هيئة الدواء المصرية تشارك في اجتماعات المجلس التنسيقي الدولي ICH
تاريخ النشر: 29th, November 2025 GMT
شاركت هيئة الدواء المصرية في فعاليات الاجتماع النصف سنوي للمجلس التنسيقي الدولي ICH والبرنامج الدولي لمراقبي الأدوية IPRP، بالإضافة إلى اجتماعات مجموعات العمل الفنية التابعة للمجلس، وذلك بمدينة سنغافورة.
شهدت الفعاليات مشاركة واسعة من الهيئات التنظيمية العالمية، حيث استعرضت هيئة الدواء المصرية تجربتها الرائدة في تطبيق نظام الاعتماد المرجعي، وذلك خلال اجتماع الهيئات التنظيمية للدواء الذي استضافته هيئة العلوم الصحية في سنغافورة (HSA).
تناولت اجتماعات المجلس التنسيقي الدولي نقاشات موسعة حول مستجدات أعمال المجلس وشؤونه الإدارية، إلى جانب استعراض أنشطة مجموعات العمل الفنية التي تختص بوضع القواعد التنظيمية العالمية في مجالات الدواء والمستحضرات الحيوية والمبتكرة.
كما شهدت اجتماعات IPRP الانتهاء من تحديث الرؤية الاستراتيجية للبرنامج للفترة 2025 – 2027، إلى جانب تبادل أفضل الممارسات التنظيمية بين الدول الأعضاء في مجالات الذكاء الاصطناعي، والاعتماد المرجعي، وتطبيق القواعد الفنية الصادرة عن المجلس التنسيقي الدولي. واستعرضت مجموعات العمل مشروعاتها الداعمة للهيئات التنظيمية من الجانبين الفني والتنظيمي.
وتجدر الإشارة إلى أن هيئة الدواء المصرية شاركت في جميع مجموعات العمل التابعة للبرنامج، وأسهمت في إدارة اجتماعاته على مدار يومين بصفتها نائب رئيس لجنة الإدارة.
مثَّل هيئة الدواء المصرية في الاجتماعات كلٌّ من الدكتورة أسماء فؤاد، الممثل المصري بالمجلس التنسيقي الدولي ونائب رئيس لجنة الإدارة بالبرنامج الدولي لمراقبي الأدوية، والدكتورة سندس محمد السعيد، المنسق المصري بالمجلس وعضو لجنة إدارة البرنامج الدولي للهيئات التنظيمية الدوائية؛ حيث شاركتا في جلسات العمل الفنية والاجتماعات التنظيمية المصاحبة للفعاليات.
كما شارك عدد من خبراء هيئة الدواء المصرية، حضورياً وافتراضياً، في اجتماعات المجموعات الفنية المنعقدة بالتزامن مع الاجتماع النصف سنوي للمجلس؛ حيث شارك الدكتور مايكل كمال في اجتماعات مجموعة E21 EWG المعنية بإرشادات إدراج الحوامل والمرضعات في التجارب السريرية، وشاركت الدكتورة رانيا شوشة في مجموعة M15 EWG الخاصة بمبادئ تطوير الأدوية المعتمد على النماذج. كما شارك الدكتور رفيق فهمي في اجتماعات مجموعة Q6(R1) EWG لمراجعة إرشادات المواصفات، والدكتورة علا الحسيني في مجموعة M7 Subgroup EWG المعنية بتقييم مخاطر شوائب النيتروزامين والسيطرة عليها.
بينما شاركت الدكتورة هبة محمد علي في أعمال مجموعة E23 الخاصة باستخدام الأدلة الواقعية في صنع القرار التنظيمي، والدكتورة هبة منصور في مجموعة S13 الخاصة بدراسات السلامة غير السريرية للأليغنوكليوتيدات العلاجية، والدكتورة هبة الله عبد اللطيف في اجتماعات مجموعة M18 المعنية بإطار تحديد فائدة دراسات المقارنة للفعالية في تطوير البدائل الحيوية.
يُذكر أن المجلس التنسيقي الدولي ICH يُعد منصة عالمية تجمع السلطات التنظيمية وصناعة الدواء لمناقشة الجوانب العلمية والتقنية لتطوير المستحضرات الطبية. ويضم المجلس حالياً 25 عضواً من بينهم مصر ممثلةً في هيئة الدواء المصرية، إلى جانب الهيئات التنظيمية بالولايات المتحدة واليابان وأوروبا وسويسرا وكندا وكوريا الجنوبية والبرازيل والأرجنتين والمكسيك وسنغافورة والصين والمملكة المتحدة والأردن والسعودية وتايوان وتركيا ونيجيريا وجنوب أفريقيا، إضافة إلى 41 جهة بصفة مراقب.
كما يعد البرنامج الدولي لمراقبي الأدوية IPRP منصة تفاعلية تهدف إلى تعزيز العلوم التنظيمية، وتبادل أفضل الممارسات، ودعم القدرات الفنية لتفعيل الاعتماد المرجعي. ويضم البرنامج 44 عضواً، إلى جانب منظمة الصحة العالمية وإدارة جودة الدواء الأوروبية بصفة مراقب.
المصدر
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هیئة الدواء المصریة مجموعات العمل فی اجتماعات إلى جانب
إقرأ أيضاً:
"فولكس فاغن" تراهن على السوق الصينية بتقنيات القيادة الذاتية
تعتزم شركة "فولكس فاغن" الألمانية إطلاق أولى سياراتها المجهزة بتقنيات القيادة الذاتية من المستوى الثالث في السوق الصينية خلال النصف الثاني من 2027.
تتيح القيادة الذاتية من المستوى الثالث للسائقين رفع أيديهم عن المقود والتوقف مؤقتاً عن متابعة حركة المرور
وفي إطار دعم هذا الطرح، توسع الشركة الألمانية شراكتها مع شركة التكنولوجيا الصينية "هورايزون روبوتيكس"، ما يمنح مشروعهما المشترك "كاريزون"، الذي تأسس 2022، إمكانية الوصول إلى نموذج الذكاء الاصطناعي الخاص بالشركة الصينية.
ما هو المستوى الثالث؟وفق "رويترز" تتيح القيادة الذاتية من المستوى الثالث للسائقين رفع أيديهم عن المقود والتوقف مؤقتاً عن متابعة حركة المرور في ظروف واضحة ومحددة، مثل القيادة على الطرق السريعة، بينما تتولى المركبة السيطرة الكاملة على عملية القيادة.
فولكس فاغن تبحث بيع حصة من شركتها في الهند لـ "جيه.إس.دبليو" - موقع 24قالت مصادر مطلعة إن "شركة صناعة السيارات الألمانية فولكس فاغن تجري محادثات متقدمة مع مجموعة "جيه.إس.دبليو" الهندية، في الوقت الذي تسعى فيه الشركة الألمانية لإيجاد حليف لضخ رأس مال جديد وتعزيز فرعها في ثالث أكبر سوق للسيارات بالعالم.
ويأتي هذا التوسع في السوق الصينية في وقت تواصل فيه "فولكس فاغن" إعادة رسم استراتيجيتها في الأسواق الآسيوية، إذ كشفت مصادر مطلعة لـ"بلومبرغ" أن "الشركة تجري محادثات متقدمة مع مجموعة "جيه.إس.دبليو الهندية"، في إطار مساعيها لاستقطاب شريك محلي يضخ رأس مال جديداً ويعزز أعمالها في ثالث أكبر سوق للسيارات في العالم.
وبحسب المصادر، يعمل الطرفان على التوصل إلى اتفاق محتمل خلال الأسابيع المقبلة، يتضمن استثمار مجموعة "جيه.إس.دبليو" في شركة "سكودا أوتو فولكس فاغن إنديا".
وأضافت المصادر أن "المجموعة الهندية، التي يقودها ساجان جيندال، تسعى للاستحواذ على حصة أغلبية في أعمال فولكس فاغن في الهند، إلا أن المفاوضات عالقة عند عدة نقاط، من بينها تقييم الصفقة وحجم رأس المال الذي سيضخه كل من "جيه.إس.دبليو" وفولكس فاغن في الفرع الهندي".
وبحسب "بلومبرغ"، فإن التوصل إلى اتفاق سينهي بحث فولكس فاغن، الذي استمر سنوات، عن شريك محلي في الهند، بعدما واجهت الشركة الألمانية صعوبة في توسيع أعمالها هناك رغم مرور أكثر من عقدين على دخولها السوق الهندية.
ومن شأن الصفقة أيضاً منح مجموعة "جيه.إس.دبليو" إمكانية الوصول إلى منصات سيارات فولكس فاغن وتقنياتها، ما يشكل نقطة انطلاق لتعاون أوسع بين الجانبين على المستوى العالمي مع إحدى أعرق شركات صناعة السيارات الأوروبية.
"حصة الصين" في مرسيدس تهدد بحظرها في أمريكا - موقع 24تقدّم مشروع قانون أمريكي ربما يفضي إلى حظر بيع سيارات مرسيدس-بنز في الولايات المتحدة، بعد موافقة لجنة التجارة والعلوم والنقل في مجلس الشيوخ بالإجماع على إحالته إلى المجلس بكامل أعضائه للنظر فيه، في خطوة تنذر بفتح مواجهة تشريعية بشأن ملكية الشركات الأجنبية في قطاع السيارات المتصلة.
من جهته، قال متحدث باسم فولكس فاغن في تصريحات لوسائل إعلامية إن "الشركة تواصل بصورة مستمرة تقييم فرص الأعمال الجديدة والخيارات المتاحة لتنفيذ استراتيجيتها في الهند".
وأكد أن السوق الهندية تمثل ركيزة مهمة لخطط النمو العالمية لشركة "سكودا أوتو"، لكنه امتنع عن التعليق على أي مناقشات مع مجموعة "جيه.إس.دبليو".
نادي الأسير الفلسطيني: ارتفاع عدد الأسيرات إلى 89 داخل السجون الصهيونية