحة أخبار البنوك فنون وثقافة فنون الرئيسية فيديوهات فنية موسيقى مسرح وتليفزيون سينما زووم أجنبي حكايات الناس ملفات Cross Media مؤشر مصراوي منوعات عقارات فيديوهات صور وفيديوهات الرئيسية مصراوي TV صور وألبومات فيديوهات إخبارية صور وفيديوهات سيارات صور وفيديوهات فنية صور وفيديوهات رياضية صور وفيديوهات منوعات صور وفيديوهات إسلامية صور وفيديوهات وصفات سيارات سيارات رئيسية أخبار السيارات ألبوم صور فيديوهات سيارات سباقات نصائح علوم وتكنولوجيا تبرعات إسلاميات إسلاميات رئيسية ليطمئن قلبك فتاوى مقالات السيرة النبوية القرآن الكريم أخرى قصص وعبر فيديوهات إسلامية مواقيت الصلاة أرشيف مصراوي إتصل بنا سياسة الخصوصية إحجز إعلانكالمصدر: مصراوي
كلمات دلالية: حادث دهس في ألمانيا حركة المحليات سعر الدولار سكن لكل المصريين الإيجار القديم أسعار الذهب الحرب على غزة سعر الفائدة تصفيات أمم إفريقيا 2025 خالد عبد الغفار مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان هيئة الدواء المصرية اللقاحات منظمة الصحة العالمية تنظیم الأدویة واللقاحات قراءة المزید أخبار مصر الصحة العالمیة صور وفیدیوهات هیئة الدواء عبد الغفار
إقرأ أيضاً:
بالأسماء.. 13 تحذيرًا من أدوية مغشوشة وغير مطابقة بالأسواق في يوليو
كتب- أحمد جمعة:
حذّرت هيئة الدواء المصرية، من تشغيلات لـ 13 مستحضرًا دوائيًا "مغشوشة أو غير مطابقة للمواصفات" في الأسواق خلال شهر يوليو الجاري، بعضها يحمل أسماء شركات كبرى، وأخرى تم التلاعب في بياناتها أو تداولها دون تصريح رسمي.
أولى هذه التحذيرات كانت بمنشور حمل رقم 36 لسنة 2025 للتحذير من عدة تشغيلات لمستحضر "H.D.S (1048)" من إنتاج شركة "النصر"، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات القياسية المُعتمدة من معامل الهيئة. ومستحضر H.D.S (1048) هو محلول يستخدم في جلسات الغسيل الكلوي.
وأوضحت الهيئة أن التشغيلات المُحذر منها تحمل الأرقام: 251/48/2025 - 252/48/2025 - 253/48/2025 - 205/48/2025 - 205/48/2025.
كما أصدرت الهيئة منشورا حمل رقم 37 لسنة 2025، للتحذير من عدد من تشغيلات مستحضر "SanSoimune Syrup" من إنتاج شركة AUG، بعد ثبوت عدم مطابقة تلك التشغيلات للمواصفات القياسية المُعتمدة بمعامل الهيئة.
وتضمنت التشغيلات المُحذر منها الأرقام التالية: 230942 - 231009 - 230070 - 231011 - 231010 - 230945 - 231012.
يُستخدم مستحضر SanSoimune Syrup كمكمل غذائي للأطفال، يساعد في تقوية المناعة وتحسين الصحة العامة.
عبوات مغشوشة لبخاخ أنفوحذرت الهيئة في منشور حمل رقم 38 لسنة 2025، من التشغيلة رقم "TX7F" من مستحضر OTRIVIN ADULTS NASAL DROPS Solution 0.1% من إنتاج شركة GSK، الذي يستخدم لعلاج انسداد الأنف وتخفيف أعراض نزلات البرد والحساسية، ويُصرف دون وصفة طبية، ما يجعله من الأدوية واسعة الاستخدام.
وأوضحت الهيئة أن هذا التحذير جاء بناءً على إفادة من الشركة بوجود عبوات غير أصلية ومُقلدة من هذا الصنف.
كما قررت الخيئة في المنشور الدوري رقم (39) لسنة 2025، سحب تشغيلة مغشوشة من المستحضر الدوائي "L-CARNITINE 30ML SYRUP" من الأسواق، وهو من إنتاج "الشركة العربية للأدوية"، وتحمل رقم التشغيلة (480624)، بعد إفادة من الشركة المنتجة بوجود عبوات مقلدة يتم تداولها داخل السوق المحلي.
ويُستخدم "L-Carnitine Syrup" كمكمل غذائي لعلاج نقص الكارنيتين لدى الأطفال والبالغين، حيث يساهم في تحسين عمليات التمثيل الغذائي وإنتاج الطاقة داخل الجسم.
وفي منشورها رقم (40) لسنة 2025، قررت فيه الهيئة سحب عبوات مقلدة من مستحضر "Perfectil original 30 tablets"، من إنتاج شركة "فيتابيوتيكس إيجيبت للصناعات الدوائية"، للتشغيلة رقم (24071086)، وذلك بعد تلقي الهيئة إفادة من الشركة المنتجة يفيد بوجود عبوات غير أصلية من المستحضر يتم تداولها في الأسواق.
وقررت الهيئة في منشورها رقم (41) لسنة 2025، سحب عبوات مقلدة من مستحضر "Nuru Mouth Refresher Spray"، من إنتاج شركة "Italian Cosmetics for Brilliant Pharma"، لتشغيلة (00432)، بعد تلقي الهيئة بلاغًا من الشركة المنتجة بوجود عبوات غير أصلية يتم تداولها في الأسواق.
ويُستخدم مستحضر Nuru Mouth Refresher Spray كمعطر ومنعش للفم، ويُساهم في تحسين رائحة الفم وإعطاء إحساس بالنظافة والانتعاش، ويُستخدم غالبًا بعد تناول الطعام أو التدخين أو في حالات جفاف الفم.
وحذرت هيئة الدواء من تداول عبوات مغشوشة من مستحضر "Comfort Lens Care Solution" للعناية بالعدسات اللاصقة، موضحة في منشور حمل رقم (42) لسنة 2025، أن المستحضر، الذي لا يحمل اسم الشركة المنتجة على العبوة، ويُعرف برقم التشغيله (10235)، تم التحذير منه بناءً على إفادة من الشركة بوجود عبوات مغشوشة من الصنف المذكور.
ويُستخدم Comfort Lens Care Solution كغسول ومحلول لتعقيم العدسات اللاصقة، ويُعد من المستحضرات الأساسية في الحفاظ على نظافة العدسات ومنع تهيّج العين والتهاباتها.
تحذير من دواء "مجهول المصدر" للسرطانوأصدرت هيئة الدواء المصرية خطاب توعية بشأن مستحضر GLIVEC FCT 400MG، الذي يُستخدم في علاج بعض أنواع السرطان، وذلك لاحتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من هذا الصنف، تحمل رقم التشغيلة (GK9150)؛ لاحتمالية وجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر طبقا لإفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه.
ويُستخدم مستحضر الدواء بشكل أساسي في علاج بعض أنواع السرطان وخاصة أورام المعدة والأمعاء، وفي الأطفال: في الحالات التي تصيب المرضى بعد زراعة نخاع العظم.
وعلى ذات المنوال، حذرت الهيئة من عبوات مغشوشة من دواء "XTANDI 40 mg yumuşak kapsül"، الذي يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم. وحددت الهيئة رقم التشغيلة "20A5037"، مرجعة ذلك لاحتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك طبقًا لما أفادت به الشركة المصنعة، مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن من قِبَل مفتشي الهيئة.
وفي خطابها الرسمي، حذرت الهيئة من عبوات مجهولة المصدر من حقن "GENOTONORM"، التي تستخدم على المدى الطويل في علاج الأطفال الذين يعانون من فشل النمو بسبب نقص إفراز هرمون النمو الكافي داخل الجسم.
وأرجعت سبب التحذير إلى احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من الصنف المذكور، وذلك طبقا لإفادة شركة ساندوز المدون اسمها على العبوات بأنها لم تقم بإنتاج هذا المستحضر لأي من مصانع ساندوز عالمياً.
وذكرت الشركة أن المستحضر لا يمت بأي صلة لها وغير موجود أو متداول بالشركة مما يدل على وجود حالة من حالات الغش التجاري، مع العلم أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى الآن.
وأصدرت الهيئة خطابا توعوياً بشأن وجود عبوات غير أصلية من مستحضر HYRIMOZ 40MG/0.8ML 2 Prefilled Syringes، خاصة للتشغيلتين NA1118 وNH9724، موضحة أن هذا التحذير يأتي بناءً على بلاغ من الشركة المالكة للعلامة التجارية، بوجود عبوات لم يتم تصنيعها داخل مصانعها المعتمدة.
يُستخدم دواء HYRIMOZ في علاج عدد من الأمراض المناعية المزمنة مثل الروماتويد والتهاب الفقرات التصلبي، ويُصرف تحت إشراف طبي دقيق.
تحذير من كريم ميبو للحروقكما أصدرت الهيئة منشورًا دورياً حمل رقم (44) لسنة 2025، بالتحذير من عبوات مُقلدة من كريم "MEBO SEA VITAMIN C"، من إنتاج شركة جولد كير فارما.
وقالت الهيئة إن التحذير يأتي طبقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور، موجهة بوقف تداول وضبط وتحريز المستحضر المُقلّد.
لمعرفة حالة الطقس الآن اضغط هنا
لمعرفة أسعار العملات لحظة بلحظة اضغط هنا
هيئة الدواء المصرية أدوية مغشوشة sansoimune syrupتابع صفحتنا على أخبار جوجل
تابع صفحتنا على فيسبوك
تابع صفحتنا على يوتيوب
فيديو قد يعجبك:
الأخبار المتعلقةإعلان
أخبار
المزيدالثانوية العامة
المزيدإعلان
بالأسماء.. 13 تحذيرًا من أدوية مغشوشة وغير مطابقة بالأسواق في يوليو
روابط سريعة
أخبار اقتصاد رياضة لايف ستايل أخبار البنوك فنون سيارات إسلامياتعن مصراوي
اتصل بنا احجز اعلانك سياسة الخصوصيةمواقعنا الأخرى
©جميع الحقوق محفوظة لدى شركة جيميناي ميديا
القاهرة - مصر
41 27 الرطوبة: 15% الرياح: شمال غرب المزيد أخبار أخبار الرئيسية أخبار مصر أخبار العرب والعالم حوادث المحافظات أخبار التعليم مقالات فيديوهات إخبارية أخبار BBC وظائف اقتصاد أسعار الذهب الثانوية العامة فيديوهات تعليمية رياضة رياضة الرئيسية مواعيد ونتائج المباريات رياضة محلية كرة نسائية مصراوي ستوري رياضة عربية وعالمية فانتازي لايف ستايل لايف ستايل الرئيسية علاقات الموضة و الجمال مطبخ مصراوي نصائح طبية الحمل والأمومة الرجل سفر وسياحة أخبار البنوك فنون وثقافة فنون الرئيسية فيديوهات فنية موسيقى مسرح وتليفزيون سينما زووم أجنبي حكايات الناس ملفات Cross Media مؤشر مصراوي منوعات عقارات فيديوهات صور وفيديوهات الرئيسية مصراوي TV صور وألبومات فيديوهات إخبارية صور وفيديوهات سيارات صور وفيديوهات فنية صور وفيديوهات رياضية صور وفيديوهات منوعات صور وفيديوهات إسلامية صور وفيديوهات وصفات سيارات سيارات رئيسية أخبار السيارات ألبوم صور فيديوهات سيارات سباقات نصائح علوم وتكنولوجيا تبرعات إسلاميات إسلاميات رئيسية ليطمئن قلبك فتاوى مقالات السيرة النبوية القرآن الكريم أخرى قصص وعبر فيديوهات إسلامية مواقيت الصلاة أرشيف مصراوي إتصل بنا سياسة الخصوصية إحجز إعلانك
تعزيز الشفافية والمشاركة.. مذكرة تفاهم جديدة بين مفوضية الانتخابات ومؤسسة بحثية وطنية